Kilpirauhassyövän kliinisten tulosten tutkimus (ITCO)
maanantai 8. toukokuuta 2023 päivittänyt: Sebastiano Filetti, University of Roma La Sapienza
Monikeskus, tulevaisuuden havainnointitutkimus kilpirauhassyövän kliinisistä tuloksista
Italian kilpirauhassyöpäobservatorion (ITCO) arkisto perustettiin keräämään tietoja kilpirauhassyövän hoidosta tulevista ja peräkkäisistä vastadiagnosoiduista potilaista, jotka on rekisteröity tasaisesti eri puolille maata oleviin keskuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyisistä kilpirauhassyövän hoidon käytännöistä on vain vähän tietoa: todellisen elämän datan keräämiseen luotiin verkkopohjainen kilpirauhassyöpätietokanta.
Osallistujien verkostoon kuuluu valtakunnallisesti toimivia korkea-asteen lähetekeskuksia sekä pienempiä sairaalapohjaisia yksiköitä, joilla on paikallisia tai alueellisia rekrytointialueita.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
15000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cosimo Durante, MD,PhD
- Sähköposti: cosimo.durante@uniroma1.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Giorgio Grani, MD,PhD
- Sähköposti: giorgio.grani@uniroma1.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Ancona, Italia
- Rekrytointi
- Ospedali Riuniti Di Ancona
-
Ottaa yhteyttä:
- Augusto Taccaliti, MD
-
Bari, Italia
- Rekrytointi
- Università degli Studi di Bari
-
Ottaa yhteyttä:
- Francesco Giorgino, M.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Vincenzo Triggiani, M.D.
-
Biella, Italia
- Rekrytointi
- Ospedale degli Infermi di Biella
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna Nelva, MD
-
Bologna, Italia
- Rekrytointi
- Azienda Unità Sanitaria di Bologna - Ospedale Maggiore
-
Ottaa yhteyttä:
- Erica Solaroli, M.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Alessandra Sforza, M.D.
-
Bologna, Italia
- Rekrytointi
- University of Bologna, S. Orsola Malpighi Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Uberto Pagotto, MD
-
Brescia, Italia
- Rekrytointi
- Università degli Studi di Brescia, Spedali Civili
-
Ottaa yhteyttä:
- Francesco Dondi, MD
-
Cagliari, Italia
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Cagliari
-
Ottaa yhteyttä:
- Francesco Boi, MD
-
Catanzaro, Italia
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliero Universitaria "Mater Domini" di Catanzaro
-
Ottaa yhteyttä:
- Antonio Brunetti, MD
-
Ferrara, Italia
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Chiara Zatelli, MD
-
Firenze, Italia
- Rekrytointi
- University of Florence
-
Ottaa yhteyttä:
- Luisa Petrone, MD
-
Genova, Italia
- Rekrytointi
- Ente Ospedaliero Ospedali Galliera
-
Ottaa yhteyttä:
- Arnoldo Piccardo, MD
-
Latina, Italia
- Rekrytointi
- Sapienza University of Rome, Santa Maria Goretti Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Marco Centanni, MD
-
Matera, Italia
- Rekrytointi
- Tinchi Pisticci Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Antonella Carbone, MD
-
Messina, Italia
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliera Universitaria "Gaetano Martino"
-
Ottaa yhteyttä:
- Guido Fadda, MD
-
Milan, Italia
- Rekrytointi
- Università degli Studi di Milano, Istituto Auxologico
-
Ottaa yhteyttä:
- Laura Fugazzola, MD
-
Päätutkija:
- Laura Fugazzola, MD
-
Päätutkija:
- Luca Persani, MD
-
Modena, Italia
- Rekrytointi
- University of Modena and Reggio Emilia
-
Ottaa yhteyttä:
- Bruno Madeo, MD
-
Napoli, Italia
- Rekrytointi
- University of Naples Federico II
-
Ottaa yhteyttä:
- Domenico Salvatore, MD
-
Padova, Italia
- Rekrytointi
- Azienda Ospedale-Universita Padova
-
Ottaa yhteyttä:
- Caterina Mian, MD
-
Padova, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Istituto Oncologico del Veneto IRCCS
-
Ottaa yhteyttä:
- Stefania Zovato, MD
-
Parma, Italia
- Rekrytointi
- University of Parma
-
Ottaa yhteyttä:
- Graziano Ceresini, MD
-
Pavia, Italia
- Rekrytointi
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri
-
Ottaa yhteyttä:
- Mario Rotondi, MD
-
Pisa, Italia
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Ottaa yhteyttä:
- Alessandro Antonelli, MD
-
Roma, Italia
- Rekrytointi
- Bio-Medical Campus University
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna Crescenzi, MD
-
Roma, Italia
- Rekrytointi
- Sapienza University of Rome, Sant'Andrea Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Salvatore Monti, MD
-
Roma, Italia
- Rekrytointi
- IRCCS Istituti Fisioterapici Ospitalieri - IFO - Istituto Regina Elena
-
Ottaa yhteyttä:
- Marialuisa Appetecchia, MD
-
Rome, Italia, I-00161
- Rekrytointi
- Sapienza University of Rome
-
Ottaa yhteyttä:
- Giorgio Grani, MD,PhD
- Sähköposti: giorgio.grani@uniroma1.it
-
Ottaa yhteyttä:
- Cosimo Durante, MD, PhD
- Sähköposti: cosimo.durante@uniroma1.it
-
Salerno, Italia
- Rekrytointi
- A.O.U. Ruggi d'Aragona
-
Ottaa yhteyttä:
- Mario Vitale, MD
-
Siena, Italia
- Rekrytointi
- University of Siena
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Grazia Castagna, MD
-
Torino, Italia
- Rekrytointi
- AOU Città della Salute e della Scienza
-
Ottaa yhteyttä:
- Emanuela Arvat, MD
-
Päätutkija:
- Emanuela Arvat, MD
-
Päätutkija:
- Ezio Ghigo, MD
-
Torino, Italia
- Rekrytointi
- University of Turin, Gradenigo Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Barbara Puligheddu, MD
-
Udine, Italia
- Rekrytointi
- Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale
-
Ottaa yhteyttä:
- Fabio Vescini, MD
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italia
- Rekrytointi
- A.S.S.T. Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Ottaa yhteyttä:
- Marco Boniardi, MD
-
Milan, Milano, Italia
- Rekrytointi
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Ottaa yhteyttä:
- Maura Arosio, MD
-
Milan, Milano, Italia
- Rekrytointi
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrea Giustina, MD
-
-
RM
-
Albano Laziale, RM, Italia
- Rekrytointi
- Ospedale Regina Apostolorum
-
Ottaa yhteyttä:
- Rinaldo Guglielmi, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on prospektiivisesti ja peräkkäin diagnosoitu histologisesti vahvistettu papillaari-, follikulaarinen, Hürthle-, huonosti erilaistunut, anaplastinen tai medullaarinen kilpirauhassyöpä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- patologisesti vahvistettu kilpirauhassyöpä
- kliininen seuranta, mukaan lukien seerumin tyroglobuliini (Tg) -määritykset, kiertävät Tg-vasta-aineet ja kilpirauhasen ja kohdunkaulan imusolmukeosastojen korkearesoluutioinen harmaasävy- ja väri-Doppler US. Lisäkuvaustutkimukset ja/tai hienoneulainen aspiraatiobiopsia sytologiaa varten määrätään tutkijan harkinnan mukaan näyttöön perustuvien ohjeiden mukaisesti.
- koko seuranta osallistuvassa kliinisessä keskuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat lähetettiin rekrytointikeskuksiin ≥ 12 kuukauden kuluttua perushoidosta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on diagnosoitu kilpirauhassyöpä
Potilaat, joilla on histologisesti vahvistettu papillaari-, follikulaar-, Hürthle-, huonosti erilaistunut, anaplastinen tai medullaarinen kilpirauhassyöpä
|
esim. leikkaus, radiojodihoito, systeemiset hoidot (multikinaasiestäjät), valvonta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairauden jatkuminen tai uusiutuminen
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta perushoidosta
|
Yhdistelmätapahtuma, jossa sairaus jatkuu tai uusiutuu kliinisen seurannan aikana, havaittu millä tahansa käytettävissä olevista kuvantamisvälineistä (niskasonografia, tietokonetomografia [CT], magneettikuvaus [MRI] tai positroniemissiotomografia [PET])
|
Jopa 10 vuotta perushoidosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taudin jatkuminen 12-18 kuukauden kuluttua perushoidosta
Aikaikkuna: 12-18 kuukautta perushoidosta
|
Taudin jatkuvuus 12–18 kuukauden kuluttua perushoidosta, havaittu millä tahansa käytettävissä olevista kuvantamisvälineistä (kaulan sonografia, radiojodi koko kehon skannaus, tietokonetomografia [CT], magneettikuvaus [MRI] tai positroniemissiotomografia [PET] ])
|
12-18 kuukautta perushoidosta
|
|
Taudin uusiutuminen 3, 5 ja 10 vuoden kuluttua perushoidosta
Aikaikkuna: 3, 5 ja 10 vuoden kuluttua perushoidosta
|
Taudin uusiutumisaste 3, 5 ja 10 vuoden kuluttua perushoidosta, havaittu millä tahansa käytettävissä olevista kuvantamisvälineistä (kaulan sonografia, radiojodikuvaus, tietokonetomografia [CT], magneettikuvaus [MRI] tai positroniemissiotomografia [LEMMIKKI])
|
3, 5 ja 10 vuoden kuluttua perushoidosta
|
|
Reaktio ensisijaiseen hoitoon
Aikaikkuna: 1, 3, 5 ja 10 vuotta hoidon jälkeen
|
Vaste primaarihoitoon, arvioituna American Thyroid Associationin ohjeiden mukaisesti hoitovaste: erinomainen vaste, biokemiallinen epätäydellinen vaste, epämääräinen vaste tai rakenteellinen epätäydellinen vaste (seerumin kasvainmarkkereiden ja kuvantamistyökalujen yhdistelmä, kuten kaulan ultraäänitutkimus, radiojodi koko kehon skannaus). , tietokonetomografia [CT], magneettikuvaus [MRI] tai positroniemissiotomografia [PET])
|
1, 3, 5 ja 10 vuotta hoidon jälkeen
|
|
Reaktio toissijaisiin hoitoihin
Aikaikkuna: 1, 3, 5 ja 10 vuotta hoidon jälkeen
|
Vaste toissijaisiin hoitoihin, arvioituna American Thyroid Associationin ohjeiden mukaisesti, vaste hoitoon: erinomainen vaste, biokemiallinen epätäydellinen vaste, epämääräinen vaste tai rakenteellinen epätäydellinen vaste (seerumin kasvainmarkkerien ja kuvantamistyökalujen yhdistelmä, kuten kaulan ultraäänitutkimus, radiojodi koko kehon skannaus). , tietokonetomografia [CT], magneettikuvaus [MRI] tai positroniemissiotomografia [PET])
|
1, 3, 5 ja 10 vuotta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sebastiano Filetti, MD, Full professor of Internal Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lamartina L, Grani G, Arvat E, Nervo A, Zatelli MC, Rossi R, Puxeddu E, Morelli S, Torlontano M, Massa M, Bellantone R, Pontecorvi A, Montesano T, Pagano L, Daniele L, Fugazzola L, Ceresini G, Bruno R, Rossetto R, Tumino S, Centanni M, Meringolo D, Castagna MG, Salvatore D, Nicolucci A, Lucisano G, Filetti S, Durante C. 8th edition of the AJCC/TNM staging system of thyroid cancer: what to expect (ITCO#2). Endocr Relat Cancer. 2018 Mar;25(3):L7-L11. doi: 10.1530/ERC-17-0453. Epub 2017 Nov 30. No abstract available.
- Lamartina L, Durante C, Lucisano G, Grani G, Bellantone R, Lombardi CP, Pontecorvi A, Arvat E, Felicetti F, Zatelli MC, Rossi R, Puxeddu E, Morelli S, Torlontano M, Crocetti U, Montesano T, Giubbini R, Orlandi F, Aimaretti G, Monzani F, Attard M, Francese C, Antonelli A, Limone P, Rossetto R, Fugazzola L, Meringolo D, Bruno R, Tumino S, Ceresini G, Centanni M, Monti S, Salvatore D, Spiazzi G, Mian C, Persani L, Barbaro D, Nicolucci A, Filetti S. Are Evidence-Based Guidelines Reflected in Clinical Practice? An Analysis of Prospectively Collected Data of the Italian Thyroid Cancer Observatory. Thyroid. 2017 Dec;27(12):1490-1497. doi: 10.1089/thy.2017.0299. Epub 2017 Nov 10.
- Grani G, Zatelli MC, Alfo M, Montesano T, Torlontano M, Morelli S, Deandrea M, Antonelli A, Francese C, Ceresini G, Orlandi F, Maniglia CA, Bruno R, Monti S, Santaguida MG, Repaci A, Tallini G, Fugazzola L, Monzani F, Giubbini R, Rossetto R, Mian C, Crescenzi A, Tumino D, Pagano L, Pezzullo L, Lombardi CP, Arvat E, Petrone L, Castagna MG, Spiazzi G, Salvatore D, Meringolo D, Solaroli E, Monari F, Magri F, Triggiani V, Castello R, Piazza C, Rossi R, Ferraro Petrillo U, Filetti S, Durante C. Real-World Performance of the American Thyroid Association Risk Estimates in Predicting 1-Year Differentiated Thyroid Cancer Outcomes: A Prospective Multicenter Study of 2000 Patients. Thyroid. 2021 Feb;31(2):264-271. doi: 10.1089/thy.2020.0272. Epub 2020 Jul 1.
- Forleo R, Grani G, Alfo M, Zilioli V, Giubbini R, Zatelli MC, Gagliardi I, Piovesan A, Ragni A, Morelli S, Puxeddu E, Pagano L, Deandrea M, Ceresini G, Torlontano M, Puligheddu B, Antonelli A, Centanni M, Fugazzola L, Spiazzi G, Monti S, Rossetto R, Monzani F, Tallini G, Crescenzi A, Sparano C, Bruno R, Repaci A, Tumino D, Pezzullo L, Lombardi CP, Ferraro Petrillo U, Filetti S, Durante C, Castagna MG. Minimal Extrathyroidal Extension in Predicting 1-Year Outcomes: A Longitudinal Multicenter Study of Low-to-Intermediate-Risk Papillary Thyroid Carcinoma (ITCO#4). Thyroid. 2021 Dec;31(12):1814-1821. doi: 10.1089/thy.2021.0248. Epub 2021 Oct 20.
- Grani G, Gentili M, Siciliano F, Albano D, Zilioli V, Morelli S, Puxeddu E, Zatelli MC, Gagliardi I, Piovesan A, Nervo A, Crocetti U, Massa M, Sama MT, Mele C, Deandrea M, Fugazzola L, Puligheddu B, Antonelli A, Rossetto R, D'Amore A, Ceresini G, Castello R, Solaroli E, Centanni M, Monti S, Magri F, Bruno R, Sparano C, Pezzullo L, Crescenzi A, Mian C, Tumino D, Repaci A, Castagna MG, Triggiani V, Porcelli T, Meringolo D, Locati L, Spiazzi G, Di Dalmazi G, Anagnostopoulos A, Leonardi S, Filetti S, Durante C. A data-driven approach to refine predictions of differentiated thyroid cancer outcomes: a prospective multicenter study. J Clin Endocrinol Metab. 2023 Feb 16:dgad075. doi: 10.1210/clinem/dgad075. Online ahead of print.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3366
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Normaali hoito
-
Riphah International UniversityValmisKohdunkaulan radikulopatiaPakistan
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiEi vielä rekrytointia
-
Cytori TherapeuticsHuashan Hospital; Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrytointiSysteeminen skleroosi (SSc) | Käden toimintahäiriöKiina
-
Hospital Clinic of BarcelonaTuntematonMarihuanan väärinkäyttöEspanja
-
Oklahoma State UniversityUniversity of Oklahoma; University of Minnesota; Case Western Reserve University ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Sykehuset Innlandet HFUniversity of South-Eastern NorwayValmis
-
University of MiamiAktiivinen, ei rekrytointiEturauhassyöpä | Eturauhasen adenokarsinoomaYhdysvallat
-
LI FENGCancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical SciencesEi vielä rekrytointiaRintasyöpä | Akuutti säteilydermatiitti | Perinteinen kiinalainen lääketiede (TCM)Kiina
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Valmis
-
Waikato HospitalWellington HospitalValmisGlioblastoomaUusi Seelanti