甲状腺癌临床结局研究 (ITCO)
2023年5月8日 更新者:Sebastiano Filetti、University of Roma La Sapienza
甲状腺癌临床结果的多中心、前瞻性、观察性研究
意大利甲状腺癌观察站 (ITCO) 资料库的建立是为了收集一系列前瞻性和连续的新诊断患者的甲状腺癌管理数据,这些患者在全国统一分布的中心登记。
研究概览
详细说明
目前关于甲状腺癌治疗实践的信息很少:创建了一个基于网络的甲状腺癌数据库来收集现实生活中的数据。
参与者的网络包括在国家一级运作的三级转诊中心,以及具有地方或区域招聘区域的较小型医院单位。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
15000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Cosimo Durante, MD,PhD
- 邮箱:cosimo.durante@uniroma1.it
研究联系人备份
- 姓名:Giorgio Grani, MD,PhD
- 邮箱:giorgio.grani@uniroma1.it
学习地点
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Ancona、意大利
- 招聘中
- Ospedali Riuniti di Ancona
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接触:
- Augusto Taccaliti, MD
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Bari、意大利
- 招聘中
- Università degli Studi di Bari
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接触:
- Francesco Giorgino, M.D.
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接触:
- Vincenzo Triggiani, M.D.
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Biella、意大利
- 招聘中
- Ospedale degli Infermi di Biella
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接触:
- Anna Nelva, MD
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Bologna、意大利
- 招聘中
- Azienda Unità Sanitaria di Bologna - Ospedale Maggiore
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接触:
- Erica Solaroli, M.D.
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接触:
- Alessandra Sforza, M.D.
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Bologna、意大利
- 招聘中
- University of Bologna, S. Orsola Malpighi Hospital
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接触:
- Uberto Pagotto, MD
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Brescia、意大利
- 招聘中
- Università degli Studi di Brescia, Spedali Civili
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接触:
- Francesco Dondi, MD
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Cagliari、意大利
- 招聘中
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Cagliari
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接触:
- Francesco Boi, MD
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Catanzaro、意大利
- 招聘中
- Azienda Ospedaliero Universitaria "Mater Domini" di Catanzaro
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接触:
- Antonio Brunetti, MD
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Ferrara、意大利
- 招聘中
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara
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接触:
- Maria Chiara Zatelli, MD
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Firenze、意大利
- 招聘中
- University of Florence
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接触:
- Luisa Petrone, MD
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Genova、意大利
- 招聘中
- Ente Ospedaliero Ospedali Galliera
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接触:
- Arnoldo Piccardo, MD
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Latina、意大利
- 招聘中
- Sapienza University of Rome, Santa Maria Goretti Hospital
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接触:
- Marco Centanni, MD
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Matera、意大利
- 招聘中
- Tinchi Pisticci Hospital
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接触:
- Antonella Carbone, MD
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Messina、意大利
- 招聘中
- Azienda Ospedaliera Universitaria "Gaetano Martino"
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接触:
- Guido Fadda, MD
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Milan、意大利
- 招聘中
- Università degli Studi di Milano, Istituto Auxologico
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接触:
- Laura Fugazzola, MD
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首席研究员:
- Laura Fugazzola, MD
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首席研究员:
- Luca Persani, MD
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Modena、意大利
- 招聘中
- University of Modena and Reggio Emilia
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接触:
- Bruno Madeo, MD
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Napoli、意大利
- 招聘中
- University of Naples Federico II
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接触:
- Domenico Salvatore, MD
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Padova、意大利
- 招聘中
- Azienda Ospedale-Università Padova
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接触:
- Caterina Mian, MD
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Padova、意大利
- 尚未招聘
- Istituto Oncologico del Veneto IRCCS
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接触:
- Stefania Zovato, MD
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Parma、意大利
- 招聘中
- University of Parma
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接触:
- Graziano Ceresini, MD
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Pavia、意大利
- 招聘中
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri
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接触:
- Mario Rotondi, MD
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Pisa、意大利
- 招聘中
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
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接触:
- Alessandro Antonelli, MD
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Roma、意大利
- 招聘中
- Bio-Medical Campus University
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接触:
- Anna Crescenzi, MD
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Roma、意大利
- 招聘中
- Sapienza University of Rome, Sant'Andrea Hospital
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接触:
- Salvatore Monti, MD
-
Roma、意大利
- 招聘中
- IRCCS Istituti Fisioterapici Ospitalieri - IFO - Istituto Regina Elena
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接触:
- Marialuisa Appetecchia, MD
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Rome、意大利、I-00161
- 招聘中
- Sapienza University of Rome
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接触:
- Giorgio Grani, MD,PhD
- 邮箱:giorgio.grani@uniroma1.it
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接触:
- Cosimo Durante, MD, PhD
- 邮箱:cosimo.durante@uniroma1.it
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Salerno、意大利
- 招聘中
- A.O.U. Ruggi d'Aragona
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接触:
- Mario Vitale, MD
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Siena、意大利
- 招聘中
- University of Siena
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接触:
- Maria Grazia Castagna, MD
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Torino、意大利
- 招聘中
- AOU Città della Salute e della Scienza
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接触:
- Emanuela Arvat, MD
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首席研究员:
- Emanuela Arvat, MD
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首席研究员:
- Ezio Ghigo, MD
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Torino、意大利
- 招聘中
- University of Turin, Gradenigo Hospital
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接触:
- Barbara Puligheddu, MD
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Udine、意大利
- 招聘中
- Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale
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接触:
- Fabio Vescini, MD
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Milano
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Milan、Milano、意大利
- 招聘中
- A.S.S.T. Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
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接触:
- Marco Boniardi, MD
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Milan、Milano、意大利
- 招聘中
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
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接触:
- Maura Arosio, MD
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Milan、Milano、意大利
- 招聘中
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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接触:
- Andrea Giustina, MD
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-
RM
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Albano Laziale、RM、意大利
- 招聘中
- Ospedale Regina Apostolorum
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接触:
- Rinaldo Guglielmi, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
前瞻性和连续诊断为经组织学证实的乳头状、滤泡状、Hürthle、低分化、间变性或髓样甲状腺癌的患者。
描述
纳入标准:
- 经病理证实的甲状腺癌
- 临床随访包括血清甲状腺球蛋白 (Tg) 测定、循环 Tg 抗体以及甲状腺床和颈部淋巴结隔室的高分辨率灰阶和彩色多普勒超声。 额外的影像学检查和/或细胞学细针穿刺活检由检查者根据循证指南自行决定
- 在参与的临床中心进行的整个随访。
排除标准:
- 从主要治疗开始≥12个月转诊至招募中心的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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确诊甲状腺癌的患者
经组织学确诊为乳头状、滤泡状、Hürthle、低分化、间变性或髓样甲状腺癌的患者
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例如,手术、放射性碘治疗、全身治疗(多激酶抑制剂)、监测
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疾病持续或复发
大体时间:从主要治疗开始长达 10 年
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通过任何可用的成像工具(颈部超声、计算机断层扫描 [CT]、磁共振成像 [MRI] 或正电子发射断层扫描 [PET])检测到的临床随访期间疾病持续存在或复发的复合事件
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从主要治疗开始长达 10 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主要治疗后 12-18 个月后疾病持续存在
大体时间:初次治疗后 12-18 个月
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通过任何可用的成像工具(颈部超声检查、放射性碘全身扫描、计算机断层扫描 [CT]、磁共振成像 [MRI] 或正电子发射断层扫描 [PET] ])
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初次治疗后 12-18 个月
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初次治疗 3、5 和 10 年后疾病复发
大体时间:初次治疗后 3、5 和 10 年
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主要治疗后 3、5 和 10 年后的疾病复发率,通过任何可用的成像工具(颈部超声检查、放射性碘全身扫描、计算机断层扫描 [CT]、磁共振成像 [MRI] 或正电子发射断层扫描)检测[宠物])
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初次治疗后 3、5 和 10 年
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对主要治疗的反应
大体时间:治疗后 1、3、5 和 10 年
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对初级治疗的反应,根据美国甲状腺协会指南评估治疗反应:极好反应、生化不完全反应、不确定反应或结构不完全反应(结合血清肿瘤标志物和影像学工具,如颈部超声、放射性碘全身扫描、计算机断层扫描 [CT]、磁共振成像 [MRI] 或正电子发射断层扫描 [PET])
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治疗后 1、3、5 和 10 年
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对二级治疗的反应
大体时间:治疗后 1、3、5 和 10 年
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对二级治疗的反应,根据美国甲状腺协会指南评价治疗反应:极好反应、生化不完全反应、不确定反应或结构不完全反应(结合血清肿瘤标志物和影像学工具,如颈部超声、放射性碘全身扫描、计算机断层扫描 [CT]、磁共振成像 [MRI] 或正电子发射断层扫描 [PET])
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治疗后 1、3、5 和 10 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Sebastiano Filetti, MD、Full professor of Internal Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lamartina L, Grani G, Arvat E, Nervo A, Zatelli MC, Rossi R, Puxeddu E, Morelli S, Torlontano M, Massa M, Bellantone R, Pontecorvi A, Montesano T, Pagano L, Daniele L, Fugazzola L, Ceresini G, Bruno R, Rossetto R, Tumino S, Centanni M, Meringolo D, Castagna MG, Salvatore D, Nicolucci A, Lucisano G, Filetti S, Durante C. 8th edition of the AJCC/TNM staging system of thyroid cancer: what to expect (ITCO#2). Endocr Relat Cancer. 2018 Mar;25(3):L7-L11. doi: 10.1530/ERC-17-0453. Epub 2017 Nov 30. No abstract available.
- Lamartina L, Durante C, Lucisano G, Grani G, Bellantone R, Lombardi CP, Pontecorvi A, Arvat E, Felicetti F, Zatelli MC, Rossi R, Puxeddu E, Morelli S, Torlontano M, Crocetti U, Montesano T, Giubbini R, Orlandi F, Aimaretti G, Monzani F, Attard M, Francese C, Antonelli A, Limone P, Rossetto R, Fugazzola L, Meringolo D, Bruno R, Tumino S, Ceresini G, Centanni M, Monti S, Salvatore D, Spiazzi G, Mian C, Persani L, Barbaro D, Nicolucci A, Filetti S. Are Evidence-Based Guidelines Reflected in Clinical Practice? An Analysis of Prospectively Collected Data of the Italian Thyroid Cancer Observatory. Thyroid. 2017 Dec;27(12):1490-1497. doi: 10.1089/thy.2017.0299. Epub 2017 Nov 10.
- Grani G, Zatelli MC, Alfo M, Montesano T, Torlontano M, Morelli S, Deandrea M, Antonelli A, Francese C, Ceresini G, Orlandi F, Maniglia CA, Bruno R, Monti S, Santaguida MG, Repaci A, Tallini G, Fugazzola L, Monzani F, Giubbini R, Rossetto R, Mian C, Crescenzi A, Tumino D, Pagano L, Pezzullo L, Lombardi CP, Arvat E, Petrone L, Castagna MG, Spiazzi G, Salvatore D, Meringolo D, Solaroli E, Monari F, Magri F, Triggiani V, Castello R, Piazza C, Rossi R, Ferraro Petrillo U, Filetti S, Durante C. Real-World Performance of the American Thyroid Association Risk Estimates in Predicting 1-Year Differentiated Thyroid Cancer Outcomes: A Prospective Multicenter Study of 2000 Patients. Thyroid. 2021 Feb;31(2):264-271. doi: 10.1089/thy.2020.0272. Epub 2020 Jul 1.
- Forleo R, Grani G, Alfo M, Zilioli V, Giubbini R, Zatelli MC, Gagliardi I, Piovesan A, Ragni A, Morelli S, Puxeddu E, Pagano L, Deandrea M, Ceresini G, Torlontano M, Puligheddu B, Antonelli A, Centanni M, Fugazzola L, Spiazzi G, Monti S, Rossetto R, Monzani F, Tallini G, Crescenzi A, Sparano C, Bruno R, Repaci A, Tumino D, Pezzullo L, Lombardi CP, Ferraro Petrillo U, Filetti S, Durante C, Castagna MG. Minimal Extrathyroidal Extension in Predicting 1-Year Outcomes: A Longitudinal Multicenter Study of Low-to-Intermediate-Risk Papillary Thyroid Carcinoma (ITCO#4). Thyroid. 2021 Dec;31(12):1814-1821. doi: 10.1089/thy.2021.0248. Epub 2021 Oct 20.
- Grani G, Gentili M, Siciliano F, Albano D, Zilioli V, Morelli S, Puxeddu E, Zatelli MC, Gagliardi I, Piovesan A, Nervo A, Crocetti U, Massa M, Sama MT, Mele C, Deandrea M, Fugazzola L, Puligheddu B, Antonelli A, Rossetto R, D'Amore A, Ceresini G, Castello R, Solaroli E, Centanni M, Monti S, Magri F, Bruno R, Sparano C, Pezzullo L, Crescenzi A, Mian C, Tumino D, Repaci A, Castagna MG, Triggiani V, Porcelli T, Meringolo D, Locati L, Spiazzi G, Di Dalmazi G, Anagnostopoulos A, Leonardi S, Filetti S, Durante C. A data-driven approach to refine predictions of differentiated thyroid cancer outcomes: a prospective multicenter study. J Clin Endocrinol Metab. 2023 Feb 16:dgad075. doi: 10.1210/clinem/dgad075. Online ahead of print.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年1月1日
初级完成 (预期的)
2025年1月1日
研究完成 (预期的)
2025年1月1日
研究注册日期
首次提交
2019年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月23日
首次发布 (实际的)
2019年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月8日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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