Uno studio su nivolumab in combinazione con ipilimumab nei partecipanti con carcinoma epatocellulare avanzato (CheckMate 9DW)
21 agosto 2026 aggiornato da: Bristol-Myers Squibb
Uno studio randomizzato, multicentrico, di fase 3 su nivolumab in combinazione con ipilimumab rispetto a sorafenib o lenvatinib come trattamento di prima linea nei partecipanti con carcinoma epatocellulare avanzato
Lo scopo principale di questo studio è confrontare la sopravvivenza globale (OS) di nivolumab più ipilimumab rispetto allo standard di cura (SOC) (sorafenib o lenvatinib) in tutti i partecipanti randomizzati con carcinoma epatocellulare avanzato (HCC) che non hanno ricevuto una precedente terapia sistemica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
732
Fase
- Fase 3
Accesso esteso
Approvato per la vendita al pubblico.
Vedi record di accesso esteso.
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
- Local Institution - 0136
-
San Miguel de Tucumán, Argentina, 4000
- Local Institution - 0058
-
-
Buenos Aires
-
Caba, Buenos Aires, Argentina, C1090AAS
- Local Institution - 0037
-
Pilar, Buenos Aires, Argentina, B1629ODT
- Local Institution - 0194
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2000
- Local Institution - 0282
-
-
-
-
New South Wales
-
Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
- Local Institution - 0003
-
Liverpool, New South Wales, Australia, 1871
- Local Institution - 0038
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Local Institution - 0002
-
-
Queensland
-
Birtinya, Queensland, Australia, 4560
- Local Institution - 0004
-
Herston, Queensland, Australia, 4029
- Local Institution - 0013
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Local Institution - 0009
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Local Institution - 0019
-
Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
- Local Institution - 0026
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Local Institution - 0001
-
St Albans, Victoria, Australia, 3021
- Local Institution - 0020
-
-
-
-
-
Graz, Austria, 8036
- Local Institution - 0188
-
Klagenfurt, Austria, 9020
- Local Institution - 0065
-
Vienna, Austria, 1090
- Local Institution - 0186
-
-
Lower Austria
-
Sankt Pölten, Lower Austria, Austria, 3100
- Local Institution - 0114
-
Wiener Neustadt, Lower Austria, Austria, 2700
- Local Institution - 0057
-
-
-
-
-
Brussels, Belgio, 1070
- Local Institution - 0034
-
Federal District, Belgio, 72115700
- Local Institution - 0008
-
Ghent, Belgio, 9000
- Local Institution - 0124
-
Ghent, Belgio, 9000
- Local Institution - 0298
-
Haine-Saint-Paul, Belgio, 7100
- Local Institution - 0099
-
Leuven, Belgio, 3000
- Local Institution - 0064
-
Liège, Belgio, 4000
- Local Institution - 0104
-
-
-
-
-
Paranã, Brasile, 81520-060
- Local Institution - 0016
-
Rio de Janeiro, Brasile, 22793-080
- Local Institution - 0015
-
São Paulo, Brasile, 01246-000
- Local Institution - 0023
-
São Paulo, Brasile, 01323-900
- Local Institution - 0022
-
São Paulo, Brasile, 04038-034
- Local Institution - 0050
-
-
Espírito Santo
-
Vitória, Espírito Santo, Brasile, 29055-450
- Local Institution - 0278
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, Brasile, 41253190
- Local Institution
-
Salvador, Estado de Bahia, Brasile, 41950-640
- Local Institution - 0061
-
-
Federal District
-
Brasília, Federal District, Brasile, 70200-730
- Local Institution - 0181
-
-
Rio Grande do Sul
-
Ijuí, Rio Grande do Sul, Brasile, 98700-000
- Local Institution - 0279
-
Pelotas, Rio Grande do Sul, Brasile, 96020-360
- Local Institution - 0060
-
-
São Paulo
-
Jaú, São Paulo, Brasile, 17210-120
- Local Institution - 0054
-
São José do Rio Preto, São Paulo, Brasile, 15090-000
- Hospital de Base de Sao Jose do Rio Preto
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Local Institution - 0192
-
-
-
-
-
Brno, Cechia, 60200
- Local Institution
-
-
Prague
-
Prague, Prague, Cechia, 14059
- Local Institution - 0274
-
-
-
-
Araucania
-
Temuco, Araucania, Chile, 4780000
- Local Institution - 0296
-
-
Coquimbo Region
-
La Serena, Coquimbo Region, Chile, 1720430
- Local Institution - 0094
-
-
RM
-
Santiago, RM, Chile, 7630372
- Local Institution - 0283
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile
- Local Institution - 0095
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7710007
- Local Institution - 0024
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8380456
- Local Institution - 0156
-
-
Valparaiso
-
Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2520598
- Local Institution - 0012
-
Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2540402
- Local Institution - 0216
-
-
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Cina, 230601
- Local Institution - 0146
-
Hefei, Anhui, Cina, 230022
- Local Institution - 0120
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100000
- Local Institution - 0175
-
Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100142
- Local Institution - 0152
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Cina, 350002
- Local Institution - 0151
-
Fuzhou, Fujian, Cina, 350014
- Local Institution - 0121
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
- Local Institution - 0125
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510515
- Local Institution - 0150
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Cina, 150081
- Local Institution - 0135
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Cina, 410011
- Local Institution - 0059
-
Changsha, Hunan, Cina, 410006
- Local Institution - 0109
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Cina, 210002
- Local Institution - 0130
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Cina, 330006
- Local Institution - 0145
-
Nanchang, Jiangxi, Cina, 330019
- Local Institution - 0149
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Cina, 130021
- Local Institution - 0162
-
Changchun, Jilin, Cina, 130102
- Local Institution - 0166
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Cina, 116023
- Local Institution - 0131
-
Shenyang, Liaoning, Cina, 110004
- Local Institution - 0123
-
Shenyang, Liaoning, Cina, 110117
- Local Institution - 0132
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Cina, 710038
- Local Institution - 0133
-
-
Shan3xi
-
Xi'an, Shan3xi, Cina, 710100
- Local Institution - 0307
-
Xi'an, Shan3xi, Cina, 710061
- Local Institution - 0147
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Cina, 266000
- Local Institution - 0153
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200032
- Local Institution - 0134
-
-
Sichuan
-
Chongqing, Sichuan, Cina, 400030
- Local Institution - 0179
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310022
- Local Institution - 0107
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
- Local Institution - 0108
-
-
-
-
-
Busan, Corea del Sud, 49241
- Local Institution - 0142
-
Gyeonggi-do, Corea del Sud, 010408
- Local Institution - 0097
-
Gyeongsangnam-do, Corea del Sud, 050612
- Local Institution - 0098
-
Seoul, Corea del Sud, 03722
- Local Institution - 0141
-
Seoul, Corea del Sud, 05505
- Local Institution - 0140
-
Seoul, Corea del Sud, 06351
- Local Institution - 0139
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea del Sud, 13496
- Local Institution - 0143
-
-
Seoul
-
Guro-gu, Seoul, Corea del Sud, 8308
- Local Institution - 0167
-
Jongno-gu, Seoul, Corea del Sud, 03080
- Local Institution - 0062
-
-
-
-
-
Amiens, Francia, 80054
- Local Institution - 0068
-
Caen, Francia, 14033
- Local Institution - 0116
-
Clichy, Francia, 92110
- Local Institution - 0069
-
Dijon, Francia, 21000
- Local Institution - 0138
-
Grenoble, Francia, 38043
- Local Institution - 0081
-
Lyon, Francia, 69004
- Local Institution - 0070
-
Marseille, Francia, 13009
- Local Institution
-
Montpellier, Francia, 34295
- Local Institution - 0082
-
Nice, Francia, 6202
- Local Institution - 0067
-
Pessac, Francia, 33604
- Local Institution - 0025
-
Poitiers, Francia, 86021
- Local Institution - 0137
-
Toulouse, Francia, 31059
- Local Institution - 0042
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54500
- Local Institution - 0071
-
Villejuif, Francia, 94800
- Local Institution - 0051
-
-
-
-
-
Bonn, Germania, 53127
- Local Institution - 0231
-
Cologne, Germania, 50937
- Local Institution - 0028
-
Essen, Germania, 45147
- Local Institution - 0052
-
Freiburg im Breisgau, Germania, 79106
- Local Institution - 0185
-
Hamburg, Germania, 20246
- Local Institution - 0006
-
Hanover, Germania, 30625
- Local Institution - 0102
-
Leipzig, Germania, 04103
- Local Institution - 0118
-
Mainz, Germania, 55131
- Local Institution - 0031
-
Mannheim, Germania, 68167
- Local Institution - 0056
-
München, Germania, 81675
- Local Institution
-
North Rhine-Westphalia, Germania, 45136
- Local Institution - 0053
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Germania, 60590
- Local Institution - 0005
-
-
-
-
-
Chiba, Giappone, 260-8677
- Local Institution - 0204
-
Fukuoka, Giappone, 830-0011
- Local Institution - 0178
-
Hiroshima, Giappone, 7348551
- Local Institution - 0177
-
Sapporo, Giappone, 0600033
- Local Institution - 0155
-
-
Chiba
-
Kashiwa-shi, Chiba, Giappone, 2778577
- Local Institution - 0193
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, Giappone, 790-0024
- Local Institution - 0203
-
-
Ishikawa-ken
-
Kanazawa, Ishikawa-ken, Giappone, 920-8641
- Local Institution - 0176
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Giappone, 241-8515
- Local Institution - 0262
-
Yokohama, Kanagawa, Giappone, 2320024
- Local Institution - 0200
-
-
Kyoto
-
Kyoto, Kyoto, Giappone, 602-8566
- Local Institution - 0189
-
-
Nara
-
Kashihara, Nara, Giappone, 634-8522
- Local Institution - 0261
-
-
Osaka
-
Abeno-ku, Osaka, Giappone, 5458586
- Local Institution - 0263
-
Sayama, Osaka, Giappone, 5898511
- Local Institution - 0127
-
-
Saga-ken
-
Saga, Saga-ken, Giappone, 8408571
- Local Institution - 0281
-
-
Saitama
-
Iruma-gun, Saitama, Giappone, 3500495
- Local Institution - 0258
-
-
Shizuoka
-
Izunokuni-shi, Shizuoka, Giappone, 410-2295
- Local Institution - 0259
-
-
Tokyo
-
Minato, Tokyo, Giappone, 105-8470
- Local Institution - 0128
-
Minato-ku, Tokyo, Giappone, 105-8470
- Local Institution - 0122
-
Mitaka, Tokyo, Giappone, 181-8611
- Local Institution - 0201
-
Musashino-shi, Tokyo, Giappone, 180-8610
- Local Institution - 0199
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 999077
- Local Institution - 0036
-
Hong Kong, Hong Kong
- Local Institution - 0032
-
-
-
-
-
Candiolo, Italia, 10060
- Local Institution - 0084
-
Milan, Italia, 20122
- Local Institution - 0039
-
Novara, Italia, 28100
- Local Institution - 0100
-
Padova, Italia, 35128
- Local Institution - 0219
-
Parma, Italia, 43126
- Local Institution - 0033
-
Roma, Italia, 00128
- Local Institution - 0112
-
Rome, Italia, 00168
- Local Institution - 0079
-
Siena, Italia, 53100
- Local Institution - 0111
-
Vicenza, Italia, 36100
- Local Institution - 0044
-
-
Forli-Cesena
-
Meldola, Forli-Cesena, Italia, 47014
- Local Institution - 0110
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Italia, 20089
- Local Institution - 0101
-
-
-
-
-
Auckland, Nuova Zelanda, 1023
- Local Institution - 0047
-
-
Canterbury
-
Christchurch, Canterbury, Nuova Zelanda, 8011
- Local Institution - 0286
-
-
-
-
-
Gdansk, Polonia, 80219
- Local Institution - 0148
-
Otwock, Polonia, 05-400
- Local Institution - 0049
-
Warsaw, Polonia, 02-034
- Local Institution - 0092
-
-
-
-
-
Rio Piedras, Porto Rico, 00935
- Local Institution - 0289
-
San Juan, Porto Rico, 00927-4308
- Local Institution - 0035
-
-
-
-
-
Edinburgh, Regno Unito, EH4 2XU
- Local Institution - 0160
-
London, Regno Unito, SE5 9RS
- Local Institution - 0129
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Regno Unito, W12 OHS
- Local Institution - 0171
-
-
Surrey
-
Guildford, Surrey, Regno Unito, GU2 7XX
- Local Institution - 0154
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania, 022328
- Local Institution - 0164
-
Cluj-Napoca, Romania, 400015
- Local Institution - 0165
-
Craiova, Romania, 200385
- Local Institution
-
Timișoara, Romania, 300166
- Local Institution - 0163
-
-
Dolj
-
Craiova, Dolj, Romania, 200542
- Local Institution - 0103
-
-
-
-
-
Arkhangelsk, Russia, 163045
- Local Institution - 0029
-
Barnaul, Russia, 656045
- Local Institution - 0066
-
Chelyabinsk, Russia, 454087
- Local Institution - 0074
-
Moscow, Russia, 115478
- Local Institution - 0007
-
Pyatigorsk, Russia, 357502
- Local Institution - 0072
-
Saint Petersburg, Russia, 197758
- Local Institution - 0075
-
Saint Petersburg, Russia, 198255
- Local Institution - 0091
-
Sochi, Russia, 354057
- Local Institution - 0073
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 258499
- Local Institution - 0017
-
Singapore, Singapore, 308442
- Local Institution - 0174
-
Singapore, Singapore, 168583
- Local Institution - 0048
-
-
-
-
-
Barcelona, Spagna, 08035
- Local Institution - 0297
-
Barcelona, Spagna, 08036
- Local Institution - 0055
-
Barcelona, Spagna, 08908
- Local Institution - 0089
-
Córdoba, Spagna, 14004
- Local Institution - 0090
-
El Palmar, Spagna, 30120
- Local Institution - 0087
-
Madrid, Spagna, 28007
- Local Institution - 0041
-
Madrid, Spagna, 28028
- Local Institution - 0093
-
Madrid, Spagna, 28035
- Local Institution - 0290
-
Majadahonda, Spagna, 28222
- Local Institution - 0045
-
Pamplona, Spagna, 31008
- Local Institution - 0085
-
Santander, Spagna, 39008
- Local Institution - 0088
-
Zaragoza, Spagna, 50009
- Local Institution - 0040
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85719
- Local Institution - 0292
-
-
California
-
Coronado, California, Stati Uniti, 92118
- Local Institution - 0288
-
Duarte, California, Stati Uniti, 91010-3012
- Local Institution - 0157
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20007
- Local Institution - 0077
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40217
- Local Institution - 0027
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
- Local Institution - 0190
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48105
- Local Institution
-
Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
- Local Institution - 0018
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07103
- Local Institution - 0295
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43623
- Local Institution - 0043
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15212
- Local Institution - 0284
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75203
- Local Institution - 0304
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Local Institution - 0202
-
Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79410
- Local Institution - 0046
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84106
- Local Institution - 0172
-
-
-
-
-
Bern, Svizzera, 3010
- Local Institution - 0063
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 807
- Local Institution - 0272
-
Kaohsiung City, Taiwan, 83301
- Local Institution - 0096
-
Taichung, Taiwan, 40447
- Local Institution - 0105
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Local Institution - 0271
-
Tainan, Taiwan, 704
- Local Institution - 0168
-
Tainan, Taiwan, 736
- Local Institution - 0270
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Local Institution - 0144
-
Taipei, Taiwan, 11266
- Local Institution - 0078
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Local Institution - 0173
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti devono avere una diagnosi di HCC basata sulla conferma istologica
- I partecipanti devono avere un HCC avanzato
- I partecipanti devono avere almeno un criterio di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) 1.1 lesione precedentemente non trattata misurabile
- Punteggio Child-Pugh 5 o 6
- Performance status (PS) dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 o 1
Criteri di esclusione:
- HCC fibrolamellare noto, HCC sarcomatoide o colangiocarcinoma misto e HCC
- Precedente trapianto di fegato
- Episodi di encefalopatia epatica (maggiore o uguale a [>=] Grado 2) entro 12 mesi prima della randomizzazione
- Metastasi cerebrali attive o metastasi leptomeningee
Si applicano altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Nivolumab + Ipilimumab
|
I partecipanti riceveranno nivolumab come infusione endovenosa (IV).
I partecipanti riceveranno ipilimumab come infusione endovenosa.
|
|
Comparatore attivo: Sorafenib/lenvatinib
|
I partecipanti riceveranno sorafenib come compresse orali.
I partecipanti riceveranno lenvatinib come capsule orali.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sopravvivenza globale (SO)
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
|
Fino a 4 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Durata della risposta (DOR)
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
|
Fino a 4 anni
|
|
Tasso di risposta obiettiva (ORR)
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
|
Fino a 4 anni
|
|
Tempo al deterioramento dei sintomi (TTSD)
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
|
Fino a 4 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Yau T, Galle PR, Decaens T, Sangro B, Qin S, da Fonseca LG, Karachiwala H, Blanc JF, Park JW, Gane E, Pinter M, Pena AM, Ikeda M, Tai D, Santoro A, Pizarro G, Chiu CF, Schenker M, He A, Chon HJ, Wojcik-Tomaszewska J, Verset G, Wang QQ, Stromko C, Neely J, Singh P, Jimenez Exposito MJ, Kudo M; CheckMate 9DW investigators. Nivolumab plus ipilimumab versus lenvatinib or sorafenib as first-line treatment for unresectable hepatocellular carcinoma (CheckMate 9DW): an open-label, randomised, phase 3 trial. Lancet. 2025 May 24;405(10492):1851-1864. doi: 10.1016/S0140-6736(25)00403-9. Epub 2025 May 8.
- Yau T, Galle PR, Decaens T, Sangro B, Qin S, da Fonseca LG, Karachiwala H, Blanc JF, Park JW, Gane E, Pinter M, Matilla Pena A, Ikeda M, Tai D, Santoro A, Pizarro G, Chiu CF, Schenker M, He A, Chon HJ, Wojcik-Tomaszewska J, Verset G, Wang QQ, Stromko C, Neely J, Singh P, Jimenez Exposito MJ, Kudo M. A plain language summary of the CheckMate 9DW study: nivolumab in combination with ipilimumab for unresectable hepatocellular carcinoma (advanced liver cancer). Future Oncol. 2026 Apr;22(10):1135-1152. doi: 10.1080/14796694.2026.2651375. Epub 2026 Apr 14.
- Huynh JC, Cho M, Monjazeb A, Al-Obeidi E, Singh A, Tam K, Lara F, Martinez A, Garcia L, Kim EJ. Phase I/II trial of BMS-986,205 and nivolumab as first line therapy in hepatocellular carcinoma. Invest New Drugs. 2024 Feb;42(1):35-43. doi: 10.1007/s10637-023-01416-w. Epub 2023 Dec 1.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 settembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
9 luglio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
9 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
31 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie del fegato
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Adenocarcinoma
- Neoplasie del fegato
- Carcinoma
- Carcinoma, epatocellulare
- Aminoacidi, peptidi e proteine
- Proteine
- Prodotti chimici organici
- Piridine
- Composti eterociclici, 1-anello
- Composti eterociclici
- Idrocarburi
- Idrocarburi, ciclici
- Idrocarburi, aromatici
- Amides
- Anticorpi, monoclonali, umanizzati
- Anticorpi, monoclonali
- Anticorpi
- Immunoglobuline
- Immunoproteine
- Proteine del sangue
- Globuline sieriche
- Globuline
- Derivati di benzene
- Urea
- Acidi, eterociclici
- Composti di fenilulea
- Niacinamide
- Acidi nicotinici
- Sorafenib
- Nivolumab
- Ipilimumab
- Lenvatinib
Altri numeri di identificazione dello studio
- CA209-9DW
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
BMS fornirà l'accesso ai dati individuali anonimizzati dei partecipanti su richiesta di ricercatori qualificati, e soggetto a determinati criteri.
Informazioni aggiuntive sulla politica e il processo di condivisione dei dati di Bristol Myers Squibb sono disponibili all'indirizzo https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html
Periodo di condivisione IPD
Vedi Descrizione Piano
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Vedi Descrizione del Piano
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .