- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04031339
갑상선암의 임상적 결과에 관한 연구 (ITCO)
2023년 5월 8일 업데이트: Sebastiano Filetti, University of Roma La Sapienza
갑상선암의 임상 결과에 대한 다기관, 전향적, 관찰적 연구
ITCO(Italian Thyroid Cancer Observatory) 저장소는 전국적으로 균일하게 분포된 센터에 등록된 신규 진단 환자의 전향적이고 연속적인 일련의 갑상선암 관리에 대한 데이터를 수집하기 위해 설립되었습니다.
연구 개요
상세 설명
갑상선암 치료의 현재 관행에 대한 정보는 거의 없습니다. 실제 데이터를 수집하기 위해 웹 기반 갑상선암 데이터베이스가 만들어졌습니다.
참가자 네트워크에는 국가 수준에서 운영되는 3차 의뢰 센터와 지역 또는 지역 모집 영역이 있는 소규모 병원 기반 단위가 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
15000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Cosimo Durante, MD,PhD
- 이메일: cosimo.durante@uniroma1.it
연구 연락처 백업
- 이름: Giorgio Grani, MD,PhD
- 이메일: giorgio.grani@uniroma1.it
연구 장소
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Ancona, 이탈리아
- 모병
- Ospedali Riuniti di Ancona
-
연락하다:
- Augusto Taccaliti, MD
-
Bari, 이탈리아
- 모병
- Università degli Studi di Bari
-
연락하다:
- Francesco Giorgino, M.D.
-
연락하다:
- Vincenzo Triggiani, M.D.
-
Biella, 이탈리아
- 모병
- Ospedale degli Infermi di Biella
-
연락하다:
- Anna Nelva, MD
-
Bologna, 이탈리아
- 모병
- Azienda Unità Sanitaria di Bologna - Ospedale Maggiore
-
연락하다:
- Erica Solaroli, M.D.
-
연락하다:
- Alessandra Sforza, M.D.
-
Bologna, 이탈리아
- 모병
- University of Bologna, S. Orsola Malpighi Hospital
-
연락하다:
- Uberto Pagotto, MD
-
Brescia, 이탈리아
- 모병
- Università degli Studi di Brescia, Spedali Civili
-
연락하다:
- Francesco Dondi, MD
-
Cagliari, 이탈리아
- 모병
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Cagliari
-
연락하다:
- Francesco Boi, MD
-
Catanzaro, 이탈리아
- 모병
- Azienda Ospedaliero Universitaria "Mater Domini" di Catanzaro
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연락하다:
- Antonio Brunetti, MD
-
Ferrara, 이탈리아
- 모병
- Azienda Ospedaliero Universitaria Di Ferrara
-
연락하다:
- Maria Chiara Zatelli, MD
-
Firenze, 이탈리아
- 모병
- University of Florence
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연락하다:
- Luisa Petrone, MD
-
Genova, 이탈리아
- 모병
- Ente Ospedaliero Ospedali Galliera
-
연락하다:
- Arnoldo Piccardo, MD
-
Latina, 이탈리아
- 모병
- Sapienza University of Rome, Santa Maria Goretti Hospital
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연락하다:
- Marco Centanni, MD
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Matera, 이탈리아
- 모병
- Tinchi Pisticci Hospital
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연락하다:
- Antonella Carbone, MD
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Messina, 이탈리아
- 모병
- Azienda Ospedaliera Universitaria "Gaetano Martino"
-
연락하다:
- Guido Fadda, MD
-
Milan, 이탈리아
- 모병
- Università degli Studi di Milano, Istituto Auxologico
-
연락하다:
- Laura Fugazzola, MD
-
수석 연구원:
- Laura Fugazzola, MD
-
수석 연구원:
- Luca Persani, MD
-
Modena, 이탈리아
- 모병
- University of Modena and Reggio Emilia
-
연락하다:
- Bruno Madeo, MD
-
Napoli, 이탈리아
- 모병
- University of Naples Federico II
-
연락하다:
- Domenico Salvatore, MD
-
Padova, 이탈리아
- 모병
- Azienda Ospedale-Universita Padova
-
연락하다:
- Caterina Mian, MD
-
Padova, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Istituto Oncologico del Veneto IRCCS
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연락하다:
- Stefania Zovato, MD
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Parma, 이탈리아
- 모병
- University of Parma
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연락하다:
- Graziano Ceresini, MD
-
Pavia, 이탈리아
- 모병
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri
-
연락하다:
- Mario Rotondi, MD
-
Pisa, 이탈리아
- 모병
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
연락하다:
- Alessandro Antonelli, MD
-
Roma, 이탈리아
- 모병
- Bio-Medical Campus University
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연락하다:
- Anna Crescenzi, MD
-
Roma, 이탈리아
- 모병
- Sapienza University of Rome, Sant'Andrea Hospital
-
연락하다:
- Salvatore Monti, MD
-
Roma, 이탈리아
- 모병
- IRCCS Istituti Fisioterapici Ospitalieri - IFO - Istituto Regina Elena
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연락하다:
- Marialuisa Appetecchia, MD
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Rome, 이탈리아, I-00161
- 모병
- Sapienza University of Rome
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연락하다:
- Giorgio Grani, MD,PhD
- 이메일: giorgio.grani@uniroma1.it
-
연락하다:
- Cosimo Durante, MD, PhD
- 이메일: cosimo.durante@uniroma1.it
-
Salerno, 이탈리아
- 모병
- A.O.U. Ruggi d'Aragona
-
연락하다:
- Mario Vitale, MD
-
Siena, 이탈리아
- 모병
- University of Siena
-
연락하다:
- Maria Grazia Castagna, MD
-
Torino, 이탈리아
- 모병
- AOU Città della Salute e della Scienza
-
연락하다:
- Emanuela Arvat, MD
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수석 연구원:
- Emanuela Arvat, MD
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수석 연구원:
- Ezio Ghigo, MD
-
Torino, 이탈리아
- 모병
- University of Turin, Gradenigo Hospital
-
연락하다:
- Barbara Puligheddu, MD
-
Udine, 이탈리아
- 모병
- Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale
-
연락하다:
- Fabio Vescini, MD
-
-
Milano
-
Milan, Milano, 이탈리아
- 모병
- A.S.S.T. Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
연락하다:
- Marco Boniardi, MD
-
Milan, Milano, 이탈리아
- 모병
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
연락하다:
- Maura Arosio, MD
-
Milan, Milano, 이탈리아
- 모병
- Irccs Ospedale San Raffaele
-
연락하다:
- Andrea Giustina, MD
-
-
RM
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Albano Laziale, RM, 이탈리아
- 모병
- Ospedale Regina Apostolorum
-
연락하다:
- Rinaldo Guglielmi, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
조직학적으로 확인된 유두암, 여포암, Hürthle암, 저분화암, 역형성 또는 갑상선 수질암으로 전향적으로 그리고 연속적으로 진단받은 환자.
설명
포함 기준:
- 병리학적으로 확인된 갑상선암
- 혈청 티로글로불린(Tg) 분석, 순환 Tg 항체, 갑상선 침대 및 경부 림프절 구획의 고해상도 그레이 스케일 및 컬러 도플러 US를 포함한 임상 추적. 증거 기반 지침에 따라 심사관의 재량에 따라 추가 영상 연구 및/또는 세포학을 위한 미세 바늘 흡인 생검이 지시됩니다.
- 참여 임상 센터에서 전체 후속 조치.
제외 기준:
- 1차 치료로부터 12개월 이상 모집 센터에 회부된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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갑상선암 진단을 받은 환자
유두암, 여포암, Hürthle암, 미분화암, 역형성암 또는 갑상선 수질암의 조직학적으로 확진된 진단을 받은 환자
|
예: 수술, 방사성 요오드 요법, 전신 치료(멀티키나제 억제제), 감시
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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질병 지속 또는 재발
기간: 1차 치료 후 최대 10년
|
사용 가능한 영상 도구(경부 초음파촬영, 컴퓨터 단층촬영[CT], 자기공명영상[MRI] 또는 양전자 방출 단층촬영[PET])에 의해 발견된 임상 추적 기간 동안 질병 지속 또는 재발의 복합 사건
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1차 치료 후 최대 10년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1차 치료 후 12-18개월 후 질병 지속
기간: 1차 치료 후 12~18개월
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1차 치료 후 12-18개월 후 사용 가능한 영상 도구(목 초음파, 방사성 요오드 전신 스캔, 컴퓨터 단층촬영[CT], 자기공명영상[MRI] 또는 양전자 방출 단층촬영[PET ])
|
1차 치료 후 12~18개월
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|
1차 치료 후 3년, 5년, 10년 후 질병 재발
기간: 1차 치료 후 3년, 5년, 10년
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1차 치료 후 3년, 5년 및 10년 후 질병 재발률은 사용 가능한 영상 도구(목 초음파, 방사성 요오드 전신 스캔, 컴퓨터 단층 촬영[CT], 자기 공명 영상[MRI] 또는 양전자 방출 단층 촬영)로 감지됩니다. [애완 동물])
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1차 치료 후 3년, 5년, 10년
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1차 요법에 대한 반응
기간: 치료 후 1, 3, 5, 10년
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American Thyroid Association 가이드라인에 따라 평가된 1차 치료에 대한 반응 치료에 대한 반응: 우수한 반응, 생화학적 불완전 반응, 불확실한 반응 또는 구조적 불완전 반응(혈청 종양 표지자와 목 초음파 검사, 방사성 요오드 전신 스캔과 같은 영상 도구의 조합) , 컴퓨터 단층촬영[CT], 자기공명영상[MRI] 또는 양전자 방출 단층촬영[PET])
|
치료 후 1, 3, 5, 10년
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2차 치료에 대한 반응
기간: 치료 후 1, 3, 5, 10년
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American Thyroid Association 가이드라인에 따라 평가된 2차 치료에 대한 반응 치료에 대한 반응: 우수한 반응, 생화학적 불완전 반응, 불확실한 반응 또는 구조적 불완전 반응(혈청 종양 표지자와 목 초음파 검사, 방사성 요오드 전신 스캔과 같은 영상 도구의 조합) , 컴퓨터 단층촬영[CT], 자기공명영상[MRI] 또는 양전자 방출 단층촬영[PET])
|
치료 후 1, 3, 5, 10년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sebastiano Filetti, MD, Full professor of Internal Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lamartina L, Grani G, Arvat E, Nervo A, Zatelli MC, Rossi R, Puxeddu E, Morelli S, Torlontano M, Massa M, Bellantone R, Pontecorvi A, Montesano T, Pagano L, Daniele L, Fugazzola L, Ceresini G, Bruno R, Rossetto R, Tumino S, Centanni M, Meringolo D, Castagna MG, Salvatore D, Nicolucci A, Lucisano G, Filetti S, Durante C. 8th edition of the AJCC/TNM staging system of thyroid cancer: what to expect (ITCO#2). Endocr Relat Cancer. 2018 Mar;25(3):L7-L11. doi: 10.1530/ERC-17-0453. Epub 2017 Nov 30. No abstract available.
- Lamartina L, Durante C, Lucisano G, Grani G, Bellantone R, Lombardi CP, Pontecorvi A, Arvat E, Felicetti F, Zatelli MC, Rossi R, Puxeddu E, Morelli S, Torlontano M, Crocetti U, Montesano T, Giubbini R, Orlandi F, Aimaretti G, Monzani F, Attard M, Francese C, Antonelli A, Limone P, Rossetto R, Fugazzola L, Meringolo D, Bruno R, Tumino S, Ceresini G, Centanni M, Monti S, Salvatore D, Spiazzi G, Mian C, Persani L, Barbaro D, Nicolucci A, Filetti S. Are Evidence-Based Guidelines Reflected in Clinical Practice? An Analysis of Prospectively Collected Data of the Italian Thyroid Cancer Observatory. Thyroid. 2017 Dec;27(12):1490-1497. doi: 10.1089/thy.2017.0299. Epub 2017 Nov 10.
- Grani G, Zatelli MC, Alfo M, Montesano T, Torlontano M, Morelli S, Deandrea M, Antonelli A, Francese C, Ceresini G, Orlandi F, Maniglia CA, Bruno R, Monti S, Santaguida MG, Repaci A, Tallini G, Fugazzola L, Monzani F, Giubbini R, Rossetto R, Mian C, Crescenzi A, Tumino D, Pagano L, Pezzullo L, Lombardi CP, Arvat E, Petrone L, Castagna MG, Spiazzi G, Salvatore D, Meringolo D, Solaroli E, Monari F, Magri F, Triggiani V, Castello R, Piazza C, Rossi R, Ferraro Petrillo U, Filetti S, Durante C. Real-World Performance of the American Thyroid Association Risk Estimates in Predicting 1-Year Differentiated Thyroid Cancer Outcomes: A Prospective Multicenter Study of 2000 Patients. Thyroid. 2021 Feb;31(2):264-271. doi: 10.1089/thy.2020.0272. Epub 2020 Jul 1.
- Forleo R, Grani G, Alfo M, Zilioli V, Giubbini R, Zatelli MC, Gagliardi I, Piovesan A, Ragni A, Morelli S, Puxeddu E, Pagano L, Deandrea M, Ceresini G, Torlontano M, Puligheddu B, Antonelli A, Centanni M, Fugazzola L, Spiazzi G, Monti S, Rossetto R, Monzani F, Tallini G, Crescenzi A, Sparano C, Bruno R, Repaci A, Tumino D, Pezzullo L, Lombardi CP, Ferraro Petrillo U, Filetti S, Durante C, Castagna MG. Minimal Extrathyroidal Extension in Predicting 1-Year Outcomes: A Longitudinal Multicenter Study of Low-to-Intermediate-Risk Papillary Thyroid Carcinoma (ITCO#4). Thyroid. 2021 Dec;31(12):1814-1821. doi: 10.1089/thy.2021.0248. Epub 2021 Oct 20.
- Grani G, Gentili M, Siciliano F, Albano D, Zilioli V, Morelli S, Puxeddu E, Zatelli MC, Gagliardi I, Piovesan A, Nervo A, Crocetti U, Massa M, Sama MT, Mele C, Deandrea M, Fugazzola L, Puligheddu B, Antonelli A, Rossetto R, D'Amore A, Ceresini G, Castello R, Solaroli E, Centanni M, Monti S, Magri F, Bruno R, Sparano C, Pezzullo L, Crescenzi A, Mian C, Tumino D, Repaci A, Castagna MG, Triggiani V, Porcelli T, Meringolo D, Locati L, Spiazzi G, Di Dalmazi G, Anagnostopoulos A, Leonardi S, Filetti S, Durante C. A data-driven approach to refine predictions of differentiated thyroid cancer outcomes: a prospective multicenter study. J Clin Endocrinol Metab. 2023 Feb 16:dgad075. doi: 10.1210/clinem/dgad075. Online ahead of print.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 23일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
표준 처리에 대한 임상 시험
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...모병
-
Riphah International University모병
-
Ospedale San Raffaele아직 모집하지 않음
-
Hallym University Medical Center아직 모집하지 않음자살 생각 | 자해 행위 | 자살 위험 | 청소년 정신 건강
-
Sophiahemmet UniversityKarolinska Institutet; Linnaeus University; The Swedish School of Sport and Health Sciences; Stockholm University모병
-
University of Oxford완전한
-
Nebraska Methodist Health SystemAcera Surgical, Inc.종료됨
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨