Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude des résultats cliniques du cancer de la thyroïde (ITCO)

8 mai 2023 mis à jour par: Sebastiano Filetti, University of Roma La Sapienza

Étude multicentrique, prospective et observationnelle des résultats cliniques du cancer de la thyroïde

Le référentiel de l'Observatoire italien du cancer de la thyroïde (ITCO) a été créé pour collecter des données sur la prise en charge du cancer de la thyroïde dans une série prospective et consécutive de patients nouvellement diagnostiqués, inscrits dans des centres uniformément répartis dans tout le pays.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Peu d'informations sont disponibles sur les pratiques actuelles de traitement du cancer de la thyroïde : une base de données en ligne sur le cancer de la thyroïde a été créée pour collecter des données en vie réelle. Le réseau des participants comprend des centres de référence tertiaires opérant au niveau national, ainsi que des unités hospitalières plus petites avec des zones de recrutement locales ou régionales.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

15000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Italie
      • Ancona, Italie
        • Recrutement
        • Ospedali Riuniti di Ancona
        • Contact:
          • Augusto Taccaliti, MD
      • Bari, Italie
        • Recrutement
        • Università degli Studi di Bari
        • Contact:
          • Francesco Giorgino, M.D.
        • Contact:
          • Vincenzo Triggiani, M.D.
      • Biella, Italie
        • Recrutement
        • Ospedale degli Infermi di Biella
        • Contact:
          • Anna Nelva, MD
      • Bologna, Italie
        • Recrutement
        • Azienda Unità Sanitaria di Bologna - Ospedale Maggiore
        • Contact:
          • Erica Solaroli, M.D.
        • Contact:
          • Alessandra Sforza, M.D.
      • Bologna, Italie
        • Recrutement
        • University of Bologna, S. Orsola Malpighi Hospital
        • Contact:
          • Uberto Pagotto, MD
      • Brescia, Italie
        • Recrutement
        • Università degli Studi di Brescia, Spedali Civili
        • Contact:
          • Francesco Dondi, MD
      • Cagliari, Italie
        • Recrutement
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Cagliari
        • Contact:
          • Francesco Boi, MD
      • Catanzaro, Italie
        • Recrutement
        • Azienda Ospedaliero Universitaria "Mater Domini" di Catanzaro
        • Contact:
          • Antonio Brunetti, MD
      • Ferrara, Italie
        • Recrutement
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara
        • Contact:
          • Maria Chiara Zatelli, MD
      • Firenze, Italie
        • Recrutement
        • University of Florence
        • Contact:
          • Luisa Petrone, MD
      • Genova, Italie
        • Recrutement
        • Ente Ospedaliero Ospedali Galliera
        • Contact:
          • Arnoldo Piccardo, MD
      • Latina, Italie
        • Recrutement
        • Sapienza University of Rome, Santa Maria Goretti Hospital
        • Contact:
          • Marco Centanni, MD
      • Matera, Italie
        • Recrutement
        • Tinchi Pisticci Hospital
        • Contact:
          • Antonella Carbone, MD
      • Messina, Italie
        • Recrutement
        • Azienda Ospedaliera Universitaria "Gaetano Martino"
        • Contact:
          • Guido Fadda, MD
      • Milan, Italie
        • Recrutement
        • Università degli Studi di Milano, Istituto Auxologico
        • Contact:
          • Laura Fugazzola, MD
        • Chercheur principal:
          • Laura Fugazzola, MD
        • Chercheur principal:
          • Luca Persani, MD
      • Modena, Italie
        • Recrutement
        • University of Modena and Reggio Emilia
        • Contact:
          • Bruno Madeo, MD
      • Napoli, Italie
        • Recrutement
        • University of Naples Federico II
        • Contact:
          • Domenico Salvatore, MD
      • Padova, Italie
        • Recrutement
        • Azienda Ospedale-Università Padova
        • Contact:
          • Caterina Mian, MD
      • Padova, Italie
        • Pas encore de recrutement
        • Istituto Oncologico del Veneto IRCCS
        • Contact:
          • Stefania Zovato, MD
      • Parma, Italie
        • Recrutement
        • University of Parma
        • Contact:
          • Graziano Ceresini, MD
      • Pavia, Italie
        • Recrutement
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri
        • Contact:
          • Mario Rotondi, MD
      • Pisa, Italie
        • Recrutement
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
        • Contact:
          • Alessandro Antonelli, MD
      • Roma, Italie
        • Recrutement
        • Bio-Medical Campus University
        • Contact:
          • Anna Crescenzi, MD
      • Roma, Italie
        • Recrutement
        • Sapienza University of Rome, Sant'Andrea Hospital
        • Contact:
          • Salvatore Monti, MD
      • Roma, Italie
        • Recrutement
        • IRCCS Istituti Fisioterapici Ospitalieri - IFO - Istituto Regina Elena
        • Contact:
          • Marialuisa Appetecchia, MD
      • Rome, Italie, I-00161
      • Salerno, Italie
        • Recrutement
        • A.O.U. Ruggi d'Aragona
        • Contact:
          • Mario Vitale, MD
      • Siena, Italie
        • Recrutement
        • University of Siena
        • Contact:
          • Maria Grazia Castagna, MD
      • Torino, Italie
        • Recrutement
        • AOU Città della salute e della scienza
        • Contact:
          • Emanuela Arvat, MD
        • Chercheur principal:
          • Emanuela Arvat, MD
        • Chercheur principal:
          • Ezio Ghigo, MD
      • Torino, Italie
        • Recrutement
        • University of Turin, Gradenigo Hospital
        • Contact:
          • Barbara Puligheddu, MD
      • Udine, Italie
        • Recrutement
        • Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale
        • Contact:
          • Fabio Vescini, MD
    • Milano
      • Milan, Milano, Italie
        • Recrutement
        • A.S.S.T. Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
        • Contact:
          • Marco Boniardi, MD
      • Milan, Milano, Italie
        • Recrutement
        • Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
        • Contact:
          • Maura Arosio, MD
      • Milan, Milano, Italie
        • Recrutement
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Contact:
          • Andrea Giustina, MD
    • RM
      • Albano Laziale, RM, Italie
        • Recrutement
        • Ospedale Regina Apostolorum
        • Contact:
          • Rinaldo Guglielmi, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients diagnostiqués de manière prospective et consécutive avec un cancer papillaire, folliculaire, de Hürthle, peu différencié, anaplasique ou médullaire de la thyroïde confirmé histologiquement.

La description

Critère d'intégration:

  • cancer de la thyroïde confirmé pathologiquement
  • suivi clinique comprenant des dosages de thyroglobuline (Tg) sérique, des anticorps anti-Tg circulants et une échographie Doppler haute résolution en échelle de gris et couleur du lit thyroïdien et des compartiments ganglionnaires cervicaux. Des études d'imagerie supplémentaires et / ou une biopsie par aspiration à l'aiguille fine pour la cytologie sont ordonnées à la discrétion de l'examinateur conformément aux directives fondées sur des preuves
  • suivi complet dans un centre clinique participant.

Critère d'exclusion:

  • patients référés aux centres de recrutement ≥12 mois après le traitement primaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients diagnostiqués avec un cancer de la thyroïde
Patients avec un diagnostic histologiquement confirmé de cancer papillaire, folliculaire, de Hürthle, peu différencié, anaplasique ou médullaire de la thyroïde
Procédure: Traitement standard
ex., chirurgie, thérapie à l'iode radioactif, traitements systémiques (inhibiteurs de multikinases), surveillance

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Persistance ou récidive de la maladie
Délai: Jusqu'à 10 ans à compter du premier traitement
Événement composite de persistance ou de récidive de la maladie au cours du suivi clinique, détecté par l'un des outils d'imagerie disponibles (échographie cervicale, tomodensitométrie [CT], imagerie par résonance magnétique [IRM] ou tomographie par émission de positrons [TEP])
Jusqu'à 10 ans à compter du premier traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Persistance de la maladie après 12 à 18 mois à compter du traitement primaire
Délai: 12-18 mois à partir du traitement primaire
Taux de persistance de la maladie après 12 à 18 mois à compter du traitement primaire, détectée par l'un des outils d'imagerie disponibles (échographie du cou, scanner du corps entier à l'iode radioactif, tomodensitométrie [CT], imagerie par résonance magnétique [IRM] ou tomographie par émission de positrons [TEP ])
12-18 mois à partir du traitement primaire
Récidive de la maladie après 3, 5 et 10 ans après le traitement primaire
Délai: 3, 5 et 10 ans à partir du traitement primaire
Taux de récidive de la maladie après 3, 5 et 10 ans à compter du traitement primaire, détectée par l'un des outils d'imagerie disponibles (échographie du cou, scanner du corps entier à l'iode radioactif, tomodensitométrie [CT], imagerie par résonance magnétique [IRM] ou tomographie par émission de positons [ANIMAL DE COMPAGNIE])
3, 5 et 10 ans à partir du traitement primaire
Réponse au traitement primaire
Délai: 1, 3, 5 et 10 ans après le traitement
Réponse au traitement primaire, évaluée selon les directives de l'American Thyroid Association Réponse au traitement : excellente réponse, réponse biochimique incomplète, réponse indéterminée ou réponse structurelle incomplète (combinaison de marqueurs tumoraux sériques et d'outils d'imagerie, tels que l'échographie du cou, l'analyse du corps entier à l'iode radioactif , tomodensitométrie [CT], imagerie par résonance magnétique [IRM] ou tomographie par émission de positrons [TEP])
1, 3, 5 et 10 ans après le traitement
Réponse aux traitements secondaires
Délai: 1, 3, 5 et 10 ans après le traitement
Réponse aux traitements secondaires, évaluée selon les directives de l'American Thyroid Association Réponse au traitement : excellente réponse, réponse biochimique incomplète, réponse indéterminée ou réponse structurelle incomplète (combinaison de marqueurs tumoraux sériques et d'outils d'imagerie, tels que l'échographie du cou, l'analyse du corps entier à l'iode radioactif , tomodensitométrie [CT], imagerie par résonance magnétique [IRM] ou tomographie par émission de positrons [TEP])
1, 3, 5 et 10 ans après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Roma La Sapienza

Collaborateurs

Catholic University of the Sacred Heart
Italian Thyroid Cancer Observatory (ITCO) Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sebastiano Filetti, MD, Full professor of Internal Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2019

Première publication (Réel)

24 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3366

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Traitement standard

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Zambia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner