Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nivolumab és az ipilimumab kombinációjának vizsgálata előrehaladott hepatocelluláris karcinómában szenvedő betegeknél (CheckMate 9DW)

2026. augusztus 21. frissítette: Bristol-Myers Squibb

Randomizált, többközpontú, 3. fázisú vizsgálat a nivolumabról ipilimumabbal kombinálva, összehasonlítva a szorafenibbel vagy a lenvatinibbel első vonalbeli kezelésként előrehaladott hepatocelluláris karcinómában szenvedő betegeknél

E vizsgálat fő célja a nivolumab plusz ipilimumab és a standard ellátás (SOC) (sorafenib vagy lenvatinib) összesített túlélése (OS) összehasonlítása minden előrehaladott hepatocelluláris karcinómában (HCC) szenvedő, előzetesen szisztémás terápiában nem részesülő randomizált résztvevőnél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

732

Fázis

  • 3. fázis

Kiterjesztett hozzáférés

Jóváhagyott lakossági eladásra. Lásd a bővített hozzáférési rekordot.

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Argentína
      • Buenos Aires, Argentína, C1426ANZ
        • Local Institution - 0136
      • San Miguel de Tucumán, Argentína, 4000
        • Local Institution - 0058
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Argentína, C1090AAS
        • Local Institution - 0037
      • Pilar, Buenos Aires, Argentína, B1629ODT
        • Local Institution - 0194
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentína, 2000
        • Local Institution - 0282
  • Ausztria
      • Graz, Ausztria, 8036
        • Local Institution - 0188
      • Klagenfurt, Ausztria, 9020
        • Local Institution - 0065
      • Vienna, Ausztria, 1090
        • Local Institution - 0186
    • Lower Austria
      • Sankt Pölten, Lower Austria, Ausztria, 3100
        • Local Institution - 0114
      • Wiener Neustadt, Lower Austria, Ausztria, 2700
        • Local Institution - 0057
  • Ausztrália
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, Ausztrália, 2217
        • Local Institution - 0003
      • Liverpool, New South Wales, Ausztrália, 1871
        • Local Institution - 0038
      • Westmead, New South Wales, Ausztrália, 2145
        • Local Institution - 0002
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Ausztrália, 4560
        • Local Institution - 0004
      • Herston, Queensland, Ausztrália, 4029
        • Local Institution - 0013
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Ausztrália, 5000
        • Local Institution - 0009
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Ausztrália, 3168
        • Local Institution - 0019
      • Fitzroy, Victoria, Ausztrália, 3065
        • Local Institution - 0026
      • Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3004
        • Local Institution - 0001
      • St Albans, Victoria, Ausztrália, 3021
        • Local Institution - 0020
  • Belgium
      • Brussels, Belgium, 1070
        • Local Institution - 0034
      • Federal District, Belgium, 72115700
        • Local Institution - 0008
      • Ghent, Belgium, 9000
        • Local Institution - 0124
      • Ghent, Belgium, 9000
        • Local Institution - 0298
      • Haine-Saint-Paul, Belgium, 7100
        • Local Institution - 0099
      • Leuven, Belgium, 3000
        • Local Institution - 0064
      • Liège, Belgium, 4000
        • Local Institution - 0104
  • Brazília
      • Paranã, Brazília, 81520-060
        • Local Institution - 0016
      • Rio de Janeiro, Brazília, 22793-080
        • Local Institution - 0015
      • São Paulo, Brazília, 01246-000
        • Local Institution - 0023
      • São Paulo, Brazília, 01323-900
        • Local Institution - 0022
      • São Paulo, Brazília, 04038-034
        • Local Institution - 0050
    • Espírito Santo
      • Vitória, Espírito Santo, Brazília, 29055-450
        • Local Institution - 0278
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brazília, 41253190
        • Local Institution
      • Salvador, Estado de Bahia, Brazília, 41950-640
        • Local Institution - 0061
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brazília, 70200-730
        • Local Institution - 0181
    • Rio Grande do Sul
      • Ijuí, Rio Grande do Sul, Brazília, 98700-000
        • Local Institution - 0279
      • Pelotas, Rio Grande do Sul, Brazília, 96020-360
        • Local Institution - 0060
    • São Paulo
      • Jaú, São Paulo, Brazília, 17210-120
        • Local Institution - 0054
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brazília, 15090-000
        • Hospital de Base de Sao Jose do Rio Preto
  • Chile
    • Araucania
      • Temuco, Araucania, Chile, 4780000
        • Local Institution - 0296
    • Coquimbo Region
      • La Serena, Coquimbo Region, Chile, 1720430
        • Local Institution - 0094
    • RM
      • Santiago, RM, Chile, 7630372
        • Local Institution - 0283
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile
        • Local Institution - 0095
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7710007
        • Local Institution - 0024
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8380456
        • Local Institution - 0156
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2520598
        • Local Institution - 0012
      • Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2540402
        • Local Institution - 0216
  • Csehország
      • Brno, Csehország, 60200
        • Local Institution
    • Prague
      • Prague, Prague, Csehország, 14059
        • Local Institution - 0274
  • Dél -Korea
      • Busan, Dél -Korea, 49241
        • Local Institution - 0142
      • Gyeonggi-do, Dél -Korea, 010408
        • Local Institution - 0097
      • Gyeongsangnam-do, Dél -Korea, 050612
        • Local Institution - 0098
      • Seoul, Dél -Korea, 03722
        • Local Institution - 0141
      • Seoul, Dél -Korea, 05505
        • Local Institution - 0140
      • Seoul, Dél -Korea, 06351
        • Local Institution - 0139
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Dél -Korea, 13496
        • Local Institution - 0143
    • Seoul
      • Guro-gu, Seoul, Dél -Korea, 8308
        • Local Institution - 0167
      • Jongno-gu, Seoul, Dél -Korea, 03080
        • Local Institution - 0062
  • Egyesült Királyság
      • Edinburgh, Egyesült Királyság, EH4 2XU
        • Local Institution - 0160
      • London, Egyesült Királyság, SE5 9RS
        • Local Institution - 0129
    • Greater London
      • London, Greater London, Egyesült Királyság, W12 OHS
        • Local Institution - 0171
    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Egyesült Királyság, GU2 7XX
        • Local Institution - 0154
  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85719
        • Local Institution - 0292
    • California
      • Coronado, California, Egyesült Államok, 92118
        • Local Institution - 0288
      • Duarte, California, Egyesült Államok, 91010-3012
        • Local Institution - 0157
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Egyesült Államok, 20007
        • Local Institution - 0077
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40217
        • Local Institution - 0027
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
        • Local Institution - 0190
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48105
        • Local Institution
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
        • Local Institution - 0018
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Egyesült Államok, 07103
        • Local Institution - 0295
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43623
        • Local Institution - 0043
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15212
        • Local Institution - 0284
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75203
        • Local Institution - 0304
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Local Institution - 0202
      • Lubbock, Texas, Egyesült Államok, 79410
        • Local Institution - 0046
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84106
        • Local Institution - 0172
  • Franciaország
      • Amiens, Franciaország, 80054
        • Local Institution - 0068
      • Caen, Franciaország, 14033
        • Local Institution - 0116
      • Clichy, Franciaország, 92110
        • Local Institution - 0069
      • Dijon, Franciaország, 21000
        • Local Institution - 0138
      • Grenoble, Franciaország, 38043
        • Local Institution - 0081
      • Lyon, Franciaország, 69004
        • Local Institution - 0070
      • Marseille, Franciaország, 13009
        • Local Institution
      • Montpellier, Franciaország, 34295
        • Local Institution - 0082
      • Nice, Franciaország, 6202
        • Local Institution - 0067
      • Pessac, Franciaország, 33604
        • Local Institution - 0025
      • Poitiers, Franciaország, 86021
        • Local Institution - 0137
      • Toulouse, Franciaország, 31059
        • Local Institution - 0042
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Franciaország, 54500
        • Local Institution - 0071
      • Villejuif, Franciaország, 94800
        • Local Institution - 0051
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 999077
        • Local Institution - 0036
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Local Institution - 0032
  • Japán
      • Chiba, Japán, 260-8677
        • Local Institution - 0204
      • Fukuoka, Japán, 830-0011
        • Local Institution - 0178
      • Hiroshima, Japán, 7348551
        • Local Institution - 0177
      • Sapporo, Japán, 0600033
        • Local Institution - 0155
    • Chiba
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japán, 2778577
        • Local Institution - 0193
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japán, 790-0024
        • Local Institution - 0203
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Japán, 920-8641
        • Local Institution - 0176
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japán, 241-8515
        • Local Institution - 0262
      • Yokohama, Kanagawa, Japán, 2320024
        • Local Institution - 0200
    • Kyoto
      • Kyoto, Kyoto, Japán, 602-8566
        • Local Institution - 0189
    • Nara
      • Kashihara, Nara, Japán, 634-8522
        • Local Institution - 0261
    • Osaka
      • Abeno-ku, Osaka, Japán, 5458586
        • Local Institution - 0263
      • Sayama, Osaka, Japán, 5898511
        • Local Institution - 0127
    • Saga-ken
      • Saga, Saga-ken, Japán, 8408571
        • Local Institution - 0281
    • Saitama
      • Iruma-gun, Saitama, Japán, 3500495
        • Local Institution - 0258
    • Shizuoka
      • Izunokuni-shi, Shizuoka, Japán, 410-2295
        • Local Institution - 0259
    • Tokyo
      • Minato, Tokyo, Japán, 105-8470
        • Local Institution - 0128
      • Minato-ku, Tokyo, Japán, 105-8470
        • Local Institution - 0122
      • Mitaka, Tokyo, Japán, 181-8611
        • Local Institution - 0201
      • Musashino-shi, Tokyo, Japán, 180-8610
        • Local Institution - 0199
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Local Institution - 0192
  • Kína
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kína, 230601
        • Local Institution - 0146
      • Hefei, Anhui, Kína, 230022
        • Local Institution - 0120
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kína, 100000
        • Local Institution - 0175
      • Beijing, Beijing Municipality, Kína, 100142
        • Local Institution - 0152
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kína, 350002
        • Local Institution - 0151
      • Fuzhou, Fujian, Kína, 350014
        • Local Institution - 0121
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510000
        • Local Institution - 0125
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510515
        • Local Institution - 0150
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kína, 150081
        • Local Institution - 0135
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kína, 410011
        • Local Institution - 0059
      • Changsha, Hunan, Kína, 410006
        • Local Institution - 0109
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kína, 210002
        • Local Institution - 0130
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kína, 330006
        • Local Institution - 0145
      • Nanchang, Jiangxi, Kína, 330019
        • Local Institution - 0149
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kína, 130021
        • Local Institution - 0162
      • Changchun, Jilin, Kína, 130102
        • Local Institution - 0166
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kína, 116023
        • Local Institution - 0131
      • Shenyang, Liaoning, Kína, 110004
        • Local Institution - 0123
      • Shenyang, Liaoning, Kína, 110117
        • Local Institution - 0132
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kína, 710038
        • Local Institution - 0133
    • Shan3xi
      • Xi'an, Shan3xi, Kína, 710100
        • Local Institution - 0307
      • Xi'an, Shan3xi, Kína, 710061
        • Local Institution - 0147
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Kína, 266000
        • Local Institution - 0153
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kína, 200032
        • Local Institution - 0134
    • Sichuan
      • Chongqing, Sichuan, Kína, 400030
        • Local Institution - 0179
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310022
        • Local Institution - 0107
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310000
        • Local Institution - 0108
  • Lengyelország
      • Gdansk, Lengyelország, 80219
        • Local Institution - 0148
      • Otwock, Lengyelország, 05-400
        • Local Institution - 0049
      • Warsaw, Lengyelország, 02-034
        • Local Institution - 0092
  • Németország
      • Bonn, Németország, 53127
        • Local Institution - 0231
      • Cologne, Németország, 50937
        • Local Institution - 0028
      • Essen, Németország, 45147
        • Local Institution - 0052
      • Freiburg im Breisgau, Németország, 79106
        • Local Institution - 0185
      • Hamburg, Németország, 20246
        • Local Institution - 0006
      • Hanover, Németország, 30625
        • Local Institution - 0102
      • Leipzig, Németország, 04103
        • Local Institution - 0118
      • Mainz, Németország, 55131
        • Local Institution - 0031
      • Mannheim, Németország, 68167
        • Local Institution - 0056
      • München, Németország, 81675
        • Local Institution
      • North Rhine-Westphalia, Németország, 45136
        • Local Institution - 0053
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Németország, 60590
        • Local Institution - 0005
  • Olaszország
      • Candiolo, Olaszország, 10060
        • Local Institution - 0084
      • Milan, Olaszország, 20122
        • Local Institution - 0039
      • Novara, Olaszország, 28100
        • Local Institution - 0100
      • Padova, Olaszország, 35128
        • Local Institution - 0219
      • Parma, Olaszország, 43126
        • Local Institution - 0033
      • Roma, Olaszország, 00128
        • Local Institution - 0112
      • Rome, Olaszország, 00168
        • Local Institution - 0079
      • Siena, Olaszország, 53100
        • Local Institution - 0111
      • Vicenza, Olaszország, 36100
        • Local Institution - 0044
    • Forli-Cesena
      • Meldola, Forli-Cesena, Olaszország, 47014
        • Local Institution - 0110
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Olaszország, 20089
        • Local Institution - 0101
  • Oroszország
      • Arkhangelsk, Oroszország, 163045
        • Local Institution - 0029
      • Barnaul, Oroszország, 656045
        • Local Institution - 0066
      • Chelyabinsk, Oroszország, 454087
        • Local Institution - 0074
      • Moscow, Oroszország, 115478
        • Local Institution - 0007
      • Pyatigorsk, Oroszország, 357502
        • Local Institution - 0072
      • Saint Petersburg, Oroszország, 197758
        • Local Institution - 0075
      • Saint Petersburg, Oroszország, 198255
        • Local Institution - 0091
      • Sochi, Oroszország, 354057
        • Local Institution - 0073
  • Puerto Rico
      • Rio Piedras, Puerto Rico, 00935
        • Local Institution - 0289
      • San Juan, Puerto Rico, 00927-4308
        • Local Institution - 0035
  • Románia
      • Bucharest, Románia, 022328
        • Local Institution - 0164
      • Cluj-Napoca, Románia, 400015
        • Local Institution - 0165
      • Craiova, Románia, 200385
        • Local Institution
      • Timișoara, Románia, 300166
        • Local Institution - 0163
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Románia, 200542
        • Local Institution - 0103
  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08035
        • Local Institution - 0297
      • Barcelona, Spanyolország, 08036
        • Local Institution - 0055
      • Barcelona, Spanyolország, 08908
        • Local Institution - 0089
      • Córdoba, Spanyolország, 14004
        • Local Institution - 0090
      • El Palmar, Spanyolország, 30120
        • Local Institution - 0087
      • Madrid, Spanyolország, 28007
        • Local Institution - 0041
      • Madrid, Spanyolország, 28028
        • Local Institution - 0093
      • Madrid, Spanyolország, 28035
        • Local Institution - 0290
      • Majadahonda, Spanyolország, 28222
        • Local Institution - 0045
      • Pamplona, Spanyolország, 31008
        • Local Institution - 0085
      • Santander, Spanyolország, 39008
        • Local Institution - 0088
      • Zaragoza, Spanyolország, 50009
        • Local Institution - 0040
  • Svájc
      • Bern, Svájc, 3010
        • Local Institution - 0063
  • Szingapúr
      • Singapore, Szingapúr, 258499
        • Local Institution - 0017
      • Singapore, Szingapúr, 308442
        • Local Institution - 0174
      • Singapore, Szingapúr, 168583
        • Local Institution - 0048
  • Tajvan
      • Kaohsiung City, Tajvan, 807
        • Local Institution - 0272
      • Kaohsiung City, Tajvan, 83301
        • Local Institution - 0096
      • Taichung, Tajvan, 40447
        • Local Institution - 0105
      • Taichung, Tajvan, 40705
        • Local Institution - 0271
      • Tainan, Tajvan, 704
        • Local Institution - 0168
      • Tainan, Tajvan, 736
        • Local Institution - 0270
      • Taipei, Tajvan, 10002
        • Local Institution - 0144
      • Taipei, Tajvan, 11266
        • Local Institution - 0078
      • Taoyuan, Tajvan, 333
        • Local Institution - 0173
  • Új Zéland
      • Auckland, Új Zéland, 1023
        • Local Institution - 0047
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Új Zéland, 8011
        • Local Institution - 0286

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevőknek szövettani megerősítésen alapuló HCC diagnózissal kell rendelkezniük
  • A résztvevőknek haladó HCC-vel kell rendelkezniük
  • A résztvevőknek legalább egy mérhető, korábban kezeletlen lézióval kell rendelkezniük a szilárd daganatokban (RECIST) 1.1.
  • Child-Pugh pontszám 5 vagy 6
  • Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítményállapota (PS) 0 vagy 1

Kizárási kritériumok:

  • Ismert fibrolamelláris HCC, szarkomatoid HCC vagy vegyes cholangiocarcinoma és HCC
  • Korábbi májátültetés
  • Hepatikus encephalopathia epizódjai (nagyobb vagy egyenlő, mint [>=] 2. fokozat) a randomizálást megelőző 12 hónapon belül
  • Aktív agyi metasztázisok vagy leptomeningeális metasztázisok

Egyéb, a protokollban meghatározott felvételi/kizárási kritériumok érvényesek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nivolumab + Ipilimumab
Drog: Nivolumab
A résztvevők nivolumabot kapnak intravénás (IV) infúzió formájában.
Drog: Ipilimumab
A résztvevők ipilimumabot kapnak IV infúzió formájában.
Aktív összehasonlító: Sorafenib/lenvatinib
Drog: Sorafenib
A résztvevők sorafenibet orális tabletta formájában kapnak.
Drog: lenvatinib
A résztvevők a lenvatinibet orális kapszula formájában kapják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: Akár 4 évig
Akár 4 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A válasz időtartama (DOR)
Időkeret: Akár 4 évig
Akár 4 évig
Objektív válaszarány (ORR)
Időkeret: Akár 4 évig
Akár 4 évig
A tünetek romlásáig eltelt idő (TTSD)
Időkeret: Akár 4 évig
Akár 4 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bristol-Myers Squibb

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. július 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. július 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 30.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 21.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CA209-9DW

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A BMS kérésre hozzáférést biztosít egyéni, anonimizált résztvevői adatokhoz minősített kutatók számára, bizonyos feltételek mellett. A Bristol Myer Squibb adatmegosztási irányelvével és folyamatával kapcsolatos további információ itt található: https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html

IPD megosztási időkeret

Lásd a Terv leírását

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Lásd a terv leírását

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel