Efecto del precalentamiento de 10 minutos sobre la temperatura corporal central durante la cirugía laparoscópica ginecológica bajo anestesia general
19 de julio de 2019 actualizado por: Jin Yong Jung, Daegu Catholic University Medical Center
Investigaciones anteriores han demostrado los efectos beneficiosos del precalentamiento en la prevención de la hipotermia perioperatoria (IPH) inadvertida.
Calentar la superficie del cuerpo antes de la inducción de la anestesia puede reducir la diferencia de temperatura entre el centro y la periferia, lo que reduce el grado de redistribución térmica del centro a la periferia.
Se ha demostrado que el inicio del calentamiento antes de la cirugía puede ser más útil para prevenir la HPI que el calentamiento solo durante la cirugía.
Sin embargo, no existen muchas investigaciones sobre los efectos del precalentamiento de período corto (<30 min), especialmente en cirugía laparoscópica ginecológica.
En consecuencia, los investigadores diseñaron este estudio para probar si la HPI se puede prevenir de manera efectiva cuando se agregan 10 minutos de precalentamiento al calentamiento activo intraoperatorio en pacientes que se someten a cirugía laparoscópica ginecológica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Daegu, Corea, república de, 42472
- DaeguCUMC
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico ASA 1 o 2 pacientes
- pacientes que se sometieron a cirugía laparoscópica ginecológica bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- hipotermia preexistente (<36 ℃) o hipertermia (>37,5 ℃)
- la anestesia dura <1 hora o >2 horas
- conversión de cirugía laparoscópica a laparotomía
- pacientes con un índice de masa corporal (IMC) ≥ 31 kg/m2
- pacientes con enfermedad tiroidea conocida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de precalentamiento
Los participantes en el grupo de precalentamiento se calentaron con un dispositivo de calentamiento de aire forzado (WarmTouch WT 6000 Warming Unit, Medtronic, Minneapolis, MN, EE. UU.) en todo el cuerpo durante 10 minutos antes de inducir la anestesia en el quirófano.
Todos los participantes recibieron calentamiento activo con sistema de calentamiento de aire forzado desde el inicio de la inducción anestésica hasta el final de la cirugía.
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En el quirófano, los participantes asignados al grupo de Precalentamiento recibieron 10 minutos de precalentamiento, que es calentamiento cutáneo antes de la inducción de la anestesia.
Para el precalentamiento, se utilizó un sistema de calentamiento por aire forzado (WarmTouch WT 6000 Warming Unit, Medtronic, Minneapolis, MN, EE. UU.) y la temperatura de calentamiento del dispositivo se ajustó a 45 °C.
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo sin precalentamiento
En el grupo sin precalentamiento, no se realizó ningún calentamiento activo antes de la inducción de la anestesia.
Solo se proporcionó atención estándar con calentamiento activo intraoperatorio con sistema de calentamiento de aire forzado desde el inicio de la inducción anestésica hasta el final de la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la incidencia de hipotermia intraoperatoria
Periodo de tiempo: a la llegada al quirófano, antes de la inducción anestésica, cada 15 minutos después de la inducción anestésica hasta el ingreso en la unidad de cuidados post anestésicos (UCPA)
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Se registró el número de participantes cuya temperatura central era de 36 ℃ en cada punto de tiempo.
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a la llegada al quirófano, antes de la inducción anestésica, cada 15 minutos después de la inducción anestésica hasta el ingreso en la unidad de cuidados post anestésicos (UCPA)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la incidencia de escalofríos postoperatorios
Periodo de tiempo: en el ingreso a PACU, 30 minutos después del ingreso a PACU
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Se registró el número de participantes que sufrieron escalofríos en la unidad de cuidados postanestésicos.
Los escalofríos posoperatorios fueron calificados por un investigador que no conocía el procedimiento en el quirófano; el grado de escalofríos se dividió en cuatro grados (0 = ninguno, 1 = leve, 2 = moderado, 3 = severo, la escala de evaluación de escalofríos junto a la cama)
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en el ingreso a PACU, 30 minutos después del ingreso a PACU
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Interacción tiempo-temperatura durante la primera hora de anestesia
Periodo de tiempo: La temperatura corporal central se registró a intervalos de 15 minutos desde el inicio de la anestesia durante 1 hora.
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La temperatura corporal central se registró en cada punto de tiempo.
La interacción tiempo-temperatura de 2 grupos durante la primera hora de anestesia fue analizada por RMANOVA
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La temperatura corporal central se registró a intervalos de 15 minutos desde el inicio de la anestesia durante 1 hora.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Jin Yong Jung, MD, Daegu Catholic University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
9 de enero de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
19 de marzo de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
22 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
22 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CR-18-174
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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