Efeito do pré-aquecimento de 10 minutos na temperatura corporal central durante cirurgia laparoscópica ginecológica sob anestesia geral
19 de julho de 2019 atualizado por: Jin Yong Jung, Daegu Catholic University Medical Center
Pesquisas anteriores mostraram efeitos benéficos do pré-aquecimento na prevenção de hipotermia perioperatória inadvertida (IPH).
O aquecimento da superfície do corpo antes da indução da anestesia pode reduzir a diferença de temperatura entre o centro e a periferia, reduzindo assim o grau de redistribuição térmica do centro para a periferia.
Está provado que o início do aquecimento antes da cirurgia pode ser mais útil para prevenir a HPI do que o aquecimento apenas durante a cirurgia.
No entanto, não há muitas pesquisas sobre os efeitos do pré-aquecimento de curto período (<30 min), especialmente em cirurgia laparoscópica ginecológica.
Consequentemente, os investigadores planejaram este estudo para testar se a HPI pode ser efetivamente evitada quando 10 minutos de pré-aquecimento são adicionados ao aquecimento ativo intraoperatório em pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica ginecológica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Daegu, Republica da Coréia, 42472
- DaeguCUMC
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico ASA 1 ou 2 pacientes
- pacientes submetidas à cirurgia laparoscópica ginecológica sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- hipotermia preexistente (<36℃) ou hipertermia (>37,5℃)
- a anestesia dura <1 hora ou >2 horas
- conversão de cirurgia laparoscópica para laparotomia
- pacientes com índice de massa corporal (IMC) ≥ 31kg/m2
- pacientes com doença tireoidiana conhecida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de pré-aquecimento
Os participantes do grupo Pré-aquecimento foram aquecidos com dispositivo de aquecimento de ar forçado (WarmTouch WT 6000 Warming Unit, Medtronic, Minneapolis, MN, EUA) em todo o corpo por 10 minutos antes da anestesia ser induzida na sala de cirurgia.
Todos os participantes receberam aquecimento ativo com sistema de ar forçado desde o início da indução anestésica até o final da cirurgia.
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Na sala de cirurgia, os participantes alocados no grupo Pré-aquecimento receberam 10 minutos de pré-aquecimento, que é o aquecimento cutâneo antes da indução da anestesia.
Para o pré-aquecimento, foi utilizado o sistema de aquecimento de ar forçado (WarmTouch WT 6000 Warming Unit, Medtronic, Minneapolis, MN, EUA) e a temperatura de aquecimento do aparelho foi ajustada para 45°C.
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo sem pré-aquecimento
No grupo sem pré-aquecimento, nenhum aquecimento ativo foi realizado antes da indução da anestesia.
Apenas o cuidado padrão foi fornecido com aquecimento ativo intraoperatório com sistema de aquecimento de ar forçado desde o início da indução anestésica até o final da cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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a incidência de hipotermia intraoperatória
Prazo: na chegada ao centro cirúrgico, antes da anestesia induzida, a cada 15 minutos após a indução anestésica até a admissão na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA)
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O número de participantes cuja temperatura central era superior a 36 ℃ foi registrado em cada ponto de tempo.
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na chegada ao centro cirúrgico, antes da anestesia induzida, a cada 15 minutos após a indução anestésica até a admissão na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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a incidência de tremores pós-operatórios
Prazo: na admissão na SRPA, 30 minutos após a admissão na SRPA
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Foi registrado o número de participantes que tiveram calafrios na sala de recuperação pós-anestésica.
Os tremores pós-operatórios foram avaliados por um investigador que desconhecia o procedimento na sala de cirurgia; o grau de tremores foi dividido em quatro graus (0 = nenhum, 1 = leve, 2 = moderado, 3 = grave, The Bedside Shivering Assessment Scale)
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na admissão na SRPA, 30 minutos após a admissão na SRPA
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Interação tempo-temperatura durante a primeira hora de anestesia
Prazo: A temperatura corporal central foi registrada em intervalos de 15 minutos a partir do início da anestesia por 1 hora.
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A temperatura corporal central foi registrada em cada ponto de tempo.
A interação tempo-temperatura de 2 grupos durante a primeira hora de anestesia foi analisada por RMANOVA
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A temperatura corporal central foi registrada em intervalos de 15 minutos a partir do início da anestesia por 1 hora.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jin Yong Jung, MD, Daegu Catholic University Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
9 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
19 de março de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
30 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2019
Primeira postagem (REAL)
22 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
22 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CR-18-174
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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