Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Autologiczny wlew PRP może przywrócić czynność jajników i może promować folikulogenezę u pacjentek POI (PRP)

5 lipca 2026 zaktualizowane przez: Genesis Athens Clinic

Badanie reaktywacji funkcji jajników po autologicznym wlewie PRP do jajnika u pacjentek POI

Dojajnikowy wlew autologicznego PRP może przywrócić funkcję jajników, może promować folikulogenezę i może poprawić profil hormonalny pacjentek z POI.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ta potrójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba (RCT) ma na celu zbadanie skuteczności autologicznego wlewu PRP do jajnika na reaktywację funkcji jajników i promowanie folikulogenezy w odniesieniu do pacjentek zgłaszających się z POI. PRP to osocze krwi przygotowane ze świeżej krwi pełnej, która została wzbogacona płytkami krwi. Jest pobierany z żył obwodowych i zawiera kilka czynników wzrostu, takich jak czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF), naskórkowy czynnik wzrostu (EGF), płytkopochodny czynnik wzrostu (PDGF), transformujący czynnik wzrostu (TGF) i inne cytokiny, z których wszystkie stymulują tkankę proliferacja i wzrost. PRP był stosowany w kilku stanach medycznych w ortopedii, dermatologii i okulistyce do gojenia się ran. Jego skuteczność w odmładzaniu i reaktywacji jajników oraz regeneracji endometrium nie została w pełni wyjaśniona. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu dojajnikowego wlewu autologicznego PRP na przywrócenie funkcjonalności tkanki jajnika u pacjentek z POI.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Agni Pantou, MD, PhD Candidate

Lokalizacje studiów

  • Grecja
      • Athens, Grecja, 15232
        • Rekrutacyjny
        • Genesis AC
        • Główny śledczy:
          • Agni Pantou, MD
        • Kontakt:
          • Mara Simopoulou, PhD
        • Główny śledczy:
          • Konstantinos Pantos, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 39 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek < 40 lat, brak miesiączki lub nieregularne cykle miesiączkowe przez co najmniej cztery miesiące i podwyższone poziomy FSH >25 IU/l odnotowane przy dwóch okazjach w odstępie >4 tygodni
  • Normalny kariotyp: 46, XX
  • Zaprzestanie jakiegokolwiek leczenia uzupełniającego/adjuwantowego, w tym hormonalnej terapii zastępczej, akupunktury i botanoterapii, na co najmniej trzy miesiące przed rekrutacją.
  • Gotowość do spełnienia wymagań dotyczących studiów

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie zaburzenia patologiczne związane z anatomią układu rozrodczego
  • AMH > 8 pmol/l
  • Endometrioza
  • adenomioza
  • Mięśniaki i zrosty
  • Infekcje w układzie rozrodczym
  • Obecna lub przebyta diagnoza raka w układzie rozrodczym
  • Historia znanego raka w układzie rozrodczym
  • Ciężka niepłodność męska
  • Wcześniejsze skierowanie do PGT
  • Niedostępność jajników
  • Zaburzenia endokrynologiczne (zaburzenia podwzgórza-przysadki, dysfunkcja tarczycy, cukrzyca, zespół metaboliczny)
  • BMI>30 kg/m2 lub BMI<18,5 kg/m2
  • Układowe choroby autoimmunologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uczestnicy poddawani zabiegowi PRP
Kobiety zgłaszające się z POI, w wieku 25-39 lat, leczone autologicznym wlewem PRP do jajnika
Biologiczny: Autologiczne osocze bogatopłytkowe
Dojajnikowy wlew autologicznego PRP
Inne nazwy:
  • PRP
  • Plazmę bogatą w osocza
Komparator placebo: Uczestnicy otrzymujący leczenie osoczem bezpłytkowym (PFP).
Kobiety zgłaszające się z POI, w wieku 25-39 lat, leczone autologicznym wlewem PFP do jajnika
Biologiczny: Osocze bezpłytkowe placebo
Autologiczny wlew PFP do jajnika
Inne nazwy:
  • PFP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przywrócenie cyklu miesiączkowego
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Regularny cykl menstruacyjny
Trzy miesiące
Poziomy FSH w surowicy
Ramy czasowe: Trzymiesięczny okres obserwacji obejmujący comiesięczną ocenę
Poziomy FSH w surowicy oceniano co miesiąc przez trzy kolejne miesiące
Trzymiesięczny okres obserwacji obejmujący comiesięczną ocenę

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy AMH w surowicy
Ramy czasowe: Trzymiesięczny okres obserwacji obejmujący comiesięczną ocenę
Poziomy ΑΜΗ w surowicy oceniano co miesiąc przez trzy kolejne miesiące
Trzymiesięczny okres obserwacji obejmujący comiesięczną ocenę
Poziomy LH w surowicy
Ramy czasowe: Trzymiesięczny okres obserwacji obejmujący comiesięczną ocenę
Stężenia LH w surowicy oceniano co miesiąc przez trzy kolejne miesiące
Trzymiesięczny okres obserwacji obejmujący comiesięczną ocenę
Poziomy estradiolu w surowicy
Ramy czasowe: Trzymiesięczny okres obserwacji obejmujący comiesięczną ocenę
Poziomy estradiolu w surowicy oceniano co miesiąc przez trzy kolejne miesiące
Trzymiesięczny okres obserwacji obejmujący comiesięczną ocenę
Poziomy progesteronu w surowicy
Ramy czasowe: Trzymiesięczny okres obserwacji obejmujący comiesięczną ocenę
Poziomy progesteronu w surowicy oceniano co miesiąc przez trzy kolejne miesiące
Trzymiesięczny okres obserwacji obejmujący comiesięczną ocenę
Liczba pęcherzyków antralnych (AFC)
Ramy czasowe: Trzymiesięczny okres obserwacji obejmujący comiesięczną ocenę
AFC oceniano co miesiąc, w 2. dniu cyklu miesiączkowego, przez trzy kolejne miesiące
Trzymiesięczny okres obserwacji obejmujący comiesięczną ocenę

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Genesis Athens Clinic

Współpracownicy

National and Kapodistrian University of Athens

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 lipca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRP- POI

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj