자가 PRP 주입은 POI 환자의 난소 기능을 회복하고 모낭 형성을 촉진할 수 있습니다 (PRP)
2026년 7월 5일 업데이트: Genesis Athens Clinic
POI 환자에서 자가 PRP 난소 내 주입 후 난소 기능 재활성화 조사
자가 PRP 난소 내 주입은 난소 기능을 회복할 수 있고, 모낭 형성을 촉진할 수 있으며 POI를 나타내는 환자의 호르몬 프로필을 개선할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 삼중 맹검 무작위 통제 시험(RCT)은 POI를 나타내는 환자와 관련하여 난소 기능 재활성화 및 모낭 형성 촉진에 대한 자가 PRP 난소 내 주입의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
PRP는 혈소판이 풍부한 신선한 전혈로 만든 혈장입니다.
그것은 말초 정맥에서 수집되며 혈관 내피 성장 인자(VEGF), 표피 성장 인자(EGF), 혈소판 유래 성장 인자(PDGF), 변형 성장 인자(TGF) 및 기타 사이토카인과 같은 여러 성장 인자를 포함하며 모두 조직을 자극합니다. 증식과 성장.
PRP는 상처 치유를 위해 정형외과, 피부과 및 안과의 여러 의료 조건에 사용되었습니다.
난소 회춘 및 재활성화 및 자궁내막 재생에 대한 효능은 완전히 밝혀지지 않았습니다.
이 연구는 POI 환자의 난소 조직 기능 회복에 대한 자가 PRP 난소 내 주입의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mara Simopoulou, PhD
- 전화번호: +306979234100
- 이메일: marasimopoulou@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Agni Pantou, MD, PhD Candidate
연구 장소
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Athens, 그리스, 15232
- 모병
- Genesis AC
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수석 연구원:
- Agni Pantou, MD
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연락하다:
- Mara Simopoulou, PhD
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수석 연구원:
- Konstantinos Pantos, MD, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령 < 40세, 최소 4개월 동안 무월경 또는 월경 주기 불규칙, 4주 이상의 간격으로 2회 기록된 FSH 수치 >25 IU/L 상승
- 정상 핵형: 46, XX
- 모집 전 최소 3개월 동안 호르몬 대체, 침술, 보타노테라피를 포함한 보완/보조 치료 중단.
- 연구 요구 사항을 기꺼이 준수
제외 기준:
- 생식계 해부학과 관련된 모든 병리학적 장애
- AMH > 8pmol/L
- 자궁내막증
- 선근증
- 섬유종 및 유착
- 생식계 감염
- 생식계 암의 현재 또는 이전 진단
- 생식기 계통의 친숙한 암의 병력
- 심한 남성 요인 불임
- PGT 사전 의뢰
- 난소 접근 불가
- 내분비 장애(시상하부-뇌하수체 장애, 갑상선 기능 장애, 당뇨병, 대사 증후군)
- BMI>30kg/m2 또는 BMI<18.5kg/m2
- 전신 자가면역질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PRP 시술을 받는 참가자
자가 PRP 난소 내 주입으로 치료받은 25-39세의 POI를 나타내는 여성
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자가 PRP 난소 내 주입
다른 이름들:
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위약 비교기: 무혈소판 혈장(PFP) 치료를 받는 참가자
자가 PFP 난소 내 주입으로 치료받은 25-39세의 POI를 나타내는 여성
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자가 PFP 난소 내 주입
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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월경주기 회복
기간: 삼 개월
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규칙적인 월경주기
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삼 개월
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혈청 FSH 수치
기간: 월별 평가를 수반하는 3개월의 추적 기간
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연속 3개월 동안 매월 평가된 혈청 FSH 수치
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월별 평가를 수반하는 3개월의 추적 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 AMH 수치
기간: 월별 평가를 수반하는 3개월의 추적 기간
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연속 3개월 동안 매달 평가된 혈청 AΜΗ 수준
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월별 평가를 수반하는 3개월의 추적 기간
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혈청 LH 수치
기간: 월별 평가를 수반하는 3개월의 추적 기간
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연속 3개월 동안 매월 평가된 혈청 LH 수치
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월별 평가를 수반하는 3개월의 추적 기간
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혈청 에스트라디올 수치
기간: 월별 평가를 수반하는 3개월의 추적 기간
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연속 3개월 동안 매월 평가된 혈청 에스트라디올 수치
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월별 평가를 수반하는 3개월의 추적 기간
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혈청 프로게스테론 수치
기간: 월별 평가를 수반하는 3개월의 추적 기간
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연속 3개월 동안 매월 평가된 혈청 프로게스테론 수치
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월별 평가를 수반하는 3개월의 추적 기간
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AFC(Antral Follicle Count)
기간: 월별 평가를 수반하는 3개월의 추적 기간
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AFC는 연속 3개월 동안 월경 주기의 2일차에 매달 평가했습니다.
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월별 평가를 수반하는 3개월의 추적 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 30일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 22일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PRP- POI
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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