제2형 당뇨병 환자와 건강한 지원자에 대한 시뮬레이션 비행의 효과 (FlyBar)
2022년 8월 16일 업데이트: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
건강한 지원자 및 제2형 당뇨병 환자의 저산소증 및 낮은 습도(시뮬레이션 비행 환경)로 내피 기능 모델링
당뇨병은 영국에서 수백만 명의 사람들에게 영향을 미치는 점점 더 흔한 상태입니다. 제2형 당뇨병 환자는 심각한 심장 질환 및 혈관 합병증이 발생할 위험이 증가하며 이로 인해 사망에 이를 수 있습니다. 치료의 기본은 생활습관과 식이요법입니다.
여행객의 수가 빠르게 증가하고 있으며 비행기로 여행하는 사람들이 그 어느 때보다 많습니다. 상업용 비행 중에는 공기의 압력이 표면의 압력보다 낮기 때문에 우리가 비행하는 동안 호흡하는 공기의 산소 농도가 낮아집니다. 또한 항공기 내부의 습도는 매우 낮습니다.
이 연구의 목적은 내피 세포가 어떻게 반응하는지 살펴보고 이것이 제2형 당뇨병 환자와 건강한 지원자 사이에 다른지 확인하는 방법으로 시뮬레이션 비행을 사용할 수 있는지를 보여주는 것입니다.
제2형 당뇨병에 대한 다양한 식이 개입을 살펴보기 위해 하위 연구도 통합되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
당뇨병 그룹:
- 제2형 당뇨병의 진단
- 연구 시작 전 3개월 동안 안정적인 약물 치료를 받는 환자(당뇨병이 있는 경우 메트포르민이 유일한 치료법임)
- 연구 시작 시 45-75세 사이의 연령; 여성은 폐경 후이고 호르몬 대체 요법(HRT)을 받지 않아야 합니다.
건강한 자원봉사자 그룹:
- 피험자의 안전에 영향을 미치거나 연구 결과를 방해할 현재 질병이나 약물이 없음
- 연구 시작 시 45-75세 사이의 연령; 여성은 폐경 후 HRT를 받지 않아야 합니다.
제외 기준:
두 그룹 모두:
- 연구자의 판단에 따라 연구에 지장을 줄 수 있는 질병이 있거나 최근 3개월 이내에 투약한 환자
- 지난 3개월 동안의 급성 관상동맥 증후군 또는 연구자의 판단에 따라 연구에 영향을 미칠 지난 3개월 동안의 주요 임상 사건
- 일반의(GP)에게 공개하는 것을 원하지 않는 환자.
- HbA1c >9%
- 흡연자
- HRT를 받는 폐경 전 여성 또는 폐경 후 여성
- 밀실 공포증, 기억 상실의 공황 발작
- 피험자는 연구 4주 이내에 상업 비행을 한 적이 없어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 위약
해수면 조건의 환경 챔버에서 2시간(온도: 23c, 산소 농도 21%, 습도 45%) 모의 비행에서 2시간(온도 23c, 산소 농도 15%, 습도 15%)
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다른: 콩 이소플라본
해수면 조건의 환경 챔버에서 2시간(온도: 23c, 산소 농도 21%, 습도 45%) 모의 비행에서 2시간(온도 23c, 산소 농도 15%, 습도 15%)
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다른: 대두 이소플라본 및 코코아 폴리페놀
해수면 조건의 환경 챔버에서 2시간(온도: 23c, 산소 농도 21%, 습도 45%) 모의 비행에서 2시간(온도 23c, 산소 농도 15%, 습도 15%)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Wilcoxon 부호 순위 테스트를 사용하여 건강한 지원자와 제2형 당뇨병 환자의 내피 기능에 대한 저산소증 및 낮은 습도
기간: 기준선에서 2시간으로 변경
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건강한 지원자와 제2형 당뇨병 환자의 내피 기능에 대한 저산소증 및 낮은 습도의 영향을 확인하기 위해
|
기준선에서 2시간으로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sathyapalan Thozhukat, MBBS MD, University of Hull, UK
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 22일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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