A infusão autóloga de PRP pode restaurar a função ovariana e promover a foliculogênese em pacientes com POI (PRP)
5 de julho de 2026 atualizado por: Genesis Athens Clinic
Investigando a reativação da função ovariana após infusão intra-ovariana de PRP autólogo em pacientes POI
A infusão intraovárica autóloga de PRP pode restaurar a função ovariana, promover a foliculogênese e melhorar o perfil hormonal dos pacientes que apresentam IOP.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo randomizado controlado (RCT) triplo-cego tem como objetivo investigar a eficácia da infusão autóloga intra-ovárica de PRP na reativação da funcionalidade ovariana e na promoção da foliculogênese em pacientes com IOP.
O PRP é o plasma sanguíneo preparado a partir de sangue total fresco enriquecido com plaquetas.
É coletado de veias periféricas e contém vários fatores de crescimento, como fator de crescimento endotelial vascular (VEGF), fator de crescimento epidérmico (EGF), fator de crescimento derivado de plaquetas (PDGF), fator de crescimento transformador (TGF) e outras citocinas, todos os quais estimulam o tecido proliferação e crescimento.
O PRP tem sido empregado em várias condições médicas em Ortopedia, Dermatologia e Oftalmologia para cicatrização de feridas.
Sua eficácia no rejuvenescimento e reativação ovariana e na regeneração endometrial não foi totalmente elucidada.
Este estudo tem como objetivo investigar o efeito da infusão intra-ovárica de PRP autólogo na restauração da funcionalidade do tecido ovariano em pacientes com IOP.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mara Simopoulou, PhD
- Número de telefone: +306979234100
- E-mail: marasimopoulou@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Agni Pantou, MD, PhD Candidate
Locais de estudo
-
-
-
Athens, Grécia, 15232
- Recrutamento
- Genesis AC
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Investigador principal:
- Agni Pantou, MD
-
Contato:
- Mara Simopoulou, PhD
-
Investigador principal:
- Konstantinos Pantos, MD, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 39 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade < 40 anos, apresentando amenorréia ou irregularidades no ciclo menstrual por pelo menos quatro meses e níveis elevados de FSH > 25 UI/L registrados em duas ocasiões com intervalo de 4 semanas
- Cariótipo normal: 46, XX
- Descontinuação de qualquer tratamento complementar/adjuvante, incluindo reposição hormonal, acupuntura e botânica, por pelo menos três meses antes do recrutamento.
- Disposto a cumprir os requisitos do estudo
Critério de exclusão:
- Qualquer distúrbio patológico relacionado à anatomia do sistema reprodutivo
- AMH > 8 pmol/L
- Endometriose
- Adenomiose
- Miomas e aderências
- Infecções no sistema reprodutor
- Diagnóstico atual ou anterior de câncer no sistema reprodutivo
- História familiar de câncer no aparelho reprodutor
- Infertilidade severa por fator masculino
- Encaminhamento prévio para PGT
- inacessibilidade ovariana
- Distúrbios endocrinológicos (distúrbios do hipotálamo-hipófise, disfunção da tireoide, diabetes mellitus, síndrome metabólica)
- IMC>30 kg/m2 ou IMC<18,5 kg/m2
- Distúrbios autoimunes sistemáticos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Participantes recebendo tratamento com PRP
Mulheres apresentando IOP, 25-39 anos de idade, tratadas com infusão autóloga intra-ovárica de PRP
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Infusão intra ovariana de PRP autólogo
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Participantes recebendo tratamento com Plasma Livre de Plaquetas (PFP)
Mulheres apresentando IOP, 25-39 anos de idade, tratadas com infusão intra-ovárica autóloga de PFP
|
Infusão intra-ovárica autóloga de PFP
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Restauração do ciclo menstrual
Prazo: Três meses
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Ciclo menstrual regular
|
Três meses
|
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Níveis séricos de FSH
Prazo: Período de acompanhamento de três meses, com avaliação mensal
|
Níveis séricos de FSH avaliados mensalmente por três meses consecutivos
|
Período de acompanhamento de três meses, com avaliação mensal
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Níveis séricos de AMH
Prazo: Período de acompanhamento de três meses, com avaliação mensal
|
Níveis séricos de ΑΜΗ avaliados mensalmente por três meses consecutivos
|
Período de acompanhamento de três meses, com avaliação mensal
|
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Níveis séricos de LH
Prazo: Período de acompanhamento de três meses, com avaliação mensal
|
Níveis séricos de LH avaliados mensalmente por três meses consecutivos
|
Período de acompanhamento de três meses, com avaliação mensal
|
|
Níveis séricos de estradiol
Prazo: Período de acompanhamento de três meses, com avaliação mensal
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Níveis séricos de estradiol avaliados mensalmente por três meses consecutivos
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Período de acompanhamento de três meses, com avaliação mensal
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Níveis séricos de progesterona
Prazo: Período de acompanhamento de três meses, com avaliação mensal
|
Níveis séricos de progesterona avaliados mensalmente por três meses consecutivos
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Período de acompanhamento de três meses, com avaliação mensal
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Contagem de folículos antrais (AFC)
Prazo: Período de acompanhamento de três meses, com avaliação mensal
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AFC avaliada mensalmente, no dia 2 do ciclo menstrual, por três meses consecutivos
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Período de acompanhamento de três meses, com avaliação mensal
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de julho de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
30 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de julho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
24 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRP- POI
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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