이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

진행성 간세포 암종 환자의 니볼루맙과 이필리무맙 병용 연구 (CheckMate 9DW)

2026년 4월 3일 업데이트: Bristol-Myers Squibb

진행성 간세포 암종 참가자의 1차 치료로서 소라페닙 또는 렌바티닙과 비교하여 니볼루맙과 이필리무맙을 병용한 무작위, 다기관, 3상 연구

이 연구의 주요 목적은 이전 전신 요법을 받지 않은 진행성 간세포 암종(HCC)이 있는 모든 무작위 참가자에서 니볼루맙 + 이필리무맙 대 치료 표준(SOC)(소라페닙 또는 렌바티닙)의 전체 생존(OS)을 비교하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

732

단계

  • 3단계

확장된 액세스

승인됨 대중에게 판매합니다. 확장 액세스 기록을 참조하세요.

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Auckland, 뉴질랜드, 1023
        • Local Institution - 0047
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, 뉴질랜드, 8011
        • Local Institution - 0286
      • Kaohsiung City, 대만, 807
        • Local Institution - 0272
      • Kaohsiung City, 대만, 83301
        • Local Institution - 0096
      • Taichung, 대만, 40447
        • Local Institution - 0105
      • Taichung, 대만, 40705
        • Local Institution - 0271
      • Tainan, 대만, 704
        • Local Institution - 0168
      • Tainan, 대만, 736
        • Local Institution - 0270
      • Taipei, 대만, 10002
        • Local Institution - 0144
      • Taipei, 대만, 11266
        • Local Institution - 0078
      • Taoyuan District, 대만, 333
        • Local Institution - 0173
      • Busan, 대한민국, 49241
        • Local Institution - 0142
      • Gyeonggi-do, 대한민국, 010408
        • Local Institution - 0097
      • Gyeongsangnam-do, 대한민국, 050612
        • Local Institution - 0098
      • Seoul, 대한민국, 03722
        • Local Institution - 0141
      • Seoul, 대한민국, 05505
        • Local Institution - 0140
      • Seoul, 대한민국, 06351
        • Local Institution - 0139
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 13496
        • Local Institution - 0143
    • Seoul
      • Guro-gu, Seoul, 대한민국, 8308
        • Local Institution - 0167
      • Jongno-gu, Seoul, 대한민국, 03080
        • Local Institution - 0062
      • Bonn, 독일, 53127
        • Local Institution - 0231
      • Cologne, 독일, 50937
        • Local Institution - 0028
      • Essen, 독일, 45147
        • Local Institution - 0052
      • Freiburg im Breisgau, 독일, 79106
        • Local Institution - 0185
      • Hamburg, 독일, 20246
        • Local Institution - 0006
      • Hanover, 독일, 30625
        • Local Institution - 0102
      • Leipzig, 독일, 04103
        • Local Institution - 0118
      • Mainz, 독일, 55131
        • Local Institution - 0031
      • Mannheim, 독일, 68167
        • Local Institution - 0056
      • München, 독일, 81675
        • Local Institution
      • North Rhine-Westphalia, 독일, 45136
        • Local Institution - 0053
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, 독일, 60590
        • Local Institution - 0005
      • Arkhangelsk, 러시아 제국, 163045
        • Local Institution - 0029
      • Barnaul, 러시아 제국, 656045
        • Local Institution - 0066
      • Chelyabinsk, 러시아 제국, 454087
        • Local Institution - 0074
      • Moscow, 러시아 제국, 115478
        • Local Institution - 0007
      • Pyatigorsk, 러시아 제국, 357502
        • Local Institution - 0072
      • Saint Petersburg, 러시아 제국, 197758
        • Local Institution - 0075
      • Saint Petersburg, 러시아 제국, 198255
        • Local Institution - 0091
      • Sochi, 러시아 제국, 354057
        • Local Institution - 0073
      • Bucharest, 루마니아, 022328
        • Local Institution - 0164
      • Cluj-Napoca, 루마니아, 400015
        • Local Institution - 0165
      • Craiova, 루마니아, 200385
        • Local Institution
      • Timișoara, 루마니아, 300166
        • Local Institution - 0163
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, 루마니아, 200542
        • Local Institution - 0103
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, 미국, 85719
        • Local Institution - 0292
    • California
      • Coronado, California, 미국, 92118
        • Local Institution - 0288
      • Duarte, California, 미국, 91010-3012
        • Local Institution - 0157
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20007
        • Local Institution - 0077
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40217
        • Local Institution - 0027
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Local Institution - 0190
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105
        • Local Institution
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • Local Institution - 0018
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, 미국, 07103
        • Local Institution - 0295
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, 미국, 43623
        • Local Institution - 0043
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
        • Local Institution - 0284
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75203
        • Local Institution - 0304
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Local Institution - 0202
      • Lubbock, Texas, 미국, 79410
        • Local Institution - 0046
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84106
        • Local Institution - 0172
      • Brussels, 벨기에, 1070
        • Local Institution - 0034
      • Federal District, 벨기에, 72115700
        • Local Institution - 0008
      • Ghent, 벨기에, 9000
        • Local Institution - 0124
      • Ghent, 벨기에, 9000
        • Local Institution - 0298
      • Haine-Saint-Paul, 벨기에, 7100
        • Local Institution - 0099
      • Leuven, 벨기에, 3000
        • Local Institution - 0064
      • Liège, 벨기에, 4000
        • Local Institution - 0104
      • Paranã, 브라질, 81520-060
        • Local Institution - 0016
      • Rio de Janeiro, 브라질, 22793-080
        • Local Institution - 0015
      • São Paulo, 브라질, 01246-000
        • Local Institution - 0023
      • São Paulo, 브라질, 01323-900
        • Local Institution - 0022
      • São Paulo, 브라질, 04038-034
        • Local Institution - 0050
    • Espírito Santo
      • Vitória, Espírito Santo, 브라질, 29055-450
        • Local Institution - 0278
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, 브라질, 41253190
        • Local Institution
      • Salvador, Estado de Bahia, 브라질, 41950-640
        • Local Institution - 0061
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, 브라질, 70200-730
        • Local Institution - 0181
    • Rio Grande do Sul
      • Ijuí, Rio Grande do Sul, 브라질, 98700-000
        • Local Institution - 0279
      • Pelotas, Rio Grande do Sul, 브라질, 96020-360
        • Local Institution - 0060
    • São Paulo
      • Jaú, São Paulo, 브라질, 17210-120
        • Local Institution - 0054
      • São José do Rio Preto, São Paulo, 브라질, 15090-000
        • Hospital de Base de Sao Jose do Rio Preto
      • Bern, 스위스, 3010
        • Local Institution - 0063
      • Barcelona, 스페인, 08035
        • Local Institution - 0297
      • Barcelona, 스페인, 08036
        • Local Institution - 0055
      • Barcelona, 스페인, 08908
        • Local Institution - 0089
      • Córdoba, 스페인, 14004
        • Local Institution - 0090
      • El Palmar, 스페인, 30120
        • Local Institution - 0087
      • Madrid, 스페인, 28007
        • Local Institution - 0041
      • Madrid, 스페인, 28028
        • Local Institution - 0093
      • Madrid, 스페인, 28035
        • Local Institution - 0290
      • Majadahonda, 스페인, 28222
        • Local Institution - 0045
      • Pamplona, 스페인, 31008
        • Local Institution - 0085
      • Santander, 스페인, 39008
        • Local Institution - 0088
      • Zaragoza, 스페인, 50009
        • Local Institution - 0040
      • Singapore, 싱가포르, 258499
        • Local Institution - 0017
      • Singapore, 싱가포르, 308442
        • Local Institution - 0174
      • Singapore, 싱가포르, 168583
        • Local Institution - 0048
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1426ANZ
        • Local Institution - 0136
      • San Miguel de Tucumán, 아르헨티나, 4000
        • Local Institution - 0058
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, 아르헨티나, C1090AAS
        • Local Institution - 0037
      • Pilar, Buenos Aires, 아르헨티나, B1629ODT
        • Local Institution - 0194
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, 아르헨티나, 2000
        • Local Institution - 0282
      • Edinburgh, 영국, EH4 2XU
        • Local Institution - 0160
      • London, 영국, SE5 9RS
        • Local Institution - 0129
    • Greater London
      • London, Greater London, 영국, W12 OHS
        • Local Institution - 0171
    • Surrey
      • Guildford, Surrey, 영국, GU2 7XX
        • Local Institution - 0154
      • Graz, 오스트리아, 8036
        • Local Institution - 0188
      • Klagenfurt, 오스트리아, 9020
        • Local Institution - 0065
      • Vienna, 오스트리아, 1090
        • Local Institution - 0186
    • Lower Austria
      • Sankt Pölten, Lower Austria, 오스트리아, 3100
        • Local Institution - 0114
      • Wiener Neustadt, Lower Austria, 오스트리아, 2700
        • Local Institution - 0057
      • Candiolo, 이탈리아, 10060
        • Local Institution - 0084
      • Milan, 이탈리아, 20122
        • Local Institution - 0039
      • Novara, 이탈리아, 28100
        • Local Institution - 0100
      • Padova, 이탈리아, 35128
        • Local Institution - 0219
      • Parma, 이탈리아, 43126
        • Local Institution - 0033
      • Roma, 이탈리아, 00128
        • Local Institution - 0112
      • Rome, 이탈리아, 00168
        • Local Institution - 0079
      • Siena, 이탈리아, 53100
        • Local Institution - 0111
      • Vicenza, 이탈리아, 36100
        • Local Institution - 0044
    • Forli-Cesena
      • Meldola, Forli-Cesena, 이탈리아, 47014
        • Local Institution - 0110
    • Milano
      • Rozzano, Milano, 이탈리아, 20089
        • Local Institution - 0101
      • Chiba, 일본, 260-8677
        • Local Institution - 0204
      • Fukuoka, 일본, 830-0011
        • Local Institution - 0178
      • Hiroshima, 일본, 7348551
        • Local Institution - 0177
      • Sapporo, 일본, 0600033
        • Local Institution - 0155
    • Chiba
      • Kashiwa-shi, Chiba, 일본, 2778577
        • Local Institution - 0193
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, 일본, 790-0024
        • Local Institution - 0203
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, 일본, 920-8641
        • Local Institution - 0176
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, 일본, 241-8515
        • Local Institution - 0262
      • Yokohama, Kanagawa, 일본, 2320024
        • Local Institution - 0200
    • Kyoto
      • Kyoto, Kyoto, 일본, 602-8566
        • Local Institution - 0189
    • Nara
      • Kashihara, Nara, 일본, 634-8522
        • Local Institution - 0261
    • Osaka
      • Abeno-ku, Osaka, 일본, 5458586
        • Local Institution - 0263
      • Sayama, Osaka, 일본, 5898511
        • Local Institution - 0127
    • Saga-ken
      • Saga, Saga-ken, 일본, 8408571
        • Local Institution - 0281
    • Saitama
      • Iruma-gun, Saitama, 일본, 3500495
        • Local Institution - 0258
    • Shizuoka
      • Izunokuni-shi, Shizuoka, 일본, 410-2295
        • Local Institution - 0259
    • Tokyo
      • Minato, Tokyo, 일본, 105-8470
        • Local Institution - 0128
      • Minato-ku, Tokyo, 일본, 105-8470
        • Local Institution - 0122
      • Mitaka, Tokyo, 일본, 181-8611
        • Local Institution - 0201
      • Musashino-shi, Tokyo, 일본, 180-8610
        • Local Institution - 0199
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, 중국, 230601
        • Local Institution - 0146
      • Hefei, Anhui, 중국, 230022
        • Local Institution - 0120
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100000
        • Local Institution - 0175
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100142
        • Local Institution - 0152
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, 중국, 350002
        • Local Institution - 0151
      • Fuzhou, Fujian, 중국, 350014
        • Local Institution - 0121
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
        • Local Institution - 0125
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510515
        • Local Institution - 0150
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, 중국, 150081
        • Local Institution - 0135
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, 중국, 410011
        • Local Institution - 0059
      • Changsha, Hunan, 중국, 410006
        • Local Institution - 0109
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210002
        • Local Institution - 0130
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, 중국, 330006
        • Local Institution - 0145
      • Nanchang, Jiangxi, 중국, 330019
        • Local Institution - 0149
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, 중국, 130021
        • Local Institution - 0162
      • Changchun, Jilin, 중국, 130102
        • Local Institution - 0166
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, 중국, 116023
        • Local Institution - 0131
      • Shenyang, Liaoning, 중국, 110004
        • Local Institution - 0123
      • Shenyang, Liaoning, 중국, 110117
        • Local Institution - 0132
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, 중국, 710038
        • Local Institution - 0133
    • Shan3xi
      • Xi'an, Shan3xi, 중국, 710100
        • Local Institution - 0307
      • Xi'an, Shan3xi, 중국, 710061
        • Local Institution - 0147
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, 중국, 266000
        • Local Institution - 0153
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200032
        • Local Institution - 0134
    • Sichuan
      • Chongqing, Sichuan, 중국, 400030
        • Local Institution - 0179
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310022
        • Local Institution - 0107
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
        • Local Institution - 0108
      • Brno, 체코, 60200
        • Local Institution
    • Prague
      • Prague, Prague, 체코, 14059
        • Local Institution - 0274
    • Coquimbo Region
      • La Serena, Coquimbo Region, 칠레, 1720430
        • Local Institution - 0094
    • RM
      • Santiago, RM, 칠레, 7630372
        • Local Institution - 0283
    • Región de Valparaíso
      • Viña del Mar, Región de Valparaíso, 칠레, 2520598
        • Local Institution - 0012
      • Viña del Mar, Región de Valparaíso, 칠레, 2540402
        • Local Institution - 0216
    • Región de la Araucanía
      • Temuco, Región de la Araucanía, 칠레, 4780000
        • Local Institution - 0296
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, 칠레
        • Local Institution - 0095
      • Santiago, Santiago Metropolitan, 칠레, 7710007
        • Local Institution - 0024
      • Santiago, Santiago Metropolitan, 칠레, 8380456
        • Local Institution - 0156
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
        • Local Institution - 0192
      • Gdansk, 폴란드, 80219
        • Local Institution - 0148
      • Otwock, 폴란드, 05-400
        • Local Institution - 0049
      • Warsaw, 폴란드, 02-034
        • Local Institution - 0092
      • Rio Piedras, 푸에르토 리코, 00935
        • Local Institution - 0289
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00927-4308
        • Local Institution - 0035
      • Amiens, 프랑스, 80054
        • Local Institution - 0068
      • Caen, 프랑스, 14033
        • Local Institution - 0116
      • Clichy, 프랑스, 92110
        • Local Institution - 0069
      • Dijon, 프랑스, 21000
        • Local Institution - 0138
      • Grenoble, 프랑스, 38043
        • Local Institution - 0081
      • Lyon, 프랑스, 69004
        • Local Institution - 0070
      • Marseille, 프랑스, 13009
        • Local Institution
      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • Local Institution - 0082
      • Nice, 프랑스, 6202
        • Local Institution - 0067
      • Pessac, 프랑스, 33604
        • Local Institution - 0025
      • Poitiers, 프랑스, 86021
        • Local Institution - 0137
      • Toulouse, 프랑스, 31059
        • Local Institution - 0042
      • Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스, 54500
        • Local Institution - 0071
      • Villejuif, 프랑스, 94800
        • Local Institution - 0051
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, 호주, 2217
        • Local Institution - 0003
      • Liverpool, New South Wales, 호주, 1871
        • Local Institution - 0038
      • Westmead, New South Wales, 호주, 2145
        • Local Institution - 0002
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, 호주, 4560
        • Local Institution - 0004
      • Herston, Queensland, 호주, 4029
        • Local Institution - 0013
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, 호주, 5000
        • Local Institution - 0009
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, 호주, 3168
        • Local Institution - 0019
      • Fitzroy, Victoria, 호주, 3065
        • Local Institution - 0026
      • Melbourne, Victoria, 호주, 3004
        • Local Institution - 0001
      • St Albans, Victoria, 호주, 3021
        • Local Institution - 0020
      • Hong Kong, 홍콩, 999077
        • Local Institution - 0036
      • Hong Kong, 홍콩
        • Local Institution - 0032

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 참가자는 조직학적 확인을 기반으로 HCC 진단을 받아야 합니다.
  • 참가자는 고급 HCC가 있어야 합니다.
  • 참가자는 고형 종양(RECIST) 1.1 측정 가능한 이전에 치료되지 않은 병변에서 최소 하나의 반응 평가 기준을 가지고 있어야 합니다.
  • Child-Pugh 점수 5 또는 6
  • Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태(PS) 0 또는 1

제외 기준:

  • 알려진 섬유층판형 간세포암종, 육종양 간세포암종 또는 혼합 담관암종과 간세포암종
  • 이전 간 이식
  • 무작위 배정 전 12개월 이내에 간성 뇌병증([>=] 등급 2 이상)의 에피소드
  • 활성 뇌 전이 또는 연수막 전이

다른 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 니볼루맙 + 이필리무맙
참가자는 정맥(IV) 주입으로 니볼루맙을 받게 됩니다.
참가자는 ipilimumab을 IV 주입으로 받습니다.
활성 비교기: 소라페닙/렌바티닙
참가자는 소라페닙을 경구 정제로 받게 됩니다.
참가자는 렌바티닙을 경구 캡슐로 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
전체 생존(OS)
기간: 최대 4년
최대 4년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
응답 기간(DOR)
기간: 최대 4년
최대 4년
객관적 반응률(ORR)
기간: 최대 4년
최대 4년
증상 악화까지의 시간(TTSD)
기간: 최대 4년
최대 4년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 30일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 9일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 30일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

BMS는 자격을 갖춘 연구자의 요청에 따라 특정 기준에 부합하는 개별 익명화된 참가자 데이터에 대한 접근을 제공합니다. Bristol Myer Squibb의 데이터 공유 정책 및 절차에 대한 추가 정보는 https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html에서 확인할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

플랜 설명 보기

IPD 공유 액세스 기준

플랜 설명 보기

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

간세포 암에 대한 임상 시험

니볼루맙에 대한 임상 시험

구독하다