Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение клинических исходов рака щитовидной железы (ITCO)

8 мая 2023 г. обновлено: Sebastiano Filetti, University of Roma La Sapienza

Многоцентровое проспективное обсервационное исследование клинических исходов рака щитовидной железы

Репозиторий Итальянской обсерватории рака щитовидной железы (ITCO) был создан для сбора данных о лечении рака щитовидной железы у проспективных и последовательных серий пациентов с недавно диагностированным заболеванием, зарегистрированных в центрах, равномерно распределенных по всей стране.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Доступно мало информации о современных методах лечения рака щитовидной железы: для сбора реальных данных была создана веб-база данных по раку щитовидной железы. Сеть участников включает третичные справочные центры, действующие на национальном уровне, а также более мелкие подразделения на базе больниц с местными или региональными районами приема на работу.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

15000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Италия
      • Ancona, Италия
        • Рекрутинг
        • Ospedali Riuniti Di Ancona
        • Контакт:
          • Augusto Taccaliti, MD
      • Bari, Италия
        • Рекрутинг
        • Università degli Studi di Bari
        • Контакт:
          • Francesco Giorgino, M.D.
        • Контакт:
          • Vincenzo Triggiani, M.D.
      • Biella, Италия
        • Рекрутинг
        • Ospedale degli Infermi di Biella
        • Контакт:
          • Anna Nelva, MD
      • Bologna, Италия
        • Рекрутинг
        • Azienda Unità Sanitaria di Bologna - Ospedale Maggiore
        • Контакт:
          • Erica Solaroli, M.D.
        • Контакт:
          • Alessandra Sforza, M.D.
      • Bologna, Италия
        • Рекрутинг
        • University of Bologna, S. Orsola Malpighi Hospital
        • Контакт:
          • Uberto Pagotto, MD
      • Brescia, Италия
        • Рекрутинг
        • Università degli Studi di Brescia, Spedali Civili
        • Контакт:
          • Francesco Dondi, MD
      • Cagliari, Италия
        • Рекрутинг
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Cagliari
        • Контакт:
          • Francesco Boi, MD
      • Catanzaro, Италия
        • Рекрутинг
        • Azienda Ospedaliero Universitaria "Mater Domini" di Catanzaro
        • Контакт:
          • Antonio Brunetti, MD
      • Ferrara, Италия
        • Рекрутинг
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara
        • Контакт:
          • Maria Chiara Zatelli, MD
      • Firenze, Италия
        • Рекрутинг
        • University of Florence
        • Контакт:
          • Luisa Petrone, MD
      • Genova, Италия
        • Рекрутинг
        • Ente Ospedaliero Ospedali Galliera
        • Контакт:
          • Arnoldo Piccardo, MD
      • Latina, Италия
        • Рекрутинг
        • Sapienza University of Rome, Santa Maria Goretti Hospital
        • Контакт:
          • Marco Centanni, MD
      • Matera, Италия
        • Рекрутинг
        • Tinchi Pisticci Hospital
        • Контакт:
          • Antonella Carbone, MD
      • Messina, Италия
        • Рекрутинг
        • Azienda Ospedaliera Universitaria "Gaetano Martino"
        • Контакт:
          • Guido Fadda, MD
      • Milan, Италия
        • Рекрутинг
        • Università degli Studi di Milano, Istituto Auxologico
        • Контакт:
          • Laura Fugazzola, MD
        • Главный следователь:
          • Laura Fugazzola, MD
        • Главный следователь:
          • Luca Persani, MD
      • Modena, Италия
        • Рекрутинг
        • University of Modena and Reggio Emilia
        • Контакт:
          • Bruno Madeo, MD
      • Napoli, Италия
        • Рекрутинг
        • University of Naples Federico II
        • Контакт:
          • Domenico Salvatore, MD
      • Padova, Италия
        • Рекрутинг
        • Azienda Ospedale-Università Padova
        • Контакт:
          • Caterina Mian, MD
      • Padova, Италия
        • Еще не набирают
        • Istituto Oncologico del Veneto IRCCS
        • Контакт:
          • Stefania Zovato, MD
      • Parma, Италия
        • Рекрутинг
        • University of Parma
        • Контакт:
          • Graziano Ceresini, MD
      • Pavia, Италия
        • Рекрутинг
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri
        • Контакт:
          • Mario Rotondi, MD
      • Pisa, Италия
        • Рекрутинг
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
        • Контакт:
          • Alessandro Antonelli, MD
      • Roma, Италия
        • Рекрутинг
        • Bio-Medical Campus University
        • Контакт:
          • Anna Crescenzi, MD
      • Roma, Италия
        • Рекрутинг
        • Sapienza University of Rome, Sant'Andrea Hospital
        • Контакт:
          • Salvatore Monti, MD
      • Roma, Италия
        • Рекрутинг
        • IRCCS Istituti Fisioterapici Ospitalieri - IFO - Istituto Regina Elena
        • Контакт:
          • Marialuisa Appetecchia, MD
      • Rome, Италия, I-00161
      • Salerno, Италия
        • Рекрутинг
        • A.O.U. Ruggi d'Aragona
        • Контакт:
          • Mario Vitale, MD
      • Siena, Италия
        • Рекрутинг
        • University of Siena
        • Контакт:
          • Maria Grazia Castagna, MD
      • Torino, Италия
        • Рекрутинг
        • AOU Città della Salute e della Scienza
        • Контакт:
          • Emanuela Arvat, MD
        • Главный следователь:
          • Emanuela Arvat, MD
        • Главный следователь:
          • Ezio Ghigo, MD
      • Torino, Италия
        • Рекрутинг
        • University of Turin, Gradenigo Hospital
        • Контакт:
          • Barbara Puligheddu, MD
      • Udine, Италия
        • Рекрутинг
        • Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale
        • Контакт:
          • Fabio Vescini, MD
    • Milano
      • Milan, Milano, Италия
        • Рекрутинг
        • A.S.S.T. Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
        • Контакт:
          • Marco Boniardi, MD
      • Milan, Milano, Италия
        • Рекрутинг
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
        • Контакт:
          • Maura Arosio, MD
      • Milan, Milano, Италия
        • Рекрутинг
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Контакт:
          • Andrea Giustina, MD
    • RM
      • Albano Laziale, RM, Италия
        • Рекрутинг
        • Ospedale Regina Apostolorum
        • Контакт:
          • Rinaldo Guglielmi, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с проспективно и последовательно диагностированным гистологически подтвержденным папиллярным, фолликулярным, Гюртле, низкодифференцированным, анапластическим или медуллярным раком щитовидной железы.

Описание

Критерии включения:

  • патологоанатомически подтвержденный рак щитовидной железы
  • клиническое наблюдение, включая анализ сывороточного тиреоглобулина (ТГ), циркулирующие антитела к ТГ, а также серое и цветное допплеровское УЗИ с высоким разрешением ложа щитовидной железы и шейных лимфатических узлов. Дополнительные визуализирующие исследования и/или тонкоигольная аспирационная биопсия для цитологического исследования назначаются по усмотрению исследователя в соответствии с рекомендациями, основанными на доказательствах.
  • полное последующее наблюдение в участвующем клиническом центре.

Критерий исключения:

  • пациенты, направленные в рекрутинговые центры через ≥12 месяцев после первичного лечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с диагнозом рак щитовидной железы
Пациенты с гистологически подтвержденным диагнозом папиллярного, фолликулярного, Гюртле, низкодифференцированного, анапластического или медуллярного рака щитовидной железы.
Процедура: Стандартное лечение
например, хирургия, радиойодтерапия, системное лечение (ингибиторы поликиназ), наблюдение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Персистенция или рецидив заболевания
Временное ограничение: До 10 лет после первичного лечения
Комбинированное событие персистирования или рецидива заболевания во время клинического наблюдения, обнаруженное любым из доступных методов визуализации (сонография шеи, компьютерная томография [КТ], магнитно-резонансная томография [МРТ] или позитронно-эмиссионная томография [ПЭТ])
До 10 лет после первичного лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Персистенция заболевания через 12-18 месяцев после первичного лечения
Временное ограничение: 12-18 месяцев после первичного лечения
Частота персистенции заболевания через 12-18 месяцев после первичного лечения, определяемая любым из доступных методов визуализации (сонография шеи, сканирование всего тела с радиоактивным йодом, компьютерная томография [КТ], магнитно-резонансная томография [МРТ] или позитронно-эмиссионная томография [ПЭТ]. ])
12-18 месяцев после первичного лечения
Рецидив заболевания через 3, 5 и 10 лет после первичного лечения
Временное ограничение: 3, 5 и 10 лет после первичного лечения
Частота рецидивов заболевания через 3, 5 и 10 лет после первичного лечения, выявленная с помощью любого из доступных методов визуализации (сонография шеи, сканирование всего тела с радиоактивным йодом, компьютерная томография [КТ], магнитно-резонансная томография [МРТ] или позитронно-эмиссионная томография [ДОМАШНИЙ ПИТОМЕЦ])
3, 5 и 10 лет после первичного лечения
Ответ на первичную терапию
Временное ограничение: Через 1, 3, 5 и 10 лет после терапии
Ответ на первичное лечение, оцениваемый в соответствии с рекомендациями Американской ассоциации щитовидной железы. , компьютерная томография [КТ], магнитно-резонансная томография [МРТ] или позитронно-эмиссионная томография [ПЭТ])
Через 1, 3, 5 и 10 лет после терапии
Ответ на вторичное лечение
Временное ограничение: Через 1, 3, 5 и 10 лет после терапии
Ответ на вторичное лечение, оцениваемый в соответствии с рекомендациями Американской ассоциации щитовидной железы. , компьютерная томография [КТ], магнитно-резонансная томография [МРТ] или позитронно-эмиссионная томография [ПЭТ])
Через 1, 3, 5 и 10 лет после терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Roma La Sapienza

Соавторы

Catholic University of the Sacred Heart
Italian Thyroid Cancer Observatory (ITCO) Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Sebastiano Filetti, MD, Full professor of Internal Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3366

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Новообразования щитовидной железы

Клинические исследования Стандартное лечение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sweden

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться