La infusión de PRP autólogo puede restaurar la función ovárica y puede promover la foliculogénesis en pacientes con POI (PRP)
5 de julio de 2026 actualizado por: Genesis Athens Clinic
Investigación de la reactivación de la función ovárica después de la infusión intraovárica de PRP autólogo en pacientes con POI
La infusión intraovárica de PRP autólogo puede restaurar la función ovárica, puede promover la foliculogénesis y puede mejorar el perfil hormonal de los pacientes que presentan POI.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo controlado aleatorio (RCT) triple ciego tiene como objetivo investigar la efectividad de la infusión intraovárica de PRP autólogo en la reactivación de la funcionalidad ovárica y en la promoción de la foliculogénesis en pacientes que presentan POI.
El PRP es plasma sanguíneo preparado a partir de sangre entera fresca enriquecida con plaquetas.
Se recolecta de las venas periféricas y contiene varios factores de crecimiento, como el factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF), el factor de crecimiento epidérmico (EGF), el factor de crecimiento derivado de plaquetas (PDGF), el factor de crecimiento transformante (TGF) y otras citocinas, todas las cuales estimulan el tejido. proliferación y crecimiento.
El PRP se ha empleado en varias condiciones médicas en Ortopedia, Dermatología y Oftalmología para la cicatrización de heridas.
Su eficacia en el rejuvenecimiento y la reactivación ovárica y la regeneración del endometrio no se ha dilucidado por completo.
Este estudio tiene como objetivo investigar el efecto de la infusión intraovárica de PRP autólogo en la restauración de la funcionalidad del tejido ovárico en pacientes con POI.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mara Simopoulou, PhD
- Número de teléfono: +306979234100
- Correo electrónico: marasimopoulou@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Agni Pantou, MD, PhD Candidate
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Athens, Grecia, 15232
- Reclutamiento
- Genesis AC
-
Investigador principal:
- Agni Pantou, MD
-
Contacto:
- Mara Simopoulou, PhD
-
Investigador principal:
- Konstantinos Pantos, MD, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 39 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad < 40 años, que presenta amenorrea o irregularidades en el ciclo menstrual durante al menos cuatro meses y niveles elevados de FSH > 25 UI/L registrados en dos ocasiones con > 4 semanas de diferencia
- Cariotipo normal: 46, XX
- Interrupción de cualquier tratamiento complementario/adyuvante, incluidos el reemplazo hormonal, la acupuntura y la botanoterapia, durante al menos tres meses antes del reclutamiento.
- Dispuesto a cumplir con los requisitos de estudio.
Criterio de exclusión:
- Cualquier trastorno patológico relacionado con la anatomía del sistema reproductivo.
- AMH > 8 pmol/L
- endometriosis
- adenomiosis
- Fibromas y adherencias
- Infecciones en el sistema reproductivo
- Diagnóstico actual o previo de cáncer en el sistema reproductivo
- Historia de cáncer familiar en el sistema reproductivo.
- Infertilidad severa por factor masculino
- Referencia previa para PGT
- Inaccesibilidad ovárica
- Trastornos endocrinológicos (trastornos hipotálamo-hipófisis, disfunción tiroidea, diabetes mellitus, síndrome metabólico)
- IMC>30 kg/m2 o IMC<18,5 kg/m2
- Trastornos autoinmunitarios sistemáticos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Participantes que reciben tratamiento PRP
Mujeres que presentan POI, 25-39 años de edad, tratadas con infusión intraovárica de PRP autólogo
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Infusión intraovárica de PRP autólogo
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Participantes que reciben tratamiento con plasma libre de plaquetas (PFP)
Mujeres que presentan POI, de 25 a 39 años de edad, tratadas con infusión intraovárica de PFP autóloga
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Infusión intraovárica de PFP autóloga
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Restauración del ciclo menstrual.
Periodo de tiempo: Tres meses
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Ciclo menstrual normal
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Tres meses
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Niveles séricos de FSH
Periodo de tiempo: Período de seguimiento de tres meses que implica una evaluación mensual
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Niveles séricos de FSH evaluados mensualmente durante tres meses consecutivos
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Período de seguimiento de tres meses que implica una evaluación mensual
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles séricos de AMH
Periodo de tiempo: Período de seguimiento de tres meses que implica una evaluación mensual
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Niveles séricos de ΑΜΗ evaluados mensualmente durante tres meses consecutivos
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Período de seguimiento de tres meses que implica una evaluación mensual
|
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Niveles séricos de LH
Periodo de tiempo: Período de seguimiento de tres meses que implica una evaluación mensual
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Niveles séricos de LH evaluados mensualmente durante tres meses consecutivos
|
Período de seguimiento de tres meses que implica una evaluación mensual
|
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Niveles séricos de estradiol
Periodo de tiempo: Período de seguimiento de tres meses que implica una evaluación mensual
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Niveles séricos de estradiol evaluados mensualmente durante tres meses consecutivos
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Período de seguimiento de tres meses que implica una evaluación mensual
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Niveles séricos de progesterona
Periodo de tiempo: Período de seguimiento de tres meses que implica una evaluación mensual
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Niveles de progesterona sérica evaluados mensualmente durante tres meses consecutivos
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Período de seguimiento de tres meses que implica una evaluación mensual
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Recuento de folículos antrales (AFC)
Periodo de tiempo: Período de seguimiento de tres meses que implica una evaluación mensual
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AFC evaluado mensualmente, el día 2 del ciclo menstrual, durante tres meses consecutivos
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Período de seguimiento de tres meses que implica una evaluación mensual
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de julio de 2019
Finalización primaria (Estimado)
30 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de julio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
24 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Menopausia Prematura
- Insuficiencia ovárica primaria
Otros números de identificación del estudio
- PRP- POI
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .