소아 천공 충수염에서 상처 감염을 줄이기 위한 항생제 세척의 사용 (PA protocol)
2026년 1월 26일 업데이트: Prisma Health-Upstate
제안된 연구는 복강경 충수 절제술 동안 겐타마이신/클린다마이신 용액을 사용한 항생제 세척이 세척을 하지 않는 흡입에 비해 천공성 충수염에서 수술 후 상처 감염 및 IAA 예방에 우월한지 여부를 조사할 것입니다.
이것은 소아 PA에서 이 두 가지 옵션을 비교하는 첫 번째 전향적 연구가 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 충수 절제술을 받고 충수 천공이 있는 소아 환자를 대상으로 합니다. 본 연구의 목적은 수술 중 겐타마이신, 클린다마이신 및 석션을 사용한 항생제 세척이 위강 세척 시 석션 단독에 비해 효과가 더 좋은지 확인하는 것입니다.
A군 환자는 항생제인 겐타마이신과 클린다마이신으로 복부를 세척한 다음 상처를 흡입합니다. 팔 B 환자는 항생제 세척을 하지 않고 상처를 흡입합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29615
- Prisma Health - Upstate
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 남녀, 18세 이하
- 복강경 충수 절제술을 받을 예정
- 천공성 맹장염(PA)의 수술 전 또는 수술 중 진단.
- 치료를 받고, 서면 동의서를 제공하고, 후속 조치에 참여할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 만 18세 이상의 남녀
- 복강경 충수 절제술 거부
- 서면 동의서를 제공하거나 무작위 치료를 받을 의향이 없습니다.
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 흡입을 통한 항생제 세척
그룹 A: 수술 중 PA가 발견되면 흡입과 함께 항생제 세척을 받게 됩니다.
|
흡입으로 항생제 린스
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 흡입 전용
Group B: 수술 중 PA가 발견되면 단독으로 석션을 받음
|
관개 없음, 흡입만
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상처 합병증
기간: 30 일
|
전반적인 목표는 소아 환자의 천공 충수염에 대한 복강경 충수 절제술 후 수술 후 상처 합병증 및 IAA를 변경하는 것입니다.
결과는 이 환자들이 가지고 있는 상처 합병증을 추적하고 치료군 간의 발생률을 비교하여 측정됩니다.
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert Gates, MD, Prisma Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 25일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 29일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00088360
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .