Glicose e Estimulação Cerebral Não Invasiva
Modulação da Excitabilidade do Córtex Motor por Administração de Glicose
Objetivo: Neste estudo, os investigadores irão delinear como a dinâmica da rede cerebral é modulada por níveis elevados de glicose no sangue induzidos experimentalmente e examinar como os níveis de glicose controlam a excitabilidade neuronal medida pela resposta ao TMS.
Participantes: Os participantes devem ter entre 18 e 65 anos sem diabetes conhecido, nenhuma reação adversa conhecida à coleta de sangue por picada no dedo e nenhuma doença neurológica ou psiquiátrica conhecida. Os participantes devem ter um índice de massa corporal inferior a 30.
Procedimentos: Os participantes consumirão uma bebida que contém 75 g de glicose ou um placebo, e sua resposta ao TMS será medida para examinar o efeito da glicose na excitabilidade do córtex motor.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será um estudo controlado por placebo que investiga a função cerebral com eletroencefalografia (EEG) e TMS. Em cada visita do estudo, uma bebida (bebida de glicose ou água) é administrada após a avaliação inicial da glicose em jejum. Alterações na atividade cerebral e excitabilidade serão medidas com EEG em estado de repouso. EEG periódico de alta densidade de atividade cerebral em estado de repouso e atividade durante uma tarefa de memória de trabalho será realizado antes da administração da bebida, imediatamente após a administração da bebida, bem como 30 minutos, 60 minutos, 120 minutos, 150 minutos , e 180 minutos após a administração da bebida. O conteúdo espectral do sinal de EEG será investigado para identificar a presença relativa de oscilações corticais. Primeiramente, haverá um foco nas oscilações teta (4-8 Hz) e alfa (8-12 Hz).
A literatura anterior indica que as oscilações teta e alfa representam um estado cortical ativado e desativado, respectivamente [1]. As oscilações alfa e teta estão implicadas na função cognitiva e são alteradas na depressão. Portanto, este estudo tem como objetivo identificar uma diminuição nas oscilações teta frontais e um aumento nas oscilações alfa frontais esquerdas, duas características definidoras de controle de cima para baixo prejudicado e regulação do humor, em resposta à bebida de glicose em contraste com a resposta ao placebo.
O estudo também examinará como os níveis de glicose controlam a excitabilidade neuronal medida pela resposta ao TMS. A excitabilidade cortical será medida aplicando pulsos TMS ao córtex motor e medindo a resposta na forma de potencial evocado motor por eletromiografia (EMG). O TMS será aplicado antes da administração da bebida, imediatamente após a administração da bebida, bem como 30 minutos, 60 minutos, 120 minutos, 150 minutos e 180 minutos após a administração da bebida. As alterações na glicemia também serão monitoradas durante esse intervalo de tempo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
- UNC Medical School Wing C
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Destro
- IMC <30
- Livre de grandes condições neurológicas e diabetes
Critério de exclusão:
- Diabetes
- Reação adversa à coleta de sangue por picada no dedo
- Doença neurológica ou psiquiátrica conhecida
- Cirurgia cerebral prévia
- Quaisquer dispositivos/implantes cerebrais, incluindo implantes cocleares e clipes de aneurisma
- Marcapasso cardíaco
- Qualquer outro dispositivo eletrônico implantado
- História de lesão cerebral traumática atual
- Qualquer coisa que, na opinião do investigador, coloque o participante em maior risco ou impeça a total adesão ou conclusão do estudo pelo participante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Bebida à base de glicose seguida de placebo
Os participantes consumirão a bebida à base de glicose na sessão 1 e, em seguida, consumirão o placebo (água) na sessão 2.
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A estimulação magnética transcraniana (TMS) de pulso único no córtex motor levará a uma contração no músculo alvo e evocará um potencial evocado motor (MEP) medido por eletromiografia (EMG).
Outros nomes:
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Experimental: Placebo seguido de bebida à base de glicose
Os participantes consumirão o placebo (água) na sessão 1 e, em seguida, consumirão a bebida à base de glicose na sessão 2.
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A estimulação magnética transcraniana (TMS) de pulso único no córtex motor levará a uma contração no músculo alvo e evocará um potencial evocado motor (MEP) medido por eletromiografia (EMG).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Potencial Evocado Motor (MEP)
Prazo: As medições serão feitas antes da administração da bebida, bem como 0, 30, 60, 120 e 180 minutos após a administração da bebida.
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Mudança no MEP ao longo do tempo para indicar mudanças na excitabilidade do córtex motor
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As medições serão feitas antes da administração da bebida, bem como 0, 30, 60, 120 e 180 minutos após a administração da bebida.
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Potencial Evocado TMS (TEP)
Prazo: As medições serão feitas antes da administração da bebida, bem como 0, 30, 60, 120 e 180 minutos após a administração da bebida.
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O Potencial Evocado TMS (TEP) é a diferença em microvolts de 25 milissegundos após um pulso TMS versus pré-TMS, de modo que valores maiores indicam maior excitabilidade do córtex motor.
A medida da mudança no TEP ao longo do tempo desde que a glicose ou a água foi consumida se aproxima de uma distribuição z com uma faixa de -20 a 20 com medidas de distribuição central de zero.
TEPs foram localizados na fonte e relatados usando um índice de atividade pseudo-neural (PNAI) que expressa a ativação da fonte em relação à linha de base do teste de pulso pré-TMS.
A diferença nos picos de origem correspondentes ao componente P25 inicial foi relatada como diferenças da linha de base.
Valores mais altos indicam maior excitação cortical, consistente com a hipótese do estudo.
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As medições serão feitas antes da administração da bebida, bem como 0, 30, 60, 120 e 180 minutos após a administração da bebida.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida EEG de oscilações de assimetria alfa
Prazo: As medições serão feitas antes da administração da bebida, bem como 0, 30, 60, 120 e 180 minutos após a administração da bebida.
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A eletroencefalografia será usada para medir a mudança na assimetria alfa lateralizada (atividade elétrica de 10-12 Hz) ao longo do tempo
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As medições serão feitas antes da administração da bebida, bem como 0, 30, 60, 120 e 180 minutos após a administração da bebida.
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Medida de EEG das oscilações teta da linha média frontal
Prazo: As medições serão feitas antes da administração da bebida, bem como 0, 30, 60, 120 e 180 minutos após a administração da bebida.
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A eletroencefalografia será usada para medir a mudança na potência teta da linha média frontal (atividade elétrica de 5 a 8 Hz) ao longo do tempo
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As medições serão feitas antes da administração da bebida, bem como 0, 30, 60, 120 e 180 minutos após a administração da bebida.
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Precisão da Tarefa de Memória de Trabalho
Prazo: As medições serão feitas antes da administração da bebida, bem como 0, 30, 60, 120 e 180 minutos após a administração da bebida.
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Este resultado analisará a mudança na precisão em uma tarefa de memória de trabalho computadorizada ao longo do tempo.
Durante a tarefa, os sujeitos serão apresentados a uma série de quadrados coloridos.
Em seguida, eles precisarão manter esse array em mente durante um período de atraso.
Finalmente, os participantes serão testados em sua memória da matriz, respondendo se uma cor apresentada é igual ou diferente do quadrado correspondente na primeira matriz.
A precisão dos participantes será expressa como a porcentagem de respostas corretas (de 0% de respostas corretas a 100% de respostas corretas).
Uma taxa de precisão de 50% indica que o participante está realizando no mesmo nível de precisão que a chance aleatória.
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As medições serão feitas antes da administração da bebida, bem como 0, 30, 60, 120 e 180 minutos após a administração da bebida.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Flavio Frohlich, Carolina Center for Neurostimulation
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-1451
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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