Glucosa y Estimulación Cerebral No Invasiva
Modulación de la excitabilidad de la corteza motora mediante la administración de glucosa
Propósito: En este estudio, los investigadores delinearán cómo la dinámica de la red cerebral es modulada por niveles elevados de glucosa en sangre inducidos experimentalmente y examinarán cómo los niveles de glucosa activan la excitabilidad neuronal medida por la respuesta a TMS.
Participantes: Los participantes deben tener entre 18 y 65 años sin diabetes conocida, sin reacción adversa conocida a la extracción de sangre por punción digital y sin enfermedad neurológica o psiquiátrica conocida. Los participantes deben tener un índice de masa corporal inferior a 30.
Procedimientos: Los participantes consumirán una bebida que contenga 75 g de glucosa o un placebo, y se medirá su respuesta a la TMS para examinar el efecto de la glucosa en la excitabilidad de la corteza motora.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio será un estudio controlado con placebo que investiga la función cerebral con electroencefalografía (EEG) y TMS. En cada visita del estudio, se administra una bebida (ya sea bebida con glucosa o agua) después de la evaluación inicial de la glucosa en ayunas. Los cambios en la actividad cerebral y la excitabilidad se medirán con EEG en estado de reposo. Se realizará un EEG periódico de alta densidad de actividad cerebral en estado de reposo y actividad durante una tarea de memoria de trabajo antes de la administración de la bebida, inmediatamente después de la administración de la bebida, así como 30 minutos, 60 minutos, 120 minutos, 150 minutos , y 180 minutos después de la administración de la bebida. Se investigará el contenido espectral de la señal EEG para identificar la presencia relativa de oscilaciones corticales. Principalmente, habrá un enfoque en las oscilaciones theta (4-8 Hz) y alfa (8-12 Hz).
La literatura previa indica que las oscilaciones theta y alfa representan un estado cortical acoplado y desconectado, respectivamente [1]. Las oscilaciones alfa y theta están implicadas en la función cognitiva y se alteran en la depresión. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo identificar una disminución en las oscilaciones theta frontales y un aumento en las oscilaciones alfa frontales izquierdas, dos características definitorias del control de arriba hacia abajo y la regulación del estado de ánimo alterados, en respuesta a la bebida de glucosa en contraste con la respuesta al placebo.
El estudio también examinará cómo los niveles de glucosa activan la excitabilidad neuronal medida por la respuesta a la TMS. La excitabilidad cortical se medirá aplicando pulsos de TMS a la corteza motora y midiendo la respuesta en forma de potencial evocado motor mediante electromiografía (EMG). La TMS se aplicará antes de la administración de la bebida, inmediatamente después de la administración de la bebida, así como 30 minutos, 60 minutos, 120 minutos, 150 minutos y 180 minutos después de la administración de la bebida. Los cambios en la glucosa en sangre también se controlarán durante este intervalo de tiempo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
- UNC Medical School Wing C
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diestro
- IMC <30
- Libre de enfermedades neurológicas importantes y diabetes.
Criterio de exclusión:
- Diabetes
- Reacción adversa a la extracción de sangre por pinchazo en el dedo
- Enfermedad neurológica o psiquiátrica conocida
- Cirugía cerebral previa
- Cualquier dispositivo/implante cerebral, incluidos los implantes cocleares y los clips para aneurismas
- Marcapasos cardíaco
- Cualquier otro dispositivo electrónico implantado
- Antecedentes de lesión cerebral traumática actual
- Cualquier cosa que, en opinión del investigador, pondría al participante en mayor riesgo o impediría el pleno cumplimiento o finalización del estudio por parte del participante.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bebida de glucosa seguida de placebo
Los participantes consumirán la bebida de glucosa en la sesión 1, luego consumirán el placebo (agua) en la sesión 2.
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La estimulación magnética transcraneal (TMS) de un solo pulso en la corteza motora provocará una contracción en el músculo objetivo y evocará un potencial evocado motor (MEP) medido por electromiografía (EMG).
Otros nombres:
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Experimental: Placebo seguido de bebida de glucosa
Los participantes consumirán el placebo (agua) en la sesión 1, luego consumirán la bebida de glucosa en la sesión 2.
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La estimulación magnética transcraneal (TMS) de un solo pulso en la corteza motora provocará una contracción en el músculo objetivo y evocará un potencial evocado motor (MEP) medido por electromiografía (EMG).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Potencial Evocado Motor (MEP)
Periodo de tiempo: Se tomarán medidas antes de la administración de la bebida, así como a los 0, 30, 60, 120 y 180 minutos después de la administración de la bebida.
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Cambio en MEP a lo largo del tiempo para indicar cambios en la excitabilidad de la corteza motora
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Se tomarán medidas antes de la administración de la bebida, así como a los 0, 30, 60, 120 y 180 minutos después de la administración de la bebida.
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TMS Potencial Evocado (PET)
Periodo de tiempo: Se tomarán medidas antes de la administración de la bebida, así como a los 0, 30, 60, 120 y 180 minutos después de la administración de la bebida.
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El potencial evocado TMS (TEP) es la diferencia en microvoltios de 25 milisegundos después de un pulso TMS versus pre-TMS, de modo que los valores más altos indican una mayor excitabilidad de la corteza motora.
La medida del cambio en TEP a lo largo del tiempo desde que se consumió glucosa o agua se aproxima a una distribución z con un rango de -20 a 20 con medidas de distribución central de cero.
Los TEP se localizaron en la fuente y se informaron utilizando un índice de actividad pseudoneuronal (PNAI) que expresa la activación de la fuente en relación con la línea de base del ensayo de pulso pre-TMS.
La diferencia en los picos de origen correspondientes al componente P25 temprano se ha informado como diferencias con respecto a la línea de base.
Los valores más altos indican una mayor excitación cortical, de acuerdo con la hipótesis del estudio.
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Se tomarán medidas antes de la administración de la bebida, así como a los 0, 30, 60, 120 y 180 minutos después de la administración de la bebida.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida EEG de Oscilaciones de Asimetría Alfa
Periodo de tiempo: Se tomarán medidas antes de la administración de la bebida, así como a los 0, 30, 60, 120 y 180 minutos después de la administración de la bebida.
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Se usará electroencefalografía para medir el cambio en la asimetría alfa lateralizada (actividad eléctrica de 10 a 12 Hz) a lo largo del tiempo.
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Se tomarán medidas antes de la administración de la bebida, así como a los 0, 30, 60, 120 y 180 minutos después de la administración de la bebida.
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Medida EEG de oscilaciones theta de la línea media frontal
Periodo de tiempo: Se tomarán medidas antes de la administración de la bebida, así como a los 0, 30, 60, 120 y 180 minutos después de la administración de la bebida.
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Se usará una electroencefalografía para medir el cambio en la potencia theta de la línea media frontal (actividad eléctrica de 5 a 8 Hz) a lo largo del tiempo.
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Se tomarán medidas antes de la administración de la bebida, así como a los 0, 30, 60, 120 y 180 minutos después de la administración de la bebida.
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Precisión de la tarea de la memoria de trabajo
Periodo de tiempo: Se tomarán medidas antes de la administración de la bebida, así como a los 0, 30, 60, 120 y 180 minutos después de la administración de la bebida.
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Este resultado analizará el cambio en la precisión en una tarea de memoria de trabajo computarizada a lo largo del tiempo.
Durante la tarea, a los sujetos se les presentará una serie de cuadrados de colores.
Luego, deberán tener en cuenta esta matriz durante un período de demora.
Finalmente, los participantes evaluarán su memoria de la matriz respondiendo si un color presentado es igual o diferente al cuadrado correspondiente en la primera matriz.
La precisión de los participantes se expresará como el porcentaje de respuestas correctas (de 0 % de respuestas correctas a 100 % de respuestas correctas).
Una tasa de precisión del 50 % indica que el participante se está desempeñando al mismo nivel de precisión que el azar.
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Se tomarán medidas antes de la administración de la bebida, así como a los 0, 30, 60, 120 y 180 minutos después de la administración de la bebida.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Flavio Frohlich, Carolina Center for Neurostimulation
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-1451
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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