Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Key Specialized Monitoring of Clinical Safety of Pudilan Xiaoyan Oral Liquid in the Real World

23 juli 2019 uppdaterad av: Yanming Xie, China Academy of Chinese Medical Sciences
För att få fram egenskaperna hos biverkningar/incidenter, analysera påverkande faktorer och beräkna förekomsten av biverkningar/incidenter som övervakas av Pudilan Xiaoyan Oral Liquid i nyckelspecialiteter i den verkliga världen, för att ge en grund för klinisk säker och rationell droganvändning .

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

10000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Qing Miao, doctor
  • Telefonnummer: 86-13910812309
  • E-post: wlxing@126.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 78 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

För att få fram egenskaperna hos biverkningar/incidenter, analysera påverkande faktorer och beräkna förekomsten av biverkningar/incidenter som övervakas av Pudilan Xiaoyan Oral Liquid i nyckelspecialiteter i den verkliga världen, för att ge en grund för klinisk säker och rationell droganvändning .

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • (1) Patienter med infektion i de övre luftvägarna som använder Pudilan antiflogistisk oral vätska;
  • (2) Ålder mellan 18 och 80.

Exklusions kriterier:

  • Ammande kvinnor, gravida kvinnor, gravida planerare, psykiatriska patienter etc.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av negativa läkemedelsreaktioner
Tidsram: 7 dagar
Förekomst av redusionering av injektionsbiverkningar (biverkningar) och identifiera faktorer som bidrog till uppkomsten av biverkningar
7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förhållandet mellan kroppstemperatur och normal
Tidsram: 7 dagar
Förhållandet mellan kroppstemperatur och normal (lägre än 37,3ºC)
7 dagar
Förändring av leverfunktion
Tidsram: 7 dagar
Observation av leverfunktionen hos minst 3000 patienter före och efter medicinering. Leverfunktionen inkluderar glutaminsyra-pyrodruvtransaminas, glutaminsyra-oxalättiksyratransaminas. Att observera om ovanstående leverfunktionsindex uppträder onormalt en gång efter medicinering.
7 dagar
Förändring av njurfunktionen
Tidsram: 7 dagar
Observation av njurfunktion hos minst 3000 patienter före och efter medicinering. Njurfunktionen inkluderar kreatinin, använd kväve. För att observera om ovanstående njurfunktionsindex verkar onormalt en gång efter medicinering.
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

China Academy of Chinese Medical Sciences

Samarbetspartners

Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Yanming Xie, BA, Institute of Basic Research in Clinical Medicine, China Academy of Chinese

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

17 juli 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

17 juli 2019

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2019

Första postat (Faktisk)

24 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PUDILAN

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Luftvägsinfektionssjukdomar

Kliniska prövningar på Pudilan Xiaoyan Oral Liquid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera