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Versailles FACE-BD 코호트의 객관적 인지와 주관적 인지 불일치의 임상적 결정요인 (METACOG-BD)

2020년 3월 14일 업데이트: Dr Paul ROUX, Versailles Hospital

양극성 장애에서 메타인지 장애의 원인: Versailles FACE-BD 코호트에서 객관적 인지와 주관적 인지 불일치의 임상적 결정요인

메타인지 능력은 양극성 장애에서 거의 조사되지 않았으며 결과가 일관되지 않습니다. 이는 메타인지 훈련이 양극성 장애에서 심리사회적 기능을 향상시키는 것을 목표로 하는 매우 유망한 개입이기 때문에 다소 놀랍게 보일 수 있습니다. 메타인지를 조사하는 한 가지 방법은 객관적으로 측정된 인지(신경심리학적 테스트를 통해)와 주관적 인지(인지 기능에 대한 인식을 조사하는 자가 보고 설문지를 통해) 사이의 불일치를 해결하는 것입니다.

객관적 인지와 주관적 인지는 양극성 장애에서 기능을 결정하는 두 가지 기본 요소입니다. 객관적으로 측정된 인지는 성과 기반 기능 능력과 직접적으로 관련이 있지만 자기 보고 또는 인터뷰 기반 기능 능력과는 관련이 없습니다. 대조적으로, 주관적으로 측정된 인지는 자기 보고 및 인터뷰 기반 기능 능력과 관련이 있지만 성능 기반 기능 능력과는 관련이 없습니다.

주관적 인지 기능과 신경 심리학적 수행 사이의 연관성은 일반적으로 조증 및 우울 증상의 조절 효과와 함께 약합니다. 조증 증상은 인지 불만의 감소와 관련이 있는 반면, 우울 증상은 인지 불만의 증가와 관련이 있습니다. 양극성 장애에서 객관적 인지와 주관적 인지 사이의 불일치 예측 인자는 여전히 약하게 이해되고 있습니다. 한 연구에서는 인지 기능 장애의 주관적 과대평가가 더 많은 아증후군 우울 및 조증 증상, 입원 및 BD 유형 II에 의해 긍정적으로 예측되었다고 보고했습니다. 이 연구는 또한 인지 기능 장애에 대한 주관적 과대 평가가 더 큰 사회 직업적 어려움, 더 많은 스트레스 인지 및 낮은 삶의 질과 관련이 있다고 보고했습니다.

그러나 이러한 이전 연구는 표본 크기가 상대적으로 제한적이었습니다(150 미만). 그들은 또한 정신병적 특징, 충동, 어린 시절의 외상과 같은 객관적 인지와 주관적 인지 사이의 불일치에 대한 다른 잠재적인 예측 인자를 무시했습니다. 또한, 그들은 이러한 불일치가 약물 순응도와 관련이 있는지 여부도 무시했습니다.

본 연구는 양극성 장애(유형 1, 유형 2, 달리 명시되지 않음)가 있는 387명의 안정적인 외래 환자의 횡단면 샘플에서 양극성 장애의 객관적 인지와 주관적 인지 사이의 불일치 예측인자를 탐색하고자 합니다.

두 번째 목표는 양극성 장애에서 객관적 인지와 주관적 인지 간의 불일치가 기능, 삶의 질 및 복약 순응도를 예측하는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

메타인지 능력은 양극성 장애에서 거의 조사되지 않았으며 결과가 일관되지 않습니다. 이는 메타인지 훈련이 양극성 장애에서 심리사회적 기능을 향상시키는 것을 목표로 하는 매우 유망한 개입이기 때문에 다소 놀랍게 보일 수 있습니다. 메타인지를 조사하는 한 가지 방법은 객관적으로 측정된 인지(신경심리학적 테스트를 통해)와 주관적 인지(인지 기능에 대한 인식을 조사하는 자가 보고 설문지를 통해) 사이의 불일치를 해결하는 것입니다.

객관적 인지와 주관적 인지는 양극성 장애에서 기능을 결정하는 두 가지 기본 요소입니다. 객관적으로 측정된 인지는 성과 기반 기능 능력과 직접적으로 관련이 있지만 자기 보고 또는 인터뷰 기반 기능 능력과는 관련이 없습니다. 대조적으로, 주관적으로 측정된 인지는 자기 보고 및 인터뷰 기반 기능 능력과 관련이 있지만 성능 기반 기능 능력과는 관련이 없습니다.

주관적 인지 기능과 신경 심리학적 수행 사이의 연관성은 일반적으로 조증 및 우울 증상의 조절 효과와 함께 약합니다. 조증 증상은 인지 불만의 감소와 관련이 있는 반면, 우울 증상은 인지 불만의 증가와 관련이 있습니다. 양극성 장애에서 객관적 인지와 주관적 인지 사이의 불일치 예측 인자는 여전히 약하게 이해되고 있습니다. 한 연구에서는 인지 기능 장애의 주관적 과대평가가 더 많은 아증후군 우울 및 조증 증상, 입원 및 BD 유형 II에 의해 긍정적으로 예측되었다고 보고했습니다. 이 연구는 또한 인지 기능 장애에 대한 주관적 과대 평가가 더 큰 사회 직업적 어려움, 더 많은 스트레스 인지 및 낮은 삶의 질과 관련이 있다고 보고했습니다.

그러나 이러한 이전 연구는 표본 크기가 상대적으로 제한적이었습니다(150 미만). 그들은 또한 정신병적 특징, 충동, 어린 시절의 외상과 같은 객관적 인지와 주관적 인지 사이의 불일치에 대한 다른 잠재적인 예측 인자를 무시했습니다. 또한, 그들은 이러한 불일치가 약물 순응도와 관련이 있는지 여부도 무시했습니다.

본 연구는 양극성 장애(유형 1, 유형 2, 달리 명시되지 않음)가 있는 387명의 안정적인 외래 환자의 횡단면 샘플에서 양극성 장애의 객관적 인지와 주관적 인지 사이의 불일치 예측인자를 탐색하고자 합니다. 모든 참가자는 Versailles FACE-BD 코호트에 포함되었으며 Versailles FondaMental 양극성 장애 전문 센터를 통해 모집되었습니다. BD는 DSM-IV-TR 기준을 평가하는 구조화된 임상 인터뷰를 기반으로 진단되었습니다.

일련의 인지 테스트를 통해 객관적 인지를 측정했습니다. 숙련된 신경심리학자는 모든 센터에서 동일한 고정된 순서로 테스트를 시행했습니다. 테스트는 5~10분의 휴식을 포함하여 총 120분 동안 진행되었습니다. 표준화된 테스트 배터리는 국제 양극성 장애 학회에서 발행한 권장 사항을 준수했습니다. 여기에는 11가지 테스트가 포함되었으며 다음 5가지 인지 영역을 평가했습니다.

  • WAIS(Wechsler Adult Intelligence Scale) 버전 III, TMT(Trail Making Test) 파트 A의 숫자 기호 코딩 및 기호 검색 하위 테스트, Stroop 테스트의 단어 및 색상 조건을 사용한 처리 속도
  • 주의, Conners의 연속 성능 테스트 II 사용(누락 및 커미션)
  • 실행 기능, Stroop 테스트의 색상/단어 조건, TMT 파트 B 및 구두 유창성(의미 및 음소 조건)
  • California Verbal Learning Test(CVLT) 즉시 회상, 장단기 지연 없는 회상 및 전체 인식을 사용하는 언어 기억
  • Wechsler Memory Scale 버전 III의 WAIS-III 숫자 범위(전방 및 후방 조건의 합) 및 공간 범위(전방 및 후방 조건) 하위 테스트를 사용하는 작업 기억

주관적 인지는 우울 증상-자기 보고서-16의 빠른 목록의 항목 10으로 측정되었습니다.

이 항목은 지난 7일 동안 집중하고 "집중/의사 결정:

  • 0 집중하거나 결정을 내리는 평소의 능력에 변화가 없었다.
  • 1 가끔 우유부단하다고 느끼거나 주의가 산만해졌다.
  • 2 대부분의 경우 집중하거나 결정을 내리는 데 어려움을 겪었습니다.
  • 3 나는 책을 읽을 만큼 충분히 집중할 수 없거나 사소한 결정조차 내릴 수 없었다."

객관적 인지와 주관적 인지 사이의 불일치 예측자는 다음과 같습니다.

  • 양극성 장애의 유형
  • 정신병적 특징
  • 발병 연령; 이전 혼합, 경조증, 조증 및 주요 우울 삽화의 수; 총 입원 기간
  • Clinical Global Impression-Severity로 양극성 장애의 중증도
  • 시험 당시 탄산리튬, 항경련제, 항정신병약, 항우울제 또는 항불안제
  • Montgomery Åsberg Depression Rating Scale을 사용한 우울증의 이종 평가
  • Young Mania Rating Scale을 사용한 매니아의 이종 평가
  • State-Trait Anxiety Inventory의 상태 하위 척도로 불안 상태의 자동 평가, 양식 Y-A
  • Barratt 충동성 척도를 사용한 충동성
  • 어린 시절 트라우마 설문지를 통한 어린 시절 트라우마

객관적 인지와 주관적 인지 사이의 불일치에 의해 예측된 변수는 다음과 같다:

  • 글로벌 기능 평가 척도를 통한 글로벌 기능
  • 일상생활에서의 심리사회적 기능은 Functioning Assessment Short Test로 평가되었습니다.
  • MEDICATION ADHERENCE RATING SCALE을 통한 복약 순응도
  • EQ-5D로 삶의 질 향상

연구 유형

관찰

등록 (실제)

387

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Le Chesnay, 프랑스, 78140
        • Paul ROUX

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구에는 Versailles 병원의 FACE-BD(FondaMental Advanced Centers of Expertise for Bipolar Disorders) 코호트에 모집된 환자가 포함되었습니다. 이 레지스트리는 기반 시설을 만들고 BD 환자의 임상 코호트 및 비교 효과 연구를 따르기 위한 리소스를 제공하는 Fondation FondaMental(www.fondation-fondamental.org)에 의해 설정되었습니다.

환자는 일반 개업의 또는 정신과 의사가 추천했습니다.

설명

포함 기준:

  • DSM IV-R에 따른 양극성 장애(구조화된 임상 인터뷰)

제외 기준:

  • 지난달의 물질 관련 장애
  • 지난 1년간 전기경련 요법
  • 상당한 신경학적 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
객관적 인지와 주관적 인지의 불일치
기간: 피험자당 하나의 측정, 포함 시 한 번 평가됨
민감도 지수 점수(주관적 수행에 대한 순위에서 객관적 수행에 대한 순위를 뺀 것; 최소 -3, 최대 3; 점수가 높을수록 민감도가 높음을 의미합니다. 즉, 피험자가 객관적인 신경 심리학적 수행과 비교하여 더 많은 주관적 불만을 보고함)
피험자당 하나의 측정, 포함 시 한 번 평가됨

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
객관적 인지 결함이 없는 개인의 주관적 인지
기간: 피험자당 하나의 측정, 포함 시 한 번 평가됨
우울 증상의 빠른 목록-자기 보고서-16, 최소 0의 항목 10으로 측정된 주관적 인지; 최대 3개; 점수가 높을수록 주관적 인지가 나쁨)
피험자당 하나의 측정, 포함 시 한 번 평가됨
객관적 인지 결핍이 있는 개인의 주관적 인지
기간: 피험자당 하나의 측정, 포함 시 한 번 평가됨
우울 증상의 빠른 목록-자기 보고서-16, 최소 0의 항목 10으로 측정된 주관적 인지; 최대 3개; 점수가 높을수록 주관적 인지가 나쁨)
피험자당 하나의 측정, 포함 시 한 번 평가됨

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 기능 평가
기간: 피험자당 하나의 측정, 포함 시 한 번 평가됨
전반적인 기능 평가 척도의 점수(최소 1, 최대 100, 점수가 높을수록 더 나은 기능을 나타냄)
피험자당 하나의 측정, 포함 시 한 번 평가됨
일상생활에서의 심리사회적 기능
기간: 피험자당 하나의 측정, 포함 시 한 번 평가됨
기능 평가 단기 테스트의 총점(하한 0 상한 72, 점수가 낮을수록 더 나은 기능을 나타냄)
피험자당 하나의 측정, 포함 시 한 번 평가됨
복약순응도
기간: 피험자당 하나의 측정, 포함 시 한 번 평가됨
약물 순응도 평가 척도의 총점(최소 0, 최대 10, 점수가 낮을수록 순응도가 나쁨)
피험자당 하나의 측정, 포함 시 한 번 평가됨
삶의 질(도메인): EQ-5D-5L
기간: 피험자당 하나의 측정, 포함 시 한 번 평가됨
EQ-5D-5L의 지수 값(최소 -0.53, 최대 1, 점수가 높을수록 삶의 질이 좋음을 나타냄)
피험자당 하나의 측정, 포함 시 한 번 평가됨
삶의 질(일반): 시각적 아날로그 척도
기간: 피험자당 하나의 측정, 포함 시 한 번 평가됨
시각적 아날로그 척도의 점수(최소 0, 최대 100, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 나타냄)
피험자당 하나의 측정, 포함 시 한 번 평가됨

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Paul Roux, Centre Hospitalier de Versailles, Service de psychiatrie de l'adulte

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 25일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 14일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Versailles FACE-BD 002

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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