- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04039607
En studie av Nivolumab i kombination med Ipilimumab hos deltagare med avancerad hepatocellulär karcinom (CheckMate 9DW)
21 augusti 2026 uppdaterad av: Bristol-Myers Squibb
En randomiserad, multicenter, fas 3-studie av Nivolumab i kombination med Ipilimumab jämfört med Sorafenib eller Lenvatinib som första linjens behandling hos deltagare med avancerad hepatocellulärt karcinom
Huvudsyftet med denna studie är att jämföra den totala överlevnaden (OS) av nivolumab plus ipilimumab kontra standardbehandling (SOC) (sorafenib eller lenvatinib) hos alla randomiserade deltagare med avancerad hepatocellulärt karcinom (HCC) som inte har fått tidigare systemisk behandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
732
Fas
- Fas 3
Utökad åtkomst
Godkänd till försäljning till allmänheten.
Se utökad åtkomstpost.
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
- Local Institution - 0136
-
San Miguel de Tucumán, Argentina, 4000
- Local Institution - 0058
-
-
Buenos Aires
-
Caba, Buenos Aires, Argentina, C1090AAS
- Local Institution - 0037
-
Pilar, Buenos Aires, Argentina, B1629ODT
- Local Institution - 0194
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2000
- Local Institution - 0282
-
-
-
-
New South Wales
-
Kogarah, New South Wales, Australien, 2217
- Local Institution - 0003
-
Liverpool, New South Wales, Australien, 1871
- Local Institution - 0038
-
Westmead, New South Wales, Australien, 2145
- Local Institution - 0002
-
-
Queensland
-
Birtinya, Queensland, Australien, 4560
- Local Institution - 0004
-
Herston, Queensland, Australien, 4029
- Local Institution - 0013
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australien, 5000
- Local Institution - 0009
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australien, 3168
- Local Institution - 0019
-
Fitzroy, Victoria, Australien, 3065
- Local Institution - 0026
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3004
- Local Institution - 0001
-
St Albans, Victoria, Australien, 3021
- Local Institution - 0020
-
-
-
-
-
Brussels, Belgien, 1070
- Local Institution - 0034
-
Federal District, Belgien, 72115700
- Local Institution - 0008
-
Ghent, Belgien, 9000
- Local Institution - 0124
-
Ghent, Belgien, 9000
- Local Institution - 0298
-
Haine-Saint-Paul, Belgien, 7100
- Local Institution - 0099
-
Leuven, Belgien, 3000
- Local Institution - 0064
-
Liège, Belgien, 4000
- Local Institution - 0104
-
-
-
-
-
Paranã, Brasilien, 81520-060
- Local Institution - 0016
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 22793-080
- Local Institution - 0015
-
São Paulo, Brasilien, 01246-000
- Local Institution - 0023
-
São Paulo, Brasilien, 01323-900
- Local Institution - 0022
-
São Paulo, Brasilien, 04038-034
- Local Institution - 0050
-
-
Espírito Santo
-
Vitória, Espírito Santo, Brasilien, 29055-450
- Local Institution - 0278
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, Brasilien, 41253190
- Local Institution
-
Salvador, Estado de Bahia, Brasilien, 41950-640
- Local Institution - 0061
-
-
Federal District
-
Brasília, Federal District, Brasilien, 70200-730
- Local Institution - 0181
-
-
Rio Grande do Sul
-
Ijuí, Rio Grande do Sul, Brasilien, 98700-000
- Local Institution - 0279
-
Pelotas, Rio Grande do Sul, Brasilien, 96020-360
- Local Institution - 0060
-
-
São Paulo
-
Jaú, São Paulo, Brasilien, 17210-120
- Local Institution - 0054
-
São José do Rio Preto, São Paulo, Brasilien, 15090-000
- Hospital de Base de Sao Jose do Rio Preto
-
-
-
-
Araucania
-
Temuco, Araucania, Chile, 4780000
- Local Institution - 0296
-
-
Coquimbo Region
-
La Serena, Coquimbo Region, Chile, 1720430
- Local Institution - 0094
-
-
RM
-
Santiago, RM, Chile, 7630372
- Local Institution - 0283
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile
- Local Institution - 0095
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7710007
- Local Institution - 0024
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8380456
- Local Institution - 0156
-
-
Valparaiso
-
Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2520598
- Local Institution - 0012
-
Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2540402
- Local Institution - 0216
-
-
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- Local Institution - 0068
-
Caen, Frankrike, 14033
- Local Institution - 0116
-
Clichy, Frankrike, 92110
- Local Institution - 0069
-
Dijon, Frankrike, 21000
- Local Institution - 0138
-
Grenoble, Frankrike, 38043
- Local Institution - 0081
-
Lyon, Frankrike, 69004
- Local Institution - 0070
-
Marseille, Frankrike, 13009
- Local Institution
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Local Institution - 0082
-
Nice, Frankrike, 6202
- Local Institution - 0067
-
Pessac, Frankrike, 33604
- Local Institution - 0025
-
Poitiers, Frankrike, 86021
- Local Institution - 0137
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- Local Institution - 0042
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54500
- Local Institution - 0071
-
Villejuif, Frankrike, 94800
- Local Institution - 0051
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85719
- Local Institution - 0292
-
-
California
-
Coronado, California, Förenta staterna, 92118
- Local Institution - 0288
-
Duarte, California, Förenta staterna, 91010-3012
- Local Institution - 0157
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20007
- Local Institution - 0077
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40217
- Local Institution - 0027
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
- Local Institution - 0190
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48105
- Local Institution
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
- Local Institution - 0018
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Förenta staterna, 07103
- Local Institution - 0295
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43623
- Local Institution - 0043
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15212
- Local Institution - 0284
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75203
- Local Institution - 0304
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Local Institution - 0202
-
Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79410
- Local Institution - 0046
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84106
- Local Institution - 0172
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 999077
- Local Institution - 0036
-
Hong Kong, Hong Kong
- Local Institution - 0032
-
-
-
-
-
Candiolo, Italien, 10060
- Local Institution - 0084
-
Milan, Italien, 20122
- Local Institution - 0039
-
Novara, Italien, 28100
- Local Institution - 0100
-
Padova, Italien, 35128
- Local Institution - 0219
-
Parma, Italien, 43126
- Local Institution - 0033
-
Roma, Italien, 00128
- Local Institution - 0112
-
Rome, Italien, 00168
- Local Institution - 0079
-
Siena, Italien, 53100
- Local Institution - 0111
-
Vicenza, Italien, 36100
- Local Institution - 0044
-
-
Forli-Cesena
-
Meldola, Forli-Cesena, Italien, 47014
- Local Institution - 0110
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Italien, 20089
- Local Institution - 0101
-
-
-
-
-
Chiba, Japan, 260-8677
- Local Institution - 0204
-
Fukuoka, Japan, 830-0011
- Local Institution - 0178
-
Hiroshima, Japan, 7348551
- Local Institution - 0177
-
Sapporo, Japan, 0600033
- Local Institution - 0155
-
-
Chiba
-
Kashiwa-shi, Chiba, Japan, 2778577
- Local Institution - 0193
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, Japan, 790-0024
- Local Institution - 0203
-
-
Ishikawa-ken
-
Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan, 920-8641
- Local Institution - 0176
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japan, 241-8515
- Local Institution - 0262
-
Yokohama, Kanagawa, Japan, 2320024
- Local Institution - 0200
-
-
Kyoto
-
Kyoto, Kyoto, Japan, 602-8566
- Local Institution - 0189
-
-
Nara
-
Kashihara, Nara, Japan, 634-8522
- Local Institution - 0261
-
-
Osaka
-
Abeno-ku, Osaka, Japan, 5458586
- Local Institution - 0263
-
Sayama, Osaka, Japan, 5898511
- Local Institution - 0127
-
-
Saga-ken
-
Saga, Saga-ken, Japan, 8408571
- Local Institution - 0281
-
-
Saitama
-
Iruma-gun, Saitama, Japan, 3500495
- Local Institution - 0258
-
-
Shizuoka
-
Izunokuni-shi, Shizuoka, Japan, 410-2295
- Local Institution - 0259
-
-
Tokyo
-
Minato, Tokyo, Japan, 105-8470
- Local Institution - 0128
-
Minato-ku, Tokyo, Japan, 105-8470
- Local Institution - 0122
-
Mitaka, Tokyo, Japan, 181-8611
- Local Institution - 0201
-
Musashino-shi, Tokyo, Japan, 180-8610
- Local Institution - 0199
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Local Institution - 0192
-
-
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kina, 230601
- Local Institution - 0146
-
Hefei, Anhui, Kina, 230022
- Local Institution - 0120
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100000
- Local Institution - 0175
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100142
- Local Institution - 0152
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350002
- Local Institution - 0151
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350014
- Local Institution - 0121
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Local Institution - 0125
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
- Local Institution - 0150
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kina, 150081
- Local Institution - 0135
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410011
- Local Institution - 0059
-
Changsha, Hunan, Kina, 410006
- Local Institution - 0109
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210002
- Local Institution - 0130
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
- Local Institution - 0145
-
Nanchang, Jiangxi, Kina, 330019
- Local Institution - 0149
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130021
- Local Institution - 0162
-
Changchun, Jilin, Kina, 130102
- Local Institution - 0166
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Kina, 116023
- Local Institution - 0131
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110004
- Local Institution - 0123
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110117
- Local Institution - 0132
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710038
- Local Institution - 0133
-
-
Shan3xi
-
Xi'an, Shan3xi, Kina, 710100
- Local Institution - 0307
-
Xi'an, Shan3xi, Kina, 710061
- Local Institution - 0147
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Kina, 266000
- Local Institution - 0153
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200032
- Local Institution - 0134
-
-
Sichuan
-
Chongqing, Sichuan, Kina, 400030
- Local Institution - 0179
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
- Local Institution - 0107
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Local Institution - 0108
-
-
-
-
-
Auckland, Nya Zeeland, 1023
- Local Institution - 0047
-
-
Canterbury
-
Christchurch, Canterbury, Nya Zeeland, 8011
- Local Institution - 0286
-
-
-
-
-
Gdansk, Polen, 80219
- Local Institution - 0148
-
Otwock, Polen, 05-400
- Local Institution - 0049
-
Warsaw, Polen, 02-034
- Local Institution - 0092
-
-
-
-
-
Rio Piedras, Puerto Rico, 00935
- Local Institution - 0289
-
San Juan, Puerto Rico, 00927-4308
- Local Institution - 0035
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumänien, 022328
- Local Institution - 0164
-
Cluj-Napoca, Rumänien, 400015
- Local Institution - 0165
-
Craiova, Rumänien, 200385
- Local Institution
-
Timișoara, Rumänien, 300166
- Local Institution - 0163
-
-
Dolj
-
Craiova, Dolj, Rumänien, 200542
- Local Institution - 0103
-
-
-
-
-
Arkhangelsk, Ryssland, 163045
- Local Institution - 0029
-
Barnaul, Ryssland, 656045
- Local Institution - 0066
-
Chelyabinsk, Ryssland, 454087
- Local Institution - 0074
-
Moscow, Ryssland, 115478
- Local Institution - 0007
-
Pyatigorsk, Ryssland, 357502
- Local Institution - 0072
-
Saint Petersburg, Ryssland, 197758
- Local Institution - 0075
-
Saint Petersburg, Ryssland, 198255
- Local Institution - 0091
-
Sochi, Ryssland, 354057
- Local Institution - 0073
-
-
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010
- Local Institution - 0063
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 258499
- Local Institution - 0017
-
Singapore, Singapore, 308442
- Local Institution - 0174
-
Singapore, Singapore, 168583
- Local Institution - 0048
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Local Institution - 0297
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Local Institution - 0055
-
Barcelona, Spanien, 08908
- Local Institution - 0089
-
Córdoba, Spanien, 14004
- Local Institution - 0090
-
El Palmar, Spanien, 30120
- Local Institution - 0087
-
Madrid, Spanien, 28007
- Local Institution - 0041
-
Madrid, Spanien, 28028
- Local Institution - 0093
-
Madrid, Spanien, 28035
- Local Institution - 0290
-
Majadahonda, Spanien, 28222
- Local Institution - 0045
-
Pamplona, Spanien, 31008
- Local Institution - 0085
-
Santander, Spanien, 39008
- Local Institution - 0088
-
Zaragoza, Spanien, 50009
- Local Institution - 0040
-
-
-
-
-
Edinburgh, Storbritannien, EH4 2XU
- Local Institution - 0160
-
London, Storbritannien, SE5 9RS
- Local Institution - 0129
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Storbritannien, W12 OHS
- Local Institution - 0171
-
-
Surrey
-
Guildford, Surrey, Storbritannien, GU2 7XX
- Local Institution - 0154
-
-
-
-
-
Busan, Sydkorea, 49241
- Local Institution - 0142
-
Gyeonggi-do, Sydkorea, 010408
- Local Institution - 0097
-
Gyeongsangnam-do, Sydkorea, 050612
- Local Institution - 0098
-
Seoul, Sydkorea, 03722
- Local Institution - 0141
-
Seoul, Sydkorea, 05505
- Local Institution - 0140
-
Seoul, Sydkorea, 06351
- Local Institution - 0139
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Sydkorea, 13496
- Local Institution - 0143
-
-
Seoul
-
Guro-gu, Seoul, Sydkorea, 8308
- Local Institution - 0167
-
Jongno-gu, Seoul, Sydkorea, 03080
- Local Institution - 0062
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 807
- Local Institution - 0272
-
Kaohsiung City, Taiwan, 83301
- Local Institution - 0096
-
Taichung, Taiwan, 40447
- Local Institution - 0105
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Local Institution - 0271
-
Tainan, Taiwan, 704
- Local Institution - 0168
-
Tainan, Taiwan, 736
- Local Institution - 0270
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Local Institution - 0144
-
Taipei, Taiwan, 11266
- Local Institution - 0078
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Local Institution - 0173
-
-
-
-
-
Brno, Tjeckien, 60200
- Local Institution
-
-
Prague
-
Prague, Prague, Tjeckien, 14059
- Local Institution - 0274
-
-
-
-
-
Bonn, Tyskland, 53127
- Local Institution - 0231
-
Cologne, Tyskland, 50937
- Local Institution - 0028
-
Essen, Tyskland, 45147
- Local Institution - 0052
-
Freiburg im Breisgau, Tyskland, 79106
- Local Institution - 0185
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- Local Institution - 0006
-
Hanover, Tyskland, 30625
- Local Institution - 0102
-
Leipzig, Tyskland, 04103
- Local Institution - 0118
-
Mainz, Tyskland, 55131
- Local Institution - 0031
-
Mannheim, Tyskland, 68167
- Local Institution - 0056
-
München, Tyskland, 81675
- Local Institution
-
North Rhine-Westphalia, Tyskland, 45136
- Local Institution - 0053
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Tyskland, 60590
- Local Institution - 0005
-
-
-
-
-
Graz, Österrike, 8036
- Local Institution - 0188
-
Klagenfurt, Österrike, 9020
- Local Institution - 0065
-
Vienna, Österrike, 1090
- Local Institution - 0186
-
-
Lower Austria
-
Sankt Pölten, Lower Austria, Österrike, 3100
- Local Institution - 0114
-
Wiener Neustadt, Lower Austria, Österrike, 2700
- Local Institution - 0057
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna måste ha en diagnos av HCC baserat på histologisk bekräftelse
- Deltagare måste ha en avancerad HCC
- Deltagare måste ha minst ett svarsutvärderingskriterier i solida tumörer (RECIST) 1.1 mätbar tidigare obehandlad lesion
- Child-Pugh poäng 5 eller 6
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus (PS) 0 eller 1
Exklusions kriterier:
- Känd fibrolamellär HCC, sarcomatoid HCC eller blandad kolangiokarcinom och HCC
- Tidigare levertransplantation
- Episoder av hepatisk encefalopati (större än eller lika med [>=] grad 2) inom 12 månader före randomisering
- Aktiva hjärnmetastaser eller leptomeningeala metastaser
Andra protokolldefinierade inklusions-/exkluderingskriterier gäller.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Nivolumab + Ipilimumab
|
Deltagarna kommer att få nivolumab som intravenös (IV) infusion.
Deltagarna kommer att få ipilimumab som IV-infusion.
|
|
Aktiv komparator: Sorafenib/lenvatinib
|
Deltagarna kommer att få sorafenib som orala tabletter.
Deltagarna kommer att få lenvatinib som orala kapslar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Total överlevnad (OS)
Tidsram: Upp till 4 år
|
Upp till 4 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Duration of Response (DOR)
Tidsram: Upp till 4 år
|
Upp till 4 år
|
|
Objektiv svarsfrekvens (ORR)
Tidsram: Upp till 4 år
|
Upp till 4 år
|
|
Tid till symtomförsämring (TTSD)
Tidsram: Upp till 4 år
|
Upp till 4 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Yau T, Galle PR, Decaens T, Sangro B, Qin S, da Fonseca LG, Karachiwala H, Blanc JF, Park JW, Gane E, Pinter M, Pena AM, Ikeda M, Tai D, Santoro A, Pizarro G, Chiu CF, Schenker M, He A, Chon HJ, Wojcik-Tomaszewska J, Verset G, Wang QQ, Stromko C, Neely J, Singh P, Jimenez Exposito MJ, Kudo M; CheckMate 9DW investigators. Nivolumab plus ipilimumab versus lenvatinib or sorafenib as first-line treatment for unresectable hepatocellular carcinoma (CheckMate 9DW): an open-label, randomised, phase 3 trial. Lancet. 2025 May 24;405(10492):1851-1864. doi: 10.1016/S0140-6736(25)00403-9. Epub 2025 May 8.
- Yau T, Galle PR, Decaens T, Sangro B, Qin S, da Fonseca LG, Karachiwala H, Blanc JF, Park JW, Gane E, Pinter M, Matilla Pena A, Ikeda M, Tai D, Santoro A, Pizarro G, Chiu CF, Schenker M, He A, Chon HJ, Wojcik-Tomaszewska J, Verset G, Wang QQ, Stromko C, Neely J, Singh P, Jimenez Exposito MJ, Kudo M. A plain language summary of the CheckMate 9DW study: nivolumab in combination with ipilimumab for unresectable hepatocellular carcinoma (advanced liver cancer). Future Oncol. 2026 Apr;22(10):1135-1152. doi: 10.1080/14796694.2026.2651375. Epub 2026 Apr 14.
- Huynh JC, Cho M, Monjazeb A, Al-Obeidi E, Singh A, Tam K, Lara F, Martinez A, Garcia L, Kim EJ. Phase I/II trial of BMS-986,205 and nivolumab as first line therapy in hepatocellular carcinoma. Invest New Drugs. 2024 Feb;42(1):35-43. doi: 10.1007/s10637-023-01416-w. Epub 2023 Dec 1.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 september 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
9 juli 2026
Avslutad studie (Faktisk)
9 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2019
Första postat (Faktisk)
31 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Leversjukdomar
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Adenocarcinom
- Neoplasmer i levern
- Carcinom
- Karcinom, hepatocellulärt
- Aminosyror, peptider och proteiner
- Proteiner
- Organiska kemikalier
- Pyridiner
- Heterocykliska föreningar, 1-ring
- Heterocykliska föreningar
- Kolväten
- Kolväten, cykliska
- Kolväten, aromatisk
- Amider
- Antikroppar, monoklonal, humaniserad
- Antikroppar, monoklonal
- Antikroppar
- Immunglobuliner
- Immunoproteiner
- Blodproteiner
- Serumglobuliner
- Globuliner
- Bensiverivat
- Urea
- Syror, heterocyklisk
- Fenylurea föreningar
- Niacinamid
- Nikotinsyror
- Sorafenib
- Nivolumab
- Ipilimumab
- lenvatinib
Andra studie-ID-nummer
- CA209-9DW
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
BMS kommer att tillhandahålla tillgång till individuella anonymiserade deltagardata på begäran från kvalificerade forskare och under förutsättning av vissa kriterier.
Ytterligare information om Bristol Myers Squibbs policy och process för datadelning finns på https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html
Tidsram för IPD-delning
Se planbeskrivning
Kriterier för IPD Sharing Access
Se planbeskrivning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .