Аутологичная инфузия PRP может восстановить функцию яичников и может способствовать фолликулогенезу у пациенток с ПНЯ (PRP)
5 июля 2026 г. обновлено: Genesis Athens Clinic
Исследование реактивации функции яичников после интраовариальной инфузии аутологичной PRP у пациенток с ПНЯ
Внутрияичниковая инфузия аутологичной PRP может восстанавливать функцию яичников, способствовать фолликулогенезу и улучшать гормональный профиль пациентов с ПНЯ.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Это тройное слепое рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) направлено на изучение эффективности интраовариальной инфузии аутологичной PRP для реактивации функции яичников и стимулирования фолликулогенеза у пациенток с ПНЯ.
PRP – это плазма крови, приготовленная из свежей цельной крови, обогащенной тромбоцитами.
Он берется из периферических вен и содержит несколько факторов роста, таких как фактор роста эндотелия сосудов (VEGF), эпидермальный фактор роста (EGF), фактор роста тромбоцитов (PDGF), трансформирующий фактор роста (TGF) и другие цитокины, все из которых стимулируют ткани. пролиферация и рост.
PRP использовался в нескольких медицинских условиях в ортопедии, дерматологии и офтальмологии для заживления ран.
Его эффективность в омоложении и реактивации яичников и регенерации эндометрия до конца не выяснена.
Это исследование направлено на изучение влияния интраовариальной инфузии аутологичной PRP на восстановление функциональности ткани яичника у пациенток с ПНЯ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mara Simopoulou, PhD
- Номер телефона: +306979234100
- Электронная почта: marasimopoulou@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Agni Pantou, MD, PhD Candidate
Места учебы
-
-
-
Athens, Греция, 15232
- Рекрутинг
- Genesis AC
-
Главный следователь:
- Agni Pantou, MD
-
Контакт:
- Mara Simopoulou, PhD
-
Главный следователь:
- Konstantinos Pantos, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 39 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст < 40 лет, наличие аменореи или нарушений менструального цикла в течение не менее четырех месяцев и повышенный уровень ФСГ > 25 МЕ/л, зарегистрированный дважды с интервалом > 4 недель
- Нормальный кариотип: 46, ХХ
- Прекращение любого дополнительного/адъювантного лечения, включая заместительную гормональную терапию, иглоукалывание и ботанотерапию, по крайней мере за три месяца до набора.
- Готовы выполнять требования к учебе
Критерий исключения:
- Любое патологическое нарушение, связанное с анатомией репродуктивной системы.
- АМГ > 8 пмоль/л
- Эндометриоз
- Аденомиоз
- Фибромы и спайки
- Инфекции репродуктивной системы
- Текущий или предыдущий диагноз рака репродуктивной системы
- История знакомого рака репродуктивной системы
- Тяжелый мужской фактор бесплодия
- Предварительное направление на PGT
- Недоступность яичников
- Эндокринологические нарушения (гипоталамо-гипофизарные нарушения, дисфункция щитовидной железы, сахарный диабет, метаболический синдром)
- ИМТ>30 кг/м2 или ИМТ<18,5 кг/м2
- Систематические аутоиммунные заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Участники, получающие лечение PRP
Женщины с ПНЯ в возрасте 25-39 лет, пролеченные внутрияичниковой инфузией аутологичной PRP
|
Внутрияичниковая инфузия аутологичной PRP
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Участники, получающие лечение безтромбоцитарной плазмой (PFP)
Женщины с ПНЯ в возрасте 25-39 лет, получающие аутологичную интраовариальную инфузию PFP
|
Внутрияичниковая инфузия аутологичной PFP
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восстановление менструального цикла
Временное ограничение: Три месяца
|
Регулярный менструальный цикл
|
Три месяца
|
|
Уровень ФСГ в сыворотке
Временное ограничение: Последующий трехмесячный период с ежемесячной оценкой
|
Уровни ФСГ в сыворотке оценивались ежемесячно в течение трех месяцев подряд.
|
Последующий трехмесячный период с ежемесячной оценкой
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни АМГ в сыворотке
Временное ограничение: Последующий трехмесячный период с ежемесячной оценкой
|
Уровни ΑΜH в сыворотке оценивали ежемесячно в течение трех месяцев подряд.
|
Последующий трехмесячный период с ежемесячной оценкой
|
|
Уровни ЛГ в сыворотке
Временное ограничение: Последующий трехмесячный период с ежемесячной оценкой
|
Уровни ЛГ в сыворотке оценивают ежемесячно в течение трех месяцев подряд.
|
Последующий трехмесячный период с ежемесячной оценкой
|
|
Уровни эстрадиола в сыворотке
Временное ограничение: Последующий трехмесячный период с ежемесячной оценкой
|
Уровни эстрадиола в сыворотке оцениваются ежемесячно в течение трех месяцев подряд.
|
Последующий трехмесячный период с ежемесячной оценкой
|
|
Уровни сывороточного прогестерона
Временное ограничение: Последующий трехмесячный период с ежемесячной оценкой
|
Уровни прогестерона в сыворотке оцениваются ежемесячно в течение трех месяцев подряд.
|
Последующий трехмесячный период с ежемесячной оценкой
|
|
Подсчет антральных фолликулов (AFC)
Временное ограничение: Последующий трехмесячный период с ежемесячной оценкой
|
АФК оценивают ежемесячно, на 2-й день менструального цикла, в течение трех месяцев подряд.
|
Последующий трехмесячный период с ежемесячной оценкой
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 июля 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Заболевания половых органов, Женский
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- Менопауза, преждевременная
- Первичная яичниковая недостаточность
Другие идентификационные номера исследования
- PRP- POI
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .