Studie av kliniske resultater av kreft i skjoldbruskkjertelen (ITCO)
8. mai 2023 oppdatert av: Sebastiano Filetti, University of Roma La Sapienza
Multisenter, prospektiv, observasjonsstudie av kliniske resultater av kreft i skjoldbruskkjertelen
Det italienske skjoldbruskkreftobservatoriet (ITCO)-depotet ble etablert for å samle inn data om behandling av skjoldbruskkjertelkreft i en prospektiv og påfølgende serie med nydiagnostiserte pasienter, registrert i sentre jevnt fordelt over hele landet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lite informasjon er tilgjengelig om gjeldende praksis for behandling av skjoldbruskkjertelkreft: en nettbasert database for skjoldbruskkjertelkreft ble opprettet for å samle inn virkelige data.
Deltakernes nettverk inkluderer tertiære henvisningssentre som opererer på nasjonalt nivå, samt mindre sykehusbaserte enheter med lokale eller regionale rekrutteringsområder.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
15000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Cosimo Durante, MD,PhD
- E-post: cosimo.durante@uniroma1.it
Studer Kontakt Backup
- Navn: Giorgio Grani, MD,PhD
- E-post: giorgio.grani@uniroma1.it
Studiesteder
-
-
-
Ancona, Italia
- Rekruttering
- Ospedali Riuniti Di Ancona
-
Ta kontakt med:
- Augusto Taccaliti, MD
-
Bari, Italia
- Rekruttering
- Università degli Studi di Bari
-
Ta kontakt med:
- Francesco Giorgino, M.D.
-
Ta kontakt med:
- Vincenzo Triggiani, M.D.
-
Biella, Italia
- Rekruttering
- Ospedale degli Infermi di Biella
-
Ta kontakt med:
- Anna Nelva, MD
-
Bologna, Italia
- Rekruttering
- Azienda Unità Sanitaria di Bologna - Ospedale Maggiore
-
Ta kontakt med:
- Erica Solaroli, M.D.
-
Ta kontakt med:
- Alessandra Sforza, M.D.
-
Bologna, Italia
- Rekruttering
- University of Bologna, S. Orsola Malpighi Hospital
-
Ta kontakt med:
- Uberto Pagotto, MD
-
Brescia, Italia
- Rekruttering
- Università degli Studi di Brescia, Spedali Civili
-
Ta kontakt med:
- Francesco Dondi, MD
-
Cagliari, Italia
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Cagliari
-
Ta kontakt med:
- Francesco Boi, MD
-
Catanzaro, Italia
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliero Universitaria "Mater Domini" di Catanzaro
-
Ta kontakt med:
- Antonio Brunetti, MD
-
Ferrara, Italia
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara
-
Ta kontakt med:
- Maria Chiara Zatelli, MD
-
Firenze, Italia
- Rekruttering
- University of Florence
-
Ta kontakt med:
- Luisa Petrone, MD
-
Genova, Italia
- Rekruttering
- Ente Ospedaliero Ospedali Galliera
-
Ta kontakt med:
- Arnoldo Piccardo, MD
-
Latina, Italia
- Rekruttering
- Sapienza University of Rome, Santa Maria Goretti Hospital
-
Ta kontakt med:
- Marco Centanni, MD
-
Matera, Italia
- Rekruttering
- Tinchi Pisticci Hospital
-
Ta kontakt med:
- Antonella Carbone, MD
-
Messina, Italia
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliera Universitaria "Gaetano Martino"
-
Ta kontakt med:
- Guido Fadda, MD
-
Milan, Italia
- Rekruttering
- Università degli Studi di Milano, Istituto Auxologico
-
Ta kontakt med:
- Laura Fugazzola, MD
-
Hovedetterforsker:
- Laura Fugazzola, MD
-
Hovedetterforsker:
- Luca Persani, MD
-
Modena, Italia
- Rekruttering
- University of Modena and Reggio Emilia
-
Ta kontakt med:
- Bruno Madeo, MD
-
Napoli, Italia
- Rekruttering
- University of Naples Federico II
-
Ta kontakt med:
- Domenico Salvatore, MD
-
Padova, Italia
- Rekruttering
- Azienda Ospedale-Universita Padova
-
Ta kontakt med:
- Caterina Mian, MD
-
Padova, Italia
- Har ikke rekruttert ennå
- Istituto Oncologico del Veneto IRCCS
-
Ta kontakt med:
- Stefania Zovato, MD
-
Parma, Italia
- Rekruttering
- University of Parma
-
Ta kontakt med:
- Graziano Ceresini, MD
-
Pavia, Italia
- Rekruttering
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri
-
Ta kontakt med:
- Mario Rotondi, MD
-
Pisa, Italia
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Ta kontakt med:
- Alessandro Antonelli, MD
-
Roma, Italia
- Rekruttering
- Bio-Medical Campus University
-
Ta kontakt med:
- Anna Crescenzi, MD
-
Roma, Italia
- Rekruttering
- Sapienza University of Rome, Sant'Andrea Hospital
-
Ta kontakt med:
- Salvatore Monti, MD
-
Roma, Italia
- Rekruttering
- IRCCS Istituti Fisioterapici Ospitalieri - IFO - Istituto Regina Elena
-
Ta kontakt med:
- Marialuisa Appetecchia, MD
-
Rome, Italia, I-00161
- Rekruttering
- Sapienza University of Rome
-
Ta kontakt med:
- Giorgio Grani, MD,PhD
- E-post: giorgio.grani@uniroma1.it
-
Ta kontakt med:
- Cosimo Durante, MD, PhD
- E-post: cosimo.durante@uniroma1.it
-
Salerno, Italia
- Rekruttering
- A.O.U. Ruggi d'Aragona
-
Ta kontakt med:
- Mario Vitale, MD
-
Siena, Italia
- Rekruttering
- University of Siena
-
Ta kontakt med:
- Maria Grazia Castagna, MD
-
Torino, Italia
- Rekruttering
- AOU Città della Salute e della Scienza
-
Ta kontakt med:
- Emanuela Arvat, MD
-
Hovedetterforsker:
- Emanuela Arvat, MD
-
Hovedetterforsker:
- Ezio Ghigo, MD
-
Torino, Italia
- Rekruttering
- University of Turin, Gradenigo Hospital
-
Ta kontakt med:
- Barbara Puligheddu, MD
-
Udine, Italia
- Rekruttering
- Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale
-
Ta kontakt med:
- Fabio Vescini, MD
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italia
- Rekruttering
- A.S.S.T. Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Ta kontakt med:
- Marco Boniardi, MD
-
Milan, Milano, Italia
- Rekruttering
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Ta kontakt med:
- Maura Arosio, MD
-
Milan, Milano, Italia
- Rekruttering
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Ta kontakt med:
- Andrea Giustina, MD
-
-
RM
-
Albano Laziale, RM, Italia
- Rekruttering
- Ospedale Regina Apostolorum
-
Ta kontakt med:
- Rinaldo Guglielmi, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som er prospektivt og fortløpende diagnostisert med histologisk bekreftet papillær, follikulær, Hürthle, dårlig differensiert, anaplastisk eller medullær skjoldbruskkjertelkreft.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- patologisk bekreftet kreft i skjoldbruskkjertelen
- klinisk oppfølging inkludert serum-tyroglobulin (Tg)-analyser, sirkulerende Tg-antistoffer og høyoppløselig gråskala- og farge-Doppler UL av skjoldbruskkjertelen og cervikal lymfeknuteavdelinger. Ytterligere bildebehandlingsstudier og/eller finnålsaspirasjonsbiopsi for cytologi bestilles etter undersøkers skjønn i henhold til evidensbaserte retningslinjer
- hele oppfølgingen ved et deltakende klinisk senter.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter henvist til rekrutteringssentrene ≥12 måneder fra primærbehandlingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter diagnostisert med kreft i skjoldbruskkjertelen
Pasienter med histologisk bekreftede diagnoser papillær, follikulær, Hürthle, dårlig differensiert, anaplastisk eller medullær skjoldbruskkjertelkreft
|
f.eks. kirurgi, radiojodbehandling, systemiske behandlinger (multikinasehemmere), overvåking
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vedvarende sykdom eller tilbakefall
Tidsramme: Inntil 10 år fra primærbehandlingen
|
Sammensatt hendelse av vedvarende sykdom eller tilbakefall under klinisk oppfølging, oppdaget av et av de tilgjengelige bildebehandlingsverktøyene (nakkesonografi, computertomografi [CT], magnetisk resonanstomografi [MRI] eller positronemisjonstomografi [PET])
|
Inntil 10 år fra primærbehandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykdomspersistens etter 12-18 måneder fra primærbehandlingen
Tidsramme: 12-18 måneder fra primærbehandlingen
|
Hyppighet av sykdomspersistens etter 12-18 måneder fra primærbehandlingen, oppdaget av et av de tilgjengelige bildeverktøyene (nakkesonografi, radiojod helkroppsskanning, computertomografi [CT], magnetisk resonanstomografi [MRI] eller positronemisjonstomografi [PET] ])
|
12-18 måneder fra primærbehandlingen
|
|
Sykdomsresidiv etter 3, 5 og 10 år fra primærbehandlingen
Tidsramme: 3, 5 og 10 år fra primærbehandlingen
|
Frekvens for tilbakefall av sykdommen etter 3, 5 og 10 år fra primærbehandlingen, oppdaget av et av de tilgjengelige bildebehandlingsverktøyene (nakkesonografi, radiojod helkroppsskanning, computertomografi [CT], magnetisk resonanstomografi [MRI] eller positronemisjonstomografi [KJÆLEDYR])
|
3, 5 og 10 år fra primærbehandlingen
|
|
Respons på primærterapi
Tidsramme: 1, 3, 5 og 10 år etter behandling
|
Respons på primærbehandling, evaluert i henhold til American Thyroid Associations retningslinjer respons på behandling: utmerket respons, biokjemisk ufullstendig respons, ubestemt respons eller strukturell ufullstendig respons (kombinasjon av serumtumormarkører og bildeverktøy, som nakkesonografi, radiojod helkroppsskanning , datatomografi [CT], magnetisk resonanstomografi [MRI], eller positronemisjonstomografi [PET])
|
1, 3, 5 og 10 år etter behandling
|
|
Respons på sekundære behandlinger
Tidsramme: 1, 3, 5 og 10 år etter behandling
|
Respons på sekundære behandlinger, evaluert i henhold til American Thyroid Associations retningslinjer respons på behandling: utmerket respons, biokjemisk ufullstendig respons, ubestemt respons eller strukturell ufullstendig respons (kombinasjon av serumtumormarkører og bildeverktøy, som nakkesonografi, radiojod helkroppsskanning , datatomografi [CT], magnetisk resonanstomografi [MRI], eller positronemisjonstomografi [PET])
|
1, 3, 5 og 10 år etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sebastiano Filetti, MD, Full professor of Internal Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lamartina L, Grani G, Arvat E, Nervo A, Zatelli MC, Rossi R, Puxeddu E, Morelli S, Torlontano M, Massa M, Bellantone R, Pontecorvi A, Montesano T, Pagano L, Daniele L, Fugazzola L, Ceresini G, Bruno R, Rossetto R, Tumino S, Centanni M, Meringolo D, Castagna MG, Salvatore D, Nicolucci A, Lucisano G, Filetti S, Durante C. 8th edition of the AJCC/TNM staging system of thyroid cancer: what to expect (ITCO#2). Endocr Relat Cancer. 2018 Mar;25(3):L7-L11. doi: 10.1530/ERC-17-0453. Epub 2017 Nov 30. No abstract available.
- Lamartina L, Durante C, Lucisano G, Grani G, Bellantone R, Lombardi CP, Pontecorvi A, Arvat E, Felicetti F, Zatelli MC, Rossi R, Puxeddu E, Morelli S, Torlontano M, Crocetti U, Montesano T, Giubbini R, Orlandi F, Aimaretti G, Monzani F, Attard M, Francese C, Antonelli A, Limone P, Rossetto R, Fugazzola L, Meringolo D, Bruno R, Tumino S, Ceresini G, Centanni M, Monti S, Salvatore D, Spiazzi G, Mian C, Persani L, Barbaro D, Nicolucci A, Filetti S. Are Evidence-Based Guidelines Reflected in Clinical Practice? An Analysis of Prospectively Collected Data of the Italian Thyroid Cancer Observatory. Thyroid. 2017 Dec;27(12):1490-1497. doi: 10.1089/thy.2017.0299. Epub 2017 Nov 10.
- Grani G, Zatelli MC, Alfo M, Montesano T, Torlontano M, Morelli S, Deandrea M, Antonelli A, Francese C, Ceresini G, Orlandi F, Maniglia CA, Bruno R, Monti S, Santaguida MG, Repaci A, Tallini G, Fugazzola L, Monzani F, Giubbini R, Rossetto R, Mian C, Crescenzi A, Tumino D, Pagano L, Pezzullo L, Lombardi CP, Arvat E, Petrone L, Castagna MG, Spiazzi G, Salvatore D, Meringolo D, Solaroli E, Monari F, Magri F, Triggiani V, Castello R, Piazza C, Rossi R, Ferraro Petrillo U, Filetti S, Durante C. Real-World Performance of the American Thyroid Association Risk Estimates in Predicting 1-Year Differentiated Thyroid Cancer Outcomes: A Prospective Multicenter Study of 2000 Patients. Thyroid. 2021 Feb;31(2):264-271. doi: 10.1089/thy.2020.0272. Epub 2020 Jul 1.
- Forleo R, Grani G, Alfo M, Zilioli V, Giubbini R, Zatelli MC, Gagliardi I, Piovesan A, Ragni A, Morelli S, Puxeddu E, Pagano L, Deandrea M, Ceresini G, Torlontano M, Puligheddu B, Antonelli A, Centanni M, Fugazzola L, Spiazzi G, Monti S, Rossetto R, Monzani F, Tallini G, Crescenzi A, Sparano C, Bruno R, Repaci A, Tumino D, Pezzullo L, Lombardi CP, Ferraro Petrillo U, Filetti S, Durante C, Castagna MG. Minimal Extrathyroidal Extension in Predicting 1-Year Outcomes: A Longitudinal Multicenter Study of Low-to-Intermediate-Risk Papillary Thyroid Carcinoma (ITCO#4). Thyroid. 2021 Dec;31(12):1814-1821. doi: 10.1089/thy.2021.0248. Epub 2021 Oct 20.
- Grani G, Gentili M, Siciliano F, Albano D, Zilioli V, Morelli S, Puxeddu E, Zatelli MC, Gagliardi I, Piovesan A, Nervo A, Crocetti U, Massa M, Sama MT, Mele C, Deandrea M, Fugazzola L, Puligheddu B, Antonelli A, Rossetto R, D'Amore A, Ceresini G, Castello R, Solaroli E, Centanni M, Monti S, Magri F, Bruno R, Sparano C, Pezzullo L, Crescenzi A, Mian C, Tumino D, Repaci A, Castagna MG, Triggiani V, Porcelli T, Meringolo D, Locati L, Spiazzi G, Di Dalmazi G, Anagnostopoulos A, Leonardi S, Filetti S, Durante C. A data-driven approach to refine predictions of differentiated thyroid cancer outcomes: a prospective multicenter study. J Clin Endocrinol Metab. 2023 Feb 16:dgad075. doi: 10.1210/clinem/dgad075. Online ahead of print.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2025
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juni 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
24. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3366
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Neoplasmer i skjoldbruskkjertelen
-
Guangzhou First People's HospitalFullført
-
Alpha Fusion Inc.RekrutteringDTC - Differentiated Thyroid CancerJapan
-
AbbVieRekruttering
-
Rijnstate HospitalZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; University of Twente og andre samarbeidspartnereAvsluttetRadiofrekvensablasjon | Thyroid Nodule, giftig eller med hypertyreose | Autonom skjoldbruskkjertelfunksjon | Thyroid Nodule; Hypertyreose | Jod Hypertyreose | Jod BivirkningNederland
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAktiv, ikke rekrutterendeNodule Solitary Thyroid | Giftig multinodulær struma | Radioaktivt jod-indusert hypotyreoseBelgia
-
Technische Universität DresdenHar ikke rekruttert ennåMDS (myelodysplastisk syndrom) | CCUS klonal cytopeni av ubestemt betydning | MDS/Myeloproliferative Neoplasm (MPN) overlappingssyndrom | CHIPTyskland
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...FullførtObjektiv vurdering av stemmebåndbevegelse av C-Mac Videolaryngoscope vs Airway Ultrasound in Ca ThyroidIndia
-
Samsung Medical CenterFullført
-
Yonsei UniversityFullførtThyroid NeoplasmaKorea, Republikken
-
Maastricht University Medical CenterHar ikke rekruttert ennå
Kliniske studier på Standard behandling
-
Hospital Clinic of BarcelonaUkjentMisbruk av marihuanaSpania
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of GeorgiaMakerere UniversityFullført
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Fullført
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfFullførtSchizofreniTyskland
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfWuerzburg University Hospital; University of Kassel; University DüsseldorfRekrutteringAdvanced Cancer, Diverse, NOSTyskland
-
Ulthera, IncFullførtSlapphet i hudenForente stater
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForente stater
-
Waikato HospitalWellington HospitalFullførtGlioblastomNew Zealand
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereFullført