Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Autologe PRP-Infusion kann die Ovarialfunktion wiederherstellen und die Follikulogenese bei POI-Patienten fördern (PRP)

20. Dezember 2024 aktualisiert von: Genesis Athens Clinic

Untersuchung der Reaktivierung der Ovarialfunktion nach intraovarieller Infusion von autologem PRP bei POI-Patienten

Die Infusion von autologem PRP in die Eierstöcke kann die Eierstockfunktion wiederherstellen, die Follikulogenese fördern und das Hormonprofil der Patienten mit POI verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese dreifach verblindete randomisierte kontrollierte Studie (RCT) zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer intraovariellen Infusion von autologem PRP auf die Reaktivierung der Ovarialfunktion und die Förderung der Follikulogenese bei Patientinnen mit POI zu untersuchen. PRP ist Blutplasma, das aus frischem, mit Blutplättchen angereichertem Vollblut hergestellt wird. Es wird aus peripheren Venen gewonnen und enthält mehrere Wachstumsfaktoren wie den vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor (VEGF), den epidermalen Wachstumsfaktor (EGF), den Blutplättchen-Wachstumsfaktor (PDGF), den transformierenden Wachstumsfaktor (TGF) und andere Zytokine, die alle das Gewebe stimulieren Verbreitung und Wachstum. PRP wurde bei mehreren Erkrankungen in der Orthopädie, Dermatologie und Augenheilkunde zur Wundheilung eingesetzt. Seine Wirksamkeit bei der Verjüngung und Reaktivierung der Eierstöcke und der Regeneration des Endometriums wurde noch nicht vollständig aufgeklärt. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung einer intraovariellen Infusion von autologem PRP auf die Wiederherstellung der Ovarialgewebefunktion bei POI-Patienten zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Agni Pantou, MD, PhD Candidate

Studienorte

  • Griechenland
      • Athens, Griechenland, 15232
        • Rekrutierung
        • Genesis AC
        • Hauptermittler:
          • Agni Pantou, MD
        • Kontakt:
          • Mara Simopoulou, PhD
        • Hauptermittler:
          • Konstantinos Pantos, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 39 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter < 40 Jahre, mit Amenorrhoe oder Menstruationszyklus-Unregelmäßigkeiten für mindestens vier Monate und erhöhten FSH-Werten > 25 IE/l, aufgezeichnet bei zwei Gelegenheiten im Abstand von > 4 Wochen
  • Normaler Karyotyp: 46, XX
  • Absetzen jeglicher komplementärer/adjuvanter Behandlung, einschließlich Hormonersatz, Akupunktur und Botanotherapie, für mindestens drei Monate vor der Rekrutierung.
  • Bereit, die Studienanforderungen zu erfüllen

Ausschlusskriterien:

  • Jede pathologische Störung im Zusammenhang mit der Anatomie des Fortpflanzungssystems
  • AMH > 8 pmol/l
  • Endometriose
  • Adenomyose
  • Myome und Verwachsungen
  • Infektionen im Fortpflanzungssystem
  • Aktuelle oder frühere Diagnose von Krebs im Fortpflanzungssystem
  • Geschichte des bekannten Krebses im Fortpflanzungssystem
  • Schwere männliche Unfruchtbarkeit
  • Vorherige Überweisung für PGT
  • Unzugänglichkeit der Eierstöcke
  • Endokrinologische Erkrankungen (Hypothalamus-Hypophysen-Erkrankungen, Schilddrüsenfunktionsstörungen, Diabetes mellitus, metabolisches Syndrom)
  • BMI > 30 kg/m2 oder BMI < 18,5 kg/m2
  • Systematische Autoimmunerkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Teilnehmer, die eine PRP-Behandlung erhalten
Frauen mit POI im Alter von 25 bis 39 Jahren, die mit autologer intraovarieller PRP-Infusion behandelt wurden
Biologisch: Autologes plättchenreiches Plasma
Autologe PRP intraovarielle Infusion
Andere Namen:
  • PRP
  • Plättchenreiches Plasma
Placebo-Komparator: Teilnehmer, die eine Behandlung mit plättchenfreiem Plasma (PFP) erhalten
Frauen mit POI im Alter von 25 bis 39 Jahren, die mit einer intraovariellen Infusion von autologem PFP behandelt wurden
Biologisch: Placebo-plättchenfreies Plasma
Autologe PFP intraovarielle Infusion
Andere Namen:
  • PFP

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederherstellung des Menstruationszyklus
Zeitfenster: Drei Monate
Regelmäßiger Menstruationszyklus
Drei Monate
FSH-Spiegel im Serum
Zeitfenster: Nachbeobachtungszeitraum von drei Monaten mit monatlicher Auswertung
Die Serum-FSH-Spiegel wurden monatlich für drei aufeinanderfolgende Monate bewertet
Nachbeobachtungszeitraum von drei Monaten mit monatlicher Auswertung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum-AMH-Spiegel
Zeitfenster: Nachbeobachtungszeitraum von drei Monaten mit monatlicher Auswertung
Serum-ΑΜΗ-Spiegel, die drei aufeinanderfolgende Monate lang monatlich bewertet wurden
Nachbeobachtungszeitraum von drei Monaten mit monatlicher Auswertung
LH-Spiegel im Serum
Zeitfenster: Nachbeobachtungszeitraum von drei Monaten mit monatlicher Auswertung
Serum-LH-Spiegel, die drei aufeinanderfolgende Monate lang monatlich ausgewertet wurden
Nachbeobachtungszeitraum von drei Monaten mit monatlicher Auswertung
Serum-Östradiolspiegel
Zeitfenster: Nachbeobachtungszeitraum von drei Monaten mit monatlicher Auswertung
Estradiolspiegel im Serum wurden drei aufeinanderfolgende Monate lang monatlich ausgewertet
Nachbeobachtungszeitraum von drei Monaten mit monatlicher Auswertung
Serum-Progesteronspiegel
Zeitfenster: Nachbeobachtungszeitraum von drei Monaten mit monatlicher Auswertung
Die Progesteronspiegel im Serum wurden drei aufeinanderfolgende Monate lang monatlich ausgewertet
Nachbeobachtungszeitraum von drei Monaten mit monatlicher Auswertung
Antrumfollikelzahl (AFC)
Zeitfenster: Nachbeobachtungszeitraum von drei Monaten mit monatlicher Auswertung
AFC wurde monatlich am Tag 2 des Menstruationszyklus für drei aufeinanderfolgende Monate ausgewertet
Nachbeobachtungszeitraum von drei Monaten mit monatlicher Auswertung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Genesis Athens Clinic

Mitarbeiter

National and Kapodistrian University of Athens

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juli 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRP- POI

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Autologes plättchenreiches Plasma

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Norway

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren