Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pudilan Xiaoyan -oraalinesteen kliinisen turvallisuuden erityisseuranta todellisessa maailmassa

tiistai 23. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Yanming Xie, China Academy of Chinese Medical Sciences
Saadaksesi haittavaikutusten/tapahtumien ominaisuudet analysoimalla vaikuttavia tekijöitä ja laskemalla Pudilan Xiaoyan Oral Liquidin seuraamien haittavaikutusten/tapahtumien ilmaantuvuus avainerikoisuuksissa todellisessa maailmassa, jotta voidaan luoda perusta kliinisesti turvalliselle ja järkevälle huumeiden käytölle. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Qing Miao, doctor
  • Puhelinnumero: 86-13910812309
  • Sähköposti: wlxing@126.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Saadaksesi haittavaikutusten/tapahtumien ominaisuudet analysoimalla vaikuttavia tekijöitä ja laskemalla Pudilan Xiaoyan Oral Liquidin seuraamien haittavaikutusten/tapahtumien ilmaantuvuus avainerikoisuuksissa todellisessa maailmassa, jotta voidaan luoda perusta kliinisesti turvalliselle ja järkevälle huumeiden käytölle. .

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • (1) ylempien hengitysteiden infektiopotilaat, jotka käyttävät Pudilan antiflogistic oraalista nestettä;
  • (2) 18–80-vuotias.

Poissulkemiskriteerit:

  • Imettävät naiset, raskaana olevat naiset, raskaana olevat suunnittelijat, psykiatriset potilaat jne.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkkeiden haittavaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 7 päivää
Injektion uusimisen aiheuttamien haittavaikutusten ilmaantuvuus (haittavaikutukset) ja tunnistaa tekijät, jotka vaikuttivat lääkehaittareaktion esiintymiseen
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon lämpötilan suhde normaaliin
Aikaikkuna: 7 päivää
Kehon lämpötilan suhde normaaliin (alle 37,3 ºC)
7 päivää
Maksan toiminnan muutos
Aikaikkuna: 7 päivää
Maksan toiminnan havainnointi vähintään 3000 potilaalla ennen lääkitystä ja sen jälkeen. Maksan toimintaan kuuluu glutamiini-pyruviinitransaminaasi, glutamiini-oksalaattitransaminaasi. Tarkkaillaan, näyttävätkö yllä mainitut maksan toimintaindeksit epänormaalilta kerran lääkityksen jälkeen.
7 päivää
Munuaisten toiminnan muutos
Aikaikkuna: 7 päivää
Munuaisten toiminnan tarkkailu vähintään 3000 potilaalla ennen lääkitystä ja sen jälkeen. Munuaisten toimintaan kuuluu kreatiniini, käytä typpeä. Tarkkaile, näyttävätkö yllä mainitut munuaisten toimintaindeksit epänormaalilta kerran lääkityksen jälkeen.
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

China Academy of Chinese Medical Sciences

Yhteistyökumppanit

Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Yanming Xie, BA, Institute of Basic Research in Clinical Medicine, China Academy of Chinese

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PUDILAN

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitysteiden infektiotaudit

Kliiniset tutkimukset Pudilan Xiaoyan Oral Liquid

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa