葡萄糖和无创脑刺激
葡萄糖给药对运动皮层兴奋性的调节
目的：在这项研究中，研究人员将描述大脑网络动力学是如何通过实验诱导的血糖水平升高来调节的，并检查葡萄糖水平如何通过对 TMS 的反应测量神经元兴奋性。
参与者：参与者年龄必须在 18 至 65 岁之间，没有已知的糖尿病、对手指穿刺抽血没有已知的不良反应，也没有已知的神经或精神疾病。 参与者的体重指数必须低于 30。
程序：参与者将饮用含有 75 克葡萄糖的饮料或安慰剂，并测量他们对 TMS 的反应以检查葡萄糖对运动皮层兴奋性的影响。
研究概览
详细说明
这项研究将是一项安慰剂对照研究，通过脑电图 (EEG) 和 TMS 研究大脑功能。 在每次研究访问中，在空腹血糖基线评估后给予饮料（葡萄糖饮料或水）。 大脑活动和兴奋性的变化将通过静息态脑电图进行测量。 将在饮用饮料之前、饮用饮料之后以及 30 分钟、60 分钟、120 分钟、150 分钟时对静息态大脑活动和工作记忆任务期间的活动进行周期性高密度脑电图检查, 以及饮用后 180 分钟。 将研究 EEG 信号的频谱内容，以确定皮质振荡的相对存在。 首先，将重点关注 theta (4-8 Hz) 和 alpha (8-12 Hz) 振荡。
以前的文献表明，theta 和 alpha 振荡分别代表皮质状态的接合和脱离 [1]。 Alpha 和 Theta 振荡与认知功能有关，并在抑郁症中发生改变。 因此，本研究旨在确定额叶 theta 振荡的减少和左额叶 alpha 振荡的增加，这是自上而下控制受损和情绪调节受损的两个定义特征，与安慰剂相比，葡萄糖饮料的反应。
该研究还将检查葡萄糖水平如何控制通过对 TMS 的反应测量的神经元兴奋性。 皮质兴奋性将通过将 TMS 脉冲应用于运动皮层并通过肌电图 (EMG) 测量运动诱发电位形式的反应来测量。 TMS将在饮酒前、饮酒后立即以及饮酒后30分钟、60分钟、120分钟、150分钟和180分钟应用。 在此时间间隔内也将监测血糖的变化。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、美国、27514
- UNC Medical School Wing C
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 右撇子
- 体重指数<30
- 没有主要的神经系统疾病和糖尿病
排除标准：
- 糖尿病
- 指尖抽血不良反应
- 已知的神经或精神疾病
- 先前的脑部手术
- 任何大脑设备/植入物，包括人工耳蜗和动脉瘤夹
- 心脏起搏器
- 任何其他植入式电子设备
- 当前创伤性脑损伤史
- 研究者认为会增加参与者风险或妨碍参与者完全遵守或完成研究的任何事情
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：葡萄糖饮料后服用安慰剂
参与者将在第 1 节中饮用葡萄糖饮料，然后在第 2 节中饮用安慰剂（水）。
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运动皮层上的单脉冲经颅磁刺激 (TMS) 将导致目标肌肉抽搐，并诱发通过肌电图 (EMG) 测量的运动诱发电位 (MEP)。
其他名称：
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实验性的：安慰剂之后是葡萄糖饮料
参与者将在第 1 节中饮用安慰剂（水），然后在第 2 节中饮用葡萄糖饮料。
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运动皮层上的单脉冲经颅磁刺激 (TMS) 将导致目标肌肉抽搐，并诱发通过肌电图 (EMG) 测量的运动诱发电位 (MEP)。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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运动诱发电位 (MEP)
大体时间：测量将在饮用前以及饮用后 0、30、60、120 和 180 分钟进行。
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MEP 随时间的变化表明运动皮层兴奋性的变化
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测量将在饮用前以及饮用后 0、30、60、120 和 180 分钟进行。
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TMS 诱发电位 (TEP)
大体时间：测量将在饮用前以及饮用后 0、30、60、120 和 180 分钟进行。
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TMS 诱发电位 (TEP) 是 TMS 脉冲后 25 毫秒与 TMS 前的微伏差异，因此值越大表示运动皮层兴奋性越高。
自葡萄糖或水被消耗以来，TEP 随时间变化的测量值近似于 z 分布，范围为 -20 到 20，中心分布测量值为零。
TEP 是源本地化的，并使用伪神经活动指数 (PNAI) 表示与 TMS 前脉冲试验基线相关的源激活进行报告。
对应于早期 P25 组件的源峰的差异已报告为与基线的差异。
较高的值表示更大的皮质兴奋，与研究假设一致。
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测量将在饮用前以及饮用后 0、30、60、120 和 180 分钟进行。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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阿尔法不对称振荡的脑电图测量
大体时间：测量将在饮用前以及饮用后 0、30、60、120 和 180 分钟进行。
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脑电图将用于测量侧化 alpha 不对称性（10-12 Hz 电活动）随时间的变化
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测量将在饮用前以及饮用后 0、30、60、120 和 180 分钟进行。
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额中线 Theta 振荡的脑电图测量
大体时间：测量将在饮用前以及饮用后 0、30、60、120 和 180 分钟进行。
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脑电图将用于测量额中线θ功率（5-8 Hz 电活动）随时间的变化
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测量将在饮用前以及饮用后 0、30、60、120 和 180 分钟进行。
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工作记忆任务准确性
大体时间：测量将在饮用前以及饮用后 0、30、60、120 和 180 分钟进行。
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该结果将分析计算机化工作记忆任务的准确性随时间的变化。
在任务期间，受试者将看到一系列彩色方块。
然后，他们需要在延迟期间记住这个数组。
最后，参与者将通过回答呈现的颜色与第一个阵列中的相应方块相同还是不同来测试他们对阵列的记忆。
参与者的准确性将表示为正确响应的百分比（从 0% 正确响应到 100% 正确响应）。
50% 的准确率表示参与者的表现与随机概率相同。
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测量将在饮用前以及饮用后 0、30、60、120 和 180 分钟进行。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Flavio Frohlich、Carolina Center for Neurostimulation
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 统计分析计划 (SAP)
- 知情同意书 (ICF)
药物和器械信息、研究文件
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研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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