10 minuutin esilämmityksen vaikutus kehon sisälämpötilaan gynekologisen laparoskooppisen leikkauksen aikana yleisanestesiassa
perjantai 19. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Jin Yong Jung, Daegu Catholic University Medical Center
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet esilämmityksen hyödyllisiä vaikutuksia tahattoman perioperatiivisen hypotermian (IPH) ehkäisyyn.
Kehon pinnan lämmittäminen ennen anestesian induktiota voi vähentää lämpötilaeroa ytimen ja reunan välillä, mikä vähentää lämmön uudelleenjakautumista ytimestä reuna-alueelle.
On todistettu, että lämpenemisen aloittaminen ennen leikkausta voi olla hyödyllisempää IPH:n ehkäisyssä kuin pelkkä leikkauksen aikana tapahtuva lämpeneminen.
Lyhyen (<30 min) esilämmityksen vaikutuksista ei kuitenkaan ole paljon tutkimuksia etenkään gynekologisessa laparoskooppisessa leikkauksessa.
Näin ollen tutkijat suunnittelivat tämän tutkimuksen testaamaan, voidaanko IPH tehokkaasti estää lisäämällä 10 minuuttia esilämmittelyä leikkauksen sisäiseen aktiiviseen lämmitykseen potilailla, joille tehdään gynekologinen laparoskooppinen leikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Daegu, Korean tasavalta, 42472
- DaeguCUMC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA fyysinen tila 1 tai 2 potilasta
- potilaille, joille tehtiin gynekologinen laparoskooppinen leikkaus yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- olemassa oleva hypotermia (<36℃) tai hypertermia (>37,5℃)
- anestesia kestää <1 tunnin tai >2 tuntia
- siirtyminen laparoskooppisesta leikkauksesta laparotomiaan
- potilailla, joiden painoindeksi (BMI) on ≥ 31 kg/m2
- potilaille, joilla on tunnettu kilpirauhassairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Esilämmittelyryhmä
Esilämmitysryhmän osallistujia lämmitettiin pakotetulla ilmanlämmityslaitteella (WarmTouch WT 6000 Warming Unit, Medtronic, Minneapolis, MN, USA) koko kehon yli 10 minuuttia ennen kuin anestesia indusoitiin leikkaussalissa.
Kaikki osallistujat saivat aktiivista lämmitystä pakotetulla ilmanlämmitysjärjestelmällä anestesia-induktion aloittamisesta leikkauksen loppuun asti.
|
Leikkaussalissa esilämmittelyryhmään sijoitetut osallistujat saivat 10 min esilämmittelyä, joka on ihon lämmitystä ennen anestesian induktiota.
Esilämmitykseen käytettiin pakotettua ilmanlämmitysjärjestelmää (WarmTouch WT 6000 Warming Unit, Medtronic, Minneapolis, MN, USA) ja laitteen lämmityslämpötilaksi asetettiin 45°C.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ei esilämmittelevä ryhmä
Ei-esilämmitysryhmässä aktiivista lämmitystä ei suoritettu ennen anestesian induktiota.
Vain tavallista hoitoa annettiin introperatiivisella aktiivisella lämmityksellä pakotetulla ilmanlämmitysjärjestelmällä anestesia-induktion aloittamisesta leikkauksen loppuun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
intraoperatiivisen hypotermian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: saapuessa leikkaussaliin, ennen anestesian indusoimista, 15 minuutin välein anestesian induktion jälkeen, kunnes hänet viedään anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön (PACU)
|
Niiden osallistujien määrä, joiden sisälämpötila oli yli 36 ℃, kirjattiin kullakin aikapisteellä.
|
saapuessa leikkaussaliin, ennen anestesian indusoimista, 15 minuutin välein anestesian induktion jälkeen, kunnes hänet viedään anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön (PACU)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiivisen vilunväristyksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: PACU:hun ottamisen yhteydessä, 30 minuuttia PACU:hun ottamisen jälkeen
|
Niiden osallistujien määrä, jotka kärsivät vilunväristyksistä anestesiahoidon jälkeisessä hoitoyksikössä, kirjattiin.
Leikkauksen jälkeiset vilunväristykset arvosteli tutkija, joka ei tiennyt toimenpidettä leikkaussalissa; vilunväristykset jaettiin neljään asteeseen (0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vakava, Bedside Shivering Assessment Scale)
|
PACU:hun ottamisen yhteydessä, 30 minuuttia PACU:hun ottamisen jälkeen
|
|
Ajan ja lämpötilan välinen vuorovaikutus anestesian ensimmäisen tunnin aikana
Aikaikkuna: Kehon sisälämpötila mitattiin 15 minuutin välein anestesian aloittamisesta 1 tunnin ajan.
|
Kehon ydinlämpötila kirjattiin kullakin aikapisteellä.
RMANOVA analysoi kahden ryhmän aika-lämpötila-vuorovaikutuksen ensimmäisen 1 tunnin anestesian aikana.
|
Kehon sisälämpötila mitattiin 15 minuutin välein anestesian aloittamisesta 1 tunnin ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jin Yong Jung, MD, Daegu Catholic University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 9. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 19. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 22. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 22. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CR-18-174
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .