Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van nivolumab in combinatie met ipilimumab bij deelnemers met gevorderd hepatocellulair carcinoom (CheckMate 9DW)

21 augustus 2026 bijgewerkt door: Bristol-Myers Squibb

Een gerandomiseerde, multicenter, fase 3-studie van nivolumab in combinatie met ipilimumab in vergelijking met sorafenib of lenvatinib als eerstelijnsbehandeling bij deelnemers met gevorderd hepatocellulair carcinoom

Het belangrijkste doel van deze studie is om de algehele overleving (OS) van nivolumab plus ipilimumab te vergelijken met de standaardzorg (SOC) (sorafenib of lenvatinib) bij alle gerandomiseerde deelnemers met gevorderd hepatocellulair carcinoom (HCC) die geen eerdere systemische therapie hebben gekregen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

732

Fase

  • Fase 3

Uitgebreide toegang

Goedgekeurd te koop aan het publiek. Zie uitgebreid toegangsrecord.

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Buenos Aires, Argentinië, C1426ANZ
        • Local Institution - 0136
      • San Miguel de Tucumán, Argentinië, 4000
        • Local Institution - 0058
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Argentinië, C1090AAS
        • Local Institution - 0037
      • Pilar, Buenos Aires, Argentinië, B1629ODT
        • Local Institution - 0194
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentinië, 2000
        • Local Institution - 0282
  • Australië
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, Australië, 2217
        • Local Institution - 0003
      • Liverpool, New South Wales, Australië, 1871
        • Local Institution - 0038
      • Westmead, New South Wales, Australië, 2145
        • Local Institution - 0002
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Australië, 4560
        • Local Institution - 0004
      • Herston, Queensland, Australië, 4029
        • Local Institution - 0013
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australië, 5000
        • Local Institution - 0009
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australië, 3168
        • Local Institution - 0019
      • Fitzroy, Victoria, Australië, 3065
        • Local Institution - 0026
      • Melbourne, Victoria, Australië, 3004
        • Local Institution - 0001
      • St Albans, Victoria, Australië, 3021
        • Local Institution - 0020
  • België
      • Brussels, België, 1070
        • Local Institution - 0034
      • Federal District, België, 72115700
        • Local Institution - 0008
      • Ghent, België, 9000
        • Local Institution - 0124
      • Ghent, België, 9000
        • Local Institution - 0298
      • Haine-Saint-Paul, België, 7100
        • Local Institution - 0099
      • Leuven, België, 3000
        • Local Institution - 0064
      • Liège, België, 4000
        • Local Institution - 0104
  • Brazilië
      • Paranã, Brazilië, 81520-060
        • Local Institution - 0016
      • Rio de Janeiro, Brazilië, 22793-080
        • Local Institution - 0015
      • São Paulo, Brazilië, 01246-000
        • Local Institution - 0023
      • São Paulo, Brazilië, 01323-900
        • Local Institution - 0022
      • São Paulo, Brazilië, 04038-034
        • Local Institution - 0050
    • Espírito Santo
      • Vitória, Espírito Santo, Brazilië, 29055-450
        • Local Institution - 0278
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brazilië, 41253190
        • Local Institution
      • Salvador, Estado de Bahia, Brazilië, 41950-640
        • Local Institution - 0061
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brazilië, 70200-730
        • Local Institution - 0181
    • Rio Grande do Sul
      • Ijuí, Rio Grande do Sul, Brazilië, 98700-000
        • Local Institution - 0279
      • Pelotas, Rio Grande do Sul, Brazilië, 96020-360
        • Local Institution - 0060
    • São Paulo
      • Jaú, São Paulo, Brazilië, 17210-120
        • Local Institution - 0054
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brazilië, 15090-000
        • Hospital de Base de Sao Jose do Rio Preto
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Local Institution - 0192
  • Chili
    • Araucania
      • Temuco, Araucania, Chili, 4780000
        • Local Institution - 0296
    • Coquimbo Region
      • La Serena, Coquimbo Region, Chili, 1720430
        • Local Institution - 0094
    • RM
      • Santiago, RM, Chili, 7630372
        • Local Institution - 0283
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chili
        • Local Institution - 0095
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chili, 7710007
        • Local Institution - 0024
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chili, 8380456
        • Local Institution - 0156
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, Chili, 2520598
        • Local Institution - 0012
      • Viña del Mar, Valparaiso, Chili, 2540402
        • Local Institution - 0216
  • China
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230601
        • Local Institution - 0146
      • Hefei, Anhui, China, 230022
        • Local Institution - 0120
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100000
        • Local Institution - 0175
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100142
        • Local Institution - 0152
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350002
        • Local Institution - 0151
      • Fuzhou, Fujian, China, 350014
        • Local Institution - 0121
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Local Institution - 0125
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510515
        • Local Institution - 0150
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150081
        • Local Institution - 0135
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410011
        • Local Institution - 0059
      • Changsha, Hunan, China, 410006
        • Local Institution - 0109
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210002
        • Local Institution - 0130
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • Local Institution - 0145
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330019
        • Local Institution - 0149
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130021
        • Local Institution - 0162
      • Changchun, Jilin, China, 130102
        • Local Institution - 0166
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, China, 116023
        • Local Institution - 0131
      • Shenyang, Liaoning, China, 110004
        • Local Institution - 0123
      • Shenyang, Liaoning, China, 110117
        • Local Institution - 0132
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710038
        • Local Institution - 0133
    • Shan3xi
      • Xi'an, Shan3xi, China, 710100
        • Local Institution - 0307
      • Xi'an, Shan3xi, China, 710061
        • Local Institution - 0147
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, China, 266000
        • Local Institution - 0153
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
        • Local Institution - 0134
    • Sichuan
      • Chongqing, Sichuan, China, 400030
        • Local Institution - 0179
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
        • Local Institution - 0107
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Local Institution - 0108
  • Duitsland
      • Bonn, Duitsland, 53127
        • Local Institution - 0231
      • Cologne, Duitsland, 50937
        • Local Institution - 0028
      • Essen, Duitsland, 45147
        • Local Institution - 0052
      • Freiburg im Breisgau, Duitsland, 79106
        • Local Institution - 0185
      • Hamburg, Duitsland, 20246
        • Local Institution - 0006
      • Hanover, Duitsland, 30625
        • Local Institution - 0102
      • Leipzig, Duitsland, 04103
        • Local Institution - 0118
      • Mainz, Duitsland, 55131
        • Local Institution - 0031
      • Mannheim, Duitsland, 68167
        • Local Institution - 0056
      • München, Duitsland, 81675
        • Local Institution
      • North Rhine-Westphalia, Duitsland, 45136
        • Local Institution - 0053
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Duitsland, 60590
        • Local Institution - 0005
  • Frankrijk
      • Amiens, Frankrijk, 80054
        • Local Institution - 0068
      • Caen, Frankrijk, 14033
        • Local Institution - 0116
      • Clichy, Frankrijk, 92110
        • Local Institution - 0069
      • Dijon, Frankrijk, 21000
        • Local Institution - 0138
      • Grenoble, Frankrijk, 38043
        • Local Institution - 0081
      • Lyon, Frankrijk, 69004
        • Local Institution - 0070
      • Marseille, Frankrijk, 13009
        • Local Institution
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • Local Institution - 0082
      • Nice, Frankrijk, 6202
        • Local Institution - 0067
      • Pessac, Frankrijk, 33604
        • Local Institution - 0025
      • Poitiers, Frankrijk, 86021
        • Local Institution - 0137
      • Toulouse, Frankrijk, 31059
        • Local Institution - 0042
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrijk, 54500
        • Local Institution - 0071
      • Villejuif, Frankrijk, 94800
        • Local Institution - 0051
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 999077
        • Local Institution - 0036
      • Hong Kong, Hongkong
        • Local Institution - 0032
  • Italië
      • Candiolo, Italië, 10060
        • Local Institution - 0084
      • Milan, Italië, 20122
        • Local Institution - 0039
      • Novara, Italië, 28100
        • Local Institution - 0100
      • Padova, Italië, 35128
        • Local Institution - 0219
      • Parma, Italië, 43126
        • Local Institution - 0033
      • Roma, Italië, 00128
        • Local Institution - 0112
      • Rome, Italië, 00168
        • Local Institution - 0079
      • Siena, Italië, 53100
        • Local Institution - 0111
      • Vicenza, Italië, 36100
        • Local Institution - 0044
    • Forli-Cesena
      • Meldola, Forli-Cesena, Italië, 47014
        • Local Institution - 0110
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italië, 20089
        • Local Institution - 0101
  • Japan
      • Chiba, Japan, 260-8677
        • Local Institution - 0204
      • Fukuoka, Japan, 830-0011
        • Local Institution - 0178
      • Hiroshima, Japan, 7348551
        • Local Institution - 0177
      • Sapporo, Japan, 0600033
        • Local Institution - 0155
    • Chiba
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japan, 2778577
        • Local Institution - 0193
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japan, 790-0024
        • Local Institution - 0203
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan, 920-8641
        • Local Institution - 0176
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 241-8515
        • Local Institution - 0262
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 2320024
        • Local Institution - 0200
    • Kyoto
      • Kyoto, Kyoto, Japan, 602-8566
        • Local Institution - 0189
    • Nara
      • Kashihara, Nara, Japan, 634-8522
        • Local Institution - 0261
    • Osaka
      • Abeno-ku, Osaka, Japan, 5458586
        • Local Institution - 0263
      • Sayama, Osaka, Japan, 5898511
        • Local Institution - 0127
    • Saga-ken
      • Saga, Saga-ken, Japan, 8408571
        • Local Institution - 0281
    • Saitama
      • Iruma-gun, Saitama, Japan, 3500495
        • Local Institution - 0258
    • Shizuoka
      • Izunokuni-shi, Shizuoka, Japan, 410-2295
        • Local Institution - 0259
    • Tokyo
      • Minato, Tokyo, Japan, 105-8470
        • Local Institution - 0128
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, 105-8470
        • Local Institution - 0122
      • Mitaka, Tokyo, Japan, 181-8611
        • Local Institution - 0201
      • Musashino-shi, Tokyo, Japan, 180-8610
        • Local Institution - 0199
  • Nieuw-Zeeland
      • Auckland, Nieuw-Zeeland, 1023
        • Local Institution - 0047
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Nieuw-Zeeland, 8011
        • Local Institution - 0286
  • Oostenrijk
      • Graz, Oostenrijk, 8036
        • Local Institution - 0188
      • Klagenfurt, Oostenrijk, 9020
        • Local Institution - 0065
      • Vienna, Oostenrijk, 1090
        • Local Institution - 0186
    • Lower Austria
      • Sankt Pölten, Lower Austria, Oostenrijk, 3100
        • Local Institution - 0114
      • Wiener Neustadt, Lower Austria, Oostenrijk, 2700
        • Local Institution - 0057
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80219
        • Local Institution - 0148
      • Otwock, Polen, 05-400
        • Local Institution - 0049
      • Warsaw, Polen, 02-034
        • Local Institution - 0092
  • Puerto Rico
      • Rio Piedras, Puerto Rico, 00935
        • Local Institution - 0289
      • San Juan, Puerto Rico, 00927-4308
        • Local Institution - 0035
  • Roemenië
      • Bucharest, Roemenië, 022328
        • Local Institution - 0164
      • Cluj-Napoca, Roemenië, 400015
        • Local Institution - 0165
      • Craiova, Roemenië, 200385
        • Local Institution
      • Timișoara, Roemenië, 300166
        • Local Institution - 0163
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Roemenië, 200542
        • Local Institution - 0103
  • Rusland
      • Arkhangelsk, Rusland, 163045
        • Local Institution - 0029
      • Barnaul, Rusland, 656045
        • Local Institution - 0066
      • Chelyabinsk, Rusland, 454087
        • Local Institution - 0074
      • Moscow, Rusland, 115478
        • Local Institution - 0007
      • Pyatigorsk, Rusland, 357502
        • Local Institution - 0072
      • Saint Petersburg, Rusland, 197758
        • Local Institution - 0075
      • Saint Petersburg, Rusland, 198255
        • Local Institution - 0091
      • Sochi, Rusland, 354057
        • Local Institution - 0073
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 258499
        • Local Institution - 0017
      • Singapore, Singapore, 308442
        • Local Institution - 0174
      • Singapore, Singapore, 168583
        • Local Institution - 0048
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Local Institution - 0297
      • Barcelona, Spanje, 08036
        • Local Institution - 0055
      • Barcelona, Spanje, 08908
        • Local Institution - 0089
      • Córdoba, Spanje, 14004
        • Local Institution - 0090
      • El Palmar, Spanje, 30120
        • Local Institution - 0087
      • Madrid, Spanje, 28007
        • Local Institution - 0041
      • Madrid, Spanje, 28028
        • Local Institution - 0093
      • Madrid, Spanje, 28035
        • Local Institution - 0290
      • Majadahonda, Spanje, 28222
        • Local Institution - 0045
      • Pamplona, Spanje, 31008
        • Local Institution - 0085
      • Santander, Spanje, 39008
        • Local Institution - 0088
      • Zaragoza, Spanje, 50009
        • Local Institution - 0040
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Local Institution - 0272
      • Kaohsiung City, Taiwan, 83301
        • Local Institution - 0096
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Local Institution - 0105
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Local Institution - 0271
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Local Institution - 0168
      • Tainan, Taiwan, 736
        • Local Institution - 0270
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Local Institution - 0144
      • Taipei, Taiwan, 11266
        • Local Institution - 0078
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Local Institution - 0173
  • Tsjechië
      • Brno, Tsjechië, 60200
        • Local Institution
    • Prague
      • Prague, Prague, Tsjechië, 14059
        • Local Institution - 0274
  • Verenigd Koninkrijk
      • Edinburgh, Verenigd Koninkrijk, EH4 2XU
        • Local Institution - 0160
      • London, Verenigd Koninkrijk, SE5 9RS
        • Local Institution - 0129
    • Greater London
      • London, Greater London, Verenigd Koninkrijk, W12 OHS
        • Local Institution - 0171
    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Verenigd Koninkrijk, GU2 7XX
        • Local Institution - 0154
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85719
        • Local Institution - 0292
    • California
      • Coronado, California, Verenigde Staten, 92118
        • Local Institution - 0288
      • Duarte, California, Verenigde Staten, 91010-3012
        • Local Institution - 0157
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
        • Local Institution - 0077
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40217
        • Local Institution - 0027
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Local Institution - 0190
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48105
        • Local Institution
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Local Institution - 0018
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07103
        • Local Institution - 0295
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43623
        • Local Institution - 0043
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15212
        • Local Institution - 0284
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75203
        • Local Institution - 0304
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Local Institution - 0202
      • Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79410
        • Local Institution - 0046
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84106
        • Local Institution - 0172
  • Zuid -Korea
      • Busan, Zuid -Korea, 49241
        • Local Institution - 0142
      • Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 010408
        • Local Institution - 0097
      • Gyeongsangnam-do, Zuid -Korea, 050612
        • Local Institution - 0098
      • Seoul, Zuid -Korea, 03722
        • Local Institution - 0141
      • Seoul, Zuid -Korea, 05505
        • Local Institution - 0140
      • Seoul, Zuid -Korea, 06351
        • Local Institution - 0139
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 13496
        • Local Institution - 0143
    • Seoul
      • Guro-gu, Seoul, Zuid -Korea, 8308
        • Local Institution - 0167
      • Jongno-gu, Seoul, Zuid -Korea, 03080
        • Local Institution - 0062
  • Zwitserland
      • Bern, Zwitserland, 3010
        • Local Institution - 0063

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers moeten een diagnose van HCC hebben op basis van histologische bevestiging
  • Deelnemers moeten een geavanceerde HCC hebben
  • Deelnemers moeten ten minste één meetbare, niet eerder behandelde laesie volgens Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1 hebben
  • Child-Pugh-score 5 of 6
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus (PS) 0 of 1

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende fibrolamellaire HCC, sarcomatoïde HCC of gemengd cholangiocarcinoom en HCC
  • Eerdere levertransplantatie
  • Episodes van hepatische encefalopathie (hoger dan of gelijk aan [>=] graad 2) binnen 12 maanden voorafgaand aan randomisatie
  • Actieve hersenmetastasen of leptomeningeale metastasen

Andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria zijn van toepassing.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Nivolumab + Ipilimumab
Geneesmiddel: Nivolumab
Deelnemers krijgen nivolumab als intraveneuze (IV) infusie.
Geneesmiddel: Ipilimumab
Deelnemers krijgen ipilimumab als intraveneuze infusie.
Actieve vergelijker: Sorafenib/lenvatinib
Geneesmiddel: Sorafenib
Deelnemers krijgen sorafenib als orale tabletten.
Geneesmiddel: lenvatinib
Deelnemers krijgen lenvatinib als orale capsules.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
Tot 4 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Responsduur (DOR)
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
Tot 4 jaar
Objectief responspercentage (ORR)
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
Tot 4 jaar
Tijd tot symptoomverslechtering (TTSD)
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
Tot 4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Onderzoekers

  • Studie directeur: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 juli 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CA209-9DW

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

BMS biedt toegang tot geanonimiseerde individuele deelnemersgegevens op verzoek van gekwalificeerde onderzoekers, onderworpen aan bepaalde criteria. Aanvullende informatie over het gegevensdelenbeleid en -proces van Bristol Myers Squibb is te vinden op https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html

IPD-tijdsbestek voor delen

Zie Planbeschrijving

IPD-toegangscriteria voor delen

Zie Planbeschrijving

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren