Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autologinen PRP-infuusio voi palauttaa munasarjojen toiminnan ja edistää follikulogeneesiä POI-potilailla (PRP)

sunnuntai 5. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Genesis Athens Clinic

Munasarjatoiminnan uudelleenaktivoitumisen tutkiminen autologisen PRP-munasarjansisäisen infuusion jälkeen POI-potilailla

Autologinen PRP munasarjansisäinen infuusio voi palauttaa munasarjojen toiminnan, edistää follikulogeneesiä ja parantaa potilaiden hormonaalista profiilia potilailla, joilla on POI.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän kolmoissokkoutetun satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) tavoitteena on tutkia autologisen PRP:n munasarjojensisäisen infuusion tehokkuutta munasarjojen toiminnan uudelleenaktivoinnissa ja follikulogeneesin edistämisessä potilailla, joilla on POI. PRP on veriplasmaa, joka on valmistettu tuoreesta kokoverestä, joka on rikastettu verihiutaleilla. Se kerätään ääreislaskimoista ja sisältää useita kasvutekijöitä, kuten verisuonten endoteelin kasvutekijän (VEGF), epidermaalisen kasvutekijän (EGF), verihiutaleperäisen kasvutekijän (PDGF), transformoivan kasvutekijän (TGF) ja muita sytokiineja, jotka kaikki stimuloivat kudosta leviäminen ja kasvu. PRP:tä on käytetty useissa lääketieteellisissä sairauksissa ortopediassa, ihotaudissa ja oftalmologiassa haavojen parantamiseksi. Sen tehokkuutta munasarjojen nuorentamisessa ja uudelleenaktivoinnissa ja kohdun limakalvon uudistamisessa ei ole täysin selvitetty. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia autologisen PRP:n munasarjojensisäisen infuusion vaikutusta munasarjakudoksen toiminnan palauttamiseen POI-potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Agni Pantou, MD, PhD Candidate

Opiskelupaikat

  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, 15232
        • Rekrytointi
        • Genesis AC
        • Päätutkija:
          • Agni Pantou, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mara Simopoulou, PhD
        • Päätutkija:
          • Konstantinos Pantos, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä < 40 vuotta, kuukautiset tai kuukautiskierron epäsäännöllisyydet vähintään neljän kuukauden ajan ja kohonneet FSH-tasot > 25 IU/l kahdesti yli 4 viikon välein
  • Normaali karyotyyppi: 46, XX
  • Kaiken täydentävän/adjuvanttihoidon, mukaan lukien hormonikorvaushoito, akupunktio ja kasviterapia, keskeytys vähintään kolmeksi kuukaudeksi ennen työhönottoa.
  • Valmis täyttämään opiskeluvaatimukset

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa patologinen häiriö, joka liittyy lisääntymisjärjestelmän anatomiaan
  • AMH > 8 pmol/l
  • Endometrioosi
  • Adenomyoosi
  • Fibroidit ja kiinnikkeet
  • Infektiot lisääntymisjärjestelmässä
  • Nykyinen tai aiempi diagnoosi syövän lisääntymisjärjestelmässä
  • Tutun syövän historia lisääntymisjärjestelmässä
  • Vaikea miesten tekijän hedelmättömyys
  • Ennakkolähete PGT:lle
  • Munasarjan saavuttamattomuus
  • Endokrinologiset häiriöt (hypotalamus-aivolisäke, kilpirauhasen vajaatoiminta, diabetes mellitus, metabolinen oireyhtymä)
  • BMI > 30 kg/m2 tai BMI < 18,5 kg/m2
  • Systemaattiset autoimmuunisairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PRP-hoitoa saaneet osallistujat
Naiset, joilla on POI, 25-39-vuotiaat, joita hoidetaan autologisella PRP-infuusiolla munasarjansisäisellä
Biologinen: Autologinen verihiutalerikas plasma
Autologinen PRP munasarjansisäinen infuusio
Muut nimet:
  • PRP
  • Verihiutalerikas plasma
Placebo Comparator: Osallistujat, jotka saavat verihiutalevapaata plasmaa (PFP) -hoitoa
Naiset, joilla on POI, 25–39-vuotiaat, joita hoidetaan autologisella PFP:n munasarjansisäisellä infuusiolla
Biologinen: Plasebo-verihiutalevapaa plasma
Autologinen PFP munasarjansisäinen infuusio
Muut nimet:
  • PFP

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuukautiskierron palauttaminen
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Säännöllinen kuukautiskierto
Kolme kuukautta
Seerumin FSH-tasot
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden seurantajakso, johon sisältyy kuukausittainen arviointi
Seerumin FSH-tasot arvioitiin kuukausittain kolmen peräkkäisen kuukauden ajan
Kolmen kuukauden seurantajakso, johon sisältyy kuukausittainen arviointi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin AMH-tasot
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden seurantajakso, johon sisältyy kuukausittainen arviointi
Seerumin ΑΜΗ-tasot arvioitiin kuukausittain kolmen peräkkäisen kuukauden ajan
Kolmen kuukauden seurantajakso, johon sisältyy kuukausittainen arviointi
Seerumin LH-tasot
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden seurantajakso, johon sisältyy kuukausittainen arviointi
Seerumin LH-tasot arvioitiin kuukausittain kolmen peräkkäisen kuukauden ajan
Kolmen kuukauden seurantajakso, johon sisältyy kuukausittainen arviointi
Seerumin estradiolitasot
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden seurantajakso, johon sisältyy kuukausittainen arviointi
Seerumin estradiolitasot arvioitiin kuukausittain kolmen peräkkäisen kuukauden ajan
Kolmen kuukauden seurantajakso, johon sisältyy kuukausittainen arviointi
Seerumin progesteronitasot
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden seurantajakso, johon sisältyy kuukausittainen arviointi
Seerumin progesteronitasot arvioitiin kuukausittain kolmen peräkkäisen kuukauden ajan
Kolmen kuukauden seurantajakso, johon sisältyy kuukausittainen arviointi
Antral follicle Count (AFC)
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden seurantajakso, johon sisältyy kuukausittainen arviointi
AFC arvioitiin kuukausittain, kuukautiskierron toisena päivänä, kolmen peräkkäisen kuukauden ajan
Kolmen kuukauden seurantajakso, johon sisältyy kuukausittainen arviointi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Genesis Athens Clinic

Yhteistyökumppanit

National and Kapodistrian University of Athens

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRP- POI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa