Antibioottihuuhtelun käyttö haavainfektioiden vähentämiseen lasten rei'itetyssä umpilisäkkeentulehduksessa (PA protocol)
maanantai 22. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Prisma Health-Upstate
Ehdotetussa tutkimuksessa selvitetään, onko antibioottinen huuhtelu gentamysiini/klindamysiiniliuoksella laparoskooppisen umpilisäkkeen poiston aikana parempi ehkäisemään leikkauksen jälkeisiä haavainfektioita ja IAA:ta rei'itetyssä umpilisäkkeentulehduksessa verrattuna imemiseen ilman kastelua.
Tämä on ensimmäinen prospektiivinen tutkimus, jossa verrataan näitä kahta vaihtoehtoa lasten PA:ssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on tarkoitettu lapsipotilaille, joille tehdään umpilisäkkeen poisto ja joilla on rei'itetty umpilisäke. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, toimiiko antibioottinen kastelu gentamysiinillä, klindamysiinillä ja imulla leikkauksen aikana paremmin kuin pelkkä imu vatsaontelon puhdistuksessa.
Käsivarren A potilaiden vatsa huuhdellaan antibiooteilla, gentamysiinillä ja klindamysiinillä, minkä jälkeen haava imetään pois. Käsivarren B potilaat eivät saa antibioottihuuhtelua, mutta heidän haavansa imetään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Robert Gates, MD
- Puhelinnumero: 864-797-7400
- Sähköposti: robert.gates@prismahealth.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sharon Haire, NP
- Puhelinnumero: 864-797-7400
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
- Prisma Health - Upstate
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 sekunti - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen, 18 vuotta tai nuorempi
- Suunniteltu laparoskooppiseen umpilisäkkeen poistoon
- Preoperatiivinen tai intraoperatiivinen diagnoosi rei'itetty umpilisäke (PA).
- Halukkuus käydä hoidoissa, antaa kirjallinen tietoinen suostumus ja osallistua seurantaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Mies tai nainen yli 18-vuotias
- Hän kieltäytyi tekemästä laparoskooppista umpilisäkkeen poistoa
- Ei halua antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta tai joutua satunnaiseen hoitoon
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Antibioottinen kastelu imulla
Ryhmä A: Saat antibioottihuuhtelun imulla, jos PA löytyy leikkauksen aikana
|
antibioottihuuhtelu imulla
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: vain imu
Ryhmä B: Saat pelkän imun, jos PA löytyy leikkauksen aikana
|
ei kastelua, vain imu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
haavan komplikaatioita
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Yleisenä tavoitteena on muuttaa leikkauksen jälkeisiä haavakomplikaatioita ja IAA:ta laparoskopisen umpilisäkkeen poiston jälkeen lapsipotilaiden rei'itettyyn umpilisäkkeeseen.
Tulos mitataan seuraamalla mahdollisia haavakomplikaatioita, joita näillä potilailla on, ja vertaamalla ilmaantuvuutta hoitoryhmien välillä
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Gates, MD, Prisma Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 25. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Infektiot
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Gastroenteriitti
- Suoliston sairaudet
- Umpisuolen sairaudet
- Intraabdominaaliset infektiot
- Umpilisäkkeen tulehdus
- Haavatulehdus
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Proteiinisynteesin estäjät
- Bakteerien vastaiset aineet
- Klindamysiini
- Gentamysiinit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00088360
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .