Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wyników klinicznych raka tarczycy (ITCO)

8 maja 2023 zaktualizowane przez: Sebastiano Filetti, University of Roma La Sapienza

Wieloośrodkowe, prospektywne, obserwacyjne badanie wyników klinicznych raka tarczycy

Repozytorium Italian Thyroid Cancer Observatory (ITCO) zostało utworzone w celu gromadzenia danych na temat leczenia raka tarczycy w prospektywnej i kolejnych seriach nowo zdiagnozowanych pacjentów, zapisanych w ośrodkach równomiernie rozmieszczonych w całym kraju.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dostępnych jest niewiele informacji na temat aktualnych praktyk w leczeniu raka tarczycy: utworzono internetową bazę danych dotyczącą raka tarczycy w celu gromadzenia rzeczywistych danych. Sieć uczestników obejmuje ośrodki referencyjne trzeciego stopnia działające na poziomie krajowym, a także mniejsze jednostki szpitalne z lokalnymi lub regionalnymi obszarami rekrutacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

15000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Ancona, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Ospedali Riuniti di Ancona
        • Kontakt:
          • Augusto Taccaliti, MD
      • Bari, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Università degli Studi di Bari
        • Kontakt:
          • Francesco Giorgino, M.D.
        • Kontakt:
          • Vincenzo Triggiani, M.D.
      • Biella, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale degli Infermi di Biella
        • Kontakt:
          • Anna Nelva, MD
      • Bologna, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Unità Sanitaria di Bologna - Ospedale Maggiore
        • Kontakt:
          • Erica Solaroli, M.D.
        • Kontakt:
          • Alessandra Sforza, M.D.
      • Bologna, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • University of Bologna, S. Orsola Malpighi Hospital
        • Kontakt:
          • Uberto Pagotto, MD
      • Brescia, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Università degli Studi di Brescia, Spedali Civili
        • Kontakt:
          • Francesco Dondi, MD
      • Cagliari, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Cagliari
        • Kontakt:
          • Francesco Boi, MD
      • Catanzaro, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliero Universitaria "Mater Domini" di Catanzaro
        • Kontakt:
          • Antonio Brunetti, MD
      • Ferrara, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Di Ferrara
        • Kontakt:
          • Maria Chiara Zatelli, MD
      • Firenze, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • University of Florence
        • Kontakt:
          • Luisa Petrone, MD
      • Genova, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Ente Ospedaliero Ospedali Galliera
        • Kontakt:
          • Arnoldo Piccardo, MD
      • Latina, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Sapienza University of Rome, Santa Maria Goretti Hospital
        • Kontakt:
          • Marco Centanni, MD
      • Matera, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Tinchi Pisticci Hospital
        • Kontakt:
          • Antonella Carbone, MD
      • Messina, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliera Universitaria "Gaetano Martino"
        • Kontakt:
          • Guido Fadda, MD
      • Milan, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Università degli Studi di Milano, Istituto Auxologico
        • Kontakt:
          • Laura Fugazzola, MD
        • Główny śledczy:
          • Laura Fugazzola, MD
        • Główny śledczy:
          • Luca Persani, MD
      • Modena, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • University of Modena and Reggio Emilia
        • Kontakt:
          • Bruno Madeo, MD
      • Napoli, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • University of Naples Federico II
        • Kontakt:
          • Domenico Salvatore, MD
      • Padova, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedale-Universita Padova
        • Kontakt:
          • Caterina Mian, MD
      • Padova, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Istituto Oncologico del Veneto IRCCS
        • Kontakt:
          • Stefania Zovato, MD
      • Parma, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • University of Parma
        • Kontakt:
          • Graziano Ceresini, MD
      • Pavia, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri
        • Kontakt:
          • Mario Rotondi, MD
      • Pisa, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
        • Kontakt:
          • Alessandro Antonelli, MD
      • Roma, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Bio-Medical Campus University
        • Kontakt:
          • Anna Crescenzi, MD
      • Roma, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Sapienza University of Rome, Sant'Andrea Hospital
        • Kontakt:
          • Salvatore Monti, MD
      • Roma, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS Istituti Fisioterapici Ospitalieri - IFO - Istituto Regina Elena
        • Kontakt:
          • Marialuisa Appetecchia, MD
      • Rome, Włochy, I-00161
      • Salerno, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • A.O.U. Ruggi d'Aragona
        • Kontakt:
          • Mario Vitale, MD
      • Siena, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • University of Siena
        • Kontakt:
          • Maria Grazia Castagna, MD
      • Torino, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • AOU Città della Salute e della Scienza
        • Kontakt:
          • Emanuela Arvat, MD
        • Główny śledczy:
          • Emanuela Arvat, MD
        • Główny śledczy:
          • Ezio Ghigo, MD
      • Torino, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • University of Turin, Gradenigo Hospital
        • Kontakt:
          • Barbara Puligheddu, MD
      • Udine, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale
        • Kontakt:
          • Fabio Vescini, MD
    • Milano
      • Milan, Milano, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • A.S.S.T. Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
        • Kontakt:
          • Marco Boniardi, MD
      • Milan, Milano, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
        • Kontakt:
          • Maura Arosio, MD
      • Milan, Milano, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Irccs Ospedale San Raffaele
        • Kontakt:
          • Andrea Giustina, MD
    • RM
      • Albano Laziale, RM, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale Regina Apostolorum
        • Kontakt:
          • Rinaldo Guglielmi, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznanym prospektywnie i kolejno potwierdzonym histologicznie rakiem brodawkowatym, pęcherzykowym, Hürthle'a, słabo zróżnicowanym, anaplastycznym lub rdzeniastym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • patologicznie potwierdzony rak tarczycy
  • obserwacja kliniczna obejmująca oznaczanie tyreoglobuliny (Tg) w surowicy, krążące przeciwciała Tg oraz ultrasonografię ultrasonograficzną dopplerowską w skali szarości i kolorową o wysokiej rozdzielczości loży tarczycy i przedziałów szyjnych węzłów chłonnych. Dodatkowe badania obrazowe i/lub biopsja aspiracyjna cienkoigłowa do cytologii są zlecane według uznania lekarza zgodnie z wytycznymi opartymi na dowodach
  • całej obserwacji w uczestniczącym ośrodku klinicznym.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów skierowanych do ośrodków rekrutacyjnych ≥12 miesięcy od leczenia podstawowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z rozpoznaniem raka tarczycy
Pacjenci z potwierdzonym histologicznie rakiem brodawkowatym, pęcherzykowym, Hürthle'a, słabo zróżnicowanym, anaplastycznym lub rdzeniastym
Procedura: Standardowe leczenie
np. chirurgia, terapia radiojodem, leczenie systemowe (inhibitory multikinaz), obserwacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trwałość lub nawrót choroby
Ramy czasowe: Do 10 lat od pierwotnego leczenia
Złożone zdarzenie polegające na utrzymywaniu się lub nawrocie choroby podczas obserwacji klinicznej, wykryte za pomocą dowolnego z dostępnych narzędzi obrazowania (sonografia szyi, tomografia komputerowa [CT], obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego [MRI] lub pozytronowa tomografia emisyjna [PET])
Do 10 lat od pierwotnego leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrzymywanie się choroby po 12-18 miesiącach od pierwotnego leczenia
Ramy czasowe: 12-18 miesięcy od pierwotnego leczenia
Wskaźnik utrzymywania się choroby po 12-18 miesiącach od pierwotnego leczenia, wykryty dowolnym z dostępnych narzędzi obrazowania (sonografia szyi, scyntygrafia całego ciała jodem promieniotwórczym, tomografia komputerowa [CT], rezonans magnetyczny [MRI] lub pozytronowa tomografia emisyjna [PET) ])
12-18 miesięcy od pierwotnego leczenia
Nawrót choroby po 3, 5 i 10 latach od pierwotnego leczenia
Ramy czasowe: 3, 5 i 10 lat od pierwotnego leczenia
Częstość nawrotów choroby po 3, 5 i 10 latach od pierwotnego leczenia, wykrywana za pomocą dowolnego z dostępnych narzędzi obrazowania (sonografia szyi, scyntygrafia całego ciała radiojodem, tomografia komputerowa [CT], rezonans magnetyczny [MRI] lub pozytonowa tomografia emisyjna) [ZWIERZAK DOMOWY])
3, 5 i 10 lat od pierwotnego leczenia
Odpowiedź na terapię podstawową
Ramy czasowe: 1, 3, 5 i 10 lat po terapii
Odpowiedź na leczenie pierwotne, oceniana zgodnie z wytycznymi Amerykańskiego Towarzystwa Tarczycy odpowiedź na leczenie: doskonała odpowiedź, niepełna odpowiedź biochemiczna, nieokreślona odpowiedź lub niepełna strukturalna odpowiedź (połączenie surowiczych markerów nowotworowych i narzędzi obrazowania, takich jak ultrasonografia szyi, scyntygrafia całego ciała jodem promieniotwórczym) tomografia komputerowa [CT], obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego [MRI] lub pozytonowa tomografia emisyjna [PET])
1, 3, 5 i 10 lat po terapii
Odpowiedź na leczenie wtórne
Ramy czasowe: 1, 3, 5 i 10 lat po terapii
Odpowiedź na leczenie wtórne, oceniana zgodnie z wytycznymi American Thyroid Association odpowiedź na leczenie: doskonała odpowiedź, niepełna odpowiedź biochemiczna, nieokreślona odpowiedź lub niepełna odpowiedź strukturalna (połączenie markerów nowotworowych w surowicy i narzędzi obrazowania, takich jak ultrasonografia szyi, scyntygrafia całego ciała jodem promieniotwórczym) tomografia komputerowa [CT], obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego [MRI] lub pozytonowa tomografia emisyjna [PET])
1, 3, 5 i 10 lat po terapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Współpracownicy

Catholic University of the Sacred Heart
Italian Thyroid Cancer Observatory (ITCO) Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Sebastiano Filetti, MD, Full professor of Internal Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3366

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Standardowe leczenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj