Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van de klinische resultaten van schildklierkanker (ITCO)

8 mei 2023 bijgewerkt door: Sebastiano Filetti, University of Roma La Sapienza

Multicenter, prospectieve, observationele studie van klinische resultaten van schildklierkanker

De Italiaanse Thyroid Cancer Observatory (ITCO)-repository werd opgericht om gegevens te verzamelen over de behandeling van schildklierkanker in een prospectieve en opeenvolgende reeks van nieuw gediagnosticeerde patiënten, ingeschreven in centra die gelijkmatig over het land zijn verspreid.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is weinig informatie beschikbaar over de huidige praktijken bij de behandeling van schildklierkanker: er is een webgebaseerde database met schildklierkanker opgezet om real-life gegevens te verzamelen. Het deelnemersnetwerk omvat tertiaire verwijzingscentra die op nationaal niveau opereren, evenals kleinere ziekenhuisafdelingen met lokale of regionale rekruteringsgebieden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

15000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Italië
      • Ancona, Italië
        • Werving
        • Ospedali Riuniti di Ancona
        • Contact:
          • Augusto Taccaliti, MD
      • Bari, Italië
        • Werving
        • Università degli Studi di Bari
        • Contact:
          • Francesco Giorgino, M.D.
        • Contact:
          • Vincenzo Triggiani, M.D.
      • Biella, Italië
        • Werving
        • Ospedale degli Infermi di Biella
        • Contact:
          • Anna Nelva, MD
      • Bologna, Italië
        • Werving
        • Azienda Unità Sanitaria di Bologna - Ospedale Maggiore
        • Contact:
          • Erica Solaroli, M.D.
        • Contact:
          • Alessandra Sforza, M.D.
      • Bologna, Italië
        • Werving
        • University of Bologna, S. Orsola Malpighi Hospital
        • Contact:
          • Uberto Pagotto, MD
      • Brescia, Italië
        • Werving
        • Università degli Studi di Brescia, Spedali Civili
        • Contact:
          • Francesco Dondi, MD
      • Cagliari, Italië
        • Werving
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Cagliari
        • Contact:
          • Francesco Boi, MD
      • Catanzaro, Italië
        • Werving
        • Azienda Ospedaliero Universitaria "Mater Domini" di Catanzaro
        • Contact:
          • Antonio Brunetti, MD
      • Ferrara, Italië
        • Werving
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara
        • Contact:
          • Maria Chiara Zatelli, MD
      • Firenze, Italië
        • Werving
        • University of Florence
        • Contact:
          • Luisa Petrone, MD
      • Genova, Italië
        • Werving
        • Ente Ospedaliero Ospedali Galliera
        • Contact:
          • Arnoldo Piccardo, MD
      • Latina, Italië
        • Werving
        • Sapienza University of Rome, Santa Maria Goretti Hospital
        • Contact:
          • Marco Centanni, MD
      • Matera, Italië
        • Werving
        • Tinchi Pisticci Hospital
        • Contact:
          • Antonella Carbone, MD
      • Messina, Italië
        • Werving
        • Azienda Ospedaliera Universitaria "Gaetano Martino"
        • Contact:
          • Guido Fadda, MD
      • Milan, Italië
        • Werving
        • Università degli Studi di Milano, Istituto Auxologico
        • Contact:
          • Laura Fugazzola, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Laura Fugazzola, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Luca Persani, MD
      • Modena, Italië
        • Werving
        • University of Modena and Reggio Emilia
        • Contact:
          • Bruno Madeo, MD
      • Napoli, Italië
        • Werving
        • University of Naples Federico II
        • Contact:
          • Domenico Salvatore, MD
      • Padova, Italië
        • Werving
        • Azienda Ospedale-Università Padova
        • Contact:
          • Caterina Mian, MD
      • Padova, Italië
        • Nog niet aan het werven
        • Istituto Oncologico del Veneto IRCCS
        • Contact:
          • Stefania Zovato, MD
      • Parma, Italië
        • Werving
        • University of Parma
        • Contact:
          • Graziano Ceresini, MD
      • Pavia, Italië
        • Werving
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri
        • Contact:
          • Mario Rotondi, MD
      • Pisa, Italië
        • Werving
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
        • Contact:
          • Alessandro Antonelli, MD
      • Roma, Italië
        • Werving
        • Bio-Medical Campus University
        • Contact:
          • Anna Crescenzi, MD
      • Roma, Italië
        • Werving
        • Sapienza University of Rome, Sant'Andrea Hospital
        • Contact:
          • Salvatore Monti, MD
      • Roma, Italië
        • Werving
        • IRCCS Istituti Fisioterapici Ospitalieri - IFO - Istituto Regina Elena
        • Contact:
          • Marialuisa Appetecchia, MD
      • Rome, Italië, I-00161
      • Salerno, Italië
        • Werving
        • A.O.U. Ruggi d'Aragona
        • Contact:
          • Mario Vitale, MD
      • Siena, Italië
        • Werving
        • University of Siena
        • Contact:
          • Maria Grazia Castagna, MD
      • Torino, Italië
        • Werving
        • AOU Città della Salute e della Scienza
        • Contact:
          • Emanuela Arvat, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Emanuela Arvat, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ezio Ghigo, MD
      • Torino, Italië
        • Werving
        • University of Turin, Gradenigo Hospital
        • Contact:
          • Barbara Puligheddu, MD
      • Udine, Italië
        • Werving
        • Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale
        • Contact:
          • Fabio Vescini, MD
    • Milano
      • Milan, Milano, Italië
        • Werving
        • A.S.S.T. Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
        • Contact:
          • Marco Boniardi, MD
      • Milan, Milano, Italië
        • Werving
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
        • Contact:
          • Maura Arosio, MD
      • Milan, Milano, Italië
        • Werving
        • Irccs Ospedale San Raffaele
        • Contact:
          • Andrea Giustina, MD
    • RM
      • Albano Laziale, RM, Italië
        • Werving
        • Ospedale Regina Apostolorum
        • Contact:
          • Rinaldo Guglielmi, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten prospectief en achtereenvolgens gediagnosticeerd met histologisch bevestigde papillaire, folliculaire, Hürthle, slecht gedifferentieerde, anaplastische of medullaire schildklierkanker.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • pathologisch bevestigde schildklierkanker
  • klinische follow-up inclusief serum thyroglobuline (Tg) assays, circulerende Tg-antilichamen en hoge-resolutie grijsschaal en kleuren Doppler US van het schildklierbed en de cervicale lymfekliercompartimenten. Aanvullende beeldvormingsonderzoeken en/of aspiratiebiopsie met fijne naald voor cytologie worden besteld naar goeddunken van de onderzoeker in overeenstemming met evidence-based richtlijnen
  • volledige follow-up in een deelnemend klinisch centrum.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten verwezen naar de wervingscentra ≥12 maanden na de primaire behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten gediagnosticeerd met schildklierkanker
Patiënten met histologisch bevestigde diagnoses van papillaire, folliculaire, Hürthle, slecht gedifferentieerde, anaplastische of medullaire schildklierkanker
Procedure: Standaard behandeling
bijv. chirurgie, therapie met radioactief jodium, systemische behandelingen (multikinaseremmers), toezicht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanhoudende of terugkerende ziekte
Tijdsspanne: Tot 10 jaar vanaf de eerste behandeling
Samengesteld voorval van persistentie of recidief van de ziekte tijdens klinische follow-up, gedetecteerd door een van de beschikbare beeldvormingsinstrumenten (neksonografie, computertomografie [CT], magnetische resonantiebeeldvorming [MRI] of positronemissietomografie [PET])
Tot 10 jaar vanaf de eerste behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziektepersistentie na 12-18 maanden vanaf de primaire behandeling
Tijdsspanne: 12-18 maanden vanaf de primaire behandeling
Mate van persistentie van de ziekte na 12-18 maanden vanaf de primaire behandeling, gedetecteerd door een van de beschikbare beeldvormingsinstrumenten (nek-echografie, radio-jodiumscan van het hele lichaam, computertomografie [CT], magnetische resonantiebeeldvorming [MRI] of positronemissietomografie [PET ])
12-18 maanden vanaf de primaire behandeling
Herhaling van de ziekte na 3, 5 en 10 jaar vanaf de primaire behandeling
Tijdsspanne: 3, 5 en 10 jaar vanaf de eerste behandeling
Percentage van herhaling van de ziekte na 3, 5 en 10 jaar na de primaire behandeling, gedetecteerd door een van de beschikbare beeldvormingsinstrumenten (nek-echografie, scan van het hele lichaam met radioactief jodium, computertomografie [CT], magnetische resonantiebeeldvorming [MRI] of positronemissietomografie [HUISDIER])
3, 5 en 10 jaar vanaf de eerste behandeling
Reactie op primaire therapie
Tijdsspanne: 1, 3, 5 en 10 jaar na therapie
Respons op primaire behandeling, geëvalueerd volgens de richtlijnen van de American Thyroid Association. respons op behandeling: uitstekende respons, biochemische onvolledige respons, onbepaalde respons of structurele onvolledige respons (combinatie van serumtumormarkers en beeldvormingsinstrumenten, zoals echografie van de hals, scan van het gehele lichaam met radioactief jodium computertomografie [CT], magnetische resonantiebeeldvorming [MRI] of positronemissietomografie [PET])
1, 3, 5 en 10 jaar na therapie
Reactie op secundaire behandelingen
Tijdsspanne: 1, 3, 5 en 10 jaar na therapie
Respons op secundaire behandelingen, geëvalueerd volgens de richtlijnen van de American Thyroid Association. respons op behandeling: uitstekende respons, biochemische onvolledige respons, onbepaalde respons of structurele onvolledige respons (combinatie van serumtumormarkers en beeldvormende hulpmiddelen, zoals echografie van de hals, scan van het hele lichaam met radioactief jodium computertomografie [CT], magnetische resonantiebeeldvorming [MRI] of positronemissietomografie [PET])
1, 3, 5 en 10 jaar na therapie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Medewerkers

Catholic University of the Sacred Heart
Italian Thyroid Cancer Observatory (ITCO) Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sebastiano Filetti, MD, Full professor of Internal Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3366

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Standaard behandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Egypt

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren