포도당 및 비침습적 뇌 자극
포도당 투여에 의한 운동 피질 흥분성의 조절
목적: 이 연구에서 조사자들은 실험적으로 유도된 혈당치 상승에 의해 뇌 네트워크 역학이 어떻게 조절되는지 기술하고 포도당 수치가 TMS에 대한 반응으로 측정된 신경 흥분성을 제어하는 방법을 조사할 것입니다.
참가자: 참가자는 18세에서 65세 사이여야 하며 알려진 당뇨병이 없고 손가락 채혈에 대한 알려진 부작용이 없으며 알려진 신경학적 또는 정신 질환이 없어야 합니다. 참가자는 체질량 지수가 30 미만이어야 합니다.
절차: 참가자는 75g의 포도당이 포함된 음료 또는 위약을 섭취하고 TMS에 대한 반응을 측정하여 포도당이 운동 피질 흥분성에 미치는 영향을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 뇌파 검사(EEG)와 TMS를 모두 사용하여 뇌 기능을 조사하는 위약 대조 연구가 될 것입니다. 각 연구 방문에서 공복 혈당의 기준선 평가 후 음료(포도당 음료 또는 물)를 투여합니다. 뇌 활동 및 흥분성의 변화는 휴식 상태 EEG로 측정됩니다. 휴식 상태 뇌 활동 및 작업 기억 작업 중 활동에 대한 주기적인 고밀도 EEG는 음료 투여 전, 음료 투여 직후 및 30분, 60분, 120분, 150분에 수행됩니다. , 음료 투여 후 180분. EEG 신호의 스펙트럼 내용을 조사하여 피질 진동의 상대적 존재를 식별합니다. 주로 세타(4-8Hz) 및 알파(8-12Hz) 진동에 중점을 둘 것입니다.
이전 문헌에서는 세타 진동과 알파 진동이 각각 대뇌 피질의 결합 상태와 분리된 상태를 나타냄을 나타냅니다[1]. 알파 및 세타 진동은 인지 기능과 관련이 있으며 우울증에서 변경됩니다. 따라서 이 연구는 위약에 대한 반응과 대조되는 포도당 음료에 대한 반응에서 손상된 하향식 제어 및 기분 조절의 두 가지 정의 기능인 정면 세타 진동의 감소 및 왼쪽 정면 알파 진동의 증가를 식별하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 또한 포도당 수준이 TMS에 대한 반응으로 측정된 신경 흥분성을 어떻게 제어하는지 조사할 것입니다. 대뇌 피질의 흥분성은 운동 피질에 TMS 펄스를 적용하고 근전도(EMG)에 의해 운동 유발 전위의 형태로 응답을 측정하여 측정됩니다. TMS는 음료 투여 전, 음료 투여 직후, 음료 투여 후 30분, 60분, 120분, 150분, 180분에 적용됩니다. 이 시간 간격 동안 혈당 변화도 모니터링됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
- UNC Medical School Wing C
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 오른 손잡이
- BMI <30
- 주요 신경학적 상태 및 당뇨병이 없음
제외 기준:
- 당뇨병
- 손가락 찌르기 채혈에 대한 부작용
- 알려진 신경학적 또는 정신 질환
- 이전 뇌 수술
- 인공 와우 및 동맥류 클립을 포함한 모든 뇌 장치/이식
- 심장 박동기
- 기타 이식된 전자 장치
- 현재 외상성 뇌 손상의 병력
- 조사자의 의견에 따라 참가자를 증가된 위험에 처하게 하거나 참가자의 완전한 준수 또는 연구 완료를 방해하는 모든 것
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 포도당 음료에 이어 플라시보
참가자는 세션 1에서 포도당 음료를 섭취한 다음 세션 2에서 위약(물)을 섭취합니다.
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운동 피질의 단일 펄스 경두개 자기 자극(TMS)은 대상 근육의 연축으로 이어지고 근전도 검사(EMG)로 측정된 운동 유발 전위(MEP)를 유발합니다.
다른 이름들:
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실험적: 위약 후 포도당 음료
참가자는 세션 1에서 위약(물)을 섭취한 다음 세션 2에서 포도당 음료를 섭취합니다.
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운동 피질의 단일 펄스 경두개 자기 자극(TMS)은 대상 근육의 연축으로 이어지고 근전도 검사(EMG)로 측정된 운동 유발 전위(MEP)를 유발합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모터 유발 전위(MEP)
기간: 측정은 음료 투여 전과 음료 투여 후 0, 30, 60, 120 및 180분에 수행됩니다.
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운동 피질 흥분성의 변화를 나타내기 위해 시간 경과에 따른 MEP의 변화
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측정은 음료 투여 전과 음료 투여 후 0, 30, 60, 120 및 180분에 수행됩니다.
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TMS 유발 전위(TEP)
기간: 측정은 음료 투여 전과 음료 투여 후 0, 30, 60, 120 및 180분에 수행됩니다.
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TEP(TMS Evoked Potential)는 TMS 펄스 후 25밀리초와 사전 TMS의 마이크로볼트 차이로, 값이 클수록 운동 피질 흥분성이 더 크다는 것을 나타냅니다.
포도당이나 물이 소비된 이후 시간 경과에 따른 TEP의 변화 측정은 중앙 분포 측정이 0인 -20에서 20 범위의 z-분포에 가깝습니다.
TEP는 사전 TMS 펄스 시험 기준선과 관련하여 소스 활성화를 표현하는 PNAI(pseudo-neural activity index)를 사용하여 현지화되고 보고되었습니다.
초기 P25 구성 요소에 해당하는 소스 피크의 차이는 기준선과의 차이로 보고되었습니다.
값이 높을수록 연구 가설과 일치하는 더 큰 피질 흥분을 나타냅니다.
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측정은 음료 투여 전과 음료 투여 후 0, 30, 60, 120 및 180분에 수행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알파 비대칭 진동의 EEG 측정
기간: 측정은 음료 투여 전과 음료 투여 후 0, 30, 60, 120 및 180분에 수행됩니다.
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뇌파 검사는 시간 경과에 따른 측면 알파 비대칭(10-12Hz 전기 활동)의 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
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측정은 음료 투여 전과 음료 투여 후 0, 30, 60, 120 및 180분에 수행됩니다.
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정면 정중선 세타 진동의 EEG 측정
기간: 측정은 음료 투여 전과 음료 투여 후 0, 30, 60, 120 및 180분에 수행됩니다.
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뇌파 검사는 시간 경과에 따른 정면 정중선 세타 전력(5-8Hz 전기 활동)의 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
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측정은 음료 투여 전과 음료 투여 후 0, 30, 60, 120 및 180분에 수행됩니다.
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작업 기억 작업 정확도
기간: 측정은 음료 투여 전과 음료 투여 후 0, 30, 60, 120 및 180분에 수행됩니다.
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이 결과는 시간이 지남에 따라 전산화된 작업 기억 작업의 정확도 변화를 분석합니다.
과제를 수행하는 동안 피험자에게 다양한 색상의 사각형이 표시됩니다.
그런 다음 지연 기간 동안 이 어레이를 염두에 두어야 합니다.
마지막으로 참가자는 제시된 색상이 첫 번째 배열의 해당 사각형과 동일한지 다른지 응답하여 배열의 메모리를 테스트합니다.
참가자의 정확도는 정답의 백분율로 표시됩니다(정답 0%에서 정답 100%까지).
50%의 정확도는 참가자가 무작위 기회와 동일한 정확도 수준에서 수행하고 있음을 나타냅니다.
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측정은 음료 투여 전과 음료 투여 후 0, 30, 60, 120 및 180분에 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Flavio Frohlich, Carolina Center for Neurostimulation
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
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- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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