Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af kliniske resultater af skjoldbruskkirtelkræft (ITCO)

8. maj 2023 opdateret af: Sebastiano Filetti, University of Roma La Sapienza

Multicenter, prospektiv, observationel undersøgelse af kliniske resultater af skjoldbruskkirtelkræft

Det italienske Thyroid Cancer Observatory (ITCO)-depot blev etableret for at indsamle data om behandling af skjoldbruskkirtelkræft i en prospektiv og på hinanden følgende serie af nydiagnosticerede patienter, indskrevet i centre, der er ensartet fordelt over hele landet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lidt information er tilgængelig om nuværende praksis i behandlingen af ​​skjoldbruskkirtelkræft: en webbaseret skjoldbruskkirtelkræftdatabase blev oprettet for at indsamle virkelige data. Deltagernes netværk omfatter tertiære henvisningscentre, der opererer på landsplan, samt mindre hospitalsbaserede enheder med lokale eller regionale rekrutteringsområder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

15000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italien
      • Ancona, Italien
        • Rekruttering
        • Ospedali Riuniti di Ancona
        • Kontakt:
          • Augusto Taccaliti, MD
      • Bari, Italien
        • Rekruttering
        • Università degli Studi di Bari
        • Kontakt:
          • Francesco Giorgino, M.D.
        • Kontakt:
          • Vincenzo Triggiani, M.D.
      • Biella, Italien
        • Rekruttering
        • Ospedale degli Infermi di Biella
        • Kontakt:
          • Anna Nelva, MD
      • Bologna, Italien
        • Rekruttering
        • Azienda Unità Sanitaria di Bologna - Ospedale Maggiore
        • Kontakt:
          • Erica Solaroli, M.D.
        • Kontakt:
          • Alessandra Sforza, M.D.
      • Bologna, Italien
        • Rekruttering
        • University of Bologna, S. Orsola Malpighi Hospital
        • Kontakt:
          • Uberto Pagotto, MD
      • Brescia, Italien
        • Rekruttering
        • Università degli Studi di Brescia, Spedali Civili
        • Kontakt:
          • Francesco Dondi, MD
      • Cagliari, Italien
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Cagliari
        • Kontakt:
          • Francesco Boi, MD
      • Catanzaro, Italien
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliero Universitaria "Mater Domini" di Catanzaro
        • Kontakt:
          • Antonio Brunetti, MD
      • Ferrara, Italien
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Di Ferrara
        • Kontakt:
          • Maria Chiara Zatelli, MD
      • Firenze, Italien
        • Rekruttering
        • University of Florence
        • Kontakt:
          • Luisa Petrone, MD
      • Genova, Italien
        • Rekruttering
        • Ente Ospedaliero Ospedali Galliera
        • Kontakt:
          • Arnoldo Piccardo, MD
      • Latina, Italien
        • Rekruttering
        • Sapienza University of Rome, Santa Maria Goretti Hospital
        • Kontakt:
          • Marco Centanni, MD
      • Matera, Italien
        • Rekruttering
        • Tinchi Pisticci Hospital
        • Kontakt:
          • Antonella Carbone, MD
      • Messina, Italien
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera Universitaria "Gaetano Martino"
        • Kontakt:
          • Guido Fadda, MD
      • Milan, Italien
        • Rekruttering
        • Università degli Studi di Milano, Istituto Auxologico
        • Kontakt:
          • Laura Fugazzola, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Laura Fugazzola, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Luca Persani, MD
      • Modena, Italien
        • Rekruttering
        • University of Modena and Reggio Emilia
        • Kontakt:
          • Bruno Madeo, MD
      • Napoli, Italien
        • Rekruttering
        • University of Naples Federico II
        • Kontakt:
          • Domenico Salvatore, MD
      • Padova, Italien
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedale-Universita Padova
        • Kontakt:
          • Caterina Mian, MD
      • Padova, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Istituto Oncologico del Veneto IRCCS
        • Kontakt:
          • Stefania Zovato, MD
      • Parma, Italien
        • Rekruttering
        • University of Parma
        • Kontakt:
          • Graziano Ceresini, MD
      • Pavia, Italien
        • Rekruttering
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri
        • Kontakt:
          • Mario Rotondi, MD
      • Pisa, Italien
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
        • Kontakt:
          • Alessandro Antonelli, MD
      • Roma, Italien
        • Rekruttering
        • Bio-Medical Campus University
        • Kontakt:
          • Anna Crescenzi, MD
      • Roma, Italien
        • Rekruttering
        • Sapienza University of Rome, Sant'Andrea Hospital
        • Kontakt:
          • Salvatore Monti, MD
      • Roma, Italien
        • Rekruttering
        • IRCCS Istituti Fisioterapici Ospitalieri - IFO - Istituto Regina Elena
        • Kontakt:
          • Marialuisa Appetecchia, MD
      • Rome, Italien, I-00161
      • Salerno, Italien
        • Rekruttering
        • A.O.U. Ruggi d'Aragona
        • Kontakt:
          • Mario Vitale, MD
      • Siena, Italien
        • Rekruttering
        • University of Siena
        • Kontakt:
          • Maria Grazia Castagna, MD
      • Torino, Italien
        • Rekruttering
        • AOU Città della Salute e della Scienza
        • Kontakt:
          • Emanuela Arvat, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Emanuela Arvat, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Ezio Ghigo, MD
      • Torino, Italien
        • Rekruttering
        • University of Turin, Gradenigo Hospital
        • Kontakt:
          • Barbara Puligheddu, MD
      • Udine, Italien
        • Rekruttering
        • Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale
        • Kontakt:
          • Fabio Vescini, MD
    • Milano
      • Milan, Milano, Italien
        • Rekruttering
        • A.S.S.T. Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
        • Kontakt:
          • Marco Boniardi, MD
      • Milan, Milano, Italien
        • Rekruttering
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
        • Kontakt:
          • Maura Arosio, MD
      • Milan, Milano, Italien
        • Rekruttering
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Kontakt:
          • Andrea Giustina, MD
    • RM
      • Albano Laziale, RM, Italien
        • Rekruttering
        • Ospedale Regina Apostolorum
        • Kontakt:
          • Rinaldo Guglielmi, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter prospektivt og konsekutivt diagnosticeret med histologisk bekræftet papillær, follikulær, Hürthle, dårligt differentieret, anaplastisk eller medullær skjoldbruskkirtelkræft.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patologisk bekræftet skjoldbruskkirtelkræft
  • klinisk opfølgning, herunder serum-thyroglobulin-(Tg)-assays, cirkulerende Tg-antistoffer og højopløsnings-gråskala- og farve-Doppler-US af skjoldbruskkirtlen og cervikale lymfeknuder. Yderligere billeddannelsesundersøgelser og/eller finnålsaspirationsbiopsi til cytologi bestilles efter undersøgerens skøn i overensstemmelse med evidensbaserede retningslinjer
  • hele opfølgningen på et deltagende klinisk center.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter henvist til rekrutteringscentrene ≥12 måneder fra den primære behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter diagnosticeret med skjoldbruskkirtelkræft
Patienter med histologisk bekræftede diagnoser af papillær, follikulær, Hürthle, dårligt differentieret, anaplastisk eller medullær skjoldbruskkirtelkræft
Procedure: Standard behandling
kirurgi, radiojodbehandling, systemiske behandlinger (multikinasehæmmere), overvågning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdom persistens eller gentagelse
Tidsramme: Op til 10 år fra den primære behandling
Sammensat hændelse af sygdomspersistens eller tilbagevenden under klinisk opfølgning, detekteret af et hvilket som helst af de tilgængelige billeddannelsesværktøjer (nakkesonografi, computertomografi [CT], magnetisk resonansbilleddannelse [MRI] eller positronemissionstomografi [PET])
Op til 10 år fra den primære behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomspersistens efter 12-18 måneder fra den primære behandling
Tidsramme: 12-18 måneder fra den primære behandling
Hyppigheden af ​​sygdomspersistens efter 12-18 måneder fra den primære behandling, detekteret af et af de tilgængelige billeddiagnostiske værktøjer (nakkesonografi, radiojod helkropsscanning, computertomografi [CT], magnetisk resonansbilleddannelse [MRI] eller positronemissionstomografi [PET] ])
12-18 måneder fra den primære behandling
Sygdomsrecidiv efter 3, 5 og 10 år fra den primære behandling
Tidsramme: 3, 5 og 10 år fra den primære behandling
Hyppigheden af ​​sygdomstilbagefald efter 3, 5 og 10 år fra den primære behandling, detekteret af et hvilket som helst af de tilgængelige billeddiagnostiske værktøjer (nakkesonografi, radiojod helkropsscanning, computertomografi [CT], magnetisk resonansbilleddannelse [MRI] eller positronemissionstomografi [KÆLEDYR])
3, 5 og 10 år fra den primære behandling
Respons på primær terapi
Tidsramme: 1, 3, 5 og 10 år efter behandlingen
Respons på primær behandling, evalueret i henhold til American Thyroid Associations retningslinjer respons på behandling: fremragende respons, biokemisk ufuldstændig respons, ubestemt respons eller strukturelt ufuldstændig respons (kombination af serumtumormarkører og billeddiagnostiske værktøjer, såsom nakkesonografi, radiojod helkropsscanning , computertomografi [CT], magnetisk resonansbilleddannelse [MRI] eller positronemissionstomografi [PET])
1, 3, 5 og 10 år efter behandlingen
Respons på sekundære behandlinger
Tidsramme: 1, 3, 5 og 10 år efter behandlingen
Respons på sekundære behandlinger, evalueret i henhold til American Thyroid Associations retningslinjer respons på behandling: fremragende respons, biokemisk ufuldstændig respons, ubestemt respons eller strukturelt ufuldstændig respons (kombination af serumtumormarkører og billeddannelsesværktøjer, såsom nakkesonografi, radiojod helkropsscanning , computertomografi [CT], magnetisk resonansbilleddannelse [MRI] eller positronemissionstomografi [PET])
1, 3, 5 og 10 år efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Samarbejdspartnere

Catholic University of the Sacred Heart
Italian Thyroid Cancer Observatory (ITCO) Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sebastiano Filetti, MD, Full professor of Internal Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3366

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thyroidneoplasmer

Kliniske forsøg med Standard behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner