신경성 식욕부진증의 체중 증가에 대한 두려움 치료하기
2020년 11월 13일 업데이트: Jose Gutierrez Maldonado, University of Barcelona
체중 증가에 대한 두려움 치료하기. 신경성 식욕부진 환자를 위한 무작위 대조 임상 시험
본 연구의 주된 목적은 신경성 식욕부진증(AN)의 치료를 개선하기 위한 가상현실(VR) 구현 기반 노출 기법을 개발하는 것이다.
환자가 가상 아바타를 소유하는 체계적이고 계층적인 신체 노출 개입이 제안됩니다.
처음에는 가상 신체가 환자의 실제 측정값과 일치한 다음 실험자는 건강한 BMI 값에 도달할 때까지 노출 세션 동안 가상 신체의 체질량 지수(BMI) 값을 점진적으로 증가시킵니다(예:
BMI 점수 20).
본 연구에서는 가상 신체에 대한 착각적 소유감을 증가시키기 위해 시각 운동과 시각 촉각 자극 절차를 결합한 VR 구현 기반 기법을 제안한다.
고전적인 인지 행동 요법(CBT)에 VR 기반 신체 노출 개입을 추가하면 AN 환자의 증상이 크게 감소할 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
일반적인 치료에 VR 신체노출 성분을 추가한 효과를 평가하기 위해 무작위 통제 임상시험을 실시할 예정이다.
신경성 식욕부진으로 1차 진단을 받고 BMI > 18.5인 환자 54명을 인지행동치료 외에 VR 신체 노출을 받는 실험군 또는 인지행동치료만 받는 대조군에 무작위 배정한다.
섭식 장애 증상 및 신체 관련 관심에 관한 데이터는 개입 전과 종료 시, 그리고 6개월의 후속 조치 후에 수집됩니다.
5주간의 노출 세션으로 구성된 체계적이고 계층적인 VR 신체 노출 개입에서 환자는 가상 아바타의 BMI 증가에 점진적으로 노출됩니다.
각 세션은 시각-촉각 및 시각-운동 자극을 통해 가상 신체에 대한 착각적인 소유권을 유도하는 것으로 시작됩니다.
그런 다음 환자는 신체 이미지에 대한 불안 반응의 습관화 또는 소멸을 달성하고 결과적으로 체중 증가에 대한 두려움을 줄이기 위해 가상 신체에 노출됩니다.
노출하는 동안 환자는 가상 신체의 다른 부분에 대해 생각하고 느끼는 것을 질문하여 가상 신체의 다른 부분에 집중하도록 요청받습니다.
신체 소유권 환상, 신체 관련 불안 및 체중 증가에 대한 두려움은 시각적 아날로그 척도를 통해 각 세션 내에서 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08035
- Universitat de Barcelona
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신경성 식욕부진증(DSM-V) 1차 진단을 받은 환자
- 14세부터
- BMI와 함께
제외 기준:
- 시각 장애
- 간질 또는 신경 이완제
- 정신병적 장애
- 양극성 장애
- 의학적 합병증
- 임신
- 임상 심장 부정맥
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지 행동 치료와 VR 기반 신체 노출
이 그룹에 할당된 환자는 임상 단위 또는 병원에서 일반적인 CBT를 받고 추가로 VR 기반 신체 노출 중재의 6개 세션을 받게 됩니다.
이 주간 세션에서 환자는 건강한 BMI 값에 도달할 때까지 다음 노출 세션 동안 BMI 값을 점진적으로 증가시키는 실제 측정값이 포함된 가상 아바타를 소유하는 신체 노출 개입을 거치게 됩니다.
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일반적인 인지 행동 치료(CBT) 세션과 5개의 추가 VR 기반 신체 노출 치료 세션을 결합합니다.
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활성 비교기: 인지 행동 치료
이 그룹에 배정된 환자는 연구(CBT)를 위해 모집된 센터에서 일반적인 치료를 받으며 실험 그룹과 동일한 일정에 따라 평가를 완료해야 합니다.
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일반 CBT
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량 지수의 변화
기간: 6주 후 사전 평가에서 사후 평가까지
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체질량 지수의 변화 평가
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6주 후 사전 평가에서 사후 평가까지
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섭식 장애 인벤토리-3(EDI-3) 날씬함을 위한 드라이브(EDI-DT) 척도의 변화
기간: 6주 후 사전 평가에서 사후 평가까지
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날씬함 욕구의 변화 평가, 가능한 최대 점수 28점, 점수가 높을수록 날씬함 욕구가 높음
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6주 후 사전 평가에서 사후 평가까지
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섭식 장애 Inventory-3(EDI-3) 신체 불만족(EDI-BD) 척도의 변화
기간: 6주 후 사전 평가에서 사후 평가까지
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신체불만족도의 변화를 평가하며 최대 40점으로 점수가 높을수록 신체불만족도가 높은 것을 의미한다.
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6주 후 사전 평가에서 사후 평가까지
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TSA(Silhouette Test for Adolescents) 신체 왜곡 점수의 변화
기간: 6주 후 사전 평가에서 사후 평가까지
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TSA 신체 변형 점수를 사용하여 청소년의 신체 변형 변화 평가 -3에서 3까지 가능하며 값이 높을수록 신체 변형이 높음
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6주 후 사전 평가에서 사후 평가까지
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TSA(Silhouette Test for Adolescents) 신체 불만족 점수 변화
기간: 6주 후 사전 평가에서 사후 평가까지
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TSA 신체불만족 점수를 이용하여 청소년의 신체불만족 변화를 평가하였으며, 점수가 낮을수록 신체불만족이 높은 것을 의미하며, 점수가 낮을수록 신체불만족이 높은 것을 의미한다.
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6주 후 사전 평가에서 사후 평가까지
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신체 이미지 평가를 위한 그림 척도(BIAS-BD) 신체 왜곡 점수
기간: 6주 후 사전 평가에서 사후 평가까지
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-80에서 80까지의 BIAS-BD 신체 왜곡 점수를 사용하여 성인의 신체 왜곡 변화 평가, 점수가 높을수록 신체 왜곡이 높음
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6주 후 사전 평가에서 사후 평가까지
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신체 이미지 평가를 위한 도형 척도(BIAS-BD) 신체 만족도 점수
기간: 6주 후 사전 평가에서 사후 평가까지
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BIAS-BD 신체불만족점수(-80~80점)를 이용하여 성인의 신체불만족 변화를 평가하였으며, 점수가 높을수록 신체불만족도가 높은 것을 의미한다.
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6주 후 사전 평가에서 사후 평가까지
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외모 상태 불안 척도(PASTAS)의 변화
기간: 6주 후 사전 평가에서 사후 평가까지
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PASTAS를 이용한 신체 관련 불안 평가(최대 32점, 점수가 높을수록 신체 관련 불안이 높음)
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6주 후 사전 평가에서 사후 평가까지
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신체 평가 척도(BAS)의 변화
기간: 6주 후 사전 평가에서 사후 평가까지
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13-65점 범위의 가능한 점수 척도로 BAS를 사용한 신체 감상의 변화 평가, 점수가 높을수록 신체 감상이 높음을 나타냅니다.
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6주 후 사전 평가에서 사후 평가까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중 관련 신체 부위에 대한 시선의 완전 고정 시간 변화
기간: 6주 후 사전 평가에서 사후 평가까지
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체중 관련 신체 부위에 대한 시선의 완전한 고정 시간(밀리초 단위로 평가)을 사용하여 신체에 대한 주의 편향 평가(높은 값은 더 큰 주의 편향을 나타냄)
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6주 후 사전 평가에서 사후 평가까지
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체중 관련 신체 부위에 대한 시선 고정 횟수의 변화
기간: 6주 후 사전 평가에서 사후 평가까지
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체중 관련 신체 부위에 대한 시선 고정 횟수를 사용하여 신체에 대한 주의 편향 평가, 값이 높을수록 주의 편향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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6주 후 사전 평가에서 사후 평가까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 관련 불안
기간: 최대 40분. 기준선(신체 노출 세션 시작 전), 노출 중 2분마다, 신체 노출 세션 종료 시
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0에서 100까지의 시각적 아날로그 척도(점수가 높을수록 신체 관련 불안이 높음을 나타냄)
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최대 40분. 기준선(신체 노출 세션 시작 전), 노출 중 2분마다, 신체 노출 세션 종료 시
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체중 증가에 대한 두려움
기간: 최대 40분. 기준선(신체 노출 세션 시작 전) 및 신체 노출 세션 종료 시
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0에서 100까지의 시각적 아날로그 척도, 점수가 높을수록 체중 증가에 대한 두려움이 높음을 나타냅니다.
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최대 40분. 기준선(신체 노출 세션 시작 전) 및 신체 노출 세션 종료 시
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신체 소유권 환상
기간: 기준선(신체 노출 세션 시작 전)
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0에서 100까지의 시각적 아날로그 척도, 점수가 높을수록 신체 소유 환상이 높음을 나타냅니다.
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기준선(신체 노출 세션 시작 전)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: José Gutiérrez-Maldonado, Prof. Dr., University of Barcelona
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 25일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PSI2015-70389-R
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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