Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie nivolumabu v kombinaci s ipilimumabem u účastníků s pokročilým hepatocelulárním karcinomem (CheckMate 9DW)

21. srpna 2026 aktualizováno: Bristol-Myers Squibb

Randomizovaná, multicentrická studie fáze 3 nivolumabu v kombinaci s ipilimumabem ve srovnání se sorafenibem nebo lenvatinibem jako léčba první linie u účastníků s pokročilým hepatocelulárním karcinomem

Hlavním účelem této studie je porovnat celkové přežití (OS) nivolumabu plus ipilimumabu oproti standardní péči (SOC) (sorafenib nebo lenvatinib) u všech randomizovaných účastníků s pokročilým hepatocelulárním karcinomem (HCC), kteří dosud nepodstoupili systémovou léčbu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

732

Fáze

  • Fáze 3

Rozšířený přístup

Schválený k prodeji veřejnosti. Viz rozšířený záznam o přístupu.

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
        • Local Institution - 0136
      • San Miguel de Tucumán, Argentina, 4000
        • Local Institution - 0058
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, C1090AAS
        • Local Institution - 0037
      • Pilar, Buenos Aires, Argentina, B1629ODT
        • Local Institution - 0194
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2000
        • Local Institution - 0282
  • Austrálie
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, Austrálie, 2217
        • Local Institution - 0003
      • Liverpool, New South Wales, Austrálie, 1871
        • Local Institution - 0038
      • Westmead, New South Wales, Austrálie, 2145
        • Local Institution - 0002
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Austrálie, 4560
        • Local Institution - 0004
      • Herston, Queensland, Austrálie, 4029
        • Local Institution - 0013
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrálie, 5000
        • Local Institution - 0009
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Austrálie, 3168
        • Local Institution - 0019
      • Fitzroy, Victoria, Austrálie, 3065
        • Local Institution - 0026
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3004
        • Local Institution - 0001
      • St Albans, Victoria, Austrálie, 3021
        • Local Institution - 0020
  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1070
        • Local Institution - 0034
      • Federal District, Belgie, 72115700
        • Local Institution - 0008
      • Ghent, Belgie, 9000
        • Local Institution - 0124
      • Ghent, Belgie, 9000
        • Local Institution - 0298
      • Haine-Saint-Paul, Belgie, 7100
        • Local Institution - 0099
      • Leuven, Belgie, 3000
        • Local Institution - 0064
      • Liège, Belgie, 4000
        • Local Institution - 0104
  • Brazílie
      • Paranã, Brazílie, 81520-060
        • Local Institution - 0016
      • Rio de Janeiro, Brazílie, 22793-080
        • Local Institution - 0015
      • São Paulo, Brazílie, 01246-000
        • Local Institution - 0023
      • São Paulo, Brazílie, 01323-900
        • Local Institution - 0022
      • São Paulo, Brazílie, 04038-034
        • Local Institution - 0050
    • Espírito Santo
      • Vitória, Espírito Santo, Brazílie, 29055-450
        • Local Institution - 0278
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brazílie, 41253190
        • Local Institution
      • Salvador, Estado de Bahia, Brazílie, 41950-640
        • Local Institution - 0061
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brazílie, 70200-730
        • Local Institution - 0181
    • Rio Grande do Sul
      • Ijuí, Rio Grande do Sul, Brazílie, 98700-000
        • Local Institution - 0279
      • Pelotas, Rio Grande do Sul, Brazílie, 96020-360
        • Local Institution - 0060
    • São Paulo
      • Jaú, São Paulo, Brazílie, 17210-120
        • Local Institution - 0054
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brazílie, 15090-000
        • Hospital de Base de Sao Jose do Rio Preto
  • Chile
    • Araucania
      • Temuco, Araucania, Chile, 4780000
        • Local Institution - 0296
    • Coquimbo Region
      • La Serena, Coquimbo Region, Chile, 1720430
        • Local Institution - 0094
    • RM
      • Santiago, RM, Chile, 7630372
        • Local Institution - 0283
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile
        • Local Institution - 0095
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7710007
        • Local Institution - 0024
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8380456
        • Local Institution - 0156
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2520598
        • Local Institution - 0012
      • Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2540402
        • Local Institution - 0216
  • Francie
      • Amiens, Francie, 80054
        • Local Institution - 0068
      • Caen, Francie, 14033
        • Local Institution - 0116
      • Clichy, Francie, 92110
        • Local Institution - 0069
      • Dijon, Francie, 21000
        • Local Institution - 0138
      • Grenoble, Francie, 38043
        • Local Institution - 0081
      • Lyon, Francie, 69004
        • Local Institution - 0070
      • Marseille, Francie, 13009
        • Local Institution
      • Montpellier, Francie, 34295
        • Local Institution - 0082
      • Nice, Francie, 6202
        • Local Institution - 0067
      • Pessac, Francie, 33604
        • Local Institution - 0025
      • Poitiers, Francie, 86021
        • Local Institution - 0137
      • Toulouse, Francie, 31059
        • Local Institution - 0042
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francie, 54500
        • Local Institution - 0071
      • Villejuif, Francie, 94800
        • Local Institution - 0051
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 999077
        • Local Institution - 0036
      • Hong Kong, Hongkong
        • Local Institution - 0032
  • Itálie
      • Candiolo, Itálie, 10060
        • Local Institution - 0084
      • Milan, Itálie, 20122
        • Local Institution - 0039
      • Novara, Itálie, 28100
        • Local Institution - 0100
      • Padova, Itálie, 35128
        • Local Institution - 0219
      • Parma, Itálie, 43126
        • Local Institution - 0033
      • Roma, Itálie, 00128
        • Local Institution - 0112
      • Rome, Itálie, 00168
        • Local Institution - 0079
      • Siena, Itálie, 53100
        • Local Institution - 0111
      • Vicenza, Itálie, 36100
        • Local Institution - 0044
    • Forli-Cesena
      • Meldola, Forli-Cesena, Itálie, 47014
        • Local Institution - 0110
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Itálie, 20089
        • Local Institution - 0101
  • Japonsko
      • Chiba, Japonsko, 260-8677
        • Local Institution - 0204
      • Fukuoka, Japonsko, 830-0011
        • Local Institution - 0178
      • Hiroshima, Japonsko, 7348551
        • Local Institution - 0177
      • Sapporo, Japonsko, 0600033
        • Local Institution - 0155
    • Chiba
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japonsko, 2778577
        • Local Institution - 0193
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japonsko, 790-0024
        • Local Institution - 0203
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Japonsko, 920-8641
        • Local Institution - 0176
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japonsko, 241-8515
        • Local Institution - 0262
      • Yokohama, Kanagawa, Japonsko, 2320024
        • Local Institution - 0200
    • Kyoto
      • Kyoto, Kyoto, Japonsko, 602-8566
        • Local Institution - 0189
    • Nara
      • Kashihara, Nara, Japonsko, 634-8522
        • Local Institution - 0261
    • Osaka
      • Abeno-ku, Osaka, Japonsko, 5458586
        • Local Institution - 0263
      • Sayama, Osaka, Japonsko, 5898511
        • Local Institution - 0127
    • Saga-ken
      • Saga, Saga-ken, Japonsko, 8408571
        • Local Institution - 0281
    • Saitama
      • Iruma-gun, Saitama, Japonsko, 3500495
        • Local Institution - 0258
    • Shizuoka
      • Izunokuni-shi, Shizuoka, Japonsko, 410-2295
        • Local Institution - 0259
    • Tokyo
      • Minato, Tokyo, Japonsko, 105-8470
        • Local Institution - 0128
      • Minato-ku, Tokyo, Japonsko, 105-8470
        • Local Institution - 0122
      • Mitaka, Tokyo, Japonsko, 181-8611
        • Local Institution - 0201
      • Musashino-shi, Tokyo, Japonsko, 180-8610
        • Local Institution - 0199
  • Jižní Korea
      • Busan, Jižní Korea, 49241
        • Local Institution - 0142
      • Gyeonggi-do, Jižní Korea, 010408
        • Local Institution - 0097
      • Gyeongsangnam-do, Jižní Korea, 050612
        • Local Institution - 0098
      • Seoul, Jižní Korea, 03722
        • Local Institution - 0141
      • Seoul, Jižní Korea, 05505
        • Local Institution - 0140
      • Seoul, Jižní Korea, 06351
        • Local Institution - 0139
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Jižní Korea, 13496
        • Local Institution - 0143
    • Seoul
      • Guro-gu, Seoul, Jižní Korea, 8308
        • Local Institution - 0167
      • Jongno-gu, Seoul, Jižní Korea, 03080
        • Local Institution - 0062
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Local Institution - 0192
  • Nový Zéland
      • Auckland, Nový Zéland, 1023
        • Local Institution - 0047
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Nový Zéland, 8011
        • Local Institution - 0286
  • Německo
      • Bonn, Německo, 53127
        • Local Institution - 0231
      • Cologne, Německo, 50937
        • Local Institution - 0028
      • Essen, Německo, 45147
        • Local Institution - 0052
      • Freiburg im Breisgau, Německo, 79106
        • Local Institution - 0185
      • Hamburg, Německo, 20246
        • Local Institution - 0006
      • Hanover, Německo, 30625
        • Local Institution - 0102
      • Leipzig, Německo, 04103
        • Local Institution - 0118
      • Mainz, Německo, 55131
        • Local Institution - 0031
      • Mannheim, Německo, 68167
        • Local Institution - 0056
      • München, Německo, 81675
        • Local Institution
      • North Rhine-Westphalia, Německo, 45136
        • Local Institution - 0053
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Německo, 60590
        • Local Institution - 0005
  • Polsko
      • Gdansk, Polsko, 80219
        • Local Institution - 0148
      • Otwock, Polsko, 05-400
        • Local Institution - 0049
      • Warsaw, Polsko, 02-034
        • Local Institution - 0092
  • Portoriko
      • Rio Piedras, Portoriko, 00935
        • Local Institution - 0289
      • San Juan, Portoriko, 00927-4308
        • Local Institution - 0035
  • Rakousko
      • Graz, Rakousko, 8036
        • Local Institution - 0188
      • Klagenfurt, Rakousko, 9020
        • Local Institution - 0065
      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Local Institution - 0186
    • Lower Austria
      • Sankt Pölten, Lower Austria, Rakousko, 3100
        • Local Institution - 0114
      • Wiener Neustadt, Lower Austria, Rakousko, 2700
        • Local Institution - 0057
  • Rumunsko
      • Bucharest, Rumunsko, 022328
        • Local Institution - 0164
      • Cluj-Napoca, Rumunsko, 400015
        • Local Institution - 0165
      • Craiova, Rumunsko, 200385
        • Local Institution
      • Timișoara, Rumunsko, 300166
        • Local Institution - 0163
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Rumunsko, 200542
        • Local Institution - 0103
  • Rusko
      • Arkhangelsk, Rusko, 163045
        • Local Institution - 0029
      • Barnaul, Rusko, 656045
        • Local Institution - 0066
      • Chelyabinsk, Rusko, 454087
        • Local Institution - 0074
      • Moscow, Rusko, 115478
        • Local Institution - 0007
      • Pyatigorsk, Rusko, 357502
        • Local Institution - 0072
      • Saint Petersburg, Rusko, 197758
        • Local Institution - 0075
      • Saint Petersburg, Rusko, 198255
        • Local Institution - 0091
      • Sochi, Rusko, 354057
        • Local Institution - 0073
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 258499
        • Local Institution - 0017
      • Singapore, Singapur, 308442
        • Local Institution - 0174
      • Singapore, Singapur, 168583
        • Local Institution - 0048
  • Spojené království
      • Edinburgh, Spojené království, EH4 2XU
        • Local Institution - 0160
      • London, Spojené království, SE5 9RS
        • Local Institution - 0129
    • Greater London
      • London, Greater London, Spojené království, W12 OHS
        • Local Institution - 0171
    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Spojené království, GU2 7XX
        • Local Institution - 0154
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85719
        • Local Institution - 0292
    • California
      • Coronado, California, Spojené státy, 92118
        • Local Institution - 0288
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010-3012
        • Local Institution - 0157
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20007
        • Local Institution - 0077
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40217
        • Local Institution - 0027
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Local Institution - 0190
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48105
        • Local Institution
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Local Institution - 0018
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 07103
        • Local Institution - 0295
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43623
        • Local Institution - 0043
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212
        • Local Institution - 0284
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75203
        • Local Institution - 0304
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Local Institution - 0202
      • Lubbock, Texas, Spojené státy, 79410
        • Local Institution - 0046
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84106
        • Local Institution - 0172
  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung City, Tchaj-wan, 807
        • Local Institution - 0272
      • Kaohsiung City, Tchaj-wan, 83301
        • Local Institution - 0096
      • Taichung, Tchaj-wan, 40447
        • Local Institution - 0105
      • Taichung, Tchaj-wan, 40705
        • Local Institution - 0271
      • Tainan, Tchaj-wan, 704
        • Local Institution - 0168
      • Tainan, Tchaj-wan, 736
        • Local Institution - 0270
      • Taipei, Tchaj-wan, 10002
        • Local Institution - 0144
      • Taipei, Tchaj-wan, 11266
        • Local Institution - 0078
      • Taoyuan, Tchaj-wan, 333
        • Local Institution - 0173
  • Česko
      • Brno, Česko, 60200
        • Local Institution
    • Prague
      • Prague, Prague, Česko, 14059
        • Local Institution - 0274
  • Čína
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Čína, 230601
        • Local Institution - 0146
      • Hefei, Anhui, Čína, 230022
        • Local Institution - 0120
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100000
        • Local Institution - 0175
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100142
        • Local Institution - 0152
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Čína, 350002
        • Local Institution - 0151
      • Fuzhou, Fujian, Čína, 350014
        • Local Institution - 0121
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
        • Local Institution - 0125
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510515
        • Local Institution - 0150
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Čína, 150081
        • Local Institution - 0135
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína, 410011
        • Local Institution - 0059
      • Changsha, Hunan, Čína, 410006
        • Local Institution - 0109
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210002
        • Local Institution - 0130
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Čína, 330006
        • Local Institution - 0145
      • Nanchang, Jiangxi, Čína, 330019
        • Local Institution - 0149
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Čína, 130021
        • Local Institution - 0162
      • Changchun, Jilin, Čína, 130102
        • Local Institution - 0166
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Čína, 116023
        • Local Institution - 0131
      • Shenyang, Liaoning, Čína, 110004
        • Local Institution - 0123
      • Shenyang, Liaoning, Čína, 110117
        • Local Institution - 0132
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710038
        • Local Institution - 0133
    • Shan3xi
      • Xi'an, Shan3xi, Čína, 710100
        • Local Institution - 0307
      • Xi'an, Shan3xi, Čína, 710061
        • Local Institution - 0147
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Čína, 266000
        • Local Institution - 0153
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200032
        • Local Institution - 0134
    • Sichuan
      • Chongqing, Sichuan, Čína, 400030
        • Local Institution - 0179
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310022
        • Local Institution - 0107
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
        • Local Institution - 0108
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Local Institution - 0297
      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • Local Institution - 0055
      • Barcelona, Španělsko, 08908
        • Local Institution - 0089
      • Córdoba, Španělsko, 14004
        • Local Institution - 0090
      • El Palmar, Španělsko, 30120
        • Local Institution - 0087
      • Madrid, Španělsko, 28007
        • Local Institution - 0041
      • Madrid, Španělsko, 28028
        • Local Institution - 0093
      • Madrid, Španělsko, 28035
        • Local Institution - 0290
      • Majadahonda, Španělsko, 28222
        • Local Institution - 0045
      • Pamplona, Španělsko, 31008
        • Local Institution - 0085
      • Santander, Španělsko, 39008
        • Local Institution - 0088
      • Zaragoza, Španělsko, 50009
        • Local Institution - 0040
  • Švýcarsko
      • Bern, Švýcarsko, 3010
        • Local Institution - 0063

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí mít diagnózu HCC na základě histologického potvrzení
  • Účastníci musí mít pokročilé HCC
  • Účastníci musí mít alespoň jedno kritérium hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) 1.1 měřitelné dříve neléčené léze
  • Child-Pugh skóre 5 nebo 6
  • Stav výkonnosti (PS) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 nebo 1

Kritéria vyloučení:

  • Známý fibrolamelární HCC, sarkomatoidní HCC nebo smíšený cholangiokarcinom a HCC
  • Před transplantací jater
  • Epizody jaterní encefalopatie (vyšší nebo rovné [>=] 2. stupně) během 12 měsíců před randomizací
  • Aktivní mozkové metastázy nebo leptomeningeální metastázy

Platí další kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nivolumab + ipilimumab
Lék: Nivolumab
Účastníci dostanou nivolumab jako intravenózní (IV) infuzi.
Lék: Ipilimumab
Účastníci dostanou ipilimumab jako IV infuzi.
Aktivní komparátor: Sorafenib/lenvatinib
Lék: Sorafenib
Účastníci obdrží sorafenib ve formě perorálních tablet.
Lék: lenvatinib
Účastníci obdrží lenvatinib jako perorální tobolky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Až 4 roky
Až 4 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Doba odezvy (DOR)
Časové okno: Až 4 roky
Až 4 roky
Míra objektivní odezvy (ORR)
Časové okno: Až 4 roky
Až 4 roky
Time to Symptom Deterioration (TTSD)
Časové okno: Až 4 roky
Až 4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bristol-Myers Squibb

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

9. července 2026

Dokončení studie (Aktuální)

9. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

31. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CA209-9DW

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Společnost BMS poskytne přístup k individuálním anonymizovaným údajům účastníků na základě žádosti kvalifikovaných výzkumníků a za splnění určitých kritérií. Další informace týkající se zásad a postupů společnosti Bristol Myers Squibb pro sdílení dat naleznete na adrese https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html

Časový rámec sdílení IPD

Podívejte se na popis plánu

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Zobrazit popis plánu

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit