Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование ниволумаба в комбинации с ипилимумабом у участников с прогрессирующей гепатоцеллюлярной карциномой (CheckMate 9DW)

21 августа 2026 г. обновлено: Bristol-Myers Squibb

Рандомизированное многоцентровое исследование фазы 3 ниволумаба в комбинации с ипилимумабом по сравнению с сорафенибом или ленватинибом в качестве терапии первой линии у участников с прогрессирующей гепатоцеллюлярной карциномой

Основная цель этого исследования — сравнить общую выживаемость (ОВ) ниволумаба плюс ипилимумаб по сравнению со стандартным лечением (СОС) (сорафениб или ленватиниб) у всех рандомизированных участников с распространенным гепатоцеллюлярным раком (ГЦК), которые ранее не получали системную терапию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

732

Фаза

  • Фаза 3

Расширенный доступ

Одобренный для продажи населению. См. запись расширенного доступа.

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, Австралия, 2217
        • Local Institution - 0003
      • Liverpool, New South Wales, Австралия, 1871
        • Local Institution - 0038
      • Westmead, New South Wales, Австралия, 2145
        • Local Institution - 0002
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Австралия, 4560
        • Local Institution - 0004
      • Herston, Queensland, Австралия, 4029
        • Local Institution - 0013
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Австралия, 5000
        • Local Institution - 0009
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Австралия, 3168
        • Local Institution - 0019
      • Fitzroy, Victoria, Австралия, 3065
        • Local Institution - 0026
      • Melbourne, Victoria, Австралия, 3004
        • Local Institution - 0001
      • St Albans, Victoria, Австралия, 3021
        • Local Institution - 0020
  • Австрия
      • Graz, Австрия, 8036
        • Local Institution - 0188
      • Klagenfurt, Австрия, 9020
        • Local Institution - 0065
      • Vienna, Австрия, 1090
        • Local Institution - 0186
    • Lower Austria
      • Sankt Pölten, Lower Austria, Австрия, 3100
        • Local Institution - 0114
      • Wiener Neustadt, Lower Austria, Австрия, 2700
        • Local Institution - 0057
  • Аргентина
      • Buenos Aires, Аргентина, C1426ANZ
        • Local Institution - 0136
      • San Miguel de Tucumán, Аргентина, 4000
        • Local Institution - 0058
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Аргентина, C1090AAS
        • Local Institution - 0037
      • Pilar, Buenos Aires, Аргентина, B1629ODT
        • Local Institution - 0194
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Аргентина, 2000
        • Local Institution - 0282
  • Бельгия
      • Brussels, Бельгия, 1070
        • Local Institution - 0034
      • Federal District, Бельгия, 72115700
        • Local Institution - 0008
      • Ghent, Бельгия, 9000
        • Local Institution - 0124
      • Ghent, Бельгия, 9000
        • Local Institution - 0298
      • Haine-Saint-Paul, Бельгия, 7100
        • Local Institution - 0099
      • Leuven, Бельгия, 3000
        • Local Institution - 0064
      • Liège, Бельгия, 4000
        • Local Institution - 0104
  • Бразилия
      • Paranã, Бразилия, 81520-060
        • Local Institution - 0016
      • Rio de Janeiro, Бразилия, 22793-080
        • Local Institution - 0015
      • São Paulo, Бразилия, 01246-000
        • Local Institution - 0023
      • São Paulo, Бразилия, 01323-900
        • Local Institution - 0022
      • São Paulo, Бразилия, 04038-034
        • Local Institution - 0050
    • Espírito Santo
      • Vitória, Espírito Santo, Бразилия, 29055-450
        • Local Institution - 0278
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Бразилия, 41253190
        • Local Institution
      • Salvador, Estado de Bahia, Бразилия, 41950-640
        • Local Institution - 0061
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Бразилия, 70200-730
        • Local Institution - 0181
    • Rio Grande do Sul
      • Ijuí, Rio Grande do Sul, Бразилия, 98700-000
        • Local Institution - 0279
      • Pelotas, Rio Grande do Sul, Бразилия, 96020-360
        • Local Institution - 0060
    • São Paulo
      • Jaú, São Paulo, Бразилия, 17210-120
        • Local Institution - 0054
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Бразилия, 15090-000
        • Hospital de Base de Sao Jose do Rio Preto
  • Германия
      • Bonn, Германия, 53127
        • Local Institution - 0231
      • Cologne, Германия, 50937
        • Local Institution - 0028
      • Essen, Германия, 45147
        • Local Institution - 0052
      • Freiburg im Breisgau, Германия, 79106
        • Local Institution - 0185
      • Hamburg, Германия, 20246
        • Local Institution - 0006
      • Hanover, Германия, 30625
        • Local Institution - 0102
      • Leipzig, Германия, 04103
        • Local Institution - 0118
      • Mainz, Германия, 55131
        • Local Institution - 0031
      • Mannheim, Германия, 68167
        • Local Institution - 0056
      • München, Германия, 81675
        • Local Institution
      • North Rhine-Westphalia, Германия, 45136
        • Local Institution - 0053
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Германия, 60590
        • Local Institution - 0005
  • Гонконг
      • Hong Kong, Гонконг, 999077
        • Local Institution - 0036
      • Hong Kong, Гонконг
        • Local Institution - 0032
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08035
        • Local Institution - 0297
      • Barcelona, Испания, 08036
        • Local Institution - 0055
      • Barcelona, Испания, 08908
        • Local Institution - 0089
      • Córdoba, Испания, 14004
        • Local Institution - 0090
      • El Palmar, Испания, 30120
        • Local Institution - 0087
      • Madrid, Испания, 28007
        • Local Institution - 0041
      • Madrid, Испания, 28028
        • Local Institution - 0093
      • Madrid, Испания, 28035
        • Local Institution - 0290
      • Majadahonda, Испания, 28222
        • Local Institution - 0045
      • Pamplona, Испания, 31008
        • Local Institution - 0085
      • Santander, Испания, 39008
        • Local Institution - 0088
      • Zaragoza, Испания, 50009
        • Local Institution - 0040
  • Италия
      • Candiolo, Италия, 10060
        • Local Institution - 0084
      • Milan, Италия, 20122
        • Local Institution - 0039
      • Novara, Италия, 28100
        • Local Institution - 0100
      • Padova, Италия, 35128
        • Local Institution - 0219
      • Parma, Италия, 43126
        • Local Institution - 0033
      • Roma, Италия, 00128
        • Local Institution - 0112
      • Rome, Италия, 00168
        • Local Institution - 0079
      • Siena, Италия, 53100
        • Local Institution - 0111
      • Vicenza, Италия, 36100
        • Local Institution - 0044
    • Forli-Cesena
      • Meldola, Forli-Cesena, Италия, 47014
        • Local Institution - 0110
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Италия, 20089
        • Local Institution - 0101
  • Канада
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G 1Z2
        • Local Institution - 0192
  • Китай
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Китай, 230601
        • Local Institution - 0146
      • Hefei, Anhui, Китай, 230022
        • Local Institution - 0120
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100000
        • Local Institution - 0175
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100142
        • Local Institution - 0152
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Китай, 350002
        • Local Institution - 0151
      • Fuzhou, Fujian, Китай, 350014
        • Local Institution - 0121
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
        • Local Institution - 0125
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510515
        • Local Institution - 0150
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Китай, 150081
        • Local Institution - 0135
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Китай, 410011
        • Local Institution - 0059
      • Changsha, Hunan, Китай, 410006
        • Local Institution - 0109
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210002
        • Local Institution - 0130
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Китай, 330006
        • Local Institution - 0145
      • Nanchang, Jiangxi, Китай, 330019
        • Local Institution - 0149
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Китай, 130021
        • Local Institution - 0162
      • Changchun, Jilin, Китай, 130102
        • Local Institution - 0166
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Китай, 116023
        • Local Institution - 0131
      • Shenyang, Liaoning, Китай, 110004
        • Local Institution - 0123
      • Shenyang, Liaoning, Китай, 110117
        • Local Institution - 0132
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Китай, 710038
        • Local Institution - 0133
    • Shan3xi
      • Xi'an, Shan3xi, Китай, 710100
        • Local Institution - 0307
      • Xi'an, Shan3xi, Китай, 710061
        • Local Institution - 0147
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Китай, 266000
        • Local Institution - 0153
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200032
        • Local Institution - 0134
    • Sichuan
      • Chongqing, Sichuan, Китай, 400030
        • Local Institution - 0179
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310022
        • Local Institution - 0107
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
        • Local Institution - 0108
  • Новая Зеландия
      • Auckland, Новая Зеландия, 1023
        • Local Institution - 0047
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Новая Зеландия, 8011
        • Local Institution - 0286
  • Польша
      • Gdansk, Польша, 80219
        • Local Institution - 0148
      • Otwock, Польша, 05-400
        • Local Institution - 0049
      • Warsaw, Польша, 02-034
        • Local Institution - 0092
  • Пуэрто-Рико
      • Rio Piedras, Пуэрто-Рико, 00935
        • Local Institution - 0289
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 00927-4308
        • Local Institution - 0035
  • Россия
      • Arkhangelsk, Россия, 163045
        • Local Institution - 0029
      • Barnaul, Россия, 656045
        • Local Institution - 0066
      • Chelyabinsk, Россия, 454087
        • Local Institution - 0074
      • Moscow, Россия, 115478
        • Local Institution - 0007
      • Pyatigorsk, Россия, 357502
        • Local Institution - 0072
      • Saint Petersburg, Россия, 197758
        • Local Institution - 0075
      • Saint Petersburg, Россия, 198255
        • Local Institution - 0091
      • Sochi, Россия, 354057
        • Local Institution - 0073
  • Румыния
      • Bucharest, Румыния, 022328
        • Local Institution - 0164
      • Cluj-Napoca, Румыния, 400015
        • Local Institution - 0165
      • Craiova, Румыния, 200385
        • Local Institution
      • Timișoara, Румыния, 300166
        • Local Institution - 0163
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Румыния, 200542
        • Local Institution - 0103
  • Сингапур
      • Singapore, Сингапур, 258499
        • Local Institution - 0017
      • Singapore, Сингапур, 308442
        • Local Institution - 0174
      • Singapore, Сингапур, 168583
        • Local Institution - 0048
  • Соединенное Королевство
      • Edinburgh, Соединенное Королевство, EH4 2XU
        • Local Institution - 0160
      • London, Соединенное Королевство, SE5 9RS
        • Local Institution - 0129
    • Greater London
      • London, Greater London, Соединенное Королевство, W12 OHS
        • Local Institution - 0171
    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Соединенное Королевство, GU2 7XX
        • Local Institution - 0154
  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85719
        • Local Institution - 0292
    • California
      • Coronado, California, Соединенные Штаты, 92118
        • Local Institution - 0288
      • Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010-3012
        • Local Institution - 0157
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
        • Local Institution - 0077
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40217
        • Local Institution - 0027
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
        • Local Institution - 0190
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48105
        • Local Institution
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
        • Local Institution - 0018
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07103
        • Local Institution - 0295
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43623
        • Local Institution - 0043
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15212
        • Local Institution - 0284
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75203
        • Local Institution - 0304
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Local Institution - 0202
      • Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79410
        • Local Institution - 0046
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84106
        • Local Institution - 0172
  • Тайвань
      • Kaohsiung City, Тайвань, 807
        • Local Institution - 0272
      • Kaohsiung City, Тайвань, 83301
        • Local Institution - 0096
      • Taichung, Тайвань, 40447
        • Local Institution - 0105
      • Taichung, Тайвань, 40705
        • Local Institution - 0271
      • Tainan, Тайвань, 704
        • Local Institution - 0168
      • Tainan, Тайвань, 736
        • Local Institution - 0270
      • Taipei, Тайвань, 10002
        • Local Institution - 0144
      • Taipei, Тайвань, 11266
        • Local Institution - 0078
      • Taoyuan, Тайвань, 333
        • Local Institution - 0173
  • Франция
      • Amiens, Франция, 80054
        • Local Institution - 0068
      • Caen, Франция, 14033
        • Local Institution - 0116
      • Clichy, Франция, 92110
        • Local Institution - 0069
      • Dijon, Франция, 21000
        • Local Institution - 0138
      • Grenoble, Франция, 38043
        • Local Institution - 0081
      • Lyon, Франция, 69004
        • Local Institution - 0070
      • Marseille, Франция, 13009
        • Local Institution
      • Montpellier, Франция, 34295
        • Local Institution - 0082
      • Nice, Франция, 6202
        • Local Institution - 0067
      • Pessac, Франция, 33604
        • Local Institution - 0025
      • Poitiers, Франция, 86021
        • Local Institution - 0137
      • Toulouse, Франция, 31059
        • Local Institution - 0042
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Франция, 54500
        • Local Institution - 0071
      • Villejuif, Франция, 94800
        • Local Institution - 0051
  • Чехия
      • Brno, Чехия, 60200
        • Local Institution
    • Prague
      • Prague, Prague, Чехия, 14059
        • Local Institution - 0274
  • Чили
    • Araucania
      • Temuco, Araucania, Чили, 4780000
        • Local Institution - 0296
    • Coquimbo Region
      • La Serena, Coquimbo Region, Чили, 1720430
        • Local Institution - 0094
    • RM
      • Santiago, RM, Чили, 7630372
        • Local Institution - 0283
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Чили
        • Local Institution - 0095
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Чили, 7710007
        • Local Institution - 0024
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Чили, 8380456
        • Local Institution - 0156
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, Чили, 2520598
        • Local Institution - 0012
      • Viña del Mar, Valparaiso, Чили, 2540402
        • Local Institution - 0216
  • Швейцария
      • Bern, Швейцария, 3010
        • Local Institution - 0063
  • Южная Корея
      • Busan, Южная Корея, 49241
        • Local Institution - 0142
      • Gyeonggi-do, Южная Корея, 010408
        • Local Institution - 0097
      • Gyeongsangnam-do, Южная Корея, 050612
        • Local Institution - 0098
      • Seoul, Южная Корея, 03722
        • Local Institution - 0141
      • Seoul, Южная Корея, 05505
        • Local Institution - 0140
      • Seoul, Южная Корея, 06351
        • Local Institution - 0139
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Южная Корея, 13496
        • Local Institution - 0143
    • Seoul
      • Guro-gu, Seoul, Южная Корея, 8308
        • Local Institution - 0167
      • Jongno-gu, Seoul, Южная Корея, 03080
        • Local Institution - 0062
  • Япония
      • Chiba, Япония, 260-8677
        • Local Institution - 0204
      • Fukuoka, Япония, 830-0011
        • Local Institution - 0178
      • Hiroshima, Япония, 7348551
        • Local Institution - 0177
      • Sapporo, Япония, 0600033
        • Local Institution - 0155
    • Chiba
      • Kashiwa-shi, Chiba, Япония, 2778577
        • Local Institution - 0193
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Япония, 790-0024
        • Local Institution - 0203
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Япония, 920-8641
        • Local Institution - 0176
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Япония, 241-8515
        • Local Institution - 0262
      • Yokohama, Kanagawa, Япония, 2320024
        • Local Institution - 0200
    • Kyoto
      • Kyoto, Kyoto, Япония, 602-8566
        • Local Institution - 0189
    • Nara
      • Kashihara, Nara, Япония, 634-8522
        • Local Institution - 0261
    • Osaka
      • Abeno-ku, Osaka, Япония, 5458586
        • Local Institution - 0263
      • Sayama, Osaka, Япония, 5898511
        • Local Institution - 0127
    • Saga-ken
      • Saga, Saga-ken, Япония, 8408571
        • Local Institution - 0281
    • Saitama
      • Iruma-gun, Saitama, Япония, 3500495
        • Local Institution - 0258
    • Shizuoka
      • Izunokuni-shi, Shizuoka, Япония, 410-2295
        • Local Institution - 0259
    • Tokyo
      • Minato, Tokyo, Япония, 105-8470
        • Local Institution - 0128
      • Minato-ku, Tokyo, Япония, 105-8470
        • Local Institution - 0122
      • Mitaka, Tokyo, Япония, 181-8611
        • Local Institution - 0201
      • Musashino-shi, Tokyo, Япония, 180-8610
        • Local Institution - 0199

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Участники должны иметь диагноз ГЦР на основании гистологического подтверждения.
  • Участники должны иметь расширенный HCC
  • Участники должны иметь хотя бы один критерий оценки ответа при солидных опухолях (RECIST) 1.1 измеримое ранее нелеченое поражение
  • Оценка по Чайлд-Пью 5 или 6
  • Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) (PS) 0 или 1

Критерий исключения:

  • Известный фиброламеллярный ГЦК, саркоматоидный ГЦК или смешанная холангиокарцинома и ГЦК
  • Предыдущая трансплантация печени
  • Эпизоды печеночной энцефалопатии (более или равной [>=] степени 2) в течение 12 месяцев до рандомизации
  • Активные метастазы в головной мозг или лептоменингеальные метастазы

Применяются другие определенные протоколом критерии включения/исключения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ниволумаб + Ипилимумаб
Лекарство: Ниволумаб
Участники получат ниволумаб в виде внутривенной (IV) инфузии.
Лекарство: Ипилимумаб
Участники получат ипилимумаб в виде внутривенной инфузии.
Активный компаратор: Сорафениб/ленватиниб
Лекарство: Сорафениб
Участники будут получать сорафениб в виде пероральных таблеток.
Лекарство: ленватиниб
Участники будут получать ленватиниб в виде пероральных капсул.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: До 4 лет
До 4 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Продолжительность ответа (DOR)
Временное ограничение: До 4 лет
До 4 лет
Частота объективных ответов (ЧОО)
Временное ограничение: До 4 лет
До 4 лет
Время до ухудшения симптомов (TTSD)
Временное ограничение: До 4 лет
До 4 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bristol-Myers Squibb

Следователи

  • Директор по исследованиям: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 июля 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CA209-9DW

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

BMS предоставит доступ к индивидуальным анонимизированным данным участников по запросу от квалифицированных исследователей и при соблюдении определённых критериев. Дополнительная информация о политике и процессе обмена данными компании Bristol Myer Squibb доступна по ссылке https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html

Сроки обмена IPD

См. описание плана

Критерии совместного доступа к IPD

См. Описание плана

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться