조직 검사를 위한 샘플의 EUS 유도 조직 획득을 위한 22 게이지 바늘 (EUSFNTA)
2019년 7월 24일 업데이트: Guido Costamagna, Catholic University of the Sacred Heart
고형 병변이 있는 환자의 조직학적 검사를 위한 샘플의 EUS 유도 조직 획득을 위해 새로 설계된 22 게이지 바늘의 평가: 전향적 두 센터 연구
위장관 전체에 고형 병변이 있는 환자에서 새로 개발된 22게이지 바늘을 사용하여 조직 생검 표본의 수율과 조직 획득의 진단 정확도를 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
EUS 유도하에 조직 샘플을 수집하기 위해 22게이지 바늘을 사용하는 것은 위험 증가와 관련이 없으며, 지금까지 22게이지 Procore 바늘과 표준 22게이지 모두에 대해 설명된 주요 합병증은 없습니다.20,
21 이 새로운 바늘의 잠재적인 이점은 조직학적 검사를 위한 조직 표본을 회수할 가능성을 높이고 절차의 진단 정확도를 높일 수 있는 가능성과 현장 세포병리학 검사에서 파생되는 비용과 필요성을 절약할 수 있다는 것입니다.
이것은 EUS 절차 또는 수술을 포함하는 다른 보다 침습적인 샘플링 절차를 반복할 필요성을 줄일 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Palermo, 이탈리아
- ISMETT
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Rome, 이탈리아
- Universita Cattolica del Sacro Cuore
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 80세 미만.
- 위장관 내 또는 인접부에 고형 병변이 존재합니다. 낭성 구성 요소가 있는 경우 병변의 단단한 부분이 전체의 75% 이상이어야 합니다.
- 신선한 냉동 혈장 투여 후 정상화되지 않는 비정상 프로트롬빈 시간(PT) 또는 부분 트롬보플라스틴 시간(PTT)으로 정의되는 수정 불가능한 응고병증의 부재.
- 정보에 입각한 동의를 얻었습니다.
제외 기준:
- 악성 진단을 받은 병변의 이전 생검
- 신선한 냉동 혈장 투여 후 정상화되지 않는 비정상적인 프로트롬빈 시간(PT) 또는 부분 트롬보플라스틴 시간(PTT)으로 정의되는 수정 불가능한 응고병증의 존재.
- 그들은 동의서를 이해하거나 읽을 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 복부 신생물 환자
새로운 유형의 생검이 필요한 환자에서 EUS-FNTA를 시행합니다.
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특수 증상
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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- 조직학적으로 해석 가능한 표본이 EUS-FNTA에 의해 검색될 환자의 백분율로 정의된 수율.
기간: 수술 중
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진단 정확도
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증의 비율
기간: 수술 전후
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- 시술 중 발생하는 시술 합병증(천공, 출혈)과 시술 후 관찰 기간 동안 발생하는 후기 합병증(지연 출혈, 감염)으로 나눈 합병증 발생률.
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수술 전후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: GUIDO COSTAMAGNA, PROF, Catholic University of the Sacred Heart
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 24일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
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