Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Autologe PRP-infusie kan de ovariumfunctie herstellen en kan folliculogenese bevorderen bij POI-patiënten (PRP)

5 juli 2026 bijgewerkt door: Genesis Athens Clinic

Onderzoek naar reactivering van de ovariële functie na autologe PRP intra-ovariële infusie bij POI-patiënten

Autologe PRP intra-ovariële infusie kan de ovariële functie herstellen, kan de folliculogenese bevorderen en kan het hormonale profiel van patiënten verbeteren bij patiënten met POI.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze triple-blind Randomized Controlled Trial (RCT) heeft tot doel de effectiviteit van autologe PRP intra-ovariële infusie te onderzoeken op het reactiveren van de ovariële functionaliteit en op het bevorderen van folliculogenese bij patiënten met POI. PRP is bloedplasma bereid uit vers volbloed dat is verrijkt met bloedplaatjes. Het wordt verzameld uit perifere aderen en bevat verschillende groeifactoren zoals vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF), epidermale groeifactor (EGF), van bloedplaatjes afgeleide groeifactor (PDGF), transformerende groeifactor (TGF) en andere cytokines die allemaal weefsel stimuleren proliferatie en groei. PRP is gebruikt in verschillende medische aandoeningen in orthopedie, dermatologie en oogheelkunde voor wondgenezing. De werkzaamheid bij de verjonging en reactivering van de eierstokken en de regeneratie van het endometrium is niet volledig opgehelderd. Deze studie heeft tot doel het effect te onderzoeken van autologe PRP intra-ovariële infusie op het herstel van de functionaliteit van eierstokweefsel bij POI-patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Agni Pantou, MD, PhD Candidate

Studie Locaties

  • Griekenland
      • Athens, Griekenland, 15232
        • Werving
        • Genesis AC
        • Hoofdonderzoeker:
          • Agni Pantou, MD
        • Contact:
          • Mara Simopoulou, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Konstantinos Pantos, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 39 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd < 40 jaar, met amenorroe of onregelmatige menstruatiecyclus gedurende ten minste vier maanden, en verhoogde FSH-waarden >25 IU/L geregistreerd bij twee gelegenheden >4 weken na elkaar
  • Normaal karyotype: 46, XX
  • Stopzetting van elke aanvullende/adjuvante behandeling, waaronder hormoonsubstitutie, acupunctuur en botanotherapie, gedurende ten minste drie maanden voorafgaand aan de werving.
  • Bereid om te voldoen aan studievereisten

Uitsluitingscriteria:

  • Elke pathologische aandoening die verband houdt met de anatomie van het voortplantingssysteem
  • AMH > 8 pmol/L
  • Endometriose
  • Adenomyose
  • Vleesbomen en verklevingen
  • Infecties in voortplantingssysteem
  • Huidige of eerdere diagnose van kanker in het voortplantingssysteem
  • Geschiedenis van bekende kanker in het voortplantingssysteem
  • Ernstige mannelijke onvruchtbaarheid
  • Voorafgaande verwijzing voor PGT
  • Ovariële ontoegankelijkheid
  • Endocrinologische aandoeningen (hypothalamus-hypofyse-aandoeningen, schildklierdisfunctie, diabetes mellitus, metabool syndroom)
  • BMI>30 kg/m2 of BMI<18,5 kg/m2
  • Systematische auto-immuunziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Deelnemers die een PRP-behandeling ondergaan
Vrouwen met POI, 25-39 jaar oud, behandeld met autologe PRP intra-ovariële infusie
Biologisch: Autoloog bloedplaatjesrijk plasma
Autologe PRP intra-ovariële infusie
Andere namen:
  • PRP
  • Bloedplaatjesrijk plasma
Placebo-vergelijker: Deelnemers die een behandeling met bloedplaatjesvrij plasma (PFP) ondergaan
Vrouwen met POI, 25-39 jaar oud, behandeld met autologe PFP intra-ovariële infusie
Biologisch: Placebo-bloedplaatjesvrij plasma
Autologe PFP intra-ovariële infusie
Andere namen:
  • PFP

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herstel van de menstruatiecyclus
Tijdsspanne: Drie maanden
Regelmatige menstruatiecyclus
Drie maanden
Serum FSH-waarden
Tijdsspanne: Follow-up periode van drie maanden met maandelijkse evaluatie
Serum FSH-niveaus maandelijks geëvalueerd gedurende drie opeenvolgende maanden
Follow-up periode van drie maanden met maandelijkse evaluatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serum AMH-niveaus
Tijdsspanne: Follow-up periode van drie maanden met maandelijkse evaluatie
Serum ΑΜΗ-niveaus maandelijks geëvalueerd gedurende drie opeenvolgende maanden
Follow-up periode van drie maanden met maandelijkse evaluatie
Serum LH-niveaus
Tijdsspanne: Follow-up periode van drie maanden met maandelijkse evaluatie
Serum LH-niveaus maandelijks geëvalueerd gedurende drie opeenvolgende maanden
Follow-up periode van drie maanden met maandelijkse evaluatie
Serum Oestradiol-niveaus
Tijdsspanne: Follow-up periode van drie maanden met maandelijkse evaluatie
Serum oestradiolspiegels maandelijks geëvalueerd gedurende drie opeenvolgende maanden
Follow-up periode van drie maanden met maandelijkse evaluatie
Serum Progesteron-niveaus
Tijdsspanne: Follow-up periode van drie maanden met maandelijkse evaluatie
Serum progesteronspiegels maandelijks geëvalueerd gedurende drie opeenvolgende maanden
Follow-up periode van drie maanden met maandelijkse evaluatie
Aantal antrale follikels (AFC)
Tijdsspanne: Follow-up periode van drie maanden met maandelijkse evaluatie
AFC evalueerde maandelijks, op dag 2 van de menstruatiecyclus, gedurende drie opeenvolgende maanden
Follow-up periode van drie maanden met maandelijkse evaluatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Genesis Athens Clinic

Medewerkers

National and Kapodistrian University of Athens

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juli 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

30 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 juli 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PRP- POI

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren