Estudo dos Resultados Clínicos do Câncer de Tireóide (ITCO)
8 de maio de 2023 atualizado por: Sebastiano Filetti, University of Roma La Sapienza
Estudo Multicêntrico, Prospectivo e Observacional dos Resultados Clínicos do Câncer de Tireóide
O repositório do Observatório Italiano de Câncer de Tireóide (ITCO) foi estabelecido para coletar dados sobre o tratamento do câncer de tireoide em uma série prospectiva e consecutiva de pacientes recém-diagnosticados, matriculados em centros uniformemente distribuídos em todo o país.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pouca informação está disponível sobre as práticas atuais no tratamento do câncer de tireoide: um banco de dados de câncer de tireoide baseado na web foi criado para coletar dados da vida real.
A rede dos participantes inclui centros de referência terciários que operam em nível nacional, bem como unidades hospitalares menores com áreas de recrutamento locais ou regionais.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
15000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Cosimo Durante, MD,PhD
- E-mail: cosimo.durante@uniroma1.it
Estude backup de contato
- Nome: Giorgio Grani, MD,PhD
- E-mail: giorgio.grani@uniroma1.it
Locais de estudo
-
-
-
Ancona, Itália
- Recrutamento
- Ospedali Riuniti Di Ancona
-
Contato:
- Augusto Taccaliti, MD
-
Bari, Itália
- Recrutamento
- Università degli Studi di Bari
-
Contato:
- Francesco Giorgino, M.D.
-
Contato:
- Vincenzo Triggiani, M.D.
-
Biella, Itália
- Recrutamento
- Ospedale degli Infermi di Biella
-
Contato:
- Anna Nelva, MD
-
Bologna, Itália
- Recrutamento
- Azienda Unità Sanitaria di Bologna - Ospedale Maggiore
-
Contato:
- Erica Solaroli, M.D.
-
Contato:
- Alessandra Sforza, M.D.
-
Bologna, Itália
- Recrutamento
- University of Bologna, S. Orsola Malpighi Hospital
-
Contato:
- Uberto Pagotto, MD
-
Brescia, Itália
- Recrutamento
- Università degli Studi di Brescia, Spedali Civili
-
Contato:
- Francesco Dondi, MD
-
Cagliari, Itália
- Recrutamento
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Cagliari
-
Contato:
- Francesco Boi, MD
-
Catanzaro, Itália
- Recrutamento
- Azienda Ospedaliero Universitaria "Mater Domini" di Catanzaro
-
Contato:
- Antonio Brunetti, MD
-
Ferrara, Itália
- Recrutamento
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara
-
Contato:
- Maria Chiara Zatelli, MD
-
Firenze, Itália
- Recrutamento
- University of Florence
-
Contato:
- Luisa Petrone, MD
-
Genova, Itália
- Recrutamento
- Ente Ospedaliero Ospedali Galliera
-
Contato:
- Arnoldo Piccardo, MD
-
Latina, Itália
- Recrutamento
- Sapienza University of Rome, Santa Maria Goretti Hospital
-
Contato:
- Marco Centanni, MD
-
Matera, Itália
- Recrutamento
- Tinchi Pisticci Hospital
-
Contato:
- Antonella Carbone, MD
-
Messina, Itália
- Recrutamento
- Azienda Ospedaliera Universitaria "Gaetano Martino"
-
Contato:
- Guido Fadda, MD
-
Milan, Itália
- Recrutamento
- Università degli Studi di Milano, Istituto Auxologico
-
Contato:
- Laura Fugazzola, MD
-
Investigador principal:
- Laura Fugazzola, MD
-
Investigador principal:
- Luca Persani, MD
-
Modena, Itália
- Recrutamento
- University of Modena and Reggio Emilia
-
Contato:
- Bruno Madeo, MD
-
Napoli, Itália
- Recrutamento
- University of Naples Federico II
-
Contato:
- Domenico Salvatore, MD
-
Padova, Itália
- Recrutamento
- Azienda Ospedale-Universita Padova
-
Contato:
- Caterina Mian, MD
-
Padova, Itália
- Ainda não está recrutando
- Istituto Oncologico del Veneto IRCCS
-
Contato:
- Stefania Zovato, MD
-
Parma, Itália
- Recrutamento
- University of Parma
-
Contato:
- Graziano Ceresini, MD
-
Pavia, Itália
- Recrutamento
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri
-
Contato:
- Mario Rotondi, MD
-
Pisa, Itália
- Recrutamento
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Contato:
- Alessandro Antonelli, MD
-
Roma, Itália
- Recrutamento
- Bio-Medical Campus University
-
Contato:
- Anna Crescenzi, MD
-
Roma, Itália
- Recrutamento
- Sapienza University of Rome, Sant'Andrea Hospital
-
Contato:
- Salvatore Monti, MD
-
Roma, Itália
- Recrutamento
- IRCCS Istituti Fisioterapici Ospitalieri - IFO - Istituto Regina Elena
-
Contato:
- Marialuisa Appetecchia, MD
-
Rome, Itália, I-00161
- Recrutamento
- Sapienza University of Rome
-
Contato:
- Giorgio Grani, MD,PhD
- E-mail: giorgio.grani@uniroma1.it
-
Contato:
- Cosimo Durante, MD, PhD
- E-mail: cosimo.durante@uniroma1.it
-
Salerno, Itália
- Recrutamento
- A.O.U. Ruggi d'Aragona
-
Contato:
- Mario Vitale, MD
-
Siena, Itália
- Recrutamento
- University of Siena
-
Contato:
- Maria Grazia Castagna, MD
-
Torino, Itália
- Recrutamento
- AOU Città della Salute e della Scienza
-
Contato:
- Emanuela Arvat, MD
-
Investigador principal:
- Emanuela Arvat, MD
-
Investigador principal:
- Ezio Ghigo, MD
-
Torino, Itália
- Recrutamento
- University of Turin, Gradenigo Hospital
-
Contato:
- Barbara Puligheddu, MD
-
Udine, Itália
- Recrutamento
- Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale
-
Contato:
- Fabio Vescini, MD
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Itália
- Recrutamento
- A.S.S.T. Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Contato:
- Marco Boniardi, MD
-
Milan, Milano, Itália
- Recrutamento
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Contato:
- Maura Arosio, MD
-
Milan, Milano, Itália
- Recrutamento
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Contato:
- Andrea Giustina, MD
-
-
RM
-
Albano Laziale, RM, Itália
- Recrutamento
- Ospedale Regina Apostolorum
-
Contato:
- Rinaldo Guglielmi, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com diagnóstico prospectivo e consecutivo de câncer de tireoide papilar, folicular, de Hürthle, pouco diferenciado, anaplásico ou medular confirmado histologicamente.
Descrição
Critério de inclusão:
- câncer de tireoide confirmado patologicamente
- acompanhamento clínico, incluindo ensaios de tireoglobulina (Tg) sérica, anticorpos Tg circulantes e escala de cinza de alta resolução e Doppler colorido do leito da tireoide e compartimentos de linfonodos cervicais. Estudos de imagem adicionais e/ou biópsia por aspiração com agulha fina para citologia são solicitados a critério do examinador, de acordo com as diretrizes baseadas em evidências
- todo o acompanhamento em um centro clínico participante.
Critério de exclusão:
- pacientes encaminhados aos centros de recrutamento ≥12 meses a partir do tratamento primário
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes diagnosticados com câncer de tireoide
Pacientes com diagnóstico confirmado histologicamente de câncer de tireoide papilar, folicular, de Hürthle, pouco diferenciado, anaplásico ou medular
|
ex., cirurgia, radioiodoterapia, tratamentos sistêmicos (inibidores multiquinase), vigilância
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Persistência ou recorrência da doença
Prazo: Até 10 anos a partir do tratamento primário
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Evento composto de persistência ou recorrência da doença durante o acompanhamento clínico, detectado por qualquer uma das ferramentas de imagem disponíveis (sonografia cervical, tomografia computadorizada [TC], ressonância magnética [MRI] ou tomografia por emissão de pósitrons [PET])
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Até 10 anos a partir do tratamento primário
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Persistência da doença após 12-18 meses do tratamento primário
Prazo: 12-18 meses a partir do tratamento primário
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Taxa de persistência da doença após 12-18 meses a partir do tratamento primário, detectada por qualquer uma das ferramentas de imagem disponíveis (sonografia do pescoço, varredura de corpo inteiro com radioiodo, tomografia computadorizada [TC], ressonância magnética [MRI] ou tomografia por emissão de pósitrons [PET ])
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12-18 meses a partir do tratamento primário
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Recorrência da doença após 3, 5 e 10 anos do tratamento primário
Prazo: 3, 5 e 10 anos a partir do tratamento primário
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Taxa de recorrência da doença após 3, 5 e 10 anos do tratamento primário, detectada por qualquer uma das ferramentas de imagem disponíveis (sonografia do pescoço, varredura de corpo inteiro com radioiodo, tomografia computadorizada [TC], ressonância magnética [MRI] ou tomografia por emissão de pósitrons [BICHO DE ESTIMAÇÃO])
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3, 5 e 10 anos a partir do tratamento primário
|
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Resposta à terapia primária
Prazo: 1, 3, 5 e 10 anos após a terapia
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Resposta ao tratamento primário, avaliada de acordo com as diretrizes da American Thyroid Association resposta ao tratamento: resposta excelente, resposta bioquímica incompleta, resposta indeterminada ou resposta estrutural incompleta (combinação de marcadores tumorais séricos e ferramentas de imagem, como ultrassonografia cervical, varredura de corpo inteiro com radioiodo , tomografia computadorizada [TC], ressonância magnética [MRI] ou tomografia por emissão de pósitrons [PET])
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1, 3, 5 e 10 anos após a terapia
|
|
Resposta a tratamentos secundários
Prazo: 1, 3, 5 e 10 anos após a terapia
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Resposta a tratamentos secundários, avaliada de acordo com as diretrizes da American Thyroid Association resposta ao tratamento: resposta excelente, resposta bioquímica incompleta, resposta indeterminada ou resposta estrutural incompleta (combinação de marcadores tumorais séricos e ferramentas de imagem, como ultrassonografia cervical, varredura de corpo inteiro com radioiodo , tomografia computadorizada [TC], ressonância magnética [MRI] ou tomografia por emissão de pósitrons [PET])
|
1, 3, 5 e 10 anos após a terapia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sebastiano Filetti, MD, Full professor of Internal Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lamartina L, Grani G, Arvat E, Nervo A, Zatelli MC, Rossi R, Puxeddu E, Morelli S, Torlontano M, Massa M, Bellantone R, Pontecorvi A, Montesano T, Pagano L, Daniele L, Fugazzola L, Ceresini G, Bruno R, Rossetto R, Tumino S, Centanni M, Meringolo D, Castagna MG, Salvatore D, Nicolucci A, Lucisano G, Filetti S, Durante C. 8th edition of the AJCC/TNM staging system of thyroid cancer: what to expect (ITCO#2). Endocr Relat Cancer. 2018 Mar;25(3):L7-L11. doi: 10.1530/ERC-17-0453. Epub 2017 Nov 30. No abstract available.
- Lamartina L, Durante C, Lucisano G, Grani G, Bellantone R, Lombardi CP, Pontecorvi A, Arvat E, Felicetti F, Zatelli MC, Rossi R, Puxeddu E, Morelli S, Torlontano M, Crocetti U, Montesano T, Giubbini R, Orlandi F, Aimaretti G, Monzani F, Attard M, Francese C, Antonelli A, Limone P, Rossetto R, Fugazzola L, Meringolo D, Bruno R, Tumino S, Ceresini G, Centanni M, Monti S, Salvatore D, Spiazzi G, Mian C, Persani L, Barbaro D, Nicolucci A, Filetti S. Are Evidence-Based Guidelines Reflected in Clinical Practice? An Analysis of Prospectively Collected Data of the Italian Thyroid Cancer Observatory. Thyroid. 2017 Dec;27(12):1490-1497. doi: 10.1089/thy.2017.0299. Epub 2017 Nov 10.
- Grani G, Zatelli MC, Alfo M, Montesano T, Torlontano M, Morelli S, Deandrea M, Antonelli A, Francese C, Ceresini G, Orlandi F, Maniglia CA, Bruno R, Monti S, Santaguida MG, Repaci A, Tallini G, Fugazzola L, Monzani F, Giubbini R, Rossetto R, Mian C, Crescenzi A, Tumino D, Pagano L, Pezzullo L, Lombardi CP, Arvat E, Petrone L, Castagna MG, Spiazzi G, Salvatore D, Meringolo D, Solaroli E, Monari F, Magri F, Triggiani V, Castello R, Piazza C, Rossi R, Ferraro Petrillo U, Filetti S, Durante C. Real-World Performance of the American Thyroid Association Risk Estimates in Predicting 1-Year Differentiated Thyroid Cancer Outcomes: A Prospective Multicenter Study of 2000 Patients. Thyroid. 2021 Feb;31(2):264-271. doi: 10.1089/thy.2020.0272. Epub 2020 Jul 1.
- Forleo R, Grani G, Alfo M, Zilioli V, Giubbini R, Zatelli MC, Gagliardi I, Piovesan A, Ragni A, Morelli S, Puxeddu E, Pagano L, Deandrea M, Ceresini G, Torlontano M, Puligheddu B, Antonelli A, Centanni M, Fugazzola L, Spiazzi G, Monti S, Rossetto R, Monzani F, Tallini G, Crescenzi A, Sparano C, Bruno R, Repaci A, Tumino D, Pezzullo L, Lombardi CP, Ferraro Petrillo U, Filetti S, Durante C, Castagna MG. Minimal Extrathyroidal Extension in Predicting 1-Year Outcomes: A Longitudinal Multicenter Study of Low-to-Intermediate-Risk Papillary Thyroid Carcinoma (ITCO#4). Thyroid. 2021 Dec;31(12):1814-1821. doi: 10.1089/thy.2021.0248. Epub 2021 Oct 20.
- Grani G, Gentili M, Siciliano F, Albano D, Zilioli V, Morelli S, Puxeddu E, Zatelli MC, Gagliardi I, Piovesan A, Nervo A, Crocetti U, Massa M, Sama MT, Mele C, Deandrea M, Fugazzola L, Puligheddu B, Antonelli A, Rossetto R, D'Amore A, Ceresini G, Castello R, Solaroli E, Centanni M, Monti S, Magri F, Bruno R, Sparano C, Pezzullo L, Crescenzi A, Mian C, Tumino D, Repaci A, Castagna MG, Triggiani V, Porcelli T, Meringolo D, Locati L, Spiazzi G, Di Dalmazi G, Anagnostopoulos A, Leonardi S, Filetti S, Durante C. A data-driven approach to refine predictions of differentiated thyroid cancer outcomes: a prospective multicenter study. J Clin Endocrinol Metab. 2023 Feb 16:dgad075. doi: 10.1210/clinem/dgad075. Online ahead of print.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
24 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3366
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)Inscrevendo-se por conviteFumar | Parar de fumar | Transtorno do Uso de Tabaco | HIV | AUXILIA | FarmaciaEstados Unidos
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Ohio State UniversityConcluídoPaternidade | Transtorno Mental na Adolescência | Adolescente - Problema EmocionalEstados Unidos