Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie klinických výsledků rakoviny štítné žlázy (ITCO)

8. května 2023 aktualizováno: Sebastiano Filetti, University of Roma La Sapienza

Multicentrická, prospektivní, observační studie klinických výsledků rakoviny štítné žlázy

Italské úložiště pro observatoř rakoviny štítné žlázy (ITCO) bylo založeno za účelem shromažďování údajů o léčbě rakoviny štítné žlázy u prospektivních a po sobě jdoucích sérií nově diagnostikovaných pacientů, zařazených do center jednotně rozmístěných po celé zemi.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

O současných postupech při léčbě rakoviny štítné žlázy je k dispozici jen málo informací: byla vytvořena webová databáze rakoviny štítné žlázy, která shromažďuje data z reálného života. Síť účastníků zahrnuje terciární referenční centra působící na národní úrovni, stejně jako menší nemocniční jednotky s místními nebo regionálními oblastmi náboru.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

15000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Itálie
      • Ancona, Itálie
        • Nábor
        • Ospedali Riuniti di Ancona
        • Kontakt:
          • Augusto Taccaliti, MD
      • Bari, Itálie
        • Nábor
        • Università degli Studi di Bari
        • Kontakt:
          • Francesco Giorgino, M.D.
        • Kontakt:
          • Vincenzo Triggiani, M.D.
      • Biella, Itálie
        • Nábor
        • Ospedale degli Infermi di Biella
        • Kontakt:
          • Anna Nelva, MD
      • Bologna, Itálie
        • Nábor
        • Azienda Unità Sanitaria di Bologna - Ospedale Maggiore
        • Kontakt:
          • Erica Solaroli, M.D.
        • Kontakt:
          • Alessandra Sforza, M.D.
      • Bologna, Itálie
        • Nábor
        • University of Bologna, S. Orsola Malpighi Hospital
        • Kontakt:
          • Uberto Pagotto, MD
      • Brescia, Itálie
        • Nábor
        • Università degli Studi di Brescia, Spedali Civili
        • Kontakt:
          • Francesco Dondi, MD
      • Cagliari, Itálie
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Cagliari
        • Kontakt:
          • Francesco Boi, MD
      • Catanzaro, Itálie
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliero Universitaria "Mater Domini" di Catanzaro
        • Kontakt:
          • Antonio Brunetti, MD
      • Ferrara, Itálie
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Di Ferrara
        • Kontakt:
          • Maria Chiara Zatelli, MD
      • Firenze, Itálie
        • Nábor
        • University of Florence
        • Kontakt:
          • Luisa Petrone, MD
      • Genova, Itálie
        • Nábor
        • Ente Ospedaliero Ospedali Galliera
        • Kontakt:
          • Arnoldo Piccardo, MD
      • Latina, Itálie
        • Nábor
        • Sapienza University of Rome, Santa Maria Goretti Hospital
        • Kontakt:
          • Marco Centanni, MD
      • Matera, Itálie
        • Nábor
        • Tinchi Pisticci Hospital
        • Kontakt:
          • Antonella Carbone, MD
      • Messina, Itálie
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliera Universitaria "Gaetano Martino"
        • Kontakt:
          • Guido Fadda, MD
      • Milan, Itálie
        • Nábor
        • Università degli Studi di Milano, Istituto Auxologico
        • Kontakt:
          • Laura Fugazzola, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Laura Fugazzola, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Luca Persani, MD
      • Modena, Itálie
        • Nábor
        • University of Modena and Reggio Emilia
        • Kontakt:
          • Bruno Madeo, MD
      • Napoli, Itálie
        • Nábor
        • University of Naples Federico II
        • Kontakt:
          • Domenico Salvatore, MD
      • Padova, Itálie
        • Nábor
        • Azienda Ospedale-Universita Padova
        • Kontakt:
          • Caterina Mian, MD
      • Padova, Itálie
        • Zatím nenabíráme
        • Istituto Oncologico del Veneto IRCCS
        • Kontakt:
          • Stefania Zovato, MD
      • Parma, Itálie
        • Nábor
        • University of Parma
        • Kontakt:
          • Graziano Ceresini, MD
      • Pavia, Itálie
        • Nábor
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri
        • Kontakt:
          • Mario Rotondi, MD
      • Pisa, Itálie
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
        • Kontakt:
          • Alessandro Antonelli, MD
      • Roma, Itálie
        • Nábor
        • Bio-Medical Campus University
        • Kontakt:
          • Anna Crescenzi, MD
      • Roma, Itálie
        • Nábor
        • Sapienza University of Rome, Sant'Andrea Hospital
        • Kontakt:
          • Salvatore Monti, MD
      • Roma, Itálie
        • Nábor
        • IRCCS Istituti Fisioterapici Ospitalieri - IFO - Istituto Regina Elena
        • Kontakt:
          • Marialuisa Appetecchia, MD
      • Rome, Itálie, I-00161
      • Salerno, Itálie
        • Nábor
        • A.O.U. Ruggi d'Aragona
        • Kontakt:
          • Mario Vitale, MD
      • Siena, Itálie
        • Nábor
        • University of Siena
        • Kontakt:
          • Maria Grazia Castagna, MD
      • Torino, Itálie
        • Nábor
        • AOU Città della Salute e della Scienza
        • Kontakt:
          • Emanuela Arvat, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Emanuela Arvat, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ezio Ghigo, MD
      • Torino, Itálie
        • Nábor
        • University of Turin, Gradenigo Hospital
        • Kontakt:
          • Barbara Puligheddu, MD
      • Udine, Itálie
        • Nábor
        • Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale
        • Kontakt:
          • Fabio Vescini, MD
    • Milano
      • Milan, Milano, Itálie
        • Nábor
        • A.S.S.T. Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
        • Kontakt:
          • Marco Boniardi, MD
      • Milan, Milano, Itálie
        • Nábor
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
        • Kontakt:
          • Maura Arosio, MD
      • Milan, Milano, Itálie
        • Nábor
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Kontakt:
          • Andrea Giustina, MD
    • RM
      • Albano Laziale, RM, Itálie
        • Nábor
        • Ospedale Regina Apostolorum
        • Kontakt:
          • Rinaldo Guglielmi, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti prospektivně a konsekutivně diagnostikovaní s histologicky potvrzeným papilárním, folikulárním, Hürthleovým, špatně diferencovaným, anaplastickým nebo medulárním karcinomem štítné žlázy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • patologicky potvrzený karcinom štítné žlázy
  • klinické sledování včetně stanovení sérového tyreoglobulinu (Tg), cirkulujících protilátek proti Tg a šedého a barevného dopplerovského ultrazvuku s vysokým rozlišením lůžka štítné žlázy a kompartmentů krčních lymfatických uzlin. Další zobrazovací studie a/nebo tenkojehlová aspirační biopsie pro cytologii jsou objednány podle uvážení vyšetřujícího v souladu s doporučeními založenými na důkazech
  • celé sledování v participujícím klinickém centru.

Kritéria vyloučení:

  • pacienti odeslaní do náborových center ≥ 12 měsíců od primární léčby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s diagnózou rakoviny štítné žlázy
Pacienti s histologicky potvrzenou diagnózou papilárního, folikulárního, Hürthleho, špatně diferencovaného, ​​anaplastického nebo medulárního karcinomu štítné žlázy
Postup: Standardní léčba
např. chirurgie, terapie radiojódem, systémová léčba (inhibitory multikináz), dohled

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přetrvávání nebo opakování onemocnění
Časové okno: Až 10 let od primární léčby
Složený případ přetrvávání nebo recidivy onemocnění během klinického sledování detekovaný kterýmkoli z dostupných zobrazovacích nástrojů (sonografie krku, počítačová tomografie [CT], magnetická rezonance [MRI] nebo pozitronová emisní tomografie [PET])
Až 10 let od primární léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přetrvávání onemocnění po 12-18 měsících od primární léčby
Časové okno: 12-18 měsíců od primární léčby
Míra přetrvávání onemocnění po 12–18 měsících od primární léčby, detekovaná některým z dostupných zobrazovacích nástrojů (sonografie krku, radiojódový celotělový sken, počítačová tomografie [CT], magnetická rezonance [MRI] nebo pozitronová emisní tomografie [PET ])
12-18 měsíců od primární léčby
Recidiva onemocnění po 3, 5 a 10 letech od primární léčby
Časové okno: 3, 5 a 10 let od primární léčby
Míra recidivy onemocnění po 3, 5 a 10 letech od primární léčby, detekovaná některým z dostupných zobrazovacích nástrojů (sonografie krku, radiojódový celotělový sken, počítačová tomografie [CT], magnetická rezonance [MRI] nebo pozitronová emisní tomografie [MAZLÍČEK])
3, 5 a 10 let od primární léčby
Reakce na primární terapii
Časové okno: 1, 3, 5 a 10 let po terapii
Odpověď na primární léčbu, hodnocená podle pokynů American Thyroid Association, odpověď na léčbu: vynikající odpověď, biochemická neúplná odpověď, neurčitá odpověď nebo strukturální neúplná odpověď (kombinace sérových nádorových markerů a zobrazovacích nástrojů, jako je sonografie krku, sken celého těla radiojódem , počítačová tomografie [CT], magnetická rezonance [MRI] nebo pozitronová emisní tomografie [PET])
1, 3, 5 a 10 let po terapii
Reakce na sekundární léčbu
Časové okno: 1, 3, 5 a 10 let po terapii
Odpověď na sekundární léčbu, hodnocená podle pokynů American Thyroid Association, odpověď na léčbu: vynikající odpověď, biochemická neúplná odpověď, neurčitá odpověď nebo strukturální neúplná odpověď (kombinace sérových nádorových markerů a zobrazovacích nástrojů, jako je sonografie krku, sken celého těla pomocí radiojódu , počítačová tomografie [CT], magnetická rezonance [MRI] nebo pozitronová emisní tomografie [PET])
1, 3, 5 a 10 let po terapii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Roma La Sapienza

Spolupracovníci

Catholic University of the Sacred Heart
Italian Thyroid Cancer Observatory (ITCO) Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sebastiano Filetti, MD, Full professor of Internal Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

24. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3366

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvary štítné žlázy

Klinické studie na Standardní léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit