Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av antibiotikabevattning för att minska sårinfektioner vid pediatrisk perforerad blindtarmsinflammation (PA protocol)

26 januari 2026 uppdaterad av: Prisma Health-Upstate
Den föreslagna studien kommer att undersöka om antibiotikaspolning med gentamicin/clindamycinlösning under laparoskopisk blindtarmsoperation är överlägsen för att förebygga postoperativa sårinfektioner och IAA vid perforerad blindtarmsinflammation jämfört med sug utan spolning. Detta kommer att vara den första prospektiva studien som jämför dessa två alternativ inom pediatrisk PA.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är för pediatriska patienter som genomgår en blindtarmsoperation och har en perforerad blindtarm. Syftet med denna studie är att se om antibiotikaspolning med gentamicin, clindamycin och sug under operationen fungerar bättre jämfört med enbart sug vid rengöring av maghålan.

Arm A-patienter kommer att få sin buk sköljd med antibiotika, gentamycin och clindamycin, och sedan kommer såret att sugas ut. Arm B-patienter kommer inte att ha antibiotikaspolning utan kommer att få sitt sår sugs.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29615
        • Prisma Health - Upstate

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 sekund till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Man eller kvinna, 18 år eller yngre
  2. Planerad att genomgå laparoskopisk blindtarmsoperation
  3. Preoperativ eller intraoperativ diagnos av perforerad blindtarmsinflammation (PA).
  4. Vilja att genomgå behandlingar, lämna skriftligt informerat samtycke och delta i uppföljning.

Exklusions kriterier:

  1. Man eller kvinna äldre än 18 år
  2. Avböjde att genomgå laparoskopisk blindtarmsoperation
  3. Inte villig att ge skriftligt informerat samtycke eller genomgå randomisering av behandlingen
  4. Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Antibiotisk spolning med sug
Grupp A: Du kommer att få antibiotikaspolning med sug om en PA hittas under operationen
Läkemedel: antibiotikasköljning med sug
antibiotikasköljning med sug
Andra namn:
  • Klindamycin, gentamycin
Aktiv komparator: endast sug
Grupp B: Du kommer att få enbart sug om en PA hittas under operationen
Procedur: endast sug
ingen bevattning, endast sug

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sårkomplikationer
Tidsram: 30 dagar
Det övergripande målet är att förändra de postoperativa sårkomplikationerna och IAA efter laparoskopisk appendektomi för perforerad blindtarmsinflammation hos barn. Resultatet kommer att mätas genom att spåra eventuella sårkomplikationer som dessa patienter har och jämföra incidensen mellan behandlingsarmarna
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Prisma Health-Upstate

Utredare

  • Huvudutredare: Robert Gates, MD, Prisma Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 juli 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2019

Första postat (Faktisk)

31 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00088360

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera