현실 세계에서 Pudilan Xiaoyan 구강 액체의 임상 안전성에 대한 주요 전문 모니터링
2019년 7월 23일 업데이트: Yanming Xie, China Academy of Chinese Medical Sciences
부작용/사건의 특성을 얻기 위해 영향 요인을 분석하고 실제 세계의 주요 전문 분야에서 Pudilan Xiaoyan Oral Liquid가 모니터링하는 부작용/사건의 발생률을 계산하여 임상 안전하고 합리적인 약물 사용의 기반을 제공합니다. .
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
10000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
부작용/사건의 특성을 얻기 위해 영향 요인을 분석하고 실제 세계의 주요 전문 분야에서 Pudilan Xiaoyan Oral Liquid가 모니터링하는 부작용/사건의 발생률을 계산하여 임상 안전하고 합리적인 약물 사용의 기반을 제공합니다. .
설명
포함 기준:
- (1) Pudilan 소염 구강 액체를 사용하는 상기도 감염 환자;
- (2)18세에서 80세 사이.
제외 기준:
- 수유부, 임산부, 임신계획자, 정신질환자 등
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물유해반응 발생률
기간: 7 일
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리듀닝 주사의 약물이상반응(ADR) 발생률 및 약물이상반응 발생 요인 규명
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체온과 정상의 비율
기간: 7 일
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체온과 정상(37.3ºC 미만)의 비율
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7 일
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간 기능의 변화
기간: 7 일
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최소 3000명의 환자에서 투약 전후 간 기능 관찰. 간 기능에는 글루탐산-피루브산 트랜스아미나제, 글루탐산-옥살산 트랜스아미나제가 포함됩니다. 위의 간 기능 지표가 투약 후 1회 이상 나타나는지 관찰합니다.
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7 일
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신장 기능의 변화
기간: 7 일
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최소 3000명의 환자에서 투약 전후의 신장 기능 관찰. 신장 기능에는 크레아티닌이 포함되며, 질소를 사용합니다. 위의 신장 기능 지표가 투약 후 1회 이상 나타나는지 관찰합니다.
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yanming Xie, BA, Institute of Basic Research in Clinical Medicine, China Academy of Chinese
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 7월 17일
기본 완료 (예상)
2019년 7월 17일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 23일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
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