Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af antibiotisk kunstvanding til at mindske sårinfektioner ved pædiatrisk perforeret blindtarmsbetændelse (PA protocol)

26. januar 2026 opdateret af: Prisma Health-Upstate
Den foreslåede undersøgelse vil undersøge, om antibiotisk irrigation ved hjælp af en gentamicin/clindamycin-opløsning under laparoskopisk blindtarmsoperation er overlegen til at forebygge postoperative sårinfektioner og IAA ved perforeret blindtarmsbetændelse sammenlignet med sugning uden irrigation. Dette vil være den første prospektive undersøgelse til at sammenligne disse to muligheder i pædiatrisk PA.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er til pædiatriske patienter, der skal have en blindtarmsoperation og har en perforeret blindtarm. Formålet med denne undersøgelse er at se, om antibiotisk skylning med gentamicin, clindamycin og sugning under operationen virker bedre sammenlignet med sugning alene, når mavehulen renses.

Arm A patienter vil få deres underliv skyllet med antibiotika, gentamycin og clindamycin, og så vil såret blive suget ud. Arm B-patienter vil ikke have den antibiotiske skylning, men vil få deres sår suget.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29615
        • Prisma Health - Upstate

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mand eller kvinde, alderen 18 år eller yngre
  2. Planlagt at gennemgå laparoskopisk blindtarmsoperation
  3. Præoperativ eller intraoperativ diagnose af perforeret appendicitis (PA).
  4. Vilje til at gennemgå behandlinger, give skriftligt informeret samtykke og deltage i opfølgning.

Ekskluderingskriterier:

  1. Mand eller kvinde ældre end 18 år
  2. Afviste at gennemgå laparoskopisk appendektomi
  3. Ikke villig til at give skriftligt informeret samtykke eller gennemgå randomisering af behandlingen
  4. Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Antibiotisk udskylning med sug
Gruppe A: Du vil modtage antibiotikaskylning med sugning, hvis en PA bliver fundet under operationen
Medicin: antibiotisk skyl med sug
antibiotisk skyl med sug
Andre navne:
  • Clindamycin, gentamycin
Aktiv komparator: kun sug
Gruppe B: Du vil modtage sug alene, hvis en PA bliver fundet under operationen
Procedure: kun sug
ingen kunstvanding, kun sugning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sårkomplikationer
Tidsramme: 30 dage
Det overordnede mål er at ændre de postoperative sårkomplikationer og IAA efter laparoskopisk appendektomi for perforeret appendicitis hos pædiatriske patienter. Resultatet vil blive målt ved at spore eventuelle sårkomplikationer, som disse patienter har og sammenligne forekomsten mellem behandlingsarme
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Prisma Health-Upstate

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Gates, MD, Prisma Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

31. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00088360

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perforeret blindtarmsbetændelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner