Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Objektiivisen ja subjektiivisen kognition välisen eron kliiniset tekijät Versaillesin FACE-BD-kohortissa (METACOG-BD)

lauantai 14. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Dr Paul ROUX, Versailles Hospital

Kaksisuuntaisten mielialahäiriöiden metakognitiivisten epäonnistumisten juuret: Objektiivisen ja subjektiivisen kognition välisen eron kliiniset tekijät Versaillesin FACE-BD-kohortissa

Metakognitiivisia kykyjä on tuskin tutkittu kaksisuuntaisissa mielialahäiriöissä, ja tulokset ovat epäjohdonmukaisia. Tämä saattaa vaikuttaa hieman yllättävältä, sillä metakognitiivinen koulutus on erittäin lupaava interventio, jonka tavoitteena on parantaa psykososiaalista toimintaa kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä. Yksi tapa tutkia metakognitiota on puuttua objektiivisesti mitatun kognition (neuropsykologisen testauksen avulla) ja subjektiivisen kognition (itseraportoidun kyselylomakkeen avulla, joka tutkii kognitiivisen toiminnan käsitystä) välillä.

Objektiivinen ja subjektiivinen kognitio ovat kaksi perustavaa laatua olevaa tekijää kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä. Objektiivisesti mitattu kognitio liittyy suoraan suoritukseen perustuvaan toimintakykyyn, mutta ei itse raportoituun tai haastatteluun perustuvaan toimintakykyyn. Sen sijaan subjektiivisesti mitattu kognitio liittyy itseraportoituun ja haastatteluun perustuvaan toimintakykyyn, mutta ei suoritukseen perustuvaan toimintakykyyn.

Subjektiivisen kognitiivisen toiminnan ja neuropsykologisten suoritusten väliset yhteydet ovat yleensä heikkoja, ja niillä on maanisten ja masennusoireiden hillitsevä vaikutus. Maaniset oireet liittyvät kognitiivisten valitusten vähenemiseen, kun taas masennusoireet liittyvät kognitiivisten vaivojen lisääntymiseen. Kaksisuuntaisen mielialahäiriön objektiivisen ja subjektiivisen kognition välisen eron ennustajia ymmärretään edelleen heikosti. Eräässä tutkimuksessa raportoitiin, että kognitiivisten toimintahäiriöiden subjektiivinen yliarviointi ennustettiin positiivisesti useammilla subsyndromaalisilla masennus- ja maanisoireilla, sairaalahoidoilla ja tyypin II BD:llä. Tämä tutkimus raportoi myös, että kognitiivisten toimintahäiriöiden subjektiivinen yliarviointi liittyi suurempiin sosiaalisiin ja ammatillisiin vaikeuksiin, koettuun stressiin ja heikompaan elämänlaatuun.

Näillä aikaisemmilla tutkimuksilla oli kuitenkin suhteellisen rajoitettu otoskoko (alle 150). He jättivät huomiotta myös muut mahdolliset objektiivisen ja subjektiivisen kognition välisen eron ennustajat, kuten psykoottiset piirteet, impulsiivisuus ja lapsuuden traumat. Lisäksi he jättivät huomioimatta, liittyikö tämä ero lääkityksen noudattamiseen.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kaksisuuntaisen mielialahäiriön objektiivisen ja subjektiivisen kognition välisen eron ennustajia poikkileikkausotoksessa, jossa oli 387 vakaata avopotilasta, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö (tyyppi 1, tyyppi 2, ei muutoin määritelty).

Toinen tavoite on selvittää, ennustaako objektiivisen ja subjektiivisen kognition välinen ero kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä toimintaa, elämänlaatua ja lääkityksen noudattamista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Metakognitiivisia kykyjä on tuskin tutkittu kaksisuuntaisissa mielialahäiriöissä, ja tulokset ovat epäjohdonmukaisia. Tämä saattaa vaikuttaa hieman yllättävältä, sillä metakognitiivinen koulutus on erittäin lupaava interventio, jonka tavoitteena on parantaa psykososiaalista toimintaa kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä. Yksi tapa tutkia metakognitiota on puuttua objektiivisesti mitatun kognition (neuropsykologisen testauksen avulla) ja subjektiivisen kognition (itseraportoidun kyselylomakkeen avulla, joka tutkii kognitiivisen toiminnan käsitystä) välillä.

Objektiivinen ja subjektiivinen kognitio ovat kaksi perustavaa laatua olevaa tekijää kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä. Objektiivisesti mitattu kognitio liittyy suoraan suoritukseen perustuvaan toimintakykyyn, mutta ei itse raportoituun tai haastatteluun perustuvaan toimintakykyyn. Sen sijaan subjektiivisesti mitattu kognitio liittyy itseraportoituun ja haastatteluun perustuvaan toimintakykyyn, mutta ei suoritukseen perustuvaan toimintakykyyn.

Subjektiivisen kognitiivisen toiminnan ja neuropsykologisten suoritusten väliset yhteydet ovat yleensä heikkoja, ja niillä on maanisten ja masennusoireiden hillitsevä vaikutus. Maaniset oireet liittyvät kognitiivisten valitusten vähenemiseen, kun taas masennusoireet liittyvät kognitiivisten vaivojen lisääntymiseen. Kaksisuuntaisen mielialahäiriön objektiivisen ja subjektiivisen kognition välisen eron ennustajia ymmärretään edelleen heikosti. Eräässä tutkimuksessa raportoitiin, että kognitiivisten toimintahäiriöiden subjektiivinen yliarviointi ennustettiin positiivisesti useammilla subsyndromaalisilla masennus- ja maanisoireilla, sairaalahoidoilla ja tyypin II BD:llä. Tämä tutkimus raportoi myös, että kognitiivisten toimintahäiriöiden subjektiivinen yliarviointi liittyi suurempiin sosiaalisiin ja ammatillisiin vaikeuksiin, koettuun stressiin ja heikompaan elämänlaatuun.

Näillä aikaisemmilla tutkimuksilla oli kuitenkin suhteellisen rajoitettu otoskoko (alle 150). He jättivät huomiotta myös muut mahdolliset objektiivisen ja subjektiivisen kognition välisen eron ennustajat, kuten psykoottiset piirteet, impulsiivisuus ja lapsuuden traumat. Lisäksi he jättivät huomioimatta, liittyikö tämä ero lääkityksen noudattamiseen.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kaksisuuntaisen mielialahäiriön objektiivisen ja subjektiivisen kognition välisen eron ennustajia poikkileikkausotoksessa, jossa oli 387 vakaata avopotilasta, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö (tyyppi 1, tyyppi 2, ei muutoin määritelty). Kaikki osallistujat sisällytettiin Versailles FACE-BD -kohorttiin, ja heidät rekrytoitiin Versailles FondaMental -asiantuntemuskeskuksen kautta. BD diagnosoitiin strukturoidun kliinisen haastattelun perusteella, joka arvioi DSM-IV-TR-kriteerit.

Objektiivista kognitiota mitattiin kognitiivisten testien avulla. Kokeneet neuropsykologit suorittivat testit kiinteässä järjestyksessä, joka oli sama jokaiselle keskukselle. Testaus kesti yhteensä 120 min sisältäen 5-10 min taukoja. Standardoitu testiakku vastasi Kansainvälisen kaksisuuntaisen mielialahäiriön seuran suosituksia. Se sisälsi 11 testiä ja arvioi seuraavat viisi kognitiivista aluetta:

  • prosessointinopeus, käyttämällä Wechsler Adult Intelligence Scalen (WAIS) version III numerosymbolikoodausta ja symbolihaun alatestejä, Trail Making Test (TMT) -osaa A sekä Stroop-testin sanaa ja väriolosuhteita
  • huomio, käyttämällä Conners' Continuous Performance Test II -testiä (puutteet ja provisiot)
  • toimeenpanotoiminnot käyttämällä Stroop-testin väri/sanaehtoa, TMT-osaa B ja sanallista sujuvuutta (semanttiset ja foneettiset ehdot)
  • sanallinen muisti käyttämällä Kalifornian verbal Learning Test (CVLT) välitöntä palauttamista, lyhyttä ja pitkää viivettä vapaata muistamista ja täydellistä tunnustamista
  • työmuisti, käyttämällä WAIS-III-numeroväliä (eteenpäin ja taaksepäin -ehtojen summa) ja spatiaalista aluetta (eteenpäin ja taaksepäin) osatestiä Wechsler Memory Scale -versiosta III.

Subjektiivista kognitiota mitattiin Quick Inventory of Depressive Symptomatology-Self-Report-16:lla.

Tämä kohde keskittyy viimeisiin 7 päivään ja tutkii "Keskittymistä/päätöksentekoa:

  • 0 Tavanomaisessa keskittymis- tai päätöksentekokykyni ei muuttunut.
  • 1 Tunsin toisinaan päättäväisyyttä tai huomasin huomioni harhailevan.
  • 2 Suurimman osan ajasta minun oli vaikea keskittyä tai tehdä päätöksiä.
  • 3 En pystynyt keskittymään tarpeeksi hyvin lukemaan tai en voinut tehdä pieniäkään päätöksiä"

Objektiivisen ja subjektiivisen kognition välisen eron ennustajat olivat:

  • kaksisuuntaisen mielialahäiriön tyyppi
  • psykoottisia piirteitä
  • ikä alkaessa; aikaisempien sekamuotoisten, hypomaanisten, maanisten ja vakavien masennusjaksojen lukumäärä; sairaalahoitojen kokonaiskesto
  • kaksisuuntaisen mielialahäiriön vakavuus Clinical Global Impression-Severity -arvolla
  • litiumkarbonaatti, kouristuslääkkeet, psykoosilääkkeet, masennuslääkkeet tai anksiolyytit testaushetkellä
  • masennuksen heteroarviointi Montgomery Åsbergin masennuksen arviointiasteikolla
  • manian heteroarviointi Young Mania Rating Scale -asteikolla
  • ahdistuneisuuden tilan automaattinen arviointi State-Trait Anxiety Inventory -tila-ala-asteikolla, lomake Y-A
  • impulsiivisuus Barrattin impulsiivisuusasteikolla
  • lapsuuden trauma Lapsuuden traumakyselyn avulla

Objektiivisen ja subjektiivisen kognition välisen eron ennustama muuttuja oli:

  • globaali toiminta Global Assessment of Functioning -asteikolla
  • psykososiaalista toimintaa arjessa arvioitiin Functioning Assessment Short Test -testillä
  • lääkityssidonnaisuus LÄÄKKEIDEN SITOVUUSARVIOINTIASAKON avulla
  • elämänlaatua EQ-5D:llä

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

387

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Le Chesnay, Ranska, 78140
        • Paul ROUX

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen osallistui potilaita, jotka rekrytoitiin Versaillesin sairaalan FACE-BD (FondaMental Advanced Centers of Expertise for Bipolar Disorders) -kohorttiin. Tämän rekisterin perusti Fondation FondaMental (www.fondation-fondamental. org), joka loi infrastruktuurin ja tarjosi resursseja kliinisten kohorttien ja vertailevan tehokkuuden tutkimuksen seuraamiseen BD-potilailla.

Potilaat lähetteli heidän yleislääkärinsä tai heidän psykiatrinsa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaksisuuntainen mielialahäiriö DSM IV-R:n mukaan (strukturoitu kliininen haastattelu)

Poissulkemiskriteerit:

  • päihteisiin liittyviä häiriöitä edellisen kuukauden aikana
  • sähkökouristushoitoa viimeisen vuoden aikana
  • vakava neurologinen häiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivisen ja subjektiivisen kognition välinen ristiriita
Aikaikkuna: yksi toimenpide koehenkilöä kohden, arvioituna kerran sisällyttämisen yhteydessä
Herkkyysindeksin pisteet (subjektiivisen suorituskyvyn järjestys miinus objektiivisen suorituskyvyn järjestys; vähintään -3; maksimi 3; korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa herkkyyttä, eli sitä, että koehenkilöt raportoivat enemmän subjektiivisista valituksista objektiiviseen neuropsykologiseen suorituskykyyn verrattuna)
yksi toimenpide koehenkilöä kohden, arvioituna kerran sisällyttämisen yhteydessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiivinen kognitio yksilöillä ilman objektiivista kognitiivista puutetta
Aikaikkuna: yksi toimenpide koehenkilöä kohden, arvioituna kerran sisällyttämisen yhteydessä
Subjektiivinen kognitio mitattuna Quick Inventory of Depressive Symptomatology-Self-Report-16 kohdassa 10, minimi 0; enintään 3; korkeammat pisteet osoittavat huonompaa subjektiivista kognitiota)
yksi toimenpide koehenkilöä kohden, arvioituna kerran sisällyttämisen yhteydessä
Subjektiivinen kognitio yksilöillä, joilla on objektiivinen kognitiivinen puute
Aikaikkuna: yksi toimenpide koehenkilöä kohden, arvioituna kerran sisällyttämisen yhteydessä
Subjektiivinen kognitio mitattuna Quick Inventory of Depressive Symptomatology-Self-Report-16 kohdassa 10, minimi 0; enintään 3; korkeammat pisteet osoittavat huonompaa subjektiivista kognitiota)
yksi toimenpide koehenkilöä kohden, arvioituna kerran sisällyttämisen yhteydessä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Globaali toiminnan arviointi
Aikaikkuna: yksi toimenpide koehenkilöä kohden, arvioituna kerran sisällyttämisen yhteydessä
pisteet Global Assessment of Functioning -asteikolla (vähintään 1; maksimi 100; korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa)
yksi toimenpide koehenkilöä kohden, arvioituna kerran sisällyttämisen yhteydessä
Psykososiaalinen toiminta jokapäiväisessä elämässä
Aikaikkuna: yksi toimenpide koehenkilöä kohden, arvioituna kerran sisällyttämisen yhteydessä
Toiminnan arvioinnin lyhyttestin kokonaispistemäärä (alaraja 0 yläraja 72, alemmat pisteet osoittavat parempaa toimintaa)
yksi toimenpide koehenkilöä kohden, arvioituna kerran sisällyttämisen yhteydessä
Lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: yksi toimenpide koehenkilöä kohden, arvioituna kerran sisällyttämisen yhteydessä
Lääkehoitoon sitoutumisen arviointiasteikon kokonaispistemäärä (minimi 0; maksimi 10; pienemmät pisteet osoittavat huonompaa hoitoon sitoutumista)
yksi toimenpide koehenkilöä kohden, arvioituna kerran sisällyttämisen yhteydessä
Elämänlaatu (verkkotunnukset): EQ-5D-5L
Aikaikkuna: yksi toimenpide koehenkilöä kohden, arvioituna kerran sisällyttämisen yhteydessä
EQ-5D-5L:n indeksiarvo (vähintään -0,53; maksimi 1; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua)
yksi toimenpide koehenkilöä kohden, arvioituna kerran sisällyttämisen yhteydessä
Elämänlaatu (yleinen): visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: yksi toimenpide koehenkilöä kohden, arvioituna kerran sisällyttämisen yhteydessä
pisteet visuaalisella analogisella asteikolla (minimi 0; maksimi 100; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua)
yksi toimenpide koehenkilöä kohden, arvioituna kerran sisällyttämisen yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Paul Roux, Centre Hospitalier de Versailles, Service de psychiatrie de l'adulte

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 20. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 26. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 17. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kaksisuuntainen mielialahäiriö

3
Tilaa