使用抗生素冲洗减少小儿穿孔性阑尾炎的伤口感染 (PA protocol)
2026年1月26日 更新者：Prisma Health-Upstate
拟议的研究将调查在腹腔镜阑尾切除术中使用庆大霉素/克林霉素溶液进行抗生素冲洗与不进行冲洗的抽吸相比，在预防穿孔性阑尾炎的术后伤口感染和 IAA 方面是否更有效。
这将是第一项在儿科 PA 中比较这两种选择的前瞻性研究。
研究概览
详细说明
本研究适用于接受阑尾切除术且阑尾穿孔的儿科患者。 本研究的目的是了解在清洁胃腔时，与仅使用抽吸相比，在手术过程中使用庆大霉素、克林霉素和抽吸进行抗生素冲洗是否效果更好。
A组患者先用抗生素、庆大霉素和克林霉素冲洗腹部，然后吸出伤口。 B 组患者不会进行抗生素冲洗，但会抽吸伤口。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
South Carolina
-
Greenville、South Carolina、美国、29615
- Prisma Health - Upstate
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1秒 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 男性或女性，年龄在 18 岁或以下
- 计划接受腹腔镜阑尾切除术
- 穿孔性阑尾炎 (PA) 的术前或术中诊断。
- 愿意接受治疗，提供书面知情同意书，并参与随访。
排除标准：
- 18岁以上的男性或女性
- 拒绝接受腹腔镜阑尾切除术
- 不愿提供书面知情同意书或接受随机化治疗
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：带吸力的抗生素冲洗
A 组：如果在手术过程中发现 PA，您将接受抗生素抽吸冲洗
|
吸抗生素冲洗
其他名称：
|
|
有源比较器：仅吸力
B 组：如果在手术过程中发现 PA，您将单独接受抽吸
|
没有灌溉，只有抽吸
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
伤口并发症
大体时间：30天
|
总体目标是改变小儿穿孔性阑尾炎腹腔镜阑尾切除术后的术后伤口并发症和 IAA。
结果将通过跟踪这些患者的任何伤口并发症并比较治疗组之间的发生率来衡量
|
30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Robert Gates, MD、Prisma Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月25日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月29日
首次发布 (实际的)
2019年7月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月26日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.