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Eine Studie zu Nivolumab in Kombination mit Ipilimumab bei Teilnehmern mit fortgeschrittenem hepatozellulärem Karzinom (CheckMate 9DW)

3. April 2026 aktualisiert von: Bristol-Myers Squibb

Eine randomisierte, multizentrische Phase-3-Studie zu Nivolumab in Kombination mit Ipilimumab im Vergleich zu Sorafenib oder Lenvatinib als Erstlinienbehandlung bei Teilnehmern mit fortgeschrittenem hepatozellulärem Karzinom

Der Hauptzweck dieser Studie ist der Vergleich des Gesamtüberlebens (OS) von Nivolumab plus Ipilimumab mit dem Behandlungsstandard (SOC) (Sorafenib oder Lenvatinib) bei allen randomisierten Teilnehmern mit fortgeschrittenem hepatozellulärem Karzinom (HCC), die keine vorherige systemische Therapie erhalten haben.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

732

Phase

  • Phase 3

Erweiterter Zugriff

Genehmigt zum Verkauf an die Öffentlichkeit. Siehe erweiterter Zugriffsdatensatz.

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, C1426ANZ
        • Local Institution - 0136
      • San Miguel de Tucumán, Argentinien, 4000
        • Local Institution - 0058
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Argentinien, C1090AAS
        • Local Institution - 0037
      • Pilar, Buenos Aires, Argentinien, B1629ODT
        • Local Institution - 0194
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentinien, 2000
        • Local Institution - 0282
  • Australien
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, Australien, 2217
        • Local Institution - 0003
      • Liverpool, New South Wales, Australien, 1871
        • Local Institution - 0038
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Local Institution - 0002
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Australien, 4560
        • Local Institution - 0004
      • Herston, Queensland, Australien, 4029
        • Local Institution - 0013
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Local Institution - 0009
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australien, 3168
        • Local Institution - 0019
      • Fitzroy, Victoria, Australien, 3065
        • Local Institution - 0026
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • Local Institution - 0001
      • St Albans, Victoria, Australien, 3021
        • Local Institution - 0020
  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1070
        • Local Institution - 0034
      • Federal District, Belgien, 72115700
        • Local Institution - 0008
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Local Institution - 0124
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Local Institution - 0298
      • Haine-Saint-Paul, Belgien, 7100
        • Local Institution - 0099
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Local Institution - 0064
      • Liège, Belgien, 4000
        • Local Institution - 0104
  • Brasilien
      • Paranã, Brasilien, 81520-060
        • Local Institution - 0016
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22793-080
        • Local Institution - 0015
      • São Paulo, Brasilien, 01246-000
        • Local Institution - 0023
      • São Paulo, Brasilien, 01323-900
        • Local Institution - 0022
      • São Paulo, Brasilien, 04038-034
        • Local Institution - 0050
    • Espírito Santo
      • Vitória, Espírito Santo, Brasilien, 29055-450
        • Local Institution - 0278
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brasilien, 41253190
        • Local Institution
      • Salvador, Estado de Bahia, Brasilien, 41950-640
        • Local Institution - 0061
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brasilien, 70200-730
        • Local Institution - 0181
    • Rio Grande do Sul
      • Ijuí, Rio Grande do Sul, Brasilien, 98700-000
        • Local Institution - 0279
      • Pelotas, Rio Grande do Sul, Brasilien, 96020-360
        • Local Institution - 0060
    • São Paulo
      • Jaú, São Paulo, Brasilien, 17210-120
        • Local Institution - 0054
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brasilien, 15090-000
        • Hospital de Base de Sao Jose do Rio Preto
  • Chile
    • Coquimbo Region
      • La Serena, Coquimbo Region, Chile, 1720430
        • Local Institution - 0094
    • RM
      • Santiago, RM, Chile, 7630372
        • Local Institution - 0283
    • Región de Valparaíso
      • Viña del Mar, Región de Valparaíso, Chile, 2520598
        • Local Institution - 0012
      • Viña del Mar, Región de Valparaíso, Chile, 2540402
        • Local Institution - 0216
    • Región de la Araucanía
      • Temuco, Región de la Araucanía, Chile, 4780000
        • Local Institution - 0296
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile
        • Local Institution - 0095
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7710007
        • Local Institution - 0024
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8380456
        • Local Institution - 0156
  • China
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230601
        • Local Institution - 0146
      • Hefei, Anhui, China, 230022
        • Local Institution - 0120
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100000
        • Local Institution - 0175
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100142
        • Local Institution - 0152
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350002
        • Local Institution - 0151
      • Fuzhou, Fujian, China, 350014
        • Local Institution - 0121
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Local Institution - 0125
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510515
        • Local Institution - 0150
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150081
        • Local Institution - 0135
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410011
        • Local Institution - 0059
      • Changsha, Hunan, China, 410006
        • Local Institution - 0109
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210002
        • Local Institution - 0130
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • Local Institution - 0145
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330019
        • Local Institution - 0149
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130021
        • Local Institution - 0162
      • Changchun, Jilin, China, 130102
        • Local Institution - 0166
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, China, 116023
        • Local Institution - 0131
      • Shenyang, Liaoning, China, 110004
        • Local Institution - 0123
      • Shenyang, Liaoning, China, 110117
        • Local Institution - 0132
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710038
        • Local Institution - 0133
    • Shan3xi
      • Xi'an, Shan3xi, China, 710100
        • Local Institution - 0307
      • Xi'an, Shan3xi, China, 710061
        • Local Institution - 0147
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, China, 266000
        • Local Institution - 0153
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
        • Local Institution - 0134
    • Sichuan
      • Chongqing, Sichuan, China, 400030
        • Local Institution - 0179
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
        • Local Institution - 0107
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Local Institution - 0108
  • Deutschland
      • Bonn, Deutschland, 53127
        • Local Institution - 0231
      • Cologne, Deutschland, 50937
        • Local Institution - 0028
      • Essen, Deutschland, 45147
        • Local Institution - 0052
      • Freiburg im Breisgau, Deutschland, 79106
        • Local Institution - 0185
      • Hamburg, Deutschland, 20246
        • Local Institution - 0006
      • Hanover, Deutschland, 30625
        • Local Institution - 0102
      • Leipzig, Deutschland, 04103
        • Local Institution - 0118
      • Mainz, Deutschland, 55131
        • Local Institution - 0031
      • Mannheim, Deutschland, 68167
        • Local Institution - 0056
      • München, Deutschland, 81675
        • Local Institution
      • North Rhine-Westphalia, Deutschland, 45136
        • Local Institution - 0053
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Deutschland, 60590
        • Local Institution - 0005
  • Frankreich
      • Amiens, Frankreich, 80054
        • Local Institution - 0068
      • Caen, Frankreich, 14033
        • Local Institution - 0116
      • Clichy, Frankreich, 92110
        • Local Institution - 0069
      • Dijon, Frankreich, 21000
        • Local Institution - 0138
      • Grenoble, Frankreich, 38043
        • Local Institution - 0081
      • Lyon, Frankreich, 69004
        • Local Institution - 0070
      • Marseille, Frankreich, 13009
        • Local Institution
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • Local Institution - 0082
      • Nice, Frankreich, 6202
        • Local Institution - 0067
      • Pessac, Frankreich, 33604
        • Local Institution - 0025
      • Poitiers, Frankreich, 86021
        • Local Institution - 0137
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • Local Institution - 0042
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankreich, 54500
        • Local Institution - 0071
      • Villejuif, Frankreich, 94800
        • Local Institution - 0051
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 999077
        • Local Institution - 0036
      • Hong Kong, Hongkong
        • Local Institution - 0032
  • Italien
      • Candiolo, Italien, 10060
        • Local Institution - 0084
      • Milan, Italien, 20122
        • Local Institution - 0039
      • Novara, Italien, 28100
        • Local Institution - 0100
      • Padova, Italien, 35128
        • Local Institution - 0219
      • Parma, Italien, 43126
        • Local Institution - 0033
      • Roma, Italien, 00128
        • Local Institution - 0112
      • Rome, Italien, 00168
        • Local Institution - 0079
      • Siena, Italien, 53100
        • Local Institution - 0111
      • Vicenza, Italien, 36100
        • Local Institution - 0044
    • Forli-Cesena
      • Meldola, Forli-Cesena, Italien, 47014
        • Local Institution - 0110
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italien, 20089
        • Local Institution - 0101
  • Japan
      • Chiba, Japan, 260-8677
        • Local Institution - 0204
      • Fukuoka, Japan, 830-0011
        • Local Institution - 0178
      • Hiroshima, Japan, 7348551
        • Local Institution - 0177
      • Sapporo, Japan, 0600033
        • Local Institution - 0155
    • Chiba
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japan, 2778577
        • Local Institution - 0193
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japan, 790-0024
        • Local Institution - 0203
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan, 920-8641
        • Local Institution - 0176
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 241-8515
        • Local Institution - 0262
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 2320024
        • Local Institution - 0200
    • Kyoto
      • Kyoto, Kyoto, Japan, 602-8566
        • Local Institution - 0189
    • Nara
      • Kashihara, Nara, Japan, 634-8522
        • Local Institution - 0261
    • Osaka
      • Abeno-ku, Osaka, Japan, 5458586
        • Local Institution - 0263
      • Sayama, Osaka, Japan, 5898511
        • Local Institution - 0127
    • Saga-ken
      • Saga, Saga-ken, Japan, 8408571
        • Local Institution - 0281
    • Saitama
      • Iruma-gun, Saitama, Japan, 3500495
        • Local Institution - 0258
    • Shizuoka
      • Izunokuni-shi, Shizuoka, Japan, 410-2295
        • Local Institution - 0259
    • Tokyo
      • Minato, Tokyo, Japan, 105-8470
        • Local Institution - 0128
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, 105-8470
        • Local Institution - 0122
      • Mitaka, Tokyo, Japan, 181-8611
        • Local Institution - 0201
      • Musashino-shi, Tokyo, Japan, 180-8610
        • Local Institution - 0199
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Local Institution - 0192
  • Neuseeland
      • Auckland, Neuseeland, 1023
        • Local Institution - 0047
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Neuseeland, 8011
        • Local Institution - 0286
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80219
        • Local Institution - 0148
      • Otwock, Polen, 05-400
        • Local Institution - 0049
      • Warsaw, Polen, 02-034
        • Local Institution - 0092
  • Puerto Rico
      • Rio Piedras, Puerto Rico, 00935
        • Local Institution - 0289
      • San Juan, Puerto Rico, 00927-4308
        • Local Institution - 0035
  • Rumänien
      • Bucharest, Rumänien, 022328
        • Local Institution - 0164
      • Cluj-Napoca, Rumänien, 400015
        • Local Institution - 0165
      • Craiova, Rumänien, 200385
        • Local Institution
      • Timișoara, Rumänien, 300166
        • Local Institution - 0163
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Rumänien, 200542
        • Local Institution - 0103
  • Russland
      • Arkhangelsk, Russland, 163045
        • Local Institution - 0029
      • Barnaul, Russland, 656045
        • Local Institution - 0066
      • Chelyabinsk, Russland, 454087
        • Local Institution - 0074
      • Moscow, Russland, 115478
        • Local Institution - 0007
      • Pyatigorsk, Russland, 357502
        • Local Institution - 0072
      • Saint Petersburg, Russland, 197758
        • Local Institution - 0075
      • Saint Petersburg, Russland, 198255
        • Local Institution - 0091
      • Sochi, Russland, 354057
        • Local Institution - 0073
  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Local Institution - 0063
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 258499
        • Local Institution - 0017
      • Singapore, Singapur, 308442
        • Local Institution - 0174
      • Singapore, Singapur, 168583
        • Local Institution - 0048
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Local Institution - 0297
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Local Institution - 0055
      • Barcelona, Spanien, 08908
        • Local Institution - 0089
      • Córdoba, Spanien, 14004
        • Local Institution - 0090
      • El Palmar, Spanien, 30120
        • Local Institution - 0087
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Local Institution - 0041
      • Madrid, Spanien, 28028
        • Local Institution - 0093
      • Madrid, Spanien, 28035
        • Local Institution - 0290
      • Majadahonda, Spanien, 28222
        • Local Institution - 0045
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • Local Institution - 0085
      • Santander, Spanien, 39008
        • Local Institution - 0088
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Local Institution - 0040
  • Südkorea
      • Busan, Südkorea, 49241
        • Local Institution - 0142
      • Gyeonggi-do, Südkorea, 010408
        • Local Institution - 0097
      • Gyeongsangnam-do, Südkorea, 050612
        • Local Institution - 0098
      • Seoul, Südkorea, 03722
        • Local Institution - 0141
      • Seoul, Südkorea, 05505
        • Local Institution - 0140
      • Seoul, Südkorea, 06351
        • Local Institution - 0139
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Südkorea, 13496
        • Local Institution - 0143
    • Seoul
      • Guro-gu, Seoul, Südkorea, 8308
        • Local Institution - 0167
      • Jongno-gu, Seoul, Südkorea, 03080
        • Local Institution - 0062
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Local Institution - 0272
      • Kaohsiung City, Taiwan, 83301
        • Local Institution - 0096
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Local Institution - 0105
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Local Institution - 0271
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Local Institution - 0168
      • Tainan, Taiwan, 736
        • Local Institution - 0270
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Local Institution - 0144
      • Taipei, Taiwan, 11266
        • Local Institution - 0078
      • Taoyuan District, Taiwan, 333
        • Local Institution - 0173
  • Tschechien
      • Brno, Tschechien, 60200
        • Local Institution
    • Prague
      • Prague, Prague, Tschechien, 14059
        • Local Institution - 0274
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85719
        • Local Institution - 0292
    • California
      • Coronado, California, Vereinigte Staaten, 92118
        • Local Institution - 0288
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010-3012
        • Local Institution - 0157
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
        • Local Institution - 0077
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40217
        • Local Institution - 0027
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Local Institution - 0190
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48105
        • Local Institution
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Local Institution - 0018
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07103
        • Local Institution - 0295
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43623
        • Local Institution - 0043
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15212
        • Local Institution - 0284
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75203
        • Local Institution - 0304
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Local Institution - 0202
      • Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79410
        • Local Institution - 0046
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84106
        • Local Institution - 0172
  • Vereinigtes Königreich
      • Edinburgh, Vereinigtes Königreich, EH4 2XU
        • Local Institution - 0160
      • London, Vereinigtes Königreich, SE5 9RS
        • Local Institution - 0129
    • Greater London
      • London, Greater London, Vereinigtes Königreich, W12 OHS
        • Local Institution - 0171
    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Vereinigtes Königreich, GU2 7XX
        • Local Institution - 0154
  • Österreich
      • Graz, Österreich, 8036
        • Local Institution - 0188
      • Klagenfurt, Österreich, 9020
        • Local Institution - 0065
      • Vienna, Österreich, 1090
        • Local Institution - 0186
    • Lower Austria
      • Sankt Pölten, Lower Austria, Österreich, 3100
        • Local Institution - 0114
      • Wiener Neustadt, Lower Austria, Österreich, 2700
        • Local Institution - 0057

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer müssen eine HCC-Diagnose basierend auf einer histologischen Bestätigung haben
  • Die Teilnehmer müssen über ein fortgeschrittenes HCC verfügen
  • Die Teilnehmer müssen mindestens eine messbare zuvor unbehandelte Läsion nach Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1 aufweisen
  • Child-Pugh-Score 5 oder 6
  • Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) (PS) 0 oder 1

Ausschlusskriterien:

  • Bekanntes fibrolamelläres HCC, sarkomatoides HCC oder gemischtes Cholangiokarzinom und HCC
  • Vorherige Lebertransplantation
  • Episoden einer hepatischen Enzephalopathie (größer oder gleich [>=] Grad 2) innerhalb von 12 Monaten vor der Randomisierung
  • Aktive Hirnmetastasen oder leptomeningeale Metastasen

Es gelten andere protokolldefinierte Einschluss-/Ausschlusskriterien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nivolumab + Ipilimumab
Arzneimittel: Nivolumab
Die Teilnehmer erhalten Nivolumab als intravenöse (IV) Infusion.
Arzneimittel: Ipilimumab
Die Teilnehmer erhalten Ipilimumab als intravenöse Infusion.
Aktiver Komparator: Sorafenib/Lenvatinib
Arzneimittel: Sorafenib
Die Teilnehmer erhalten Sorafenib als orale Tabletten.
Arzneimittel: Lenvatinib
Die Teilnehmer erhalten Lenvatinib als orale Kapseln.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Bis zu 4 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dauer des Ansprechens (DOR)
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Bis zu 4 Jahre
Objektive Ansprechrate (ORR)
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Bis zu 4 Jahre
Zeit bis zur Symptomverschlechterung (TTSD)
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Bis zu 4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Ermittler

  • Studienleiter: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. September 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

9. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

9. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CA209-9DW

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

BMS stellt auf Anfrage qualifizierter Forscher und unter bestimmten Kriterien Zugang zu individuellen anonymisierten Teilnehmerdaten zur Verfügung. Weitere Informationen zur Datenaustauschrichtlinie und zum Prozess von Bristol Myers Squibb finden Sie unter https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Siehe Beschreibung des Plans

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Siehe Planbeschreibung

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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