Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические детерминанты несоответствия между объективным и субъективным познанием в когорте Versailles FACE-BD (METACOG-BD)

14 марта 2020 г. обновлено: Dr Paul ROUX, Versailles Hospital

Причины метакогнитивных неудач при биполярных расстройствах: клинические детерминанты несоответствия между объективным и субъективным познанием в когорте Versailles FACE-BD

Метакогнитивные способности почти не исследовались при биполярных расстройствах с противоречивыми результатами. Это может показаться несколько удивительным, поскольку метакогнитивное обучение является очень многообещающим вмешательством, направленным на улучшение психосоциального функционирования при биполярных расстройствах. Одним из способов исследования метапознания является устранение несоответствия между объективно измеренным познанием (с помощью нейропсихологического тестирования) и субъективным познанием (с помощью анкеты, заполняемой самостоятельно, исследующей восприятие когнитивного функционирования).

Объективное и субъективное познание являются двумя фундаментальными детерминантами функционирования при биполярном расстройстве. Объективно измеряемое познание напрямую связано с функциональной способностью, основанной на результатах, но не с функциональной способностью, о которой сообщают сами или на основе интервью. Напротив, субъективно измеряемое познание связано с функциональными способностями, о которых сообщают сами и на основе интервью, но не с функциональными способностями, основанными на производительности.

Связи между субъективным когнитивным функционированием и нейропсихологическими показателями обычно слабые, с умеренным эффектом маниакально-депрессивных симптомов. Маниакальные симптомы связаны с уменьшением когнитивных жалоб, тогда как депрессивные симптомы связаны с увеличением когнитивных жалоб. Предикторы несоответствия между объективным и субъективным познанием при биполярном расстройстве до сих пор плохо изучены. В одном исследовании сообщалось, что субъективная переоценка когнитивной дисфункции была положительно предсказуема более субсиндромальными депрессивными и маниакальными симптомами, госпитализациями и BD типа II. В этом исследовании также сообщалось, что субъективная переоценка когнитивной дисфункции была связана с большими социально-профессиональными трудностями, более сильным стрессом и более низким качеством жизни.

Однако эти предыдущие исследования имели относительно ограниченный размер выборки (менее 150). Они также игнорировали другие потенциальные предикторы несоответствия между объективными и субъективными познаниями, такие как психотические особенности, импульсивность и детские травмы. Кроме того, они также игнорировали, было ли это несоответствие связано с приверженностью лечению.

Настоящее исследование направлено на изучение предикторов несоответствия между объективными и субъективными когнитивными способностями при биполярном расстройстве в выборке из 387 стабильных амбулаторных пациентов с биполярным расстройством (тип 1, тип 2, не указано иное).

Вторая цель состоит в том, чтобы определить, влияет ли несоответствие между объективным и субъективным когнитивными способностями при биполярном расстройстве на функционирование, качество жизни и приверженность лечению.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Метакогнитивные способности почти не исследовались при биполярных расстройствах с противоречивыми результатами. Это может показаться несколько удивительным, поскольку метакогнитивное обучение является очень многообещающим вмешательством, направленным на улучшение психосоциального функционирования при биполярных расстройствах. Одним из способов исследования метапознания является устранение несоответствия между объективно измеренным познанием (с помощью нейропсихологического тестирования) и субъективным познанием (с помощью анкеты, заполняемой самостоятельно, исследующей восприятие когнитивного функционирования).

Объективное и субъективное познание являются двумя фундаментальными детерминантами функционирования при биполярном расстройстве. Объективно измеряемое познание напрямую связано с функциональной способностью, основанной на результатах, но не с функциональной способностью, о которой сообщают сами или на основе интервью. Напротив, субъективно измеряемое познание связано с функциональными способностями, о которых сообщают сами и на основе интервью, но не с функциональными способностями, основанными на производительности.

Связи между субъективным когнитивным функционированием и нейропсихологическими показателями обычно слабые, с умеренным эффектом маниакально-депрессивных симптомов. Маниакальные симптомы связаны с уменьшением когнитивных жалоб, тогда как депрессивные симптомы связаны с увеличением когнитивных жалоб. Предикторы несоответствия между объективным и субъективным познанием при биполярном расстройстве до сих пор плохо изучены. В одном исследовании сообщалось, что субъективная переоценка когнитивной дисфункции была положительно предсказуема более субсиндромальными депрессивными и маниакальными симптомами, госпитализациями и BD типа II. В этом исследовании также сообщалось, что субъективная переоценка когнитивной дисфункции была связана с большими социально-профессиональными трудностями, более сильным стрессом и более низким качеством жизни.

Однако эти предыдущие исследования имели относительно ограниченный размер выборки (менее 150). Они также игнорировали другие потенциальные предикторы несоответствия между объективными и субъективными познаниями, такие как психотические особенности, импульсивность и детские травмы. Кроме того, они также игнорировали, было ли это несоответствие связано с приверженностью лечению.

Настоящее исследование направлено на изучение предикторов несоответствия между объективными и субъективными когнитивными способностями при биполярном расстройстве в выборке из 387 стабильных амбулаторных пациентов с биполярным расстройством (тип 1, тип 2, не указано иное). Все участники были включены в когорту Versailles FACE-BD и были набраны через Центр экспертизы биполярных расстройств Versailles FondaMental. Диагноз БАР был поставлен на основании структурированного клинического интервью, оценивающего критерии DSM-IV-TR.

Объективное познание измерялось с помощью набора когнитивных тестов. Опытные нейропсихологи проводили тесты в фиксированном порядке, который был одинаковым для всех центров. Тестирование длилось в общей сложности 120 мин, включая перерывы от 5 до 10 мин. Стандартизированная батарея тестов соответствовала рекомендациям Международного общества биполярных расстройств. Он включал 11 тестов и оценивал следующие пять когнитивных областей:

  • скорость обработки с использованием подтестов кодирования цифровых символов и поиска символов из шкалы интеллекта взрослых Векслера (WAIS), версии III, теста следования (TMT), часть A, а также слов и цветовых условий теста Струпа.
  • внимание, с использованием Conners' Continuous Performance Test II (упущения и комиссионные)
  • исполнительные функции, используя условие цвета/слова теста Струпа, TMT часть B и беглость речи (семантические и фонематические условия)
  • вербальная память с использованием Калифорнийского теста на вербальное обучение (CVLT): немедленный отзыв, короткий и длинный отзыв без задержки и полное узнавание
  • рабочая память с использованием подтеста диапазона цифр WAIS-III (сумма прямых и обратных условий) и пространственного диапазона (прямых и обратных условий) из Шкалы памяти Векслера версии III.

Субъективное познание измерялось с помощью пункта 10 Быстрой инвентаризации депрессивной симптоматики-Самоотчет-16.

Этот пункт фокусируется на последних 7 днях и исследует «Концентрацию/принятие решений:

  • 0 Моя обычная способность концентрироваться или принимать решения не изменилась.
  • 1 Время от времени я чувствовал себя нерешительным или обнаруживал, что мое внимание блуждает.
  • 2 Большую часть времени мне было трудно сосредоточиться или принимать решения.
  • 3 Я не мог достаточно хорошо сосредоточиться, чтобы читать, или я не мог принимать даже незначительные решения"

Предикторами расхождения между объективным и субъективным познанием были:

  • тип биполярного расстройства
  • психотические особенности
  • возраст начала заболевания; количество предшествующих смешанных, гипоманиакальных, маниакальных и больших депрессивных эпизодов; общая продолжительность госпитализаций
  • тяжесть биполярного расстройства с клиническим общим впечатлением-тяжесть
  • карбонат лития, противосудорожные препараты, нейролептики, антидепрессанты или анксиолитики во время тестирования
  • гетерооценка депрессии по Шкале оценки депрессии Монтгомери-Асберга
  • гетерооценка мании по Шкале оценки мании Янга
  • автооценка состояния тревожности по подшкале состояний Опросника состояний-черт тревожности, форма Y-A
  • импульсивность по шкале импульсивности Барратта
  • детская травма с помощью опросника детской травмы

Переменная, предсказанная несоответствием между объективным и субъективным познанием, была:

  • глобальное функционирование по шкале глобальной оценки функционирования
  • психосоциальное функционирование в повседневной жизни оценивалось с помощью краткого теста функциональной оценки
  • приверженность лечению с помощью ШКАЛЫ ПРИВЕРЖЕННОСТИ ЛЕКАРСТВУ
  • качество жизни с EQ-5D

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

387

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В это исследование были включены пациенты, набранные в когорту FACE-BD (FondaMental Advanced Centers of Expertise for Bipolar Disorders) в больнице Версаль. Этот реестр был создан Fondation FondaMental (www.fondation-fondamental.org), который создал инфраструктуру и предоставил ресурсы для наблюдения за клиническими когортами и исследованиями сравнительной эффективности у пациентов с БАР.

Пациенты были направлены их лечащим врачом или их психиатром.

Описание

Критерии включения:

  • биполярное расстройство по DSM IV-R (структурированное клиническое интервью)

Критерий исключения:

  • расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ, в предыдущем месяце
  • электросудорожная терапия в прошлом году
  • значительное неврологическое расстройство

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Несоответствие между объективным и субъективным познанием
Временное ограничение: одна мера на субъекта, оцениваемая один раз при включении
Показатели индекса чувствительности (порядок рангов для субъективных характеристик минус порядок рангов для объективных характеристик; минимум -3; максимум 3; более высокий балл указывает на большую чувствительность, т. е. что испытуемые сообщают о большем количестве субъективных жалоб по сравнению с их объективными нейропсихологическими показателями)
одна мера на субъекта, оцениваемая один раз при включении

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Субъективное познание у людей без объективного когнитивного дефицита
Временное ограничение: одна мера на субъекта, оцениваемая один раз при включении
Субъективное познание, измеренное с помощью пункта 10 Быстрой инвентаризации депрессивной симптоматики-Самоотчет-16, минимум 0; максимум 3; более высокие баллы указывают на худшее субъективное познание)
одна мера на субъекта, оцениваемая один раз при включении
Субъективное познание у лиц с объективным когнитивным дефицитом
Временное ограничение: одна мера на субъекта, оцениваемая один раз при включении
Субъективное познание, измеренное с помощью пункта 10 Быстрой инвентаризации депрессивной симптоматики-Самоотчет-16, минимум 0; максимум 3; более высокие баллы указывают на худшее субъективное познание)
одна мера на субъекта, оцениваемая один раз при включении

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глобальная оценка функционирования
Временное ограничение: одна мера на субъекта, оцениваемая один раз при включении
балл по шкале глобальной оценки функционирования (минимум 1; максимум 100; более высокие баллы указывают на лучшее функционирование)
одна мера на субъекта, оцениваемая один раз при включении
Психосоциальное функционирование в повседневной жизни
Временное ограничение: одна мера на субъекта, оцениваемая один раз при включении
общий балл по Краткому тесту оценки функционирования (нижняя граница 0, верхняя граница 72, более низкие баллы указывают на лучшее функционирование)
одна мера на субъекта, оцениваемая один раз при включении
Приверженность к лечению
Временное ограничение: одна мера на субъекта, оцениваемая один раз при включении
Общий балл по Шкале оценки приверженности лечению (минимум 0; максимум 10; более низкие баллы означают худшее соблюдение режима лечения)
одна мера на субъекта, оцениваемая один раз при включении
Качество жизни (домены): EQ-5D-5L
Временное ограничение: одна мера на субъекта, оцениваемая один раз при включении
Значение индекса по шкале EQ-5D-5L (минимум -0,53; максимум 1; более высокий балл указывает на лучшее качество жизни)
одна мера на субъекта, оцениваемая один раз при включении
Качество жизни (общее): визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: одна мера на субъекта, оцениваемая один раз при включении
балл по визуальной аналоговой шкале (минимум 0; максимум 100; более высокий балл указывает на лучшее качество жизни)
одна мера на субъекта, оцениваемая один раз при включении

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Paul Roux, Centre Hospitalier de Versailles, Service de psychiatrie de l'adulte

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться