Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kliniska bestämningsfaktorer för diskrepansen mellan objektiv och subjektiv kognition i Versailles FACE-BD-kohorten (METACOG-BD)

14 mars 2020 uppdaterad av: Dr Paul ROUX, Versailles Hospital

Rötterna till metakognitiva misslyckanden i bipolära sjukdomar: kliniska bestämningsfaktorer för diskrepansen mellan objektiv och subjektiv kognition i Versailles FACE-BD-kohorten

Metakognitiva förmågor har knappt undersökts vid bipolära sjukdomar, med inkonsekventa resultat. Detta kan verka något överraskande, eftersom metakognitiv träning är en mycket lovande intervention som syftar till att förbättra psykosocial funktion vid bipolära sjukdomar. Ett sätt att undersöka metakognition är att ta itu med diskrepansen mellan objektivt uppmätt kognition (genom neuropsykologisk testning) och subjektiv kognition (genom självrapporterat frågeformulär som undersöker ens uppfattning om kognitiv funktion).

Objektiv och subjektiv kognition är två grundläggande bestämningsfaktorer för att fungera vid bipolär sjukdom. Objektivt uppmätt kognition är direkt associerad med prestationsbaserad funktionsförmåga men inte med självrapporterad eller intervjubaserad funktionsförmåga. Däremot är subjektivt uppmätt kognition associerad med självrapporterad och intervjubaserad funktionsförmåga, men inte prestationsbaserad funktionsförmåga.

Samband mellan subjektiv kognitiv funktion och neuropsykologiska prestationer är vanligtvis svaga, med en dämpande effekt av maniska och depressiva symtom. Maniska symtom är associerade med en minskning av kognitiva klagomål, medan depressiva symtom är associerade med en ökning av kognitiva besvär. Prediktorer för diskrepansen mellan objektiv och subjektiv kognition vid bipolär sjukdom är fortfarande svagt förstådda. En studie rapporterade att den subjektiva överskattningen av kognitiv dysfunktion positivt förutspåddes av mer subsyndromala depressiva och maniska symtom, sjukhusvistelser och BD typ II. Denna studie rapporterade också att den subjektiva överskattningen av kognitiv dysfunktion var associerad med större socio-yrkesmässiga svårigheter, mer upplevd stress och lägre livskvalitet.

Dessa tidigare studier hade dock relativt begränsade urvalsstorlekar (under 150). De ignorerade också andra potentiella prediktorer för diskrepansen mellan objektiva och subjektiva kognitioner såsom psykotiska egenskaper, impulsivitet och barndomstrauma. Dessutom ignorerade de också huruvida denna diskrepans var förknippad med medicinering.

Föreliggande studie avser att utforska prediktorerna för diskrepansen mellan objektiv och subjektiv kognition vid bipolär sjukdom i ett tvärsnittsprov av 387 stabila polikliniska patienter med bipolära sjukdomar (typ 1, typ 2, ej specificerat på annat sätt).

Det andra målet är att avgöra om diskrepansen mellan objektiv och subjektiv kognition vid bipolär sjukdom förutsäger funktion, livskvalitet och medicinadherens.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Metakognitiva förmågor har knappt undersökts vid bipolära sjukdomar, med inkonsekventa resultat. Detta kan verka något överraskande, eftersom metakognitiv träning är en mycket lovande intervention som syftar till att förbättra psykosocial funktion vid bipolära sjukdomar. Ett sätt att undersöka metakognition är att ta itu med diskrepansen mellan objektivt uppmätt kognition (genom neuropsykologisk testning) och subjektiv kognition (genom självrapporterat frågeformulär som undersöker ens uppfattning om kognitiv funktion).

Objektiv och subjektiv kognition är två grundläggande bestämningsfaktorer för att fungera vid bipolär sjukdom. Objektivt uppmätt kognition är direkt associerad med prestationsbaserad funktionsförmåga men inte med självrapporterad eller intervjubaserad funktionsförmåga. Däremot är subjektivt uppmätt kognition associerad med självrapporterad och intervjubaserad funktionsförmåga, men inte prestationsbaserad funktionsförmåga.

Samband mellan subjektiv kognitiv funktion och neuropsykologiska prestationer är vanligtvis svaga, med en dämpande effekt av maniska och depressiva symtom. Maniska symtom är associerade med en minskning av kognitiva klagomål, medan depressiva symtom är associerade med en ökning av kognitiva besvär. Prediktorer för diskrepansen mellan objektiv och subjektiv kognition vid bipolär sjukdom är fortfarande svagt förstådda. En studie rapporterade att den subjektiva överskattningen av kognitiv dysfunktion positivt förutspåddes av mer subsyndromala depressiva och maniska symtom, sjukhusvistelser och BD typ II. Denna studie rapporterade också att den subjektiva överskattningen av kognitiv dysfunktion var associerad med större socio-yrkesmässiga svårigheter, mer upplevd stress och lägre livskvalitet.

Dessa tidigare studier hade dock relativt begränsade urvalsstorlekar (under 150). De ignorerade också andra potentiella prediktorer för diskrepansen mellan objektiva och subjektiva kognitioner såsom psykotiska egenskaper, impulsivitet och barndomstrauma. Dessutom ignorerade de också huruvida denna diskrepans var förknippad med medicinering.

Föreliggande studie avser att utforska prediktorerna för diskrepansen mellan objektiv och subjektiv kognition vid bipolär sjukdom i ett tvärsnittsprov av 387 stabila polikliniska patienter med bipolära sjukdomar (typ 1, typ 2, ej specificerat på annat sätt). Alla deltagare inkluderades i Versailles FACE-BD Cohort och rekryterades via Versailles FondaMental Center of Expertise for Bipolar Disorders. BD diagnostiserades baserat på den strukturerade kliniska intervjun som bedömer DSM-IV-TR-kriterierna.

Objektiv kognition mättes med ett batteri av kognitiva tester. Erfarna neuropsykologer administrerade testerna i en fast ordning som var densamma för varje center. Testningen varade totalt 120 minuter, inklusive 5 till 10 minuters pauser. Det standardiserade testbatteriet överensstämde med rekommendationerna från International Society for Bipolar Disorders. Den inkluderade 11 tester och utvärderade följande fem kognitiva domäner:

  • bearbetningshastighet, med hjälp av siffersymbolkodning och symbolsökningsdeltest från Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) version III, Trail Making Test (TMT) del A, och ordet och färgförhållandena för Stroop-testet
  • uppmärksamhet, med Conners' Continuous Performance Test II (utelämnanden och provisioner)
  • exekutiva funktioner, med hjälp av färg-/ordförhållandet i Stroop-testet, TMT-delen B och verbalt flyt (semantiska och fonemiska förhållanden)
  • verbalt minne, med hjälp av California Verbal Learning Test (CVLT) omedelbar återkallelse, kort och lång fördröjningsfri återkallelse och total igenkänning
  • arbetsminne, med hjälp av WAIS-III siffror span (summan av framåt och bakåt förhållanden) och spatial span (framåt och bakåt förhållanden) deltestet från Wechsler Memory Scale version III

Subjektiv kognition mättes med punkt 10 i Quick Inventory of Depressive Symptomatology-Self-Report-16.

Det här objektet fokuserar på de senaste 7 dagarna och undersöker "Koncentration/beslutsfattande:

  • 0 Det var ingen förändring i min vanliga förmåga att koncentrera mig eller fatta beslut.
  • 1 Jag kände mig ibland obeslutsam eller fann att min uppmärksamhet vandrade.
  • 2 För det mesta hade jag svårt att fokusera eller fatta beslut.
  • 3 Jag kunde inte koncentrera mig tillräckligt bra för att läsa eller jag kunde inte fatta ens mindre beslut"

Prediktorer för diskrepansen mellan objektiv och subjektiv kognition var:

  • typ av bipolär sjukdom
  • psykotiska egenskaper
  • ålder vid debut; antal tidigare blandade, hypomana, maniska och stora depressiva episoder; sjukhusvårdens totala längd
  • svårighetsgraden av den bipolära sjukdomen med Clinical Global Impression-Severity
  • litiumkarbonat, antikonvulsiva medel, antipsykotika, antidepressiva eller anxiolytika vid testtillfället
  • hetero-utvärdering av depression med Montgomery Åsberg Depression Rating Scale
  • hetero-utvärdering av mani med Young Mania Rating Scale
  • automatisk utvärdering av tillståndet av ångest med tillståndsunderskalan av State-Trait Anxiety Inventory, formulär Y-A
  • impulsivitet med Barratt Impulsiveness Scale
  • barndomstrauma med Childhood Trauma Questionnaire

Variabeln som förutspåddes av diskrepansen mellan objektiv och subjektiv kognition var:

  • den globala funktionen med Global Assessment of Functioning-skalan
  • psykosocial funktion i vardagen bedömdes med Funktionsbedömning Kort test
  • medicinvidhäftning med MEDICATION ADHERENCE RATING SCALE
  • livskvalitet med EQ-5D

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

387

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Le Chesnay, Frankrike, 78140
        • Paul ROUX

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie inkluderade patienter som rekryterats till FACE-BD-kohorten (FondaMental Advanced Centers of Expertise for Bipolar Disorders) vid Versailles sjukhus. Det här registret skapades av Fondation FondaMental (www.fondation-fondamental.org) som skapade en infrastruktur och gav resurser för att följa kliniska kohorter och jämförande effektivitetsforskning hos patienter med BD.

Patienterna remitterades av sin allmänläkare eller av sin psykiater.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • bipolär sjukdom enligt DSM IV-R (strukturerad klinisk intervju)

Exklusions kriterier:

  • substansrelaterade störningar under föregående månad
  • elektrokonvulsiv terapi under det senaste året
  • betydande neurologisk störning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diskrepans mellan objektiv och subjektiv kognition
Tidsram: en åtgärd per ämne, bedömd en gång vid inkluderingen
Sensitivitetsindexpoäng (rankordning för subjektiv prestation minus rangordning för objektiv prestation; minimum -3; maximum 3; högre poäng indikerar större känslighet, dvs. att försökspersoner rapporterar mer subjektiva klagomål jämfört med deras objektiva neuropsykologiska prestation)
en åtgärd per ämne, bedömd en gång vid inkluderingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Subjektiv kognition hos individer utan något objektivt kognitivt underskott
Tidsram: en åtgärd per ämne, bedömd en gång vid inkluderingen
Subjektiv kognition mätt med punkt 10 i Quick Inventory of Depressive Symptomatology-Self-Report-16, minimum 0; maximalt 3; högre poäng indikerar sämre subjektiv kognition)
en åtgärd per ämne, bedömd en gång vid inkluderingen
Subjektiv kognition hos individer med ett objektivt kognitivt underskott
Tidsram: en åtgärd per ämne, bedömd en gång vid inkluderingen
Subjektiv kognition mätt med punkt 10 i Quick Inventory of Depressive Symptomatology-Self-Report-16, minimum 0; maximalt 3; högre poäng indikerar sämre subjektiv kognition)
en åtgärd per ämne, bedömd en gång vid inkluderingen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Global bedömning av funktion
Tidsram: en åtgärd per ämne, bedömd en gång vid inkluderingen
poängen på Global Assessment of Functioning-skalan (minst 1; maximalt 100; högre poäng indikerar bättre funktion)
en åtgärd per ämne, bedömd en gång vid inkluderingen
Psykosocialt fungerande i vardagen
Tidsram: en åtgärd per ämne, bedömd en gång vid inkluderingen
totalpoäng på det korta testet för funktionsbedömning (nedre gräns 0 övre gräns 72, lägre poäng indikerar bättre funktion)
en åtgärd per ämne, bedömd en gång vid inkluderingen
Läkemedelsvidhäftning
Tidsram: en åtgärd per ämne, bedömd en gång vid inkluderingen
Totalpoäng på skalan för läkemedelsefterlevnad (minimum 0; maximalt 10; lägre poäng indikerar sämre efterlevnad)
en åtgärd per ämne, bedömd en gång vid inkluderingen
Livskvalitet (domäner): EQ-5D-5L
Tidsram: en åtgärd per ämne, bedömd en gång vid inkluderingen
Indexvärde på EQ-5D-5L (minst -0,53; max 1; högre poäng indikerar bättre livskvalitet)
en åtgärd per ämne, bedömd en gång vid inkluderingen
Livskvalitet (allmänt): visuell analogisk skala
Tidsram: en åtgärd per ämne, bedömd en gång vid inkluderingen
poäng på den visuella analogiska skalan (minst 0; maximalt 100; högre poäng indikerar bättre livskvalitet)
en åtgärd per ämne, bedömd en gång vid inkluderingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Paul Roux, Centre Hospitalier de Versailles, Service de psychiatrie de l'adulte

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 december 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2019

Första postat (FAKTISK)

26 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera