Une étude sur le nivolumab en association avec l'ipilimumab chez des participants atteints d'un carcinome hépatocellulaire avancé (CheckMate 9DW)
21 août 2026 mis à jour par: Bristol-Myers Squibb
Une étude multicentrique randomisée de phase 3 comparant le nivolumab en association avec l'ipilimumab au sorafenib ou au lenvatinib comme traitement de première intention chez des participants atteints d'un carcinome hépatocellulaire avancé
L'objectif principal de cette étude est de comparer la survie globale (OS) de nivolumab plus ipilimumab par rapport à la norme de soins (SOC) (sorafenib ou lenvatinib) chez tous les participants randomisés atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC) avancé qui n'ont pas reçu de traitement systémique antérieur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
732
Phase
- Phase 3
Accès étendu
Approuvé en vente au public.
Voir enregistrement d'accès étendu.
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Bonn, Allemagne, 53127
- Local Institution - 0231
-
Cologne, Allemagne, 50937
- Local Institution - 0028
-
Essen, Allemagne, 45147
- Local Institution - 0052
-
Freiburg im Breisgau, Allemagne, 79106
- Local Institution - 0185
-
Hamburg, Allemagne, 20246
- Local Institution - 0006
-
Hanover, Allemagne, 30625
- Local Institution - 0102
-
Leipzig, Allemagne, 04103
- Local Institution - 0118
-
Mainz, Allemagne, 55131
- Local Institution - 0031
-
Mannheim, Allemagne, 68167
- Local Institution - 0056
-
München, Allemagne, 81675
- Local Institution
-
North Rhine-Westphalia, Allemagne, 45136
- Local Institution - 0053
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Allemagne, 60590
- Local Institution - 0005
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentine, C1426ANZ
- Local Institution - 0136
-
San Miguel de Tucumán, Argentine, 4000
- Local Institution - 0058
-
-
Buenos Aires
-
Caba, Buenos Aires, Argentine, C1090AAS
- Local Institution - 0037
-
Pilar, Buenos Aires, Argentine, B1629ODT
- Local Institution - 0194
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentine, 2000
- Local Institution - 0282
-
-
-
-
New South Wales
-
Kogarah, New South Wales, Australie, 2217
- Local Institution - 0003
-
Liverpool, New South Wales, Australie, 1871
- Local Institution - 0038
-
Westmead, New South Wales, Australie, 2145
- Local Institution - 0002
-
-
Queensland
-
Birtinya, Queensland, Australie, 4560
- Local Institution - 0004
-
Herston, Queensland, Australie, 4029
- Local Institution - 0013
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australie, 5000
- Local Institution - 0009
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australie, 3168
- Local Institution - 0019
-
Fitzroy, Victoria, Australie, 3065
- Local Institution - 0026
-
Melbourne, Victoria, Australie, 3004
- Local Institution - 0001
-
St Albans, Victoria, Australie, 3021
- Local Institution - 0020
-
-
-
-
-
Brussels, Belgique, 1070
- Local Institution - 0034
-
Federal District, Belgique, 72115700
- Local Institution - 0008
-
Ghent, Belgique, 9000
- Local Institution - 0124
-
Ghent, Belgique, 9000
- Local Institution - 0298
-
Haine-Saint-Paul, Belgique, 7100
- Local Institution - 0099
-
Leuven, Belgique, 3000
- Local Institution - 0064
-
Liège, Belgique, 4000
- Local Institution - 0104
-
-
-
-
-
Paranã, Brésil, 81520-060
- Local Institution - 0016
-
Rio de Janeiro, Brésil, 22793-080
- Local Institution - 0015
-
São Paulo, Brésil, 01246-000
- Local Institution - 0023
-
São Paulo, Brésil, 01323-900
- Local Institution - 0022
-
São Paulo, Brésil, 04038-034
- Local Institution - 0050
-
-
Espírito Santo
-
Vitória, Espírito Santo, Brésil, 29055-450
- Local Institution - 0278
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, Brésil, 41253190
- Local Institution
-
Salvador, Estado de Bahia, Brésil, 41950-640
- Local Institution - 0061
-
-
Federal District
-
Brasília, Federal District, Brésil, 70200-730
- Local Institution - 0181
-
-
Rio Grande do Sul
-
Ijuí, Rio Grande do Sul, Brésil, 98700-000
- Local Institution - 0279
-
Pelotas, Rio Grande do Sul, Brésil, 96020-360
- Local Institution - 0060
-
-
São Paulo
-
Jaú, São Paulo, Brésil, 17210-120
- Local Institution - 0054
-
São José do Rio Preto, São Paulo, Brésil, 15090-000
- Hospital de Base de Sao Jose do Rio Preto
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Local Institution - 0192
-
-
-
-
Araucania
-
Temuco, Araucania, Chili, 4780000
- Local Institution - 0296
-
-
Coquimbo Region
-
La Serena, Coquimbo Region, Chili, 1720430
- Local Institution - 0094
-
-
RM
-
Santiago, RM, Chili, 7630372
- Local Institution - 0283
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chili
- Local Institution - 0095
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chili, 7710007
- Local Institution - 0024
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chili, 8380456
- Local Institution - 0156
-
-
Valparaiso
-
Viña del Mar, Valparaiso, Chili, 2520598
- Local Institution - 0012
-
Viña del Mar, Valparaiso, Chili, 2540402
- Local Institution - 0216
-
-
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Chine, 230601
- Local Institution - 0146
-
Hefei, Anhui, Chine, 230022
- Local Institution - 0120
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100000
- Local Institution - 0175
-
Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100142
- Local Institution - 0152
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chine, 350002
- Local Institution - 0151
-
Fuzhou, Fujian, Chine, 350014
- Local Institution - 0121
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
- Local Institution - 0125
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510515
- Local Institution - 0150
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Chine, 150081
- Local Institution - 0135
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chine, 410011
- Local Institution - 0059
-
Changsha, Hunan, Chine, 410006
- Local Institution - 0109
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chine, 210002
- Local Institution - 0130
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Chine, 330006
- Local Institution - 0145
-
Nanchang, Jiangxi, Chine, 330019
- Local Institution - 0149
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Chine, 130021
- Local Institution - 0162
-
Changchun, Jilin, Chine, 130102
- Local Institution - 0166
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Chine, 116023
- Local Institution - 0131
-
Shenyang, Liaoning, Chine, 110004
- Local Institution - 0123
-
Shenyang, Liaoning, Chine, 110117
- Local Institution - 0132
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chine, 710038
- Local Institution - 0133
-
-
Shan3xi
-
Xi'an, Shan3xi, Chine, 710100
- Local Institution - 0307
-
Xi'an, Shan3xi, Chine, 710061
- Local Institution - 0147
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Chine, 266000
- Local Institution - 0153
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200032
- Local Institution - 0134
-
-
Sichuan
-
Chongqing, Sichuan, Chine, 400030
- Local Institution - 0179
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310022
- Local Institution - 0107
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
- Local Institution - 0108
-
-
-
-
-
Busan, Corée du Sud, 49241
- Local Institution - 0142
-
Gyeonggi-do, Corée du Sud, 010408
- Local Institution - 0097
-
Gyeongsangnam-do, Corée du Sud, 050612
- Local Institution - 0098
-
Seoul, Corée du Sud, 03722
- Local Institution - 0141
-
Seoul, Corée du Sud, 05505
- Local Institution - 0140
-
Seoul, Corée du Sud, 06351
- Local Institution - 0139
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corée du Sud, 13496
- Local Institution - 0143
-
-
Seoul
-
Guro-gu, Seoul, Corée du Sud, 8308
- Local Institution - 0167
-
Jongno-gu, Seoul, Corée du Sud, 03080
- Local Institution - 0062
-
-
-
-
-
Barcelona, Espagne, 08035
- Local Institution - 0297
-
Barcelona, Espagne, 08036
- Local Institution - 0055
-
Barcelona, Espagne, 08908
- Local Institution - 0089
-
Córdoba, Espagne, 14004
- Local Institution - 0090
-
El Palmar, Espagne, 30120
- Local Institution - 0087
-
Madrid, Espagne, 28007
- Local Institution - 0041
-
Madrid, Espagne, 28028
- Local Institution - 0093
-
Madrid, Espagne, 28035
- Local Institution - 0290
-
Majadahonda, Espagne, 28222
- Local Institution - 0045
-
Pamplona, Espagne, 31008
- Local Institution - 0085
-
Santander, Espagne, 39008
- Local Institution - 0088
-
Zaragoza, Espagne, 50009
- Local Institution - 0040
-
-
-
-
-
Amiens, France, 80054
- Local Institution - 0068
-
Caen, France, 14033
- Local Institution - 0116
-
Clichy, France, 92110
- Local Institution - 0069
-
Dijon, France, 21000
- Local Institution - 0138
-
Grenoble, France, 38043
- Local Institution - 0081
-
Lyon, France, 69004
- Local Institution - 0070
-
Marseille, France, 13009
- Local Institution
-
Montpellier, France, 34295
- Local Institution - 0082
-
Nice, France, 6202
- Local Institution - 0067
-
Pessac, France, 33604
- Local Institution - 0025
-
Poitiers, France, 86021
- Local Institution - 0137
-
Toulouse, France, 31059
- Local Institution - 0042
-
Vandœuvre-lès-Nancy, France, 54500
- Local Institution - 0071
-
Villejuif, France, 94800
- Local Institution - 0051
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 999077
- Local Institution - 0036
-
Hong Kong, Hong Kong
- Local Institution - 0032
-
-
-
-
-
Candiolo, Italie, 10060
- Local Institution - 0084
-
Milan, Italie, 20122
- Local Institution - 0039
-
Novara, Italie, 28100
- Local Institution - 0100
-
Padova, Italie, 35128
- Local Institution - 0219
-
Parma, Italie, 43126
- Local Institution - 0033
-
Roma, Italie, 00128
- Local Institution - 0112
-
Rome, Italie, 00168
- Local Institution - 0079
-
Siena, Italie, 53100
- Local Institution - 0111
-
Vicenza, Italie, 36100
- Local Institution - 0044
-
-
Forli-Cesena
-
Meldola, Forli-Cesena, Italie, 47014
- Local Institution - 0110
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Italie, 20089
- Local Institution - 0101
-
-
-
-
-
Chiba, Japon, 260-8677
- Local Institution - 0204
-
Fukuoka, Japon, 830-0011
- Local Institution - 0178
-
Hiroshima, Japon, 7348551
- Local Institution - 0177
-
Sapporo, Japon, 0600033
- Local Institution - 0155
-
-
Chiba
-
Kashiwa-shi, Chiba, Japon, 2778577
- Local Institution - 0193
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, Japon, 790-0024
- Local Institution - 0203
-
-
Ishikawa-ken
-
Kanazawa, Ishikawa-ken, Japon, 920-8641
- Local Institution - 0176
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japon, 241-8515
- Local Institution - 0262
-
Yokohama, Kanagawa, Japon, 2320024
- Local Institution - 0200
-
-
Kyoto
-
Kyoto, Kyoto, Japon, 602-8566
- Local Institution - 0189
-
-
Nara
-
Kashihara, Nara, Japon, 634-8522
- Local Institution - 0261
-
-
Osaka
-
Abeno-ku, Osaka, Japon, 5458586
- Local Institution - 0263
-
Sayama, Osaka, Japon, 5898511
- Local Institution - 0127
-
-
Saga-ken
-
Saga, Saga-ken, Japon, 8408571
- Local Institution - 0281
-
-
Saitama
-
Iruma-gun, Saitama, Japon, 3500495
- Local Institution - 0258
-
-
Shizuoka
-
Izunokuni-shi, Shizuoka, Japon, 410-2295
- Local Institution - 0259
-
-
Tokyo
-
Minato, Tokyo, Japon, 105-8470
- Local Institution - 0128
-
Minato-ku, Tokyo, Japon, 105-8470
- Local Institution - 0122
-
Mitaka, Tokyo, Japon, 181-8611
- Local Institution - 0201
-
Musashino-shi, Tokyo, Japon, 180-8610
- Local Institution - 0199
-
-
-
-
-
Graz, L'Autriche, 8036
- Local Institution - 0188
-
Klagenfurt, L'Autriche, 9020
- Local Institution - 0065
-
Vienna, L'Autriche, 1090
- Local Institution - 0186
-
-
Lower Austria
-
Sankt Pölten, Lower Austria, L'Autriche, 3100
- Local Institution - 0114
-
Wiener Neustadt, Lower Austria, L'Autriche, 2700
- Local Institution - 0057
-
-
-
-
-
Auckland, Nouvelle-Zélande, 1023
- Local Institution - 0047
-
-
Canterbury
-
Christchurch, Canterbury, Nouvelle-Zélande, 8011
- Local Institution - 0286
-
-
-
-
-
Gdansk, Pologne, 80219
- Local Institution - 0148
-
Otwock, Pologne, 05-400
- Local Institution - 0049
-
Warsaw, Pologne, 02-034
- Local Institution - 0092
-
-
-
-
-
Rio Piedras, Porto Rico, 00935
- Local Institution - 0289
-
San Juan, Porto Rico, 00927-4308
- Local Institution - 0035
-
-
-
-
-
Bucharest, Roumanie, 022328
- Local Institution - 0164
-
Cluj-Napoca, Roumanie, 400015
- Local Institution - 0165
-
Craiova, Roumanie, 200385
- Local Institution
-
Timișoara, Roumanie, 300166
- Local Institution - 0163
-
-
Dolj
-
Craiova, Dolj, Roumanie, 200542
- Local Institution - 0103
-
-
-
-
-
Edinburgh, Royaume-Uni, EH4 2XU
- Local Institution - 0160
-
London, Royaume-Uni, SE5 9RS
- Local Institution - 0129
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Royaume-Uni, W12 OHS
- Local Institution - 0171
-
-
Surrey
-
Guildford, Surrey, Royaume-Uni, GU2 7XX
- Local Institution - 0154
-
-
-
-
-
Arkhangelsk, Russie, 163045
- Local Institution - 0029
-
Barnaul, Russie, 656045
- Local Institution - 0066
-
Chelyabinsk, Russie, 454087
- Local Institution - 0074
-
Moscow, Russie, 115478
- Local Institution - 0007
-
Pyatigorsk, Russie, 357502
- Local Institution - 0072
-
Saint Petersburg, Russie, 197758
- Local Institution - 0075
-
Saint Petersburg, Russie, 198255
- Local Institution - 0091
-
Sochi, Russie, 354057
- Local Institution - 0073
-
-
-
-
-
Singapore, Singapour, 258499
- Local Institution - 0017
-
Singapore, Singapour, 308442
- Local Institution - 0174
-
Singapore, Singapour, 168583
- Local Institution - 0048
-
-
-
-
-
Bern, Suisse, 3010
- Local Institution - 0063
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taïwan, 807
- Local Institution - 0272
-
Kaohsiung City, Taïwan, 83301
- Local Institution - 0096
-
Taichung, Taïwan, 40447
- Local Institution - 0105
-
Taichung, Taïwan, 40705
- Local Institution - 0271
-
Tainan, Taïwan, 704
- Local Institution - 0168
-
Tainan, Taïwan, 736
- Local Institution - 0270
-
Taipei, Taïwan, 10002
- Local Institution - 0144
-
Taipei, Taïwan, 11266
- Local Institution - 0078
-
Taoyuan, Taïwan, 333
- Local Institution - 0173
-
-
-
-
-
Brno, Tchéquie, 60200
- Local Institution
-
-
Prague
-
Prague, Prague, Tchéquie, 14059
- Local Institution - 0274
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85719
- Local Institution - 0292
-
-
California
-
Coronado, California, États-Unis, 92118
- Local Institution - 0288
-
Duarte, California, États-Unis, 91010-3012
- Local Institution - 0157
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20007
- Local Institution - 0077
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40217
- Local Institution - 0027
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Local Institution - 0190
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48105
- Local Institution
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
- Local Institution - 0018
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, États-Unis, 07103
- Local Institution - 0295
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, États-Unis, 43623
- Local Institution - 0043
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15212
- Local Institution - 0284
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75203
- Local Institution - 0304
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Local Institution - 0202
-
Lubbock, Texas, États-Unis, 79410
- Local Institution - 0046
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84106
- Local Institution - 0172
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les participants doivent avoir un diagnostic de CHC basé sur une confirmation histologique
- Les participants doivent avoir un HCC avancé
- Les participants doivent avoir au moins un critère d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) 1.1 lésion mesurable précédemment non traitée
- Score de Child-Pugh 5 ou 6
- Indice de performance (PS) de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 ou 1
Critère d'exclusion:
- CHC fibrolamellaire connu, CHC sarcomatoïde ou cholangiocarcinome mixte et CHC
- Transplantation hépatique antérieure
- Épisodes d'encéphalopathie hépatique (supérieur ou égal à [>=] Grade 2) dans les 12 mois précédant la randomisation
- Métastases cérébrales actives ou métastases leptoméningées
D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole s'appliquent.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Nivolumab + Ipilimumab
|
Les participants recevront nivolumab en perfusion intraveineuse (IV).
Les participants recevront de l'ipilimumab en perfusion IV.
|
|
Comparateur actif: Sorafénib/lenvatinib
|
Les participants recevront du sorafenib sous forme de comprimés oraux.
Les participants recevront du lenvatinib sous forme de capsules orales.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Survie globale (OS)
Délai: Jusqu'à 4 ans
|
Jusqu'à 4 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Durée de la réponse (DOR)
Délai: Jusqu'à 4 ans
|
Jusqu'à 4 ans
|
|
Taux de réponse objective (ORR)
Délai: Jusqu'à 4 ans
|
Jusqu'à 4 ans
|
|
Délai de détérioration des symptômes (TTSD)
Délai: Jusqu'à 4 ans
|
Jusqu'à 4 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Yau T, Galle PR, Decaens T, Sangro B, Qin S, da Fonseca LG, Karachiwala H, Blanc JF, Park JW, Gane E, Pinter M, Pena AM, Ikeda M, Tai D, Santoro A, Pizarro G, Chiu CF, Schenker M, He A, Chon HJ, Wojcik-Tomaszewska J, Verset G, Wang QQ, Stromko C, Neely J, Singh P, Jimenez Exposito MJ, Kudo M; CheckMate 9DW investigators. Nivolumab plus ipilimumab versus lenvatinib or sorafenib as first-line treatment for unresectable hepatocellular carcinoma (CheckMate 9DW): an open-label, randomised, phase 3 trial. Lancet. 2025 May 24;405(10492):1851-1864. doi: 10.1016/S0140-6736(25)00403-9. Epub 2025 May 8.
- Yau T, Galle PR, Decaens T, Sangro B, Qin S, da Fonseca LG, Karachiwala H, Blanc JF, Park JW, Gane E, Pinter M, Matilla Pena A, Ikeda M, Tai D, Santoro A, Pizarro G, Chiu CF, Schenker M, He A, Chon HJ, Wojcik-Tomaszewska J, Verset G, Wang QQ, Stromko C, Neely J, Singh P, Jimenez Exposito MJ, Kudo M. A plain language summary of the CheckMate 9DW study: nivolumab in combination with ipilimumab for unresectable hepatocellular carcinoma (advanced liver cancer). Future Oncol. 2026 Apr;22(10):1135-1152. doi: 10.1080/14796694.2026.2651375. Epub 2026 Apr 14.
- Huynh JC, Cho M, Monjazeb A, Al-Obeidi E, Singh A, Tam K, Lara F, Martinez A, Garcia L, Kim EJ. Phase I/II trial of BMS-986,205 and nivolumab as first line therapy in hepatocellular carcinoma. Invest New Drugs. 2024 Feb;42(1):35-43. doi: 10.1007/s10637-023-01416-w. Epub 2023 Dec 1.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
9 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
9 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2019
Première publication (Réel)
31 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs du système digestif
- Maladies du système digestif
- Maladies du foie
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Adénocarcinome
- Tumeurs du foie
- Carcinome
- Carcinome hépatocellulaire
- Acides aminés, peptides et protéines
- Protéines
- Produits chimiques organiques
- Pyridines
- Composés hétérocycliques, 1 anneau
- Composés hétérocycliques
- Hydrocarbures
- Hydrocarbures, cyclique
- Hydrocarbures, aromatique
- Amides
- Anticorps, monoclonal, humanisé
- Anticorps, monoclonal
- Anticorps
- Immunoglobulines
- Immunoprotéines
- Protéines sanguines
- Globulines sériques
- Globulines
- Dérivés de benzène
- Urée
- Acides, hétérocyclique
- Composés phénylurea
- Niacinamide
- Acides nicotiniques
- Sorafénib
- Nivolumab
- Ipilimumab
- lenvatinib
Autres numéros d'identification d'étude
- CA209-9DW
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
BMS fournira l'accès aux données individuelles anonymisées des participants sur demande de chercheurs qualifiés, et sous réserve de certains critères.
Des informations supplémentaires concernant la politique et le processus de partage des données de Bristol Myer Squibb sont disponibles à l'adresse https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html
Délai de partage IPD
Voir la description du plan
Critères d'accès au partage IPD
Voir la description du plan
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .